GB/T 13172-2009裂变钼99-锝99m色层发生器

ICS2712001

F54..

中华人民共和国国家标准

GB13172—2009

代替

GB13172—1991

裂变钼99-锝99m色层发生器

Molbdenum99-Technetium99mchromatorahiceneratorfission

ygpg()

自2017年3月23日起本标准转为推荐性

,

标准编号改为GBT131722009

,/—。

2009-03-13发布2010-03-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB13172—2009

前言

本标准的全部技术内容为强制性

。

本标准代替裂变9999m色层发生器本标准与相比主要

GB13172—1991《Mo-Tc》,GB13172—1991

有以下变化

:

修改了标准名称

a);

增加了个规范性引用文件

b)5;

将原标准中的测试测定改为检验

c)、;

删除了原标准增加了淋洗液洗脱液标定时间铝含量等术语

d)3.3,、、、;

将原标准中的氯化钠注射液改为淋洗液

e);

删除了原标准第章

f)4;

增加了新的产品规格

g);

删除了原标准和

h)6.1.16.1.4;

增加了发生器表面放射性污染技术要求

i);

将原标准调整为发生器的技术要求

j)6.2.9;

删除了原标准

k)7.2;

增加了检验规则一章

l);

将原标准的第章分解为标志标签使用说明书和包装运输贮存两章

m)8、、、、。

本标准由中国核工业集团公司提出

。

本标准由全国核能标准化技术委员会归口

。

本标准起草单位中国原子能科学研究院

:。

本标准起草人牛绪祥陈大明刘光宇

:、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB13172—1991。

Ⅰ

GB13172—2009

裂变钼99-锝99m色层发生器

1范围

本标准规定了裂变钼锝色层发生器的技术要求检验方法检验规则标志检验证书和使

99-99m,,,、

用说明书包装运输贮存等内容

,、、。

本标准适用于以为吸附剂的医用钼锝色层发生器不适用于其他类型的锝发

Al2O399-99m;99m

生器

。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款凡是注日期的引用文件其随后所有

。,

的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究

(),,

是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准

。,。

放射性物质安全运输规定

GB11806

孤立批计数抽样检验程序及抽样表

GB/T15239

放射性核素活度测量井型电离室法

EJ/T843—1994

放射性药品溶液测定方法

EJ/T845—1994pH

国食药监注号放射性药品说明书规范细则

[2006]264《》

中华人民共和国药典二部年版

(2005)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准

。

31

.

裂变钼99-锝99m色层发生器molybdenum99-technetium99mchromatographicgeneratorfis-

(

sion

)

将裂变钼吸附于色层柱上可适时地用淋洗液洗脱由钼衰变产生的子体核素锝

99Al2O3,9999m

的装置

。

32

.

淋洗液elution

用于将锝从发生器中淋洗下来的溶液本标准中特指氯化钠注射液

99m。。

33

.

洗脱液eluate

用淋洗液淋洗发生器得到的含锝的溶液

99m。

34

.

标定时间calibrationtime

与产品规