各类工厂实际的FMEA运用教材

ISO/TS16949:2009五大工具系列课程之一

FMEA

潜在失效模式及后果分析

FailureMode＆

EffectsAnalysis2/1/20231课程大纲序言第一部分:

FMEA基本知识

-FMEA目的、范围与分类

-FMEA的演进史

-FMEA的小组第二部分:设计DFMEA第三部分:过程PFMEA第四部份:FMEA作业说明第五部份:案例与练习2/1/20232对FMEA的认知产品合格才能出厂whatisImpossible？findabetterway只要你相信，就会看得到，不要等看到了，才去相信它，到时候必须付费去相信别人的成果。有无退货有无抱怨序言产品风险与可靠度止于至善I’mpossible2/1/20233序言FMEA的基本概念”早知道………就不会”◆早知道作好机场安检就不会造成911美国国难◆早知道改进防洪排水设计就不会造成全台大淹水◆早知道不滥垦滥伐就不会造成土石流◆早知道作好桥梁维护就不会造成九江大桥倒塌有些早知道是必需的!有些就不会是不允许发生的◆

核能电厂、水库、卫星、飞机…….有效运用FMEA可减少事后追悔2/1/20234”我先……所以没有”◆我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡◆我先评估金融大楼高度所以没有影响飞安◆我先设计计算机防火墙所以没有被黑客入侵有些我先是必需的!有些所以没有是预期可避免的◆

核能电厂、水库、卫星、飞机…….有效运用FMEA可强化事先预防序言FMEA的基本概念2/1/202351.对产品设计与制程进行失效分析，找出零/组件的失效模式，鉴定出它的失效原因，并评估该项失效模式对系统会产生什么影响。2.找出零/组件或系统的潜在弱点，提供设计、制造、品保等单位采取可行之对策，及早进行设计与制程研改，强化产品质量。3.书面描述上述分析过程，确保产品质量符合顾客需求。序言FMEA的基本概念2/1/202361.及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一。2.它是“事前的预防”而不是“事后的追悔”。3.事先花时间进行FMEA分析，能够容易且低成本地对产品设计或制程进行修改，从而减轻事后修改的危机。4.FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会，它是一个相互作用的过程，永无止境的改善活动。序言FMEA的基本概念2/1/20237工程中大量的事实证明，由于前期阶段工作疏忽，分析不足，措施不够，以至造成后期阶段运行时各种类型的失效，给顾客带来损失，甚至产生惨痛事故。

2003.2.1美国“哥仑比亚”航天飞机著陆前发生爆炸，7名宇航员全部遇难，原因就在一块脱落的隔热瓦，0.5%差错葬送了价值连成的航天飞机，还有无法用价值衡量的宝贵的7条生命。序言FMEA的基本概念2/1/20238>>>FMEA的起源起源:

1950年___1.USA格鲁曼飞机公司率先提出,

2.仅用于主操纵系统的FMEA定性分析.3.其前身应为FMECA(失效模式,效应与关键性分析)2/1/20239>>>FMEA的发展FMEA定性分析之发展与推广运用四阶段:(依年限及其发展进程划分)1.飞机时代;2.太空与美军时代;3.标准化时代;4.成熟运用时代.

2/1/202310>>>FMEA的发展

>>>1.飞机时代:50-60年,其中57年时FMEA作业程序正式出台

(波音,马丁飞机推出)

2/1/202311>>>FMEA的发展>>>2.太空与美军时代:60-74年,美航空太空总署与军方成功运用FMEA技朮

2/1/202312>>>FMEA的发展>>>3.标准化时代:

74年---美军FMEA技朮标准,MIL-STD-1629A;85年---国际电工委员会FMEA技朮标准IEC812;90年代---全球化,多元化标准,e.g.:ISO9001,TS16949,欧市CE产品标准+Foxconn品保系统

2/1/202313>>>FMEA的发展>>>4.成熟运用时代.21世纪,FMEA需要已发展成为供货商争取定单之必备前提.

2/1/202314>>>.什么是FMEA???

字面理解F是Failure(失败_意译为失效)M是Mode(方法﹐做法﹐方式__意译为模式)E是Effect(结果_意译为效应与影响)A

是

Analysis(分解﹐分析)2/1/202315>>>.什么是FMEA???

意译理解预估问题预估原因理清主次给定对策优先实施追踪改善目标2/1/202316E:Effect影响Effect谈三种：FailureMode(cause)EffectAnalysis1.Localeffect2.Nexthighleveleffect3.Endeffect(对本身的立即影响(对同一Level的影响，也可能对Nexthighleveleffect)(对产品使用者的影响)(对endproduct的user影响產品跑到user身上，use時才发现)DownstreamInternaleffectDownstreamExternaleffect什么叫FMEA2/1/202317

FMEA——潜在失效模式效应（后果）分析

是在产品设计和过程设计阶段，对构成产品的系统、子系统或零部件、工序中可能存在、可能产生的弱点和缺陷，以及这些弱点和缺陷可能产生的后果与风险进行分析，并采取必要的措施加以消除的系统的、文件化的、持续的、预防性的活动.什么叫FMEA?2/1/202318产品质量策划(APQP)进度图表45反馈分析和纠正0123确定范围01234计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP2/1/202319FMEA目的有助于问题的早期发现，从而避免和减少晚期修改带来的损失，使开发的成本下降。有助于可制造性和装配性的早期考虑，利于实施同步工程技术。有助于采用更有利的设计控制方法，为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据。由多方面人员组成的小组所进行的FMEA能够发挥集体的经验与智慧。FMEA是一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供了宝贵的参考。FMEA的结果也是用来制订质量控制计划。因此，FMEA已成为现代质量策划的重要工具，而被广泛应用。2/1/202320在跨部门工作组中制定FMEA可以利用许多人知识和经验；增加系统FMEA结果的认知度；促进跨部门的联系和合作；通过方法专家的支持保证系统化、有效的工作。由谁来做FMEA？2/1/202321FMEA的小组

1.小组包括设计/装配/生产/采购/品管/生管/物控/技术等部门的代表，组长可以轮流由各部门代表担任。

2.小组可以随时加入其他人员（包括客户代表/公司最高主管）。

3.小组必须设立一名文书（秘书）负责完成各种报告/

会议记录。

4.小组开会时可以由组长决定参加人员。2/1/202322工作组的任务分配FMEA项目负责人参与FMEA的准备（限定题目、定义交接点、组建工作组）参加系统描述、失效分析以及优化措施的确定提供现有过程的经验值参与措施的选择2/1/202323工作组的任务分配技术专家在FMEA工作组中说明开发/策划状态提供现有过程的经验值参加系统描述、缺陷分析以及优化措施的确定把已决定的优化措施进一步转化为策划状态2/1/202324失效模式有两大类型I型失效模式，指的是不能完成规定的功能。这类失效的典型模式如下：突发型：断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、失稳、短路、断路、击穿、泄漏、松脱，等等。渐变型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变、低温脆变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色，等等。II型失效模式，指的是产生了有害的非期望功能。典型的这类失效模式有：噪声、振动、电磁干扰、有害排放、等当出现这类失效时，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求注意使用普遍使用的术语，避免使用地方性、行业性哩语。2/1/202325FMEA两种分析方式FMEA包含了两种分析方式：第一种:

使用历史数据库针对相似产品、

服务、

保证数

据、

顾客抱怨、

及其他可取得资讯，加以定义

失效。第二种:

使用統計推論、模拟分析、同步工程及可靠度工

程等以确认及定义失效。

如果正确及适当地使用，FMEA方法会使评价行动更准确及更有效率。2/1/202326何谓“失效链”?一个潜在的失效事件的发生，如果没有采取，而使之引起相关系统产生链琐失效事件，我们称之为“失效链”。不平道路引起的振动与车体扭转水箱支架断裂根源模式

水箱后倾水箱与风扇碰撞产生异响水箱冷却水管被风扇括伤伴生模式水箱中冷却液泄漏发动机气缸损坏冷却系过热

汽车停驶最终模式

中间模式2/1/202327

失效链分析1、水箱支架强度不足是这个失效链的根源。2、道路不平的环境条件，但不能视为失效的内在原因。因为汽车在不平道路上行驶是正常的输入条件。3、在没有任何措施情况下，失效将发展到最终的模式。在失效链中任何环节采取“切断”措施，如在水箱与发动机（假设风扇安装在发动机上）之间增加撑杆，保证风扇不与水箱碰撞，可以防止失效链的发展。4、失效链的发展常常会有分支，有时分支的链也会产生更加严重的后果失效模式。2/1/202328新产品开发量产前、材料变更时、过程设备、模、治具变更或购置时、工艺变更时。FMEA的分类：

FMEA分为DFMEA和PFMEA；DFMEA是以系统（成品）、子系统（半成品）或零部件（原材料）为分析对象，PFMEA是以加工工艺过程的每一道工序为分析对象。何时做FMEA？2/1/202329设计FMEA和制程FMEA对比DFMEAPFMEA对象系统、子系统或零部件每道工序/过程谁主导？设计工程师/小组制造工程师/小组何时做？设计概念最终形成之前过程设计完成之前DFMEA是PFMEA的重要输入2/1/202330产品设计下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题。产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施。PFMEA应将DFMEA作为重要的输入。对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容。DFMEA与PFMEA既有明确的分工，又有紧密的联系，有以下几点需要注意：2/1/202331第二部份设计DFMEA设计DFMEA主要是由来负责设计的工程师/小组采用的一种分析技术,用来保证在可能的范围内已充分地考虑到,并指明各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理.应该评估最终的产品以及每个与之相关的系统,子系统和零组件.这种系统化的方法体现了一个工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程,并使之规范化、文件化.2/1/202332DFMEA目的:有助于对设计要求和设计方案进行客观评价有助于制造、装配、服务和回收要求的最初设计提高在设计/开发过程中,考虑潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响的可能性.为全面,有效的设计试验和开发项目的策划,提供更多的信息.根据潜在失效模式对“顾客”的影响,对其进行分级列表,进而建立一套设计改进、开发和验证试验的优先控制系统.为建议和跟踪降低风险的措施,提供一个公开的讨论形式为将来分析研究售后市场关切情况、评价设计更改及展开更先进的的设计提供参考(如:学到的经验)第二部份设计DFMEA2/1/202333设计DFMEA是一份动态的文件,且应该:在一个设计概念形成之时或之前开始在产品开发各阶段中,当设计有变更或获得信息增加时,要及时、不断地修改;以及在最终产品加工图样完成之前全部结束第二部份设计DFMEA2/1/2023341.FMEA编号:

填入FMEA文件编号,以便查询整理,如:12342.系统、子系统或零件部件名称及编号

注明适当的分析级别并填入所分析系统、子系统或零部件的名称、编号.

系统FMEA的范围:一个系统可被视为由很多个子系统所组成,这些子系统通常由不同小组所设计.如:某典型系统可能涵盖了下列系统:底盘系统、发动机系统或内饰系统等.系统FMEA的重点是确保所有的接口与互动都涵盖了整个由不同子系统所组成的系统,以及与其他车辆系统和顾客的相互影响.第二部份设计DFMEA2/1/202335子系统FMEA的范围一个子系统FMEA一般是一个较大子系统的子组.例如:前悬吊系统是底盘系统的一个子组.子系统的重点是确保所有的接口与互动都有涵盖了整个由不同零件组所组成的系统.零件组FMEA的范围一个零件组FMEA一般重点是在于一子系统的子组的FMEA,例如:支撑架是前悬吊(其是底盘系统的一个子系统)的零组件.第二部份设计DFMEA2/1/2023363.设计责任填入整车厂(OEM).部门和小组,如果适用还可填入供方的名称.如:车身工程师4.编制者填入负责FMEA准备工作的工程师姓名,电话和所在公司的名称.如:Tate-x6412-车身工程师5.车型年度/项目填入将使用和/或将被分析的设计影响的预期车型年度/项目(如果已知的话)如:2000/丰田四门/轿车第二部份设计DFMEA2/1/2023376.关键日期

填入FMEA初次预定完成的日期,该日期不应该超过计划的量产设计发布的日期7.FMEA日期填入编制FMEA原始稿的完成日期及最新修订的日期第二部份设计DFMEA2/1/20233810.潜在失效模式

所谓潜在失效模式是指系统、子系统或零部件有可能未达到或未完成在项目/功能栏中所描述设计意图的种类(如预期的功能丧失),这潜在失效模式可能是更高一级子系统或系统的潜在失效模式的起因,也可能是比它低一级的零部件潜在失效模式的后果.

潜在失效模式可能只发生在特定的运行环境条件下(如热,冷,干燥,灰尘等),以及在特定的使用条件下(如超过平均里程,不平的路段,仅在城市行驶等),应该都考虑.第二部份设计DFMEA2/1/2023398.核心小组

列出被授权以确定和/或执行任务的责任个人和部门名称(建议所有小组成员的姓名,部门,电话,地址等都记录在一张分发表上)9.项目/功能

填入将被分析项目的名称和其他适当的信息,说明被分析项目要满足设计意图的功能,如果该系统有多种功能,且有不同的失效模式,要把所有功能都单独列出…..如:项目:左前车门;功能:1.上下车;2.保护乘员免受天气,噪音,侧碰撞的影响……3,…….第二部份设计DFMEA2/1/202340典型的潜在失效模式,例如:

破碎变形松动泄露氧化无信号支撑不足脱离过快信号不适当注:应该用物理的,专业性的术语来描述潜在失效模式,而不同于顾客所见的现象.第二部份设计DFMEA2/1/202341潜在失效模式后果

潜在失效模式后果就是失效模式对功能的影响,就如同顾客感受的一样.

要根据内/外部顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果,描述清楚是否会影响到安全,或与法规不符.

典型的后果,例如:

噪音粗糙运行不稳无法运作运行减损外观不良不适的异味发热间歇运行第二部份设计DFMEA2/1/202342严重度(S)严重度是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级.要减少严重度,只能通过设计变更来实现.对级别数值为9和10,不建议修改其判定准则.当某失效模式的严重度为1时,不应该再被分析.第二部份设计DFMEA2/1/202343后果判定准则:产品后果严重度(顾客后果)级别未能符合要求和/或法规要求潜在失效后果影响车辆安全行驶和/或涉及不符合政府法规.失效发生时无预警.10潜在失效后果影响车辆安全行驶和/或涉及不符合政府法规.失效发生时有预警.9基本功能损失或降级基本功能损失(车辆不能运转,但不影响安全操作)8基本功能降级(车辆可运转,但功能等级降低)7次要功能损失或降低次要功能降级(车辆可行驶,但舒适性/便利性功能丧失)6次要功能减弱(车辆可行驶,但舒适性/便利性能等级降低)5其他功能不良外观或噪音不符合要求,汽车可行使,大多数顾客(>75%)抱怨不舒适4外观或噪音不符全要求,汽车可行使,很大顾客(50%)抱怨不舒适3外观或噪音不符合要求,汽车可行使,被有识别能力的顾客(<25%)抱怨不舒适.2没有影响没有可辩识的影响1

推荐的DFMEA严重度评价准则2/1/20234413.分类本栏位可用来对需要附加设计或过程控制的零部件、子系统或系统的任何特殊产品特性等级加以分类(如关键,主要,重要,重点等)特殊产品或过程特殊特性符号及其使用是由特定的公司政策所规定.第二部份设计DFMEA2/1/20234514.潜在失效起因/机理是指一个设计弱点的迹象,其结果就是失效模式.应该简明扼要,完整地将起因/机理列出来,使得对相应的起因能采取适当的纠正措施.典型的失效起因(事情发生的原因),例如:

规定的材料不正确,设计寿命估计不足压力过大润滑能力不足流程规范错误

典型的失效机理(理由与道理),例如:

屈服化学性氧化疲劳电位移磨损腐蚀第二部份设计DFMEA2/1/20234615.频度(O)

是指在设计的寿命中某一特定失效起因/机理发生的可能性.通过设计更改或设计过程更改(如设计查检表,设计评审,设计指南)来预防或控制失效模式的起因/机理是降低频度级别数的唯一途径.

频度评估分为1到10级,在确定这个值时,应该要考虑下列问题:

※类似零部件,子系统或系统的维修服务历史/经验如何?

※零部件是否为沿用或相似于以前版本的零部件,子系统或系统?

※相对先前版本的零部件,子系统或系统,所作的变更有多显著?

※是否与以前版本的零部件有根本不同?第二部份设计DFMEA2/1/202347失效可能性评价准则:针对DFMEA要因发生率(设计寿命/项目可靠性/车辆)评价准则:针对DFMEA要因的发生率(事件/项目/车辆)等级非常高没有历史的新技术设计≧100次每1000个中≧1次每10辆10高

新设计,新应用或使用寿命/操作条件的改变情况下不可避免的失效50次每1000,一次每20辆中9新设计,新应用或使用寿命/操作条件的改变情况下很可能发生的失效20次每1000,一次每50辆中8新设计,新应用或使用寿命/操作条件的改变情况下不确定是否会发生的失效10次每1000,一次每100辆中7一般

与类似设计相关或在设计模拟和测试中频繁失效2次每1000个,1次每500辆6与类似设计相关或在设计模拟和测试中偶然发生的失效5次每1000个,1次每2000辆5与类似设计相关或在设计模拟和测试中较少发生的失效1次每1000个,1次每10,000辆4低

仅仅在与几乎相同的设计关联或在设计模拟和测试发生的失效0.01次每1000个,1次每100,000辆3在与几乎相同的设计关联或在设计模拟和试验时不能观察的失效

0.001次每1000个,1次每1000,000辆2非常低失效通过预防控制来消除失效通过预防控制消除1

推荐的DFMEA频度评价准则2/1/202348频度评估分为1到10级,在确定这个值时,应该要考虑下列问题(续):※是否是全新的零部件?

※零部件的用途有无变化?

※有哪些环境改变?

※针对该用途,是否作了工程分析(如可靠度)来估计其预期可比较的频度?

※是否加入了预防控制?第二部份设计DFMEA2/1/20234916.现行设计控制指的是那些已经用于或正在用于相同或相似设计中的那些方法.

两种类型的设计预防控制特性:

※预防:预防失效起因/机理或失效模式的出现,或减少它们的频度.

※探测:在该项目投产之前,以任何解析的或物理的方法,查出失效或失效模式的起因/机理.第二部份设计DFMEA2/1/2023502/1/2023512/1/20235217.探测度(D)

探测度是结合了列在设计控制中最佳的探测控制等级.为了取得较低的探测度数值,计划的设计控制(如确认,和/或验证等活动)需要不断地改进.

小组应该对一个评价准则和级别系统有一致的共识,即使是对个别的产品分析而对准则作了修改,作成探测度级别之后,小组应该评审频度级别,并确保存该频度级别仍是适当的.

级别为1的数值是为”几乎肯定”所保留.第二部份设计DFMEA2/1/202353探测机会评价准则:被设计控制发现的可能性等级探测可能性没有探测机会没有现有设计控制:不能探测或不能解析10几乎不可能在任何阶段不可能探测设计分析/探测有微弱的探没能力:实际的分析(如CAE,FEA等)与期望的实际操作条件有关.9非常细微快速定型设计,预先投放在设计冻结以及在试验(具有如乘坐,操作,出货评价等接受准则下的子系统或系统试验)通过/失败的情况预先投放后的产品验证/确认8细微在设计冻结以及在试验(直到失效发生后,系统相互作用试验为止的子系统或系统试验)的情况预先投放后的产品验证/确认7非常低在设计冻结以及降级试验情况下预先投放后的产品验证/确认(在耐力试验后的子系统或系统试验,如功能检查).6低预先定型设计使用通过/失效试验进行产品验证(可靠性试验,开发或确认试验)预先冻结设计(如性能,功能检查接受准则等)5一般使用失效试验进(如:直到泄露,屈服,破裂等)预先冻结设计的产品确认(可靠性试验,开发或确认试验)4有点高使用降级试验(如数据趋势,之前/之后值等)预先冻结设计的产品确认(可靠性试验,开发或确认试验)3高实质性分析---有相关设计分析/探测控制有强探测能力.在实际或期望运作条件下预先停止设计与实质性分析(如CAF,FEA)2非常高探测不需用到:失效预防通过设计解决方案(如已证实的设计标准,最好惯例或普通材料)充分执行预防.失效要因或失效模式将不会发生1几乎一定

推荐的DFMEA探测度评价准则2/1/20235418风险顺序数(RPN)

风险顺序数是产品严重度(S),频度(O)和探测度(D)的乘积:

(S)×(O)×(D)=RPN

该值在1到1000之间,可被用来对设计中关注的等级排序.第二部份设计DFMEA2/1/202355大家一起讨论2/1/20235619.建议措施在一般的实施当中,不论RPN大小如何,当严重度为9或10时必须赋予特别注意,以确保通过现存的设计控制或预防/纠正措施已经满足了该风险.

任何纠正措施的意图是要减少下列的级别:严重度、频度和探测度.第二部份设计DFMEA2/1/202357※只有设计修改才能使严重度级别减小※要降低频度级别只能通过设计修改来消除或控制一个或多个失效模式的起因/机理来实现※增加设计确认/验证措施只能减小探测度级别增加设计确认/验证措施是一项不会令人满意的工程措施.因为它不是针对失效模式的严重度或频度.

注:如果没有建议措施,则在此栏内填写”无”第二部份设计DFMEA2/1/2023582/1/20235920.对建议措施的责任把负责对每一项建议措施执行的组织和个人名称,及预计完成的日期填写在本栏中.21.采取的措施当实施一项措施后,简要记录具体的措施和生效日期第二部份设计DFMEA2/1/202360

22.措施执行后的RPN

当确定了预防/纠正措施后,估算并记录措施执行结果的严重度、频度及探测度数值.计算并记录RPN的结果.

如没采取什么措施,将相应的等级栏空白即可.第二部份设计DFMEA2/1/202361案例分析2/1/202362跟踪行动

负责设计的工程师负责确保所有的建议措施已被实施或已妥善落实.FMEA是一个动态文件,它不仅应该随时体现最新的设计版本,还应该体现最新的有关纠正措施,包括开始量产后发生的事件.

负责设计的工程师有几种方式来确保已经鉴别了所顾虑的问题以及建议措施的实施,这些方式包括但不局限于下列情况

◆确保达到设计要求◆评审工程图样◆确认装配/制造文件的结合和一致性◆评审过程PFMEA和控制计划第二部份设计DFMEA2/1/202363过程PFMEA

主要是由负责制造的工程师/小组采用的一种分析技术,用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明潜在失效模式及其相关的起因/机理过程PFMEA:确定该过程的功能和要求确定潜在的失效产品和过程相关的失效模式评审潜在的失效对顾客的影响确定潜在的制造或装配过程失效的起因及在为频度减少或失效情况探测而关注的控制过程变量第三部份

过程PFMEA2/1/202364过程PFMEA(续):确定出在重点过程控制上的变量展开潜在失效模式的等级表,然后建立一个预防/纠正措施的优先系统,以及将制造或装配过程的结果编制文件※过程PFMEA应该成为促进不同部门之间充分交换意见的催化剂,从而提高整个小组的工作水平第三部份

过程PFMEA2/1/202365过程PFMEA是一份动态文件,应该起始于:在可执行分析阶段或之前开始在为生产的工装准备之前要考虑从个别零组件到总成的所有制造作业过程PFMEA假定所设计的产品会满足设计要求.设计缺陷所产生的潜在失效模式也可能包含在过程PFMEA中,它们的后果及避免措施由设计DFMEA来涵盖过程PFMEA并不是依靠产品设计变更来克服过程缺陷的,但它要考虑与已策划的制造或装配过程有关的产品设计特性.第三部份

过程PFMEA2/1/2023661.PFMEA编号填入PFMEA文件的编号,以便查询.2.项目填入将要分析的系统,子系统或零组件的过程名称,编号.3.过程责任填入整车厂(OEM).部门和小组.如果知道,还要包括供方的名称4.编制者填入负责准备PFMEA的负责工程师的姓名,电话及所在公司名称第三部份

过程PFMEA2/1/2023675.车型/年型项目填入将使用和’或将被分析的设计影响的预期车型/项目(果已知的话)6.关键日期填入初次PFMEA预定完成的日期,该日期不应该超过计划开始生产的日期7.PFMEA日期填入编制PFMEA原始稿的日期及紧后修订日期第三部份

过程PFMEA2/1/2023688.核心小组列出被授权以鉴定和/或执行任务的负责个人和部门的名称(建议所有参加小组人的姓名,部门,电话,地址等都要记录在一张分发表上)9.过程/功能要求简单描述将被分析的过程或作业(如车,钻,攻丝,焊接,装配).小组应该评审可适用的性能,材料,过程,环境和安全标准.尽可能说过程/作业目的.第三部份

过程PFMEA2/1/20236910.潜在失效模式是指过程可能潜在不满足过程要求和/或设计意图的种类,其已描述在过程功能/要求栏中.

是对具体作业不符合要求的描述,它可能是引起下一道(下游)作业潜在失效的起因,也可能是上一道(上游)作业潜在失效的后果.但是在FMEA准备当中,要假定提供的零件/材料是合格的,除非这可以被FMEA小组由历史的数据指出这缺陷是属于进货零件的质量问题.第三部份

过程PFMEA2/1/20237010.潜在失效模式所谓潜在失效模式是指过程可能存在不满足过程要求和/或设计意图的种类(如预期的功能丧失),其已描述在过程功能/要求栏中.这种失效可能发生,但不一定会发生.

过程工程师/小组应该要能提出并回答下列问题:

※过程/零件怎么不能满足要求?

※若不考虑工程规范,顾客(最终使用者,后续作业或服务)会提出什么建议?第三部份

过程PFMEA2/1/202371典型的潜在失效模式,可能是,但不局限于:

弯曲毛刺孔位错误断裂孔太浅孔未加工损坏脏污未贴标签变形短路表面粗糙注:应该用物理的,专业性的术语来描述潜在失效模式,而不同于顾客所见的现象.第三部份

过程PFMEA2/1/20237211.潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果:

※对最终使用者来说,失效的后果一律用产品或系统的性能来描述,例如:

噪音粗糙作业不正常过度费力不起作用异味不稳定外观不良漏水

※如果顾客是下一道作业/后续作业/地点,后果应该以过程/作业性能来描述,例如:

无法紧固无法安装无法接合无法设置危害操作者导致工具过度磨损损坏设备无法加工表面第三部份

过程PFMEA2/1/20237312.严重度(S)

是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级,是在单独FMEA范围内的一个比较级别.只能通过对系统,子系统或零组件的设计变更或对过程重新设计来实现.

注:对级别数值为9和10,不建议修改其判定准则.当某失效模式的严重度为1时,不应该再被分析13.分类对一些特殊过程特性(如关键,主要,重要,重点等)进行分类.第三部份

过程PFMEA2/1/202374后果标准对产品的后果严重度级别后果标准:对过程的严重度(制造/装配后果)未能符合安全和/或法规要求没有预警的情况下,潜在失效模式影响车辆安全操作和/或设计不符合政府法规10失效不符合安全和/或法规要求可能在没有预警下危害操作者(机械或装配)有预警的情况下,潜在失效模式影响车辆安全操作和/或设计不符合政府法规9可能在有预警下危害操作者(机械或装配)基本功能的损失或降级基本功能损失(车辆不能操作,但不影响车辆安全操作)8大规模中断100%的产品是废品,流水线停止或停止出货基本功能损失(车辆可操作,但降低了功能的等级)7显著中断生产运转一定会产生部份废品,背离最初过程包括流水线速度降低或增加舒适功能的损失或降级舒适功能损失(车辆可操作,但舒适/便利功能损失)6一般100%需脱线返工,是被承认的舒适功能降级(车辆可操作,但舒适/便利功能降低)5部份需脱线返工,是被承认的令人不舒服的项目外观或听见噪音,车辆可操作,不符合项被大部份顾客注意到(>75%)4一般中断在加工前100%须在位置上返工外观或听见噪音,车辆可操作,不符合项被很多顾客注意到(>50%)3在加工前部份须在位置上加工外观或听见噪音,车辆可操作,不符合项被有辨别能力的顾客注意到(<25%)2微小中断过程,操作或操作者的轻微不便利没有影响没有可识别的后果1没有后果没有可辨别的后果

推荐的PFMEA严重度评价准则2/1/202375

14.潜在失效模式起因/机理

是指失效是怎么发生的?并依据可以被纠正或控制的原则来描述.

针对每一个潜在失效模式,在尽可能延伸范围内,列出每个可以想到的失效起因.

典型的起因,例如:※扭矩不正确-----过大,过小

※焊接不正确-----电流,时间,压力不正确

※量具不精确

※热处理不正确------时间,温度有误

※零件漏装或错误/破孔

※机器设置不正确/不正确的程序设计列表时:应明确记录具体的错误或误操作情况(如操作者未装密封垫),而不应该用含糊不清的词语(如:操作者失误,机器不正常)第三部份

过程PFMEA2/1/20237615频度(O)

频度是指具体的失效起因/机理发生的可能性.通过设计更改或设计过程更改来预防或控制该失效模式的起因或机理是降低频度级别的.唯一途径.

在FMEA范围中的一个比较等级,其可能无法反映出真实发生的可能性.

注:级别为1的数值是为“极低”

:失效不太可能发生所保留.第三部份

过程PFMEA2/1/202377失效可能性准则:PFMEA要因发生率(事件每项目/车辆)等级非常高≧100次/每1000个≧1次/每10辆中10高50次/每1000个1次每20辆中9

20次每1000个1次每50辆810次每1000个1次100辆中7一般

2次每1000个1次每500辆中65次每1000个1次每2000辆中51次每1000个1次每10,000辆中4低

0.01每10001个1每100,000辆中3≦

0.001每1000个中1每1,000,0002非常低失效通过预防控制消除了1

推荐的PFMEA频度评价准则2/1/20237816.现行过程控制现行的过程控制是对尽可能阻止失效模式或失效原因/机理的发生,或者探测将发生的失效模式或失效原因/机理的控制的描述.

这些控制可以是防错,统计过程控制(SPC)或也可以是加工后评价的过程控制.两种类型的过程控制:预防:预防失效起因/机理或失效模式的出现,以减少它们的出现率探测:探测失效或失效的起因/机理,并引导至纠正措施第三部份

过程PFMEA2/1/20237917.探测度(D)

探测度是结合了列在过程控制中最佳的探测控制度等级.

假设失效已发生,然后评审所有”现行过程控制”预防有该失效模式或缺陷的零件交运出去的能力

为了取得较低的探测度数值,计划的过程控制需要不断地改进.第三部份

过程PFMEA2/1/202380

推荐的PFMEA探测度评价准则探测机会评价准则:过程控制探测的可能性探测可能性级别没有探测机会没有现有控制;不能探测或不能解析10几乎不可能在任何阶段不太可能探测失效模式和/或错误(要因)不容易探测(如随机检查)9非常微小加工后问题探测操作者通过目测/排列/耳听法的/事后失效模式探测8微小开始时间问题探测操作者通过直观/目测/排列/耳听法在位置上做失效模式探测或操作者通过使用特性测量(行/不行,手动转矩检查等)做加工后探测7非常低加工后问题探测操作者通过使用变量测量或操作者在位置上通过使用特性测量事后失效模式探测(行/不行,手动转矩检查等)6低开始时问题探测操作者在位置上使用变量测量或通过位置上的自动控制探测差异零件和通知操作者(光,杂音等).在设置上或首件检验时执行测量(仅对于设置要因)5一般加工后问题探测由自动控制探测差异零件并锁住零件预防进一步加工的事后失效模式探测4一般高开始时间问题探测由自动控制在位置上探测差异零件并在位置上自动锁住零件预防进一步加工的失效模式探测3高错误探测和/或问题预防由自动控制在位置上探测错误并预防制造中的变异零件的错误(要因)探测2非常高探测不能用:防错以夹具设计.机械设计或零件设计所做的错误(要因)预防.因为过程/产品设计的防错项目,不会产生变异零件.1几乎确定2/1/20238118.风险顺序数(RPN)

风险顺序数是产品严重度(S),频度(O)和探测度(D)的乘积.

(S)×(O)×(D)=RPN

在单独的FMEA范围之中,该值在1到1000之间可被用来对设计中关切的等级次序.第三部份

过程PFMEA2/1/20238219.建议措施任何纠正措施的意图是要减少下列的级别:严重度,频度和探测度.

在一般的实施中,不论RPN大小如何,当严重度为9或10,必须要赋予特别注意,以确保通过现存的设计措施/控制或过程控制或预防/纠正措施已经满足了该风险.

措施行动应该考虑,但不局限于下列:

为了减少失效发生的可能性,需要修改过程和/或设计.

只有修改设计和/或过程,才能减小严重度

使用防错方法来减小探测度的级别是最优先的实现方法.用提高探测度控制来达到质量的改善,一般来讲不经济且效果较差.采用统计过程控制和过程改进的方法,而不采用随机质量检查或相关的检查第三部份

过程PFMEA2/1/20238320.对建议措施的责任把负责建议措施的个人,以及预计完成的日期填在本栏中.21.采取的措施当已经实施一项措施后,