再鼎医药(9688.HK)自研合作双驱动管线价值有望集中兑现

的信息披露和法律声明市场表现研究助理李霁阳cn再鼎医市场表现研究助理李霁阳cn再鼎医药20%0%-20%-40%-60%-80%2022-012022-052022-09对比2M3M绝对涨幅(%)相对涨幅(%)34.6134.6149.9049.9035.6035.60证券研究报告|公司首次覆盖8.HK)双驱动，管线价值有望集中兑现 投资要点证券分析师陈铁林资格编号：S0120521080001相关研相关研究授权引进与自主研发双轮驱动，打造差异化产品组合。再鼎医药成立于2014年，通过授权引进、战略合作开发以及内部研发，建立了广泛且高度差异化的创新产品组合。目前公司已有4款产品获批上市，拥有28个丰富的产品管线，核心品种具备潜在全球同类最佳/同类首创的潜力，市场成长空间和确定性清晰，未来市场空间存在巨大增长潜力。四个产品上市，销售持续增长。1)尼拉帕利：2019年12月获批二线卵巢癌维持，20年获批全人群一线维持治疗且2021年纳入医保。2022年放量迅速，预计全年销售增长空间巨大，预计销售峰值超25亿；2)肿瘤电场治疗：2020年已在国内获批脑胶质瘤，本次肺癌三期OS数据成功，有望明年递交上市申请，销售峰值预计超40亿；3)瑞派替尼(多靶点抑制剂)，2021年3月获批，国内首个上市的GIST四线治疗药物，且今年首次纳入医保目录；4)奥玛环素(四环素抗生素)，21年12月国内获批治疗急性细菌性皮肤/皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎，且静脉输注两种剂型均首次纳入今年医保药品目录。在研管线丰富，蕴含巨大中长期价值。1)治疗重症肌无力的重磅单品艾加莫德α上市申请于2022年7月获NMPA受理，是中国首款申请上市的FcRn拮抗剂，有望23年获批，ITP、天疱疮及CIDP全球三期临床进行中，未来预计峰值超20亿元；2)KRASG12C抑制剂Adagrasib于2022年12月美国获批上市，目前国内研发进度第一，预计销售峰值超20亿元；3)KARXT治疗精神分裂症全球三划2023年2季度正式启动，有望成为50年来首个治疗精神分裂症的创新药物，预计峰值超40亿元。4)Bemarituzumab(FGFR2b)用于治疗一线FGFR2b过表达胃癌，中国区有望于2023年年中加入全球3期临床试验FORTITUDE-101；5)Odronextmab(CD20xCD3)合作伙伴计划2023上半年启动r/rDLBCL和r/rFL确认性3期临床研究，并预计2023下半年向FDA提交上市申请。资产财务稳健，亏损逐步收窄。公司2022前三季度实现收入1.52亿美元，同比增长52%。研发费用支出2.2亿美元，同比下降45.3%。2022上半年亏损净额为3.8亿美元，同比亏损收窄1.1亿美元(-22.6%)。公司现金储备约11.2亿美元，资产负债状况稳定，现金可支撑其运营至2025年。此外，预计公司2023年实现商业化盈利，2025年底实现公司整体盈利。盈利预测和估值建议。公司目前收入增长稳定，后续研发管线进展快速且增长空间巨大，整体运营情况稳定。我们预计2022-2024年收入为2.17、3.66和7.73DCFWACC永续增长率为3%，我们认为公司合理市值为741亿港元；首次覆盖，给予公司“买入”评级。风险提示：临床研发失败风险，竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等2/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明股票数据股票数据公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)主主要财务数据及预测元)：净资产(港元)：202020212022E2023E2024E9OY4%OY5%8%.51%60%5%7%9%1%年报(2020-2021)，德邦研究所民币公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)3/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明ma 1.2.国际化的管理团队，完善的团队架构 71.3.BD引进交易的典范，快速跻身biotech前列 9 2.肿瘤领域：多领域多产品，全面布局 142.1.尼拉帕利：唯一一款全人群卵巢癌维持PARP抑制剂 152.2.肿瘤电场治疗(爱普盾)：大适应症得到验证，潜力巨大 24 2.4.搭建多样化的肿瘤管线矩阵，重点布局消化道癌和肺癌领域 32自身免疫疾病领域，产品即将获批 413.1.Efgartigimod(FcRn)：治疗重症肌无力，国内领先 41 5.布局抗感染性，新产品将提交上市 555.1.甲苯磺酸奥马环素(纽再乐) 555.2.舒巴坦-Durlobactam 56 4/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 重磅品种处于临床后期 12 症新发病例数前十癌症类型 17 图13：尼拉帕利卵巢癌一线维持治疗中国PRIME研究数据 19图14：尼拉帕利卵巢癌二线维持治疗中国NORA研究数据 21图15：全球PAPR抑制剂销售情况(单位：亿美元) 22图16：中国PARP抑制剂销售情况(单位：亿元) 22 全球临床进度 26 图25：瑞派替尼四线治疗临床结果(mPFS) 33图26：瑞派替尼四线治疗临床结果(HR) 33 R 疗手段与限制 43Efgartigimod临床试验ADAPT结果 43图32：原发免疫性血小板减少症(ITP)诊治流程图 455/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图40：精神分裂症及相关障碍的药物治疗流程 51图41：KarXT三期临床试验EMERGENT-2积极顶线数据 52：奥马环素两项非劣临床研究数据 55坦-Durlobactam临床数据 57 司战略合作与产品引进历程 10表3：公司已商业化产品获批时间线 11表4：公司分季度业绩情况(单位：万美元) 11 报格局 19 表14：Sotorasib与Adagrasib临床疗效对比(非小细胞肺癌适应症) 30表15：Sotorasib与Adagrasib临床疗效对比(结直肠癌适应症) 31Adagrasib 31 表19：tisotumabvedotin与卡度尼利单抗临床数据对比 35 6/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 FR 表24：Bemarituzumab盈利预测 39 表27：MG亚组分类及临床特点 42FcRn无力疗效对比 44 神分裂症治疗之南推荐药物 52 表37：再鼎医药盈利预测(单位：亿元) 58表38：再鼎医药DCF估值敏感性分析(单位：亿港元) 597/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)为中国及全球的患者提供针对肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系VCIPCRO2.0时期，公司引入国内亟需而在国外已经处于临床后期开发阶段的创上市销售；适应症，瞄准全球商业化权利。国际化的管理团队，完善的团队架构行官杜莹博士于2014年创立再鼎医药，此前两年曾在红杉资本中国基金担任董事总经理主管医疗健康产业投资，2002-2011年共同创办和记黄埔医药及和黄中黄博士拥有丰富的学术背景、出色的领导力和研发相关经验，在生物制药行业工理8/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)莹医药的创始人，一直担任董事、董事长兼首席执行官。此前，杜博士曾于红杉资本中RafaelG.Amado全球肿瘤研发负首次公开发售。此前，常驻纽约从事医疗健康并购投行业务。职业生涯始于安永会计师shSmiley晋升为首席财务官之前，他担任高级副总裁，负责财务、企业内控和资金管理。他在礼来的工作经验还包括领导美国销售和市场工作(重点关注支付方和公共部门客户)，以及业务拓前，黄博士在ZentalisPharmaceuticals担任药物发现研究高级副总裁。加入Zentalis子药物发现。物的主要发明者。M.D.，于2018年6月加入本公司担任首席商务官。曾任阿斯利康中国副总裁，负责肿瘤事业部。在加入阿斯利康之前，梁先生曾任BMS中国肿瘤业务副总裁。在此之前，在罗氏公司工作超过13年，离职前最后的职位为中国肿瘤事业部负责人。海睿疗中心。在北京设有临床和注册事务办公室，在苏州设有全球生产和研发基地，在中国香和剑桥设有办公室。9/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)生产：公司已经在苏州建立了小分子制剂商业化工厂和生物制剂中试生产工厂。两座工厂均按照全球监管机构的相关cGMP标准设计建造。小分子工厂于生产用于临床研究的材料。该厂生产面积4,200平方米，配备先进的GEexfactoryn于关键期临床阶段。凭借引进管线的模式，再鼎迅速的建立了丰富的管线矩阵，公司甄选项目眼光独到。公司的商务拓展团队拥有与全球机构合作的丰富经BICFIC速度和质量，能够将产品迅速推向市场实现商业化。MPA购，bemarituzumab目前已获得中国和美国监管机构授予的突破性治疗前正在进行全球三期临床试验。10/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明ββ公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)药物靶点合作时间合作伙伴权益地区首付款里程碑分成(尼拉帕利)PARP2016.09Tesaro地、香019年被GSK收购港和澳门1500万美元4050万美元比分级特费(甲苯磺酸奥马四环素类抗菌药2017.04Paratek大中华区750万美元5450万美元比分级特费umab12安进收购元美元到低二十-内酰胺组合药2018.042022年被Innoviva亚太地区500万美元9860万美元十几百分Durlobactam比(肿瘤电场治TTFields2018.09大中华区1500万美元6800万美元比分级特费马吉妥昔单抗HER22018.11MacroGenics大中华区2500万美元1.4亿美元百分比分瑞派替尼KIT,PDGFRα2019.06Deciphera大中华区2,000万1.85亿美元比分级特费PD-107大中华区1,750万美元6,000万美元分比分级OdronextmabCD20xCD32020.04Regeneron大中华区3000万美元1.6亿美元基于销售额阶梯式销售分成RepotrectinibROS1、TRKA/B/C2020.07TurningPoint大中华区2500万美元1.51亿美元比分级特费CLN-081EGFRex20ins2020.12anPearl大中华区2,000万美元2.11亿美元十几百分比RC01TurningPoint大中华区2500万美元3.36亿美元到低二十d01Argenx大中华区7,500万美元1亿美元到低二十AdagrasibKRASG12C2021.06大中华区6,500万美元2.73亿美元到低二十万美元预付CDCD2021.06MacroGenics亚洲或全球款和3,000万美元权投资在特定里程碑达成择将区域合作转换为全球响应机制药物发物理学的软件平台2021.08Schrödinger全球3.38亿美元现获得这一候选产品在美国商业Schrdinger的售额的特许权使用费。LUEGFR2021.11Blueprint大中华区2500万美元5.9亿美元分比之间11大中华区3500万美元1.52亿美元的分VDAK(tisotumabvedotin-tftv)FADC09美元根据年度销售净额按中十位数至低分级百分比率收取若干Genmab有的共同合作，所里程碑付款和特许权使公司具备高效的临床试验执行效率。则乐(尼拉帕利)是公司2016年9月A，11/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)时间获批上市时间则乐(尼拉帕利)961212肿瘤电场治疗(爱普盾)95擎乐(瑞派替尼)6473甲苯磺酸奥马环素(纽再乐)412.212n式的讨论和担忧。据医药魔方相关新闻，license-in模式是国际通行的常见的扩充管线资产的方式。License-in模式的核心实际上是以知识产权许可交易为基础的产品或项目引进，其基本交易架构是：引进方向授权方支付首付款，并约定里程碑费用(按产品开发进展)以及未来的销售提成，获得某个药品在某些国家或地区范围内进行后续发、临床实验、生产和销售的商业化权益。权可能，可以获取较高的毛利水平；引无疑给市场一剂强心剂，同时或将打消市场对于再鼎医药及license-in模式的枢肿瘤电场治疗产品爱普盾、酪氨酸激酶开关控制抑制剂瑞派替尼，以及抗菌药甲酸奥马环素。表4：公司分季度业绩情况(单位：万美元)2021Q12021Q22021Q32021Q42021全年2022Q12022Q22022Q32022前三季度Q3同比前三季度同比Q3环比总收入2010369443104417144314672481857541524433.5%52.2%19.4%则乐126023402810295093602960341039201029039.5%60.5%15.0%爱普盾71095010701160389012801160107035100.0%28.6%-7.8%擎乐4040043029011603006055091027.9%4.6%816.7%研发支出2038514222551417210573315385660899522194580.5%-45.3%50.6%销售一般及行政3584544159006958218835699634066561869512.8%25.3%5.0%销售成本7511087121621705224156417402004530864.8%73.8%15.2%亏损233111633296412116370447823913793161193815167.2%-22.6%16.9%12/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)报上市，多个产品处于临床三期或关键期临床阶段，我们预计未来两年内将有多个T2022年9月，再鼎医药在意大利米兰举行的2022年欧洲皮肤病学和性病学会EADVZL1021期概念验证研究的结果。2023年上半年预计13/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市前批准申请。14/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)2.肿瘤领域：多领域多产品，全面布局再鼎医药在肿瘤治疗方面聚焦于五大领域。在中国最高发的两大癌种，消化道癌(中国年新发病＞100万)和肺癌(中国年新发病＞69万)，构建了最密集的公司致力于成为女性肿瘤领域的行业领导者，是打造企业定位的关键一笔。公司在肺癌靶向治疗领域已形成差异化产品组合。中国是肺癌第一大国，癌靶向治疗方面对多种肺癌突变进行差异化布局，包括KRASG12C、EGFR、15/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)要包括胃癌、胰腺癌、肝癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤等每年新发病例合计约100万人，当前亟需精准靶向疗法。在消化道肿瘤领域，公司的靶向疗法包括靶向进行肿瘤电场治疗的相关研究，通过电场抑制肿瘤细胞的增殖。公司通过针对性产品组合引领消化道癌症治疗发展。ARP公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)16/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明PARP抑制剂中最高的一种，正是这样的强捕获能力才使得尼拉帕利将一线维持ASharma等，德邦研究所率位于宫颈癌和子宫内膜癌之后，而死亡率位于女性生殖道恶性肿瘤之首。根据巢癌患者会在初次治疗后两三年内复发；并且，70%的卵巢癌患者生存时间都不的难题。高级别循证医学的发展，维持治疗已经成为卵巢癌一种新的标准治疗手段备受关注，并形成了“手术+化疗+维持治疗”全新的全程管理模式，使卵巢癌治疗突破 17/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)首选用药，也是当下卵巢癌治疗领域最热门且最成熟的药物靶点，市场潜力非常他,乳腺癌, 416371,20%乳腺癌, 416371,20%卵巢癌,55342,3%肺癌,276382,13%肺癌,276382,13%81964,4%食管癌,378,5%704,8%结直肠癌,1,11%0,5%9,7%741,5%资料来源：IARC，德邦研究所2.1.2.四家竞争卵巢癌维持大市场，后来者无几通用名商品名企业获批时间获批适应症纳入医保单价用法用量月治疗费用奥拉帕利利普卓阿斯利康2018.08感复发性卵巢癌二线维持治疗20205712元/盒 (150mg*56片)2019.12BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗202006前列腺癌线治疗否尼拉帕利则乐再鼎医药2019.12发性高级别浆液性的上皮卵疗4584元/盒 (100mg*30粒)9168元09癌或原发艾瑞颐恒瑞医药2020.12线治疗(50mg*36粒)9640元06发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌疗百汇泽百济神州2021.05卵管癌或原发性腹膜癌线治疗(20mg*60粒)9648元用于携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗，(PARP)1/2抑制剂，是目前唯一在美国、欧盟地区和中国获批的无论患18/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)两大适应症；其一线维持适应症目前处于三期临床阶段。获批的同时拥有铂类药物敏感的卵巢癌(PSOC)和铂类药物耐药的卵巢公司维持)维持)治疗)(2019.12)(2018.08)(2021.06)(2014.12)R(2014.10)R尼拉帕利(2020.09)(2019.12)(2020.05)R(2019.11)R(计划开展)(2020.02)R(2021.06)(2020.12)(2021.01)R(2020.03)R(2017.01)R(2020.05)R(2018.04)R(2021.05)II期(2018.05)RII期(2018.04)R疗适应症处于三期临床阶段(CTR20192330)。在二期临床阶段的产品中，仅迪腺癌，小细胞肺癌，乳腺癌等布局。研发机构(中国)尼P前列腺癌尼P癌naparibaparib前列腺癌aparib究所,辰欣药业前列腺癌TSL-1502诺医药前列腺癌诺医药C诺医药上海药物研究所TQB23晴前列腺癌adaparibceutical胃癌WXFL040340人福医药,药明康德19/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)文价制药同申请-27制药同申请-28制药同申请-29药集团制药同申请-22伦药业制药同申请-08CA分缓解的中国晚期卵巢癌患者，评估尼拉帕利作为一线维持治疗的有效性，主要研究终点为无进展生存期(PFS)，该研究达到主要终点：1)与安慰剂相比，接受尼拉帕利治疗显著延长了患者中位无进展生存期 IPFS(HR=0.31；95%CI，0.20–P20/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)尼拉帕利公司获批2019.12获批2022.09获批2020.09据来源2ESMOEMSOSGO奥拉帕利vs安慰剂vs贝伐珠尼拉帕利vs安慰剂vs13.8，HR=0.3346.8vs17.6，HR=0.41NRvsHR5vs57.3，HR=0.62势(死亡率14.5%vs21.7%)PARP随机对照3期临床PFS中期OS数据已读：1)接受尼拉帕利治疗使总人群中疾病进展或死亡风险降低了68%(PFSHR2)相较安慰剂组，接受尼拉帕利治疗显著延长了患者中位无进展生存期 拉帕利组目前仍未达到中位值，相较于安慰剂组5.5个月(HR=0.22;CA安慰剂组PFS也有显著延长，11.1个月对比3.9个月(HR=0.40;95%CI,0.26-0.61;p<0.0001)。比，接受个体化起始剂量方案的尼拉帕利维持治疗表现出了能够延长患者总生存期(OS)的有利趋势。整体人群(ITT)中mOS：尼拉帕利维持治疗组为46.3个月，对比安慰剂组43.4个月[HR=0.82;CI4)个体化起始剂量治疗方案降低了治疗后出现的血液学不良事件的发生率。接受尼拉帕利治疗组和安慰剂组的患者中，3级或更高级别的血液学不良事件如中性粒细胞计数降低事件、贫血事件和血小板计数降低事件的21/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)尼拉帕利公司08国内进度获批2018.08获批2019.12获批2021.06临床试验study19(II期)NOVA(III期)FZOCUS-2(III期)据来源JCO方案奥拉帕利vs安慰剂尼拉帕利vs安慰剂氟唑帕利vs安慰剂(月)gBRCAHRD12.9vs3.8，HR=0.38(月)nsitiveRecurrentOvarianCarcinomaFZOCUSAMulticenterRandomizedDoubleBlindPlaceboControlledPhaseIIITrial22/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明50公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)例如，可与常见的降血压、降血糖药物同时服用，同时不会被葡萄柚、西柚水果(CYP3A代谢途径抑制剂)影响药效，药物兼容性好；P疗适应症纳入医保，2022前三季度收入1.02亿美元，同比增长.38.246.470201720188Q201920202021 )价格：则乐(尼拉帕利)于2019年12月获NMPA批准，上市后价格为24990元/盒(100mg*30粒)。2020年进入医保后，尼拉帕利价格降至5778元/2021年则乐(尼拉帕利)新增适应症成功进入医保，最新医保后降至4584保续约谈判，奥拉帕利仿制药冲击及专利到期等影响，价格不断下降。4)用药时长：根据mPFS确定各细分适应症人群的用药时长。23/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)则乐(尼拉帕利)EEEEEEEEEEE增速(%).03.07.11.15.19.23.28.32.36A0%0%5%5%5%0%则乐用药人数(万人)年治疗费用(万元)则乐用药人数(万人)年治疗费用(万元)8线销售额(亿人80期0%0%5%0%0%0%0%则乐用药人数(万人)年治疗费用(万元)则乐二线销售额(亿人.3线销售额(亿人39206357185567775-19%公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)24/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明2.2.1.FDA批准唯一一款电场治疗产品，疗效获益明显18年从NovoCure引进的一种进行肿用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法资料来源：ClinMedInsightsOncol《TumorTreatingFieldsforGlioblastomaTreatment:PatientSatisfactionand作用机制：肿瘤电场治疗(TTFields)是一种利用特定电场频率干扰细胞分度、中频(100-300kHz)交流电场来干扰细胞分裂，从而诱导快速分裂细胞(比就难以聚集形成纺锤体，从而阻止有丝分裂。此外，电场还会干扰关键蛋白质向裂后的子细胞就会死亡。相比于健康细胞，癌细胞会迅速且不受控制的进行有丝di25/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK) seEF标准治疗 SvsVS电场疗法中获益。资料来源：ClinicalStudy《Tumortreatingfieldsplustemozolomidefornewlydiagnosedglioblastoma:asub-groupanalysisofKoreanpatientsintheEF-1426/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)4)可以有效抑制癌细胞转移扩散，防止复发；2.2.2.布局大癌种，市场潜力未被发掘脑屏障(BBB)渗透性等一系列生物过程以引发治疗效果，因而具有广泛的作用肠覆盖患者基数庞大。在中国，爱普盾用于治疗恶性胸膜间皮瘤新适应症已于2021年12月向国家药监局提交上市许可申请(MAA)；非小细胞肺癌关键性LUNAR癌和卵巢癌适应症已推入关键III期的3期关键性METIS研究的全部患者入组；3)已于2022年一季度完成27/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)爱普盾市场销售潜力还远未释放：随着未来在非小细胞肺癌、卵巢癌、肝癌。级政府指导的区域定制商业健康保险计划(或“补充保险计划”)，其中大多数都能实现带病体报销，根据第一财经相关数据，赔付总金额在所有创新产品位列第用经济负担。批后价格下降。断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞C28/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)胶质母细胞瘤2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032EGBM患者数(万人)5.365.365.365.365.365.365.365.365.365.365.36增速0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%使用电场疗法比例1.1%1.8%3.0%4.5%4.5%4.5%4.5%4.5%4.5%4.5%4.5%使用电场疗法患者数(万人)0.10.10.20.20.20.20.20.20.20.20.2单片费用(元)3300.003300.003300.002310.002079.002079.001975.051876.301782.481693.361608.69增速0%0%0%-30%-10%0%-5%-5%-5%-5%-5%单月价格(2盒)66000.0066000.0066000.0046200.0041580.0041580.0039501.0037525.9535649.6533867.1732173.81治疗时间(月)77777777777单个患者费用(万元)52.852.852.837.033.333.331.630.028.527.125.7销售额(亿元)3.05.18.58.98.08.07.67.26.96.56.2胸膜间皮瘤2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E者数(万0.330.340.350.350.360.360.370.370.380.380.38增速3%3%2%2%2%2%2%1%1%1%1%使用电场疗法比例0%0%6%8%9%10%10%10%10%10%10%使用电场疗法患者数(万人)0.000.000.020.030.030.040.040.040.040.040.04单片费用(元)3300.003300.003300.002310.002079.002079.001975.051876.301782.481693.361608.69治疗时间(月)77777777777单个患者费用(万元)52.8052.8052.8036.9633.2633.2631.6030.0228.5227.0925.74销售额(亿元)0.00.01.11.01.11.21.21.11.11.01.0IV期NSCLC二线治疗E023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032ENSCLC患者数(万人)83.1685.6587.3689.1190.8992.7194.5795.5196.4797.4398.41增速3%3%2%2%2%2%2%1%1%1%1%IV期肺癌占比57%57%57%57%57%57%57%57%57%57%57%IV期NSCLC患者数(万人)47.448.849.850.851.852.853.954.455.055.556.1使用电场疗法比例0%0%0%1%2%2%2%2%2%2%2%使用电场疗法患者数(万人)0.000.000.100.390.801.011.031.051.061.071.08单片费用(元)3300.003300.003300.002310.002079.002079.001975.051876.301782.481693.361608.69治疗时间(月)55555555555单个患者费用(万元)52.8052.8052.8036.9633.2633.2631.6030.0228.5227.0925.74销售额(亿元)0.00.05.014.426.533.832.731.430.128.927.7S公司引进的一款KRASG12C抑制剂。目前全球开发进度第二，2022年12月公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)29/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明细胞增殖、细胞迁移等细胞功能。rRAS年，加州大学旧金山分校的研究人员发现，KRASG12C亚型的突变体蛋白上面30/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)S可成药”靶点。小分子抑制剂在研，百济神州和再鼎医药引进海外两款上市产品；其中再鼎已进公司公示日期rasibCRC12sibCRC02物CRC09JABJAB822科思06JDQCRC07物12ZG180203KX癌050708YLYL-15293黎药业11Adagrasib与Sotorasib临床疗效对比:针对二线NSCLC，Adagrasib的细胞肺癌rasibdagrasibi据公布22AACR22ASCO上上70%00%bEGFRORR31/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)rasibSotorasib抗dagrasibAdagrasib+西妥昔单抗ii据公布JAMAOncology2ESMO2ESMO2ESMO上上上上03%4.3个月5.6个月6.9个月armphasetrialProfMarwanGFakihMDAmgenMirati官网，德邦研究所首次公示目标入组号目Adagrasib片-31RAdagrasib片-09比化疗的随机、III期研究Adagrasib片2022-05-19RSAdagrasib片PhaseIRXI亿元CGCb32/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)细胞肺癌EEEEEEEEEEENSCLC患者人数(万人)KARSGC.3%.3%.3%.3%.3%.3%.3%.3%.3%.3%.3%对应患者人数(万人).07.11.15.23.32价格(万元/年)00用药时间(年)销售额(亿元)--EEEEEEEEEEECRC发病人数(万人)KARSGC对应患者人数(万人)价格(万元/年)00用药时间(年)销售额(亿元)--整总销售额(亿元)--95531857LoongHHF国际癌症研究机构，德邦研究所测算2.4.搭建多样化的肿瘤管线矩阵，重点布局消化道癌和肺癌领域用于治疗既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂(包括伊马替尼)的GIST成见于胃和小肠，主要是由酪氨酸激酶受体(KIT)和血小板衍生生长因子受体 33/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)I)。2022版《NCCN胃肠间质瘤临gastrointestinalstromaltumours(INVICTUS):adouble-blind,randomised,HRgastrointestinalstromaltumours(INVICTUS):adouble-blind,randomised,EEEEEEEEEEEE到末线患者比例患者数(万人)透率瑞派替尼患者数(万人)年费用(万).000000666666治疗时间(年)销售额(亿)665公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)34/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明2.4.2.TIVDAK唯一一个获批治疗宫颈癌的ADCTIVDAK是一种ADC，由Genmab针对组织因子(TF)的人源单克隆抗体和进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者，是宫颈癌治疗领域中第一个也是目前唯邦研究所Tisotumabvedotin为当前治疗选择有限且疗效不佳的经治晚期宫颈癌患者癌，其中转移和复发是宫颈癌死亡的主要原因，中国每Tisotumabvedotin疗宫颈癌的疗、免疫治疗和靶向治疗等多种治疗方案且对现有药物治疗反应差，治疗方案的STisotumabvedotinFDA批准并纳入临床指南的药物为临床提供了新选治疗的ORR为24%(95%CI:15.9-33.3%)，其中完全缓解率(CR)为7%(735/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)ytreatedrecurrentormetastaticcervicalcancer(innovaTV204/GOG-3023/ENGOT-cx6):amulticentre,open-label,single-arm,phase2study》RobertLColeman所ytreatedrecurrentormetastaticcervicalcancer(innovaTV204/GOG-3023/ENGOT-cx6):amulticentre,open-label,single-arm,phase2study》RobertLColeman所D单抗(PD1/CTLA4双抗)临床疗效显著优于PD-1单药。isotumabvedotinSeagen康方生物据公布heLancetOncology2SGO癌癌mg/kg，Q3WmgkgQ2W月资料来源：TheLancetOncology《Efficacyandsafetyoftisotumabvedotininpreviouslytreatedrecurrentormetastaticcervicalcancer(innovaTV204/GOG-学杂志发表的《Tisotumabvedotin治疗宫颈癌的研究进展》文章，1)现有研究案和联合免疫抑制剂、分子靶向药物作为二、三线治疗方案治疗复发和转移性宫性宫颈癌的二线治疗药物，若能证实TV联合贝伐单抗、派姆单抗和卡铂的安全36/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)。于治疗化疗中或化疗后疾病发生进展的复发或转移性宫颈癌。公司计划2023Q1加入针对宫颈癌二线治疗的全球确认性3期临床研究。我们预。isotumabvedotinEEEEEEEEEEE比.01TV率TV人数(万人)TV月治疗费用(万元)用药时长(月).00.00.00.00.00.00.00.00二线销售额(亿元).86.41.46TV率TV人数(万人)TV月治疗费用(万元)用药时长(月)一线销售额(亿元).55.Odronextmab(CD20xCD3)：恶性肿瘤上存在的B细胞表面抗原)。2020年4月，再鼎医药从RegeneronPharmaceuticals获得在大中华区独家开发和商业化Odronextamab的权利。Odronextamab潜在关键的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)III期研究，包括滤泡性淋巴瘤(FL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和边缘区淋巴瘤(MZL)。A37/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定。Odronextamab针对R/RFL适应症进展快速，竞争格局良好。国际上CD20xCD3双抗进展最快的为罗氏的Glofitamab，位于临床三期，罗氏除了开发药品公司靶点适应症国内阶段上市/公示日期mosunetuzumabBiogen/RocheCD20xCD3双抗滤泡性淋巴瘤3期2022/1/5首例epcoritamabAbbVie/RocheCD20xCD3双抗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤3期2022/10/28首例glofitamabRocheCD20xCD3双抗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤3期2020/11/27启动odronextamabRegeneronCDxCDFLDLBCLCM355康诺亚/诺诚健华CD20xCD3双抗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤1/2期2022/1/18首例AbStudioCD20xCD3双抗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)期2022/7/22启动EX103爱思迈CD20xCD3双抗复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤1期2021/10/28首例JS203君实生物CD20xCD3双抗复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤1期2022/9/19启动TQB2825正大天晴CD20xCD3双抗CD20阳性血液肿瘤1期2022/3/22启动解后早期复发。DADOdronextamab好，我们假设峰。竞品上市和医保续约谈判进一步降价。38/62请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖再鼎医药(09688.HK)滤泡性淋巴瘤(FL)EEEEEEEEEEENHL患者数(万人)L.1.3.4.6.8D5%品市占率0000年治疗费用(万)990000761弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)EEEEEEEEEEENHL患者数(万人)DCLBCL1%1%1%1%1%1%1%1%1%1%1%5%5%5%5%5%5%5%5%5%5%5%D5%5%5%5%5%5%品市占率0000年治疗费用(万)996元)4.Bemarituzumab(FGFR2b)：FGFFGFRb活，从而抑制多个下游促肿瘤信号传导通在大中华区的独家许可，并与FivePrime(随后被安进收购)合作在大中华区进XEJ 组与安慰剂相比显著延长(中位