第六章药材的粉碎、筛析、混合

药材的粉碎、筛析、混合

中药药剂学课程组粉碎

定义

目的

主要是借助机械力将大块的固体物料碎裂成所需粒度的操作过程。粉碎后药物的细度用粉碎度表示增加药物的有效面积来提高生物利用度；调节粉末的流动性；改善不同药物粉末混合的均匀性；还可以减轻粉末对创面的刺激性。

第二节药材的粉碎

粉碎度的定义

粉碎度的表示方法

粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即粉碎度愈大，颗粒愈小。是固体药物粉碎后的细度常以粉碎前物料的平均直径（d0），与粉碎后物料的平均直径（d1）的比值（n）来表示:粉碎的方法干法粉碎湿法粉碎低温粉碎超细粉碎一、循环粉碎与开路粉碎循环粉碎的定义循环粉碎的特点开路粉碎的定义开路粉碎的特点

在粉碎产品中若含有尚未充分粉碎的物料，通过筛分设备将粗颗粒分出再返回粉碎机继续粉碎。

所得的粒径分布更为均一，更适合药物制剂的加工。

若物料只通过粉碎设备一次，即将产品排出。

适用于对产品粒度要求不十分严格或为进一步细碎作预碎之用。二、干法粉碎与湿法粉碎干法粉碎的定义

将药物经过适当的干燥处理，使药物中的水分含量降低至一定限度再行粉碎的方法。单独粉碎和混合粉碎单独粉碎适用范围

混合粉碎的定义混合粉碎的特点

两种或两种以上的物料同时粉碎的操作。

氧化性与还原性必须单独粉碎贵重药物、毒性与刺激性药物。

避免粘性物料或热塑性物料的粘壁或粉粒间的聚集粉碎与混合同时进行湿法粉碎的定义水飞法属于湿法粉碎法。

将物料中加入适量的水或其他液体的粉碎方法，也称加液研磨法水飞法

定义适用药物有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、滑石等要求特别细度时，常采用水飞法进行粉碎。是将药物与水共置研钵或球磨机中研磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余下粗料再加水反复操作，至全部药物研磨完毕。

操作方法

药物水细粉漂浮于水面或混悬于水中混悬液粗粉研磨水研磨倾出较细粗粉混悬液合并沉降上清液细湿粉干燥粉碎极细粉倾出低温粉碎定义

适用范围

多用于粉碎熔点低、常温下有热可塑性、保留挥发性有效成分的物料。

利用物料在低温性脆的特点，在粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷却的粉碎方法。粉碎球磨机图3

图4(动画-工作示意图)机械式粉碎机图1a

1b

1c

图2流能磨

粉碎设备研钵图1a机械式粉碎机图1b机械式粉碎机（粉碎室）图1c万能粉碎机（结构示意图）加料口抖动装置环状筛板入料口钢齿出粉口图2锤击式粉碎机圆盘锤头衬板筛板加料器图3球磨机（结构图）图4球磨机（转速示意图）(动画)（a）转速太慢（b）转速适当（c）转速太快研钵类型适用对象研磨方法注意事项

用于小剂量药物的粉碎或实验室小规模散剂的制备。

杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外向内反转至中心，如此反复。瓷制最常用玻璃制最常用金属制玛瑙制

瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重药物的研磨与混合。3.操作要点选择适宜的粉碎器械；选用适宜的粉碎方法；及时筛去细粉；中草药的药用部位必须全部粉碎应用；粉碎毒药或刺激性较强的药物时，应注意劳动防护，同时避免交叉污染。第二节

筛析一．筛析的含义、目的1.含义：是固体粉末的分离技术。

筛即过筛，系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具，使粗粉与小细粉分离的操作；

析即离析，系指粉碎后的药料粉末经空气或液体(水)流动或旋转的力，使粗粉(重)与细粉(轻)分离的操作。包括风析与水飞。2.目的：1）使粗粉与细粉分离（或分等）；得规定细度粉末2）混合二．药筛的种类与规格药筛是筛选粉末粒度(粗细)或混匀粉末的工具。

药筛系指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛．或称标准药筛。在实际生产中也常使用工业用筛（与药筛标准接近）。1.药筛种类1）编织筛：筛网由铜丝、铁丝、不锈钢丝、尼龙丝、马鬃或竹丝编织而成。编织筛在使用时筛线易移位，故常将金属筛线在交叉处压扁固定。2）冲眼筛：在金属板上冲压出圆形或多角形的筛孔，常用于粉碎过筛联动的机械中分档。2.规格1）筛号：按中国药典，共规定9种筛号

1号筛：筛孔内径最大

9号筛：筛孔内径最小。2）目：制药工业上常用目数来表示筛号及粉末粗细。多以每英寸(2．54cm)长度有多少孔来表示。目数越大，粉末越细筛号与目的对应关系P64：注意1，4，5，6，7，9号《中国药典》2005版标准筛规格筛号筛孔内径（平均值）μm目号一号筛2000±7010二号筛850

±2924三号筛355

±1350四号筛250

±9.965五号筛180

±7.680六号筛150

±6.6100七号筛125

±5.8120八号筛90

±4.6150九号筛75

±4.1200三、粉末的分等粉碎后的粉末必须经过筛选得到粒度比较均匀的粉末筛过的粉末包括所有能通过该药筛筛孔的全部粉末。中国药典规定了六种粉末规格如下。1最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过二号筛不超过20％的粉末2．粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末；3．中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末；4．细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末；5．最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末：6．极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末。四、过筛与离析的器械P651.过筛器械与应用1）手摇筛系编织筛网.按照筛号大小依次叠成套(亦称套筛)。最粗号在顶上，其上面加盖，最细号在底下．套在接受器上.

应用：小量生产，毒性、刺激性或质轻的药粉。2）．振动筛粉机又称筛箱，利用偏心轮对连杆所产生的往复振动筛选粉末。适用：无粘性的植物药，毒性、刺激性、易风化潮解药物。

圆型振动筛粉机筛网上部重锤弹簧电机下部重锤3)．悬挂式偏重筛粉机构造简单，效率高、适用于矿物药、化学药等无粘性药物图8悬挂式偏重筛粉机偏重轮加粉口筛子接收器

4）电磁簸动筛粉机具有较强的振荡性能，故适应筛粘性较强的药粉如含糖或树脂的药粉等五．过筛原则：

1)振动：静止情况下:因静电吸引与表面能，形成粉块

施加外力振动:力的平衡被破坏。振动时运动速度不宜过快或过慢，否则会减低过筛的效率。

2)粉末干燥：含水量较高时应充分干燥易吸潮的药粉要及时在干燥环境中过筛。富含油脂的药粉可用串油法、脱脂或冷却过筛。3)粉层厚度：应适宜，粉末有足够的余地移动而过筛，过薄影响过筛效率。

第三节混合1．含义:

混合系指将两种以上固体粉末相互交叉分散均匀的过程或操作。

是散剂制备的关键工艺。2.混合机理P68(1)切变混合：固体粉末的不同组分在机械力作用下，在其界面间发生切变

切变力平行于粉末交界面：不同粉层将互相稀释而降低分离程度；切变力垂直于交界面：可降低双层间的分离程度切变混合的效率：取决于混合器械和方法(如研磨混合)。

（2）对流混合：指团体粉末靠机械力在混合器械中，从一处转移到另一处。经过多次转移使粉末在对流作用下而达到混合。对流混合的效率取决于混合器械的类型和操作方法。(如v型翻转混合筒)（3）扩散混合：混合容器内的粉末紊乱运动改变彼此间的相对位置，称为扩散混合。

单个粉末发生的位移使分离程度降低。如搅拌型混合机一般是切变、对流、扩散等结合进行。由于所用混合器械和混合方法不同，以其中某种方式混合为主。

3.混合原则:P67(1)组分比例悬殊时--等量递增法

(2)组分密度悬殊时—底轻上重:将密度小者先放于研钵内，再加密度大者等量研匀。

(3)其它:组分色泽悬殊时--打底套色法粒子性质与含水量等电荷：摩擦产生，加入表面活性剂消除。

4.混合方法

研磨混合

搅拌混合

过筛混合。

研磨混合法在药房制剂与调剂工作中常用。此法混合原则如下：研磨混合原则：

(1)

打底套色法：组分色泽悬殊时应用.步骤:

先用其他量多的药粉饱和研钵将量少的、色深的药粉先放入研钵中作入基础即“打底”；然后将量多的、色浅的药粉等量递增分次加入研钵内，轻研混匀(2)等量递增法：当处方中药物量的比例悬殊时，可采用“等量递增法”：取等量量小的组分与量大的组分，同时置混合器中混匀，再加入与混合物等量的量大组分稀释均匀，如此倍量增加至加完全部量大的组分。如六一散：甘草5g,滑石粉30g混合方法：甘草5g滑石粉5g

混合物10g滑石粉10g

混合物20g剩余滑石15g

全量混均

2）混合器械（1）研钵和球磨机：粉碎兼混合器械，常用以对比例量和