血球仪和质控

血液学质控2|红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）:成年男性：4.0～5.5×1012／L；血红蛋白浓度为：120～160g／L成年女性：3.5～5.0×1012／L；血红蛋白浓度为：110～150g／L主要功能:运输O2和CO2对血液中的酸碱物质有一定的缓冲作用白细胞（WBC）：4.0～10.O×109／L白细胞种类百分比主要功能中性粒细胞50％～70％吞噬、水解细菌及坏死组织和衰老的红细胞淋巴细胞20％～40％T淋巴细胞参与细胞免疫，B淋巴细胞参与体液免疫单核细胞3％～8％吞噬作用和参与特异性免疫应答的诱导及调节嗜酸性粒细胞0．5％～5％限制嗜碱性粒细胞和肥大细胞在速发型过敏反应中的作用；参与对蠕虫的免疫反应。嗜碱性粒细胞0％～1％参与过敏反应（1型变态）血小板（PLT）：100～300×1012/L，主要功能是凝血和止血作用，修补破损的血管主要血细胞的正常值和生理功能3|红细胞计数白细胞计数血小板计数传统血细胞分析技术4|三分类五分类K4500、KX-21/21N、pocH-100iXS800i/XS1000i、XT1800i/XT2000i、XE2100D/2100L/2100/XE5000CELL-DYN1500、1600/1700、1800、EmeraldCELL-DYN3000/3200/3700/4000/Ruby/SapphireAc.Tdiff/diff2Ac.T5diff(Pentra60)/Ac.T5diffAL(Pentra80)、MAXM/MAXMAL、HmX、LH500、STKS、Gen’s、LH750/LH755Advia60（Micros-60）ADVIA70（DREW-DANAMEXCELL-22）、ADVIA120/2120Micros-60/CRP/CRP200Pentra60/80/120/120RETIC/120SPSMEK-6318/6400MEK-7222/8222BC-2300/2800/3000Plus/3200BC-5300/5380/5800全自动血细胞分析仪5|血细胞分析技术Coulter

原理（电阻抗技术）6|血细胞计数电阻抗纯光学:AbbottCD3200、SiemensAdvia120/2120电阻抗+光学（多用于WBC计数）：SysmexX系列五分类、Abbott五分类、HoribaABX五分类白细胞分类电阻抗：三分类血球仪激光散射：NIHONKOHDEN五分类、DREW-DANAM五分类电阻抗和射频：SysmexSE-9000/9500VCS（细胞体积Volume、高频传导Conductivity、激光散射Scatter)：BeckmanCoulter五分类MAPSS（多角度偏振光散射）：Abbott五分类激光散射和细胞化学染色：Siemens五分类、HoribaABX五分类、SysmexSF-3000、Mindray五分类电阻抗、激光散射和核酸荧光染色：SysmexXS/XT/XE系列五分类血细胞分析技术7|8|9|血红蛋白测定（HGB）血细胞计数红细胞（RBC#）白细胞（WBC#）血小板（PLT#）红细胞和血小板的形态参数：红细胞：红细胞压积（HCT）、红细胞分布宽度（RDW）、红细胞平均体积（MCV）、红细胞平均血红蛋白量（MCH）、红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC）、网织红细胞（RET）、有核红细胞（NRBC）血小板：血小板压积（PCT）、血小板分布宽度（PDW）、血小板平均体积（MPV）、网织血小板（RP）白细胞分类三分类：淋巴细胞区中间白细胞区中性粒细胞区五分类：中性粒细胞（NE%）淋巴细胞（LY%）单核细胞（MO%）嗜酸性粒细胞（EO%）嗜碱性粒细胞（BA%）血细胞分析仪常用参数10|血细胞分析仪的质量控制质控进样方式人工手持进样固定位穿刺进样自动条码扫描+样本架穿刺进样末梢血模式质控检测方式

质控模式下检测样本模式下检测质控参数设置方式

软盘/光盘读取手工输入11|12|13|14|15|SNCS流程用户检测了e-CHECK质控后,质控数据会自动发送到SNCS服务器并实时分析处理SNCS网页上的数据10分钟更新一次每日质控数据发送到SNCS服务器●用户可以通过因特网观看自己的质控情况●SNCS网页上的数据10分钟更新一次,即用户上传一个数据后,过10分钟就可以看到这个数据出现在质控图上直接与用户沟通SNCS服务器专家参比实验室和数据处理服务中心QCData实时处理数据客户

A客户

B客户

C全自动血液分析仪

(XE,XT、XS)失控提醒16|血细胞分析仪质量控制的现状最常规的项目，拥有庞大的客户基础质控意识仅次于生化，且根据国际/国内的质控标准，血球质控需要更高的频率（8小时做1次）

1家实验室同时拥有三分类和五分类及不同品牌血球仪的情况比较普遍五分类血球仪用户的质控意识较高、预算较多、市场空间大国际厂家配套五分类质控品的效期短、开瓶稳定期短、不能持续供应且不通用、成本高；国产五分类质控品的质量尚不能满足用户需求五分类质控品由于效期太短（到用户手上<1个月），用户需要频频重新计算均值，也无法得到较长时期的累积CV，导致质控参数失真，影响了质控的效果市场上现有三分类质控品不提供五分类仪器的定值17|血细胞分析仪质量控制的现状卫生部的血液学室间质评也只考评WBC的技术结果，760的质控项目完全可以覆盖室间质评的需求WBC的分类数据血球仪给的值只是参考，镜检才是确诊的标准。而且各个品牌的血球仪在WBC分类上都使用不同的原理，所以通用质控就只能满足WBC计数的要求WBC的分类是不可校准的，各个厂家只校准WBC的计数值.所以760完全可以满足您对于质量控制的需求18|19|血细胞分析仪质量控制的技术特点控制品效期较短更换批号较频繁提前做好采购计划计算新批号均值：1天做4个点，连续5天，积满20个点计算新批号SD：新批号均值×老批号同水平累积/平均CV%

软件设置浮动均值+固定SD/CV%发现血小板结果异常偏高时，查看有无溶血（过夜放置后上清是否呈现粉红乃至鲜红色）MCV/RDW有时会在效期/开瓶稳定期内存在轻微增大趋势，可将均值提高变化幅度的一半适应之；实验室若用到仪器的多种进样模式，必须为每个进样模式进行质控20|MeansofparametersthatchangeovertimemaybehandleddifferentlySomehematologyparameters,suchasMCV,willincreaseslightlyovertime.CAPgivesguidanceonhowtoaccommodatethis:Mostcommercialcontrolshaveexpectedrecoveryrangesforeachparameter,providedbythemanufacturer.Themeanofsuchrangesmaynotbetheexacttargetvalueinagivenlaboratory.Eachlaboratoryshouldassignitsowninitialtargetvalue,basedoninitialanalysisofthematerial;thistargetvalueshouldfallwithintherecoveryrangesuppliedbythemanufacturer,butneednotexactlymatchthepackageinsertmean.Thelaboratoryshouldestablishspecificrecoveryrangesthataccommodateknownchangesinproductattributes,assumingthatcalibrationstatushasnotchanged.IfitisknownthattheMCVrises2unitsoverthelifeofthecontrol,itisacceptabletoraisethemeanbyhalfthischangetoaccommodatetheknownrise.Forexample,iftheinitialmeaniscalculatedat84andthehistorical2SDis4,thelabcouldestablishameanof85,witharangeof81-89.Thiswillallowthevaluestostartbelowthemean,risethroughthemeanandfinishabovethemean.Thecumulativemeancalculatedattheendoftheproductlifeshouldbe85.21|产品特点介绍22|产品特点介绍货号包装特点描述760/761/762/7636×3mL□第三方控制品□可提供专业质控数据管理软件□可提供月度室间比对报告□可提供即刻室间比对报告□可提供专业质控技术、学术服务三分类（Sysmex除外）、五分类通用，提供主流三分类、五分类仪器的定值（三分类CBC+DIFF，五分类CBC），效期长、开瓶稳定性好14412×2.5mLSysmexK-4500、KX-21专用487、926/927/92812×4.5mL、4×3mLSysmexXS800i/100i、XT1800i/2000i、XE2100/5000专用900/901/902/903、264/265/26612×3mL、4×3mLAbbottCD1300/1600/1700/1800/3000/3200/3500/3700/Ruby专用489、916/91712×3mL、4×3mLCDSapphire/4000专用904/905/906/907、516/517/51812×5mL、4×5mLLH500/LH700series、GenS、HmX、MAXM、STKS专用449、921/922/92312×3.5mL、4×3.5mLADVIA60/120/2120专用23|760说的大部分三分类，主要五分类具体指那些？1．三分类按说明书可使用除了Sysmex3分类外所有的机器,

但我们在上海临检中心测试的时候在SysmexKX-21时也能得到良好的计数结果。2．五分类可适用于说明书中说有标定的机型外，我们会不断验证额外的机型：目前我们已经验证Sysmex800i（可以参考Sysmex1000i的定值）。光电的7222K也可以。雅培的3200（WBC的值约为雅培3700的40%，其他项目可以3700参考）红宝石的情况同3200相同迈瑞5800同sysmex的800i库尔特的GEN系类无需任何设置直接上机就可24|市场分析与销售策略25|全球血球分析仪市场份额26|中国大陆血球分析仪市场份额27|中国大陆五分类血球分析仪市场份额28|厂家质控的来源InstrumentControlManufacturedbyBeckmanCoulterBeckmanCoulterSysmexStreckAbbottStreckSiemensStreckHORIBAABXR&DSystemsMindrayR&DSystems29|通用型血球质控品市场调查30|通用型血球质控品市场调查31|通用型血球质控品市场调查32|通用型血球质控品市场调查33|竞争产品分析34|Hematology-16提供CBC定值的5分类仪器列表Sysmex在说明书中添加方法/仪器SysmexXTSeriesSysmexXSeriesSysmexXESeriesSysmexXSSeriesBeckmanCoulter

CoulterLH780CoulterLH750/755/780CoulterLH755CoulterLH750CoulterLH500Abbott

AbbottCell-DyneSapphireAbbottCell-DyneSapphireAbbottCell-DyneRubyAbbottCell-DyneRubyAbbottCell-Dyne3700AbbottCell-Dyne3500/3700AbbottCell-Dyne3200AbbottCell-Dyne3200SiemensBayer

Advia120Advia120/2120/2120iAdvia2120Advia2120iABX

ABXPentraDX120ABXPentraDX120ABXPentra120ABXPentra120ABXPentra80RangeABXPentra80RangeABXPentra60RangeABXPentra60Range35|货号/名称包装项目效期（天）开瓶稳定期（天）赋值机型Bio-RadHematology-166×3mLCBC16021Sysmexe-CHECK12×4.5mL(trilevel)6×3mL(normal)CBC+5DIFF+RET847SysmexXE,XTandXTSeriesAbbottCD26Plus12×2.5mL(trilevel)6×2.5mL(trilevel)CBC+5DIFF758CD1700,1800,3000,3200,3500,3700&RubyAbbottCD29Plusw/Retic12×3mL(trilevel)6×3mL(trilevel)CBC+5DIFF+RET757CD3200,3500/3700,4000CDSapphire,RubyBeckmanCoulter5C3×3.3mL(trilevel)9×3.3mL(trilevel)9×3.3mL(seplevels)12×3.3mL(trilevel)CBC+5DIFF4513LH500/700seriesHmX,MAXM,STKS&3-partanalyzersSiemensTestPoint4×4mL(Low)4×4mL(Normal)4×4mL(High)CBC+5DIFF2-3月10ADVIA120,2120SiemensTestPoint3-in-14×4mL(Low)4×4mL(Normal)4×4mL(High)CBC+5DIFF+RET2-3月14ADVIA120,2120Hematology-16Vs

厂家五分类控制品36|760/761/762/763、144Vs

厂家三分类控制品

Bio-RadR&DSystemsStreckNameofControlHematology16Hematology16-TCBC-STPlusCBC3DPara12Para12ExtendShelfLife160days160days105days105days110days190daysOpenVial21days18days14days14days14days30days37|充分利用现有的伯乐质控资源现有的客户关系伯乐可为实验室提供全面的质控产品线打包采购可为实验室节约采购成本可与其他伯乐诊断产品打包销售伯乐特有的专业质控技术支持和质控教育完善、易用的数据导入方案SuperiorConnectivitySolu