国际汽车行业质量管理体系

国际汽车行业质量管理体系

ISO/TS16949:2002国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20021内容纲要Courseoutline第1章-ISO/TS16949背景简介第2章-基于ISO9000：2000的八项原则及过程法第3章-ISO/TS16949:2002技术规范逐条详解第4章-基于ISO9000过程为导向的审核方法国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20022第1章

ISO/TS16949背景知识

国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20023ISO/TS16949的历史/背景■三大汽车公司（通用汽车、福特、克莱斯勒）从1994年就已经采用QS-9000为他们供应商的统一质量体系标准。欧洲汽车制造商开发出了他们自己的标准。当然VDA6.1（德国）在北美最知名、使用最广。■美国供应基地符合VDA6.1的需求是由于下面的因素产生的：

√戴姆勒-奔驰与克莱斯勒新近的合并

■类似地，在德国，AdamOpen汽车集团（通用汽车的分公司）和福特Werke汽车集团要求他们的供应商满足QS-9000。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20024ISO/TS16949发展过程ISO/TS16949:2002是美国AIAG、德国VDA-QMC、法国CCFA/FIEV、意大利ANFIA、英国SMMT、日本JAMA、ISO/TC176的联合编制※第一版1999年3月版布※第二版2002年3月版布国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20025ISO/TS16949:2002标准的实施国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20026ISO/TS16949：2002标准的实施■2003年12月15日后ISO：1994将不再作为可以认证的标准■2003年12月15日后QS-9000将变成一个独立的认证-如果寻求ISO9001：2000认证，必须获得单独认证■ISO/TS16949：1999将在2003年12月15日终止国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027ISO/TS16949质量体系：汽车行业供应商■“ISO/TS16949是由国际汽车特别工作组（IATF)、ISO/TC176,质量管理和质量保证，及其分委员会的代表一起起草的一种ISO技术规范。应用ISO9001：2000时的具体要求已融入了ISO/TS16949.■此规范与ISO9001：2000的结构相同，增加的附加要求源于以下文件：-QS-9000质量体系要求，第三版-VDA6，第一部分，质量体系审核-AVSQ’94应用指南-供应商质量表现评估（EAQF94）国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002ISO/TS16949以建立美国和欧洲汽车行业可接收的、单一文件和认证程序为目的协调了美国、德国、意大利、法国、日本、英国的供应商质量体系要求。8ISO/TS16949:2002版标准变化∮基于ISO9001：2000版的过程法的运用∮ISO/TS16949：1999版的反馈和经验∮增加了日本汽车制造协会（JAMA）要求∮增加国际标准化组织（ISO）下属TC176技术委员会的要求∮ISO/TS16949标准的认证将由IAIF的五个监督办公室控制（意大利AMFIA、德国IAO-QMC、美国IAOB、英国SMMT、法国IATF-France）国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20029横向体制取代纵向体制国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200210全球实践ISO/TS16949审核在欧洲国家北美（USA，及墨西哥）南美（特别是巴西）亚洲（中国大陆，日本，南韩，台湾，香港，马来西来和印度）澳大利亚和新西兰-据IATF统计，目前由IATF认可的46个认证机构在全球共发出超过1500张证书。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200211国际汽车特别工作组IATFANFIAitaly意大利AIAGUSA美国CCFA/FIEVFrance法国SMMTUK英国VDA-QMCGermany德国JAMAJapan日本国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200212IAFA网址：

国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200213ISO/TS16949规定的客户？国际汽车公司-BMW-DaimlerChrysier,-Fiat-FordMotor-GM(includingOpelVauxhall),-PSAPeugeot-Citroen-RenaultSA,-Volkswagen国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200214正式的解释机构国际汽车行业监督局IAOB（InternationalAutomotiveOversightBureau)※DaimlerChrysler※FordMotorCompany※GeneralMotors※AIAGMemberMoreinformation:http://-作为国际汽车特别工作（IATF）在北美的监督办公室国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200215正式的解释机构德国汽车工业联合会-质量管理中心VerbandderAutomoblindustrieQualitatsmanagementCenter,Vda-QMC

-Audi-Bosch-Volkswage-Siemens-VDO-AdamOpel-Hella-BMW-Valeo-DaimlerBenz-Lemforder-Porsche-TRW-……-作为国际汽车特别工作（IATF）在德国的监督办公室（IAO-QMC）国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200216正式的解释机构法国汽车工业协会-汽车工业装备联合会ComitedesConstructeursFrancaisd’Automobiles,CCFAFederationdesIndustriesdesEquipmentpourVehicules,FIEV

–作为国际汽车特别工作组（IAIF）在法国的监督办公室（IATF-Fance)Moreinformation:国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200217正式的解释机构意大利汽车工业国家联合会AssociazioneNazionaleFraIndustrieAutomoblistiche（ANFIA）-作为国际汽车特别工作组（IATF）在意大利的监督办公室Moreinformation：http://www.anfia.it国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200218正式的解释机构英国自动车制造商及贸易商协会SocietyofMotorManufacturersandTradersLtd.(SMMTLtd)-作为国际汽车特别工作组（IATF）在英国的监督办公室MoreInformation:http://www.smmt.co.uk国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200219目标持续改进预防缺陷减少偏差降低浪费国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200220国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200221用途规定了汽车行业质量管理体系的要求对可能有顾客规定要求的应用进行了认可旨在避免重复认证审核为质量管理提供了一个汽车行业共同的方法国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200222审核范围本技术规范与ISO9001：2000相结合，规定了汽车相关产品的设计、开发、生产、安装与服务的质量体系要求。本技术规范适用于组织的顾客要求的生产件或服务件的制造现场。本技术规范也可应用于整个汽车供应链。

注：“外部场所”例如设计中心，公司总部和配送中心等应作为支持性现场被审核，其不能按本技术规范单独被认证。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200223方法协调-QS-9000质量体系要求，第三版-VDA6，第一部分，质量体系审核-AVQS’94应用指南-供应商质量表现评估（EAQF94）

定义术语基础：ISO9001：2000国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200224ISO/TS16949技术规范结构零件商品公司协会行业基础国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002ISO/TS16949：2002ISO9001：2000更具体更一般25ISO/TS16949文件结构国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002客户要求ISO/TS16949零件和过程批准程序国际标准ISO9001：2000公司特殊要求界定国际质量体系要求界定国际汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求顾客关于以下内容的支持参考手册，：先期质量策划控制计划工具和技能1234第一级-质量手册确定方法和职责，包手对顾客需求的保证第二级-程序文件谁，何事，何时第三级-作业指导书回答：如何做第四级-其它文件及时记录信妹如表格、标签、标贴26ISO/TS16949文件

ISO/TS16949：2002技术规范

IATF指南（及IASG解释/QMC报告）

ISO/TS16949审核规则

ISO/TS16949检查表顾客的特殊要求国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200227IASG注释（July01，2002发布）Http://国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200228QMC报告（October10,2002发布）Http://www.vda-qmc.de国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200229QS-9000标准克莱斯勒/福特/通用美国汽车工业行动集团（AIAG）ByDaimler-ChryslerFordMotorCompanyGeneralMotors国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002第1版第2版199619971998第3版30VDA6.1：德国标准德国汽车工业联合会（VDA）质量管理中心（QMC）整车厂：零部件商：Audi奥迪Bosch博世AdamOpel欧宝Hella海拉BMW宝马ITT埃梯梯DaimlerBenz奔驰Lemforder伦福德Porsche保时捷TRM天合Volkswagen大众Siemens西门子……国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20021991第1版第2版

1996第3版19971998第4版31QS-9000：北美标准国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002第I部份以ISO9000为基础的要求第II部份顾客特殊要求生产件批准程序（PPAP）潜在的失效模式及后果分析（FMEA）统计过程控制（SPC）产品质量先期策划和控制计划（APQP）测量系统分析（MSA）32QS-9000：北美标准QS-9000将发生些什么？-没有基于ISO9000：2000的修改计划-基于ISO9000：1994的第三版手册将保持到2006年12月14日-IASG认可的解释将考虑12/15/03后的证书颁发进行发布QS9000PPAP和参考手册将有何变化？-最新版本继续有效国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200233VDA6.1：德国标准国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002

U企业领导

Z1企业战略

P产品与过程1,2,17,18<>ISO90014.X-3,4,5,6,7,8,9,1011,12,13,14,15,16,17,19,2034国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002质量管理发展趋势QC

QA

QM

企业管理

TQC

6δ

Q?35国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002TQCModel能力Qualification适时Timing成本CostSaving这样才能开发出具有竟争力的产品Balancing平衡顾客期望的因素36

一切追求以最短时间、符合顾客的质量、最低的成本推出具有竞争力的产品占领导市场！国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002TQC的理念37国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002中华人民共和国宪法何谓管理？平衡法律责任利润有效性效率38EuropeanFoundationofQualityManagement

欧洲质量管理基金会

BusinessExcellenceModel

业务创优模型国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200239技术规范

=技术委员会成员达成的协议

-面临市场的迫切需求

-2/3的委员会成员投票表决赞成国际汽车工业行动集团ANFIAItaly意大利AIGAUSA美国CCFAFrance法国FIEVFrance法国SMMTUK英国VDAGermany德国JAMAJapan日本国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200240国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002QS9000VDA6.1其它欧洲标准ISO14000ISO9001:2000QS9000TS16949:200241第2章

基于ISO9000：2000的

八项原则及过程法

国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200242八条质量管理原则

QualityManagementPrinciples1-以顾客为中心的组织Customer-centeredOrganization2-领导作用-Roleofleadership3-全员参与ParticipationofAll4-过程法ProcessApproach5-系统化管理SystematicManagement6-持续改进ContinualImprovement7-以事实为决策依据Fact-basedDecisionMaking8-互利的供方关系ReciprocalRelationshipwithSuppliers国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200243过程使用资源将输入转化为输出的活动的系统注：一个过程的输出通常是其他过程的输入国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002控制转换资源输入输出反馈44以过程为基础的质量管理模式图国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002客户输出质量管理体系持续改进管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现产品满意客户要求输入45典型的过程模型

TypicalProcessModel国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002Controls控制Objective目标CorrectiveAction改进行动Resources资源Measurement测量ContinuousImprovement持续改进Inputs输入Outputs输出46过程化管理

ProcessApproach国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002程序-控制的方法PROCEDURE*PROCESS(“Setofinterrelatedorinteractingactivities”)监控和测量时机（过程前、中后）输出Output输入Input(包括资源)MONITORINGANDMEASUREMENTOPPORTUNITIES(Before,duringandafterthdprocess)产品-过程的结果PRODUCT

(“Resultofaprocess”)过程的效率达到目标时所消耗的资源47ProcessApproach国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002APDCAPDCPROCESSAEXTERNAL

CUSTOMERInputAInputBAPDCPROCESSBPROCESSCInputCOutputAOutputBAPDCOutputCPROCESSEInputEInputDPROCESSDOutputDAPDCAPDCEXTERNAL

CUSTOMERPROCESSFAPDCInternalCustomerInternalCustomerInputFOutputFFeedbackTypicalnetworkofinteractingprocesses48国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002Act*Howtoimprovenexttime?Plan*Whattodo?*Howtodoit?Check*Didthingshappenaccordingtoplan?Do*DowhatwasplannedProcessApproach49管理过程ManagementProcesses顾客导向的过程（CustomerOrientedProcess,Cops）-市场分析-生产-投标-交付-产品和过程设计-三包/服务-产品和过程验证和确认-顾客反馈国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002顾客导向的过程Cops顾客顾客过程类型支持性过程SupportProcesses50以过程为导向的质量管理手册结构国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002管理过程领导的责任质量方针、质量目标、质量策划质量管理体系、质量文化资料、质量管理评审内部沟理文件的控制质量记录的控制顾客期望和要求产品形成过程开发和市场营销采购和供方评审生产过程确认检验工具监控搬运、存放、馐装、发送支持和改进过程缺陷控制、数据分析和利用识别和可追溯性检验、不断改进过程改进和纠正措施员工过程新员工的指导进修、训练、技能评定工作环境和基础设施训练需要、训练证明与顾客有关的过程投诉管理顾客财产的对待售后服务、顾客咨询赢得顾客制定报价订单处理监控过程质量管理体系绩效的量度管理评审内部审核顾客满意度的量度过程的测量产品的测量51国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002Overlappingprocesses重叠过程总过程annualplanning年度计划monthlyplanning月度计划dailyplanning每日计划CustomerOrder顾客订货PlanningReview计划评审Production生产PurchaseMeasuringEquipment采购测量设备CalibrateMeasuringEquipment校验测量设备MeasureProduce测量设备52国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002Parallelactivitiesinprocesses过程中的平行活动分过程OrganizeDelivery组织交付ProducePart2生产第二部份ProducePart1生产第一部份Assembly装配Shipment出货装船DailyPlanning每日计划CustomerOrder顾客代表53工作任务分解表（例）

WorkBreakdownStructured(Example)国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002项目一：培训Project1:Training项目Project培训准备PrepareforTraining实施培训ImplementTraining总结Summary进行面谈ConductInterviews总结/汇报Summarize/Report设计课程DesignProgram确定培训设备IdentifyTrainingAids与客户一起审查设计ReviewDesignwithClient寻找并确定培训地点IdentifyVenue发出通知IssueNotice学员报告ParticipantsAttend确定要求DetermineRees.制作证书ProduceCertificate实施培训ImplementTraining54网络图（例）国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002B设计培训课程DesignProgramC与客户一起审查设计ReviewDesignWithclientD确定培训设备IdentifyAidsE寻找并确定培训地点IdentifyVenueA进行面谈ConductInterviewF发出通知IssueNoticeG学员报到ParticipantsAttendH实施培训ImplementTrainingI制作证书ProducecertificatesJ总结与汇报Summarize/reportK完成Finish55国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002拦路抢动的骑士每天的作业流程（例）起床开始看见商人了吗？早餐登上塔楼了望爬下塔楼骑马出发对商人进行抢劫把掠夺的东西拖回家结束检查表：从什么上面我可以认出一个商人？检查表：行为方式常用的藏身处是否56第3章

ISO/TS16949：2002

技术规范逐条详解

国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200257ISO/TS16949的结构第一部分：基于ISO9001ISO9001（2000）加上汽车行业所规定的要求

第二部分：客户的特殊要求行业各自的特殊要求国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200258SHALL（必须、应）-强制要求SHOULD（可以）-推荐采用的方法，选用其它方法应满足TS的要求NOTE（备注）-用于指导作用SUCHAS（例如）-所给建议仅用于指导作用国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200259ISO/TS16949第一部份以ISO9001：2000为基础的要求国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002601.范围Scope1.1总则General本国际标准所规定的是质量管理体系要求：它要求一个组织需要：-持续提供符合要求的产品-达到顾客与规范要求-持续改进-预防不合格-顾客满意国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:200261国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20021.范围Scope1.2允许的裁剪

裁剪的原则比ISO9001：94更为严格裁剪的标准：1-根据企业和产品的特性（只允许在条款7.3）2-裁剪不影响企业提供合格产品的能力或责任3-制造过程设计不允许被裁剪62国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20023.术语和定义3.1.12特殊特性specialcharacteristic可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。63ISO/TS16949：2002标准的要求的结构1---说明范围与裁剪的范围2---引用标准3---术语和定义4---质量管理的体系5---管理职责6---资源管理7---产品实现8---测量、分析与改进

4，5，6，7，8是重点所在国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002八条要素644质量管理体系Qualitymanagementsystem总体要求组织必须建立，文件化，实施，维护，并通过持续改进它的效能以达到本国际标准的要求国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002一个质量管理体系654.1为了实施质量管理体体系，组织必须：

a）确定质量管理体系有哪些过程；

b）确定这些过程的顺序与相互联系；

c）确定标准与方法，确保这些过程在运行和受控

d）确保资源与信息，支持这些过程的运作与监视；

e）测量、监视和分析这些过程；

f）实施持续改进和措施。注1：如有外包过程，不能免除组织满足顾客所有要求的责任国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20024质量管理体系Qualitymanagementsystem章鱼图乌龟图PLANDOCHECKACTION664.2.1总则质量管理体系文件化的目的为了有效的运作为了过程控制过程的多少复杂程度控制水平决定文件的数量国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20024.2文件化要求—Documentationrequirments674.2.1总则质量管理体系文件应包括：a）质量方针与质量目标b）质量手册c）本标准要求形成文件的程序d）组织为确保过程有效策划，运行与控制的所需文件e）本标准要求的记录*****凡是本标准提到的“形成文件的程序”之处，必须建立该程序，形成文件的，并加以实施和维护。注：ISO/TS16949规定了附加文件要求。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements68国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。69国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e）确保文件保持清晰、易于识别；f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。70国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements工程规范组织应有一个过程，以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时评审应当尽快进行，不应超过两个工作周。组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对文件的更新。注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如：控制计划、FMEA等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。714.2.4记录的控制-特殊类型的文件，目的是提供证据。-记录应该予以制定与维护。

以上提到的“处置”包括销毁；“质量记录”同样包括顾客要求的记录。记录保存满足安全法规和顾客要求。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements72国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20025管理职责

ManagementResponsibility73质量方针强调持续改进（5.3）质量策划落实在有关部门和层次要有可衡量的目标（5.4.1）国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20025管理职责ManagementResponsibility74国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20025管理职责ManagementResponsibility在管理上的要求职责、权限、内部沟通（5.5）指定管理者代表（5.5）进行管理评审（5.6）755.1管理承诺ManagementCommitment最高管理层必须通过以下活动对承诺提供证据：-向组织传达/沟通满足要求及法规要求的重要性；-制定质量方针；-确保质量目标的制定；-进行管理评审；-确保资源的获得；5管理职责ManagementResponsibility国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002765.2顾客为中心CustomerFocus最高管理者必须以顾客满意为目标确保顾客要求的确定与满足国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20025管理职责ManagementResponsibility775.3质量方针QualityPolicy最高管理者必须确保质量方针：-与组织的宗旨相适应；-包括对满足要求与持续改进质量体系有效性的承诺；-能提供制定与评估质量目标的架构-能在组织内得到理解与沟通-其持续适用性方面经过评审（reviewed）国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20025管理职责ManagementResponsibility785.4策划Planning5.4.1质量目标最高管理层应该确保在组织的相关职能与层次上建立质量目标，包括满足产品要求的内容（7.1a）而且必须应是可测量的，与质量方针一致的。质量目标-补充内容最高管理者应经营计划中明确质量目标和测量方法以贯彻质量方针。5.4.2质量管理体系策划最高管理层应确保对质量管理体系进行策划，来满足4.1与质量目标。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20025管理职责ManagementResponsibility795.5职责，权限与沟通5.5.1职责与权限最高管理层应确保的职责，权限及其相互关系的确定并在组织内得到沟通。质量职责若产品、过程或服务不符合规定的要求，必须立即通知有权负责纠正措施的管理层。

负责产品质量的人员有权停止生产，并根据需要纠正质量问题。生产过程所有班次都必须配备负责人员在场或必须有被授权人员在场。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20025管理职责ManagementResponsibility80国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20025管理职责ManagementResponsibility5.5职责，权限与沟通5.5.2.管理者代表

最高管理层应指定一名人员，无认他有如何其它职责，应提负包括以的职责与权限。a）确保体系所需程序的建立，实施与维护b）向最高管理层报告体系的运行状况与如何改进的需求c）以及确保顾客要求在组织内部的宣传贯彻。815.5职责，权限与沟通顾客代表

最高管理层必须确定人员的职责和权限，以确保满足顾客需求，以满足如选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施，产品设计和开发等方面的要求。5.5.3内部沟通最高管理层需确保在组织内部建立适当的沟通过程对质量管理体系的有效性进行沟通国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20025管理职责ManagementResponsibility82国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20025管理职责ManagementResponsibility5.6管理评审ManagementReview最高管理者，应按计划的时间间隔对质量管理体系进行评审，确保其持续的适合性、充分性和有效性。评审应包括评定组织的质量管理体系的改进的机会与更改需求，并包括质量方针和质量目标。评审要有记录。83国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20025管理职责ManagementResponsibility5.6管理评审ManagementReview质量管理体系绩效这些评估应该包括质量体系的所有要求和趋势，作为持续改进过程一个重要部分。管理评审的部分应该监控质量目标，定期报告对不良质量成本的评估。评估结果必须记录，至少可作为以下方面实现程度的证据：a）经营计划中规定的目标b）顾客对提供产品的满意度845.6.2评审输入应包括以下信息-审核的结果；-顾客反馈；-过程的成效与产品的符合性；-预防的纠正措施的状况；-以往管理评审的跟进措施；-可能会影响质量管理体系的经过计划的改变；-改进的建议国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20025管理职责ManagementResponsibility85评审输入-补充内容失效领域的分析及其对质量、安全或环境方面的影响应该输入管理评审。5.6.3评审输出应包括与以下相关的决定或措施：-质量体系及其过程有效性的改进；-顾客要求有关的产品的改进-资源的需求国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20025管理职责ManagementResponsibility86国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20026.资源管理

ResourceManagement876.1资源的提供ProvisionofResource组织应该确定与提供所需的资源用以实施与维护质量管理体系并持续改其有效性；用以达到顾客要求，使顾客满意。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20026资源管理ResourceManagement886.2人力资源HumanResource国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20026资源管理ResourceManagement动员目标：积极进取训练良好的雇员训练良好雇员能力（“技能”）训练差低高雇员激励机制（“进取心”）89企业必须…国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002a）…弄清从事对质量有影响的工作的人员需要哪些能力e）…对培训、训练、技巧和经验进行合适的记录。b）…负责安排训练或其它措施来满足这一需要。c）…对所采取的措施的有效性进行评定。d）…确保人员了解自己工作的意义和重要性，并且知道它是如何有助于实现质量目标的。90从事影响产品质量工作的人员必须有适当的教育、培训、技能与经验作为其能够胜任的基础。组织应该做的：a）确定人员所必要的能力b）提供培训或采取其他措施满足需求c）评价措施的有效性c）确保员工意识到位国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002资源管理ResourceManagement6.2人力资源HumanResource91国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002资源管理ResourceManagement

6.2人力资源控制过程培训计划/进修计划员工培训履历记录实施计划和记录培训教材与考核素质技能状况员工需求汇报企业战略培训效果评价92国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002资源管理ResourceManagement6.2人力资源HumanResource一个汽缸盖成本=DM120一个报废汽缸盖价值=DM20每报废一个汽缸盖，就扔掉DM100企业并没有自行印制钞票的权利，而是必须通过激烈的竞争，从客户中赚取钞票—归根到底，支付工人薪金的，是那些客户。Note：质量不仅仅是最终产品的质量，而且指生产过程质量方式，例如：用图表向生产小组展示由于质量问题而产生的额外花费向员工告知客户对低质产品的反应将生产人员派客户所在地，体验客户所遇到的问题将适当的信息通过适当方式展示企业的市场占有率93产品设计技能组织应确保负责产品设计的人员有资格实现设计要求并具能适当的工具与技术的技能。--组织应适当的工具与技能作出规定。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002资源管理ResourceManagement6.2人力资源HumanResource94培训组织必须建立保持形成文件的程序明确培训需求并对所有从事对质量有影响的工作的人员都进行培训。对从事特殊工作的人员必须按所要求的教育、培训和/或经历进行资格考核必须保存适当的培训记录对满足顾客的特殊要求应特别关注国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002资源管理ResourceManagement6.2人力资源HumanResource95培训注1这个适用于组织中影响质量的各级员工注2顾客特定要求的一个例子是以数学为基础的数字化资料（Digitizedmath-basedData）的运用。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002资源管理ResourceManagement6.2人力资源HumanResource96岗位培训适用时，组织必须对影响质量的新工作或变动工作岗位的人员提供岗位培训。这一要求包括临时雇佣的人员。必须通知影响质量的人员有关不符合质量标准对顾客造成的后果。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002资源管理ResourceManagement6.2人力资源HumanResource97员工激励和授权组织必须有一个过程鼓励员工过到质量目的和实现持续改进同，和建立促进创新的环境的过程。这一过程必须促进各级的质量和技术的意识。组织必须有一个过程衡量确保员工意识到其活动的相关性和重要性及如何对实现质量目标做出贡献。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002资源管理ResourceManagement6.2人力资源HumanResource98国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002资源管理ResourceManagement6.2人力资源HumanResourceNote：员工何以获得合理的薪金的情况，金钱作为激励因素的作用是有限的。如果员工对嫡取高额金不感兴趣，那么产品质量较差对他们的收入影响下大，或太小，不足以让他们提高质量作为头等大事。如何激发员工的积极性65％-证员工更好地了解信息24％-让员工积极参与事件9％-给予员工更多培训和继续教育机会2％-更高薪水根据G.哈格曼.奥斯陆99组织必须对实现合格产品所需的基础设施予以确定，提供并维护，基础设施包括，例如：-建筑物，工作场所及相关设施；-过程设备，包括硬件和软件；-支持性服务例如运输与通讯。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002资源管理ResourceManagement6.3基础设施Infrastructure1006.3.1设施、设备和厂房策划☆应用跨部门小组的方法☆制定设施、过程和设备计划☆优化工厂布局※减少材料的交转和搬，※便于材料的同步流动※增值使用场地空间国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002资源管理ResourceManagement6.3基础设施Infrastructure1016.3.1设施、设备和厂房策划（续）需考下列因素，以制定评估现有操作和过程效果的方法（IATF指南）总体工作计划适当的自动化操作员与生产线的平衡人体工程及人类因素储存及缓充库存量增值内容国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002资源管理ResourceManagement6.3基础设施Infrastructure注：这些要求应注重在精益生产的原则和质量管理体系的有效性102精益生产系统（LMS）5S目视管理标准化工作改善防错快速切换全员生产维护看板快速问题解决企业文化和意识国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002资源管理ResourceManagement6.3基础设施Infrastructure1036.3.2应急计划组织必须为诸如能源供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等情况制定应急计划，以便在紧急情况下也能满足顾客特定的要求国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002资源管理ResourceManagement6.3基础设施Infrastructure104组织应确定与管理实现产品的符合性所需的工作环境，这里为其它管理体系留下了空间如ISO14000，OHSASI18000国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002资源管理ResourceManagement6.4工作环境WorkEnvironment105组织必须确定、提供和维护实现产品合格所必需的工作环境国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002工作安全性工作方法人类工程学社会设施1066.4.1确保人员安全以达到产品质量特别是在设计控制、过程控制中，企业必须贯彻产品安全和降低对员工的潜在危险。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002资源管理ResourceManagement6.4工作环境WorkEnvironment1076.4.2生产现场的清洁保持生产设施处于对所制造产品合适的、清洁、有序的状态必须按产品和制造过程需求进行维护。资源管理ResourceManagement6.4工作环境WorkEnvironment国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20021085S-WorkEnvironment国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20021097.产品的实现

ProductRealization国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20021107.产品实现过程一览国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002开发过程与顾客有关的过程采购过程产品制造和/或服务提供监控和测量工具的控制111组织应策划和开发产品实现所需的过程策划应与质量管理体系其它过程要求相一致在实品实现的策划上，组织应确定以下内容：-质量目标和要求；-过程、文件，资源的要求-验证、确认、监视、检验活动-产品接收准则-所需的记录以上所以策划应以满足产品要求为依据国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品的实现

ProductRealization7.1产品实现的策划

PlanningofProductrealization112注3：某些顾客把项目管理或先期产品质量策划看作产品实现的手段。先期产品质量策划具体表现了缺陷预防和持续改进的概念，而并非发现缺陷。以跨部门的工作方法（Multidisciplinaryapproach）为基础。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品的实现

ProductRealization7.1产品实现的策划

PlanningofProductrealization1137.1.1附加要求顾客要求和对比技术规范的参考应作为质量计划的部分，包括到产品实现的策划中去。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品的实现

ProductRealization7.1产品实现的策划

PlanningofProductrealization1147.1.2接收准则组织应明确接收准则，如被要求应由顾客批准，如为计数型数据，应为零缺陷接收准则。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品的实现

ProductRealization7.1产品实现的策划

PlanningofProductrealization1157.1.3保密性组织应确保在开发阶段的合同产品或项目及其相关产品信息的保密。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品的实现

ProductRealization7.1产品实现的策划

PlanningofProductrealization1167.1.4更改控制组织应有一个过程去控制和作出反应对于影响产品实现的更改。应评估任何更改的影响，规定确认和验证活动，以确保符合顾客的要求。更改在实施前应验证。注：任何影响产品实现的更改需要通知顾客，并得到其认可。-组织必须考虑设计更改对产品应用系统。顾客的装配过程和其他相关产品和系统的影响。-当顾客要求时，额外的验证、标识要求，如那些对型号引进所需要的要求都必须遵守。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品的实现

ProductRealization7.1产品实现的策划

PlanningofProductrealization117-组织应该确定-顾客规定的要求包括交付与交付后活动的要求-顾客没有规定的要求，但对于规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；-与产品有关的法律、法规的要求（C）；-任何由组织确定的附加要求国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品实现

ProductRealization7.2与顾客有关的过程Customer-relatedProcesses7.2.1与产品相关的要求的确定Determinationofrequirementsrelatedtotheproduct118注1：作为顾客合同或采购订单中一部分的售后产品服务应涵盖到交付产品中。注2：对于再循环、环境关注和特性的要求应作为组织对产品和制造过程的认识结果而加以规定。注3：符合C条的情况包括所有适合的政府、安全和环境规范，对材料的获取、储存、处置、回收、消除或销毁。7产品实现

ProductRealization7.2与顾客有关的过程Customer-relatedProcesses7.2.1与产品相关的要求的确定Determinationofrequirementsrelatedtotheproduct国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:2002119顾客指定的特殊特性组织必须提供表明符合在特殊特性的确定、文件化和控制方面满足顾客的要求的文件。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品实现

ProductRealization7.2与顾客有关的过程Customer-relatedProcesses7.2.1与产品相关的要求的确定Determinationofrequirementsrelatedtotheproduct120组织要在向顾客承诺提供某个产品之前，（例如：提交投标书，接受某个合同或订单，接受合同或订单的改变），对与产品有关的要求进行评审国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品实现

ProductRealization7.2.2与产品有关的要求的评审ReviewofRequirementsRelatedtotheProduct121附加要求对在7.2.2中要求的正式评审的放弃，需要顾客受权。生产可行性在合同评审过程包括风险分析中，组织应对预期产品生产的可行性进行调查、确认并文化化。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品实现

ProductRealization7.2.2与产品有关的要求的评审ReviewofRequirementsRelatedtotheProduct122组织应对以下方面确定、实施与客户沟通的有效安排：-产品信息-讯价、合同和订单的处理/修改-顾客反馈，包括顾客投诉国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品实现

ProductRealization7.2.3顾客沟通123顾客沟通-补充内容组织应有能力进行必需的信息交流，包括顾客规定语言和格式的资料。（例：计算辅助设计资料，电子数据交换等）国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品实现

ProductRealization7.2.3顾客沟通124设计和开发策划过程中，组织必须确定：-设计和开发过程的各阶段；-每个设计和开发阶段适当的评审、验证和确认活动-设计与开发的职责与权限国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品实现

ProductRealization7.3设计和开发（DesignandDevelopment）7.3.1设计和开发策划（组织应策划和控制）DesignandDevelopmentPlanning重点：要素7.3的要求包括产品和生产过程的设计和开发，且集中在缺陷预防而不是发现。125跨部门工作方式组织必须选择一种跨部门工作方式，以便为产品诞生过程作准备。在此组织必须考虑以下内容：开发、最终确定和监控特殊特性，开发、评估FMEAs包括降低潜在风险的措施。开发、评估控制计划。国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品实现

ProductRealization7.3设计和开发（DesignandDevelopment）7.3.1设计和开发策划（组织应策划和控制）DesignandDevelopmentPlanning126-输入应包括-功能和性能要求；（包括特殊特性）-适用的法律法规要求；-从以前类似产品设计获得的有用信息；-设计和开发所必需的其它要求；国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品实现

ProductRealization7.3设计和开发（DesignandDevelopment）7.3.2设计和开发输入DesignandDevelopmentInputs127产品设计输入组织应规定确定、文件化并评审产品设计输入要求，包括：顾客要求（合同评审）例如特殊特性（见）、标识、可追溯性，包装等信息的利用：组织必须建有从以往设计项目、竞争对手分析、供应商反馈、内部输入、市场资料及其它相关来源中获得的信息运用于同类特性的现行和将来项目之中。产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维持性、时机（Timing）、成本等的目标国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品实现

ProductRealization7.3设计和开发（DesignandDevelopment）7.3.2设计和开发输入DesignandDevelopmentInputs128生产过程设计输入组织应确定、文件化和评审生产过程设计输入要求，包括：产品设计输出资料，例如设计FMEAs

生产力，过程能力和成本的目标。顾客要求，若需要，前期开发的经验国际汽车工业质量管理体系讲座ISO/TS16949:20027产品实