生物制药商业计划书PPT

昆山博青商业计划书目录公司介绍核心技术重点产品后续应用和开发其他（宠物药品）昆山博青生物科技有限公司坐落于江苏省昆山市高新开发区，是一家以国家生物型一类新兽药“重组溶葡萄球菌酶粉”为龙头产品，集“产、销、研”于一体的拥有多项专利技术的高新技术企业。公司介绍昆山博青生物技术有限公司注册资金3000万元，坐落于江苏省昆山市高新开发区：集团预计同农业部合作成立国家级兽药研发中心，为生物制药替代抗生素在农业应用领域方面提供技术支持；生产厂区占地30亩，拥有近10000m2的生产车间、检验中心和国内外先进的制药生产设备，设计年产重组溶葡萄球菌酶粉600万瓶，在建车间预计年产宫溯康2000万粒；截至2014年10月31日，已申请国内发明专利16项，授权9项；在研项目：治疗子宫内膜炎的栓剂（宫溯康）已上报农业部，正进行质量复核，待批证；正在进行兽用消毒剂的研制公司介绍建立以高毛利蓝海市场为产品链的生物制药企业总产值约400亿元拥有国际专利的抗感染一类生物型兽药（系列）小型兽药企业（仿制药，市场占有率<5%）产品：替米考星、卡巴匹林钙可溶性粉疫苗类生物兽药企业（市场占有率≈15%）产品：普佳安、倍诺林原研类外资药企（市场占有率>80%）产品：优孢欣、美达佳利润率产值公司介绍——优秀的管理团队陆婉英教授董事长首届上海市科技创业领军人物，国家卫生部消毒标准委员会企业委员，中华预防医学会消毒分会生物消毒剂研究中心主任，上海市生物医药行业协会理事，上海消毒行业协会副会长，上海市生物医药高级工程师职称评审委员，复旦大学博士后导师；开创性地提出生物消毒概念，成功地将复合酶及生物技术运用到预防卫生消毒领域。开发了多项新产品，主持产品市场推广等系列成果转化项目，产品多次被评为上海市新产品及国家重点新产品；黄青山教授首席科学家中华预防医学会消毒分会生物消毒学组副组长、科技部863计划专家库专家、上海市科委专家库专家、上海市生物医药行业协会专家库专家、上海市优秀专业技术人才，教授级高级工程师；开创国内生物消毒制剂研发和制造的新领域；攻克蛋白酶规模化生产的工艺技术难题和常温下的稳定性难题；完成国际上首次实现重组溶葡萄球菌酶（restructuredlysostaphin）大肠杆菌(E.coli)外分泌表达（exocrineexpression）

2009.2.232009.4.222009.9.182010.6.20完成股权收购厂房奠基仪式厂房结构封顶净化质检楼装修GMP证书兽药生产许可证产品批准文号2010.06.232010.10.132010.11.302011.3.21建设项目联合验收公司介绍——发展概况美国ABI多肽合成仪资料室江苏省博士后工作站分站江苏省高新技术企业苏州市生物酶与抗菌肽工程技术研究中心昆山市科技研发机构研发团队10人博士4人高级职称6人公司介绍——企业荣誉目录公司介绍核心技术重点产品后续应用和开发其他（宠物药品）畜牧业抗生素滥用严重中国年人均使用抗生素138克，是美国的10倍中国每年生产抗生素原料大约21万吨，其中46.1%被用在了畜牧养殖业——卫生部全国细菌耐药监测网负责人肖永红教授（2006年数据）最新国际权威期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表了美国年抗生素用量分布示意图2011年总用量达到1.7万吨80%的抗生素应用在了农业和水产养殖业上，用以提高食物产量——AidanHollis,andZianaAhmed.

PreservingAntibiotics,Rationally.NEnglJMed.,December26,2013;核心技术——兽药市场分析食源性动物和人之间耐药菌株的传播环境直接接触抗生素滥用的多重影响核心技术——兽药市场分析疾病防治成本增加加重环境危害影响母畜繁殖力和生产力抗生素滥用的种种弊端种类抗菌素化学消毒剂中药代表药物土霉素、金霉素聚维酮碘、醋酸氯已定、碘制剂等宫炎清、宫炎净等耐药性耐药性严重存在交叉耐药性/保健作用//不明确对因助产、难产造成的子宫内膜损伤无修复作用不良反应使子宫壁增厚，缓减子宫复旧，易发生慢性子宫内膜炎，造成动物久配不孕刺激性强，对子宫内膜具有很强的腐蚀性，破坏子宫内环境的菌群平衡，易造成难孕部分有刺激性残留有残留，需弃奶部分残留，部分弃奶不明确核心技术——兽药市场分析1969英国：禁用人用抗生素1986瑞典：在动物生产中禁止使用任何抗生素生长促进剂(AGP)1998/2000丹麦：在猪生产上禁用全部抗生素1999欧盟禁用：杆菌肽、泰乐菌素、螺旋霉素、威里霉素、喹乙醇和卡巴氧。2006欧盟禁用：黄霉素、盐霉素钠、卑霉素、莫能霉素钠。2011.7韩国继欧、日本、新加坡等一样全面禁止在饲料中添加任何抗生素和抗菌类药物2013.12美国FDA公布一份行业指导性文件，计划遏制养殖业使用具有“重要医学用途”的抗生素，从而最大限度地避免食用畜禽产品的人出现对抗生素的抗药性问题。GalloisM,RothkotterHJ,BaileyM,etal.Naturalalternativestoin-feedantibioticsinpigproduction:canimmunomodulatorsplayarole[J].Animal,2009,3(12):1644-1661.减少抗生素在畜牧业的使用是国际趋势核心技术——兽药市场分析生物酶有望替代抗生素核心技术——背景Title:Discoveryofnovelantimicrobialagents新型抗菌药物的发现--6thISAAR,2007Lyticenzymes(lysostaphin)裂解酶（溶葡萄球菌酶）Antimicrobialpeptides抗菌多肽Bombesin

蛙皮素Defensins

防御素Cecropins

天蚕素Barteriocins细菌素中国政府关注耐药菌危害的国际经验核心技术——兽药市场分析国内畜牧业的巨大需求核心技术——兽药市场分析1、中国奶牛存栏量大，市场需求大据统计全国存栏前10位的奶牛集团总存栏数约为69.9万头，奶牛子宫内膜炎的发病率约为10-30%，临床型奶牛乳房炎发病率约30%，隐性乳房炎阳性率高达70%，是制约奶牛养殖业健康发展的两个主要难题。奶牛子宫内膜炎的损失18315-23555/头；每年的损失为166446-214067.8万元2013年数据-荷斯坦杂志国内畜牧业的巨大需求核心技术——兽药市场分析2、中国能繁母猪存栏量大，市场需求大据统计全国能繁母猪总存栏数约为5100万头，猪场子宫内膜炎发病率约为20％。此外，由于繁殖障碍引起养猪行业增收创益难度是目前养猪业的顽疾，（国外PSY约为25，我国在15左右）由此造成的猪养殖业的减收每年约为51亿元。生物酶是对抗耐药菌感染的有力武器抗生素肠杆菌科金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌和不动杆菌属大肠埃氏菌肺炎克雷伯菌产气肠杆菌阴沟肠杆菌MRSAMSSA铜绿假单胞不动杆菌复合溶葡萄球菌酶0.00.00.00.00.00.00.00.0青霉素100.085.8氨苄西林82．290.5苯唑西林100.00.0哌拉西林32.168.0庆大霉素42．219．O7.228.6头孢唑林40．023.877.885.7头孢他啶21.452.0各属主要细菌首选抗生素与复合溶葡萄球菌酶的耐药率(％)陈传俊,陈玉林等.烧伤病房256株分离菌对多种抗生素及复合溶葡萄球菌酶耐药情况的比较.实用临床医药杂志.2010,14(3):32-33核心技术——背景截至2014年，已申请国内发明专利16项，授权9项核心技术与产品核心相关的专利情况表国别专利号类别专利名称发明人国际PCT/CN2006/001640*发明一种大肠杆菌高效外分泌表达溶葡萄球菌酶的方法黄青山陆婉英中国ZL200510028617.5发明一种用于防治牛子宫内膜炎的溶葡萄球菌酶冻干粉剂黄青山陆婉英中国ZL02137243.8发明一种杀菌制剂和杀菌湿巾及其制备方法和应用黄青山陆婉英中国200410054248.2发明一种溶葡萄球菌酶工业化纯化工艺黄青山中国ZL03142299.3发明一种用于预防和治疗奶牛子宫内膜炎的制剂及其制备方法陆婉英中国ZL200510028038.0发明一种大肠杆菌高效外分泌表达溶葡萄球菌酶的方法黄青山陆婉英*目前已进入美国、欧洲、日本、韩国等30余个国家和地区核心技术近三年获各类科技计划支持序号项目名称项目类别项目级别完成情况1一类新兽药“重组溶葡萄球菌酶粉”高技术产业化示范工程国家发改委高技术产业化专项国家验收2国家一类新兽药在家畜生态健康养殖中的示范推广国家星火计划（重大）项目国家在研3治疗奶牛乳房炎新兽药的研发及产业化省重大科技支撑与自主创新省级验收4一类新兽药“重组溶葡萄球菌酶粉”的开发及产业化省科技成果转化专项资金省级在研5饲用复合抗菌肽产品的研制及其产业化技术开发长三角联合科技攻关项目省级在研6促进干细胞自我更新小分子化合物的研究昆山市国际科技合作市级在研7一类新兽药重组溶葡萄球菌酶的研发及产业化财政部产业技术成果转化资金部级完成核心技术目录公司介绍核心技术重点产品后续应用和开发其他（宠物药品）子宫炎乳腺炎生物立体防治，健康的奶牛生产健康的奶制品、肉制品重点产品——一类新兽药应用于奶牛的新兽药——莱索菲莱索菲®是我国建国以来批准的第一个一类生物型抗感染新兽药它可以替代抗生素，治疗奶牛、猪等子宫内膜炎和乳房炎降低生鲜乳中的细菌数和体细胞数量，真正做到无抗奶一类新兽药——莱索菲重点产品——一类新兽药在牛场，5000多例临床验证疗效显著中国农业大学治疗奶牛乳房炎的治愈率>80%，有效率>90%华南农业大学治疗奶牛子宫内膜炎总有效率>90%，用药后受孕率>70%重点产品——一类新兽药重点产品——田间试验研究结果表明：该药可以有效治疗奶牛的急、慢性子宫内膜炎，总有效率在90％以上，受孕率近90%，优于目前临床常用的青霉素和土霉素。重组溶葡萄球菌酶治疗奶牛隐性乳房炎可显著降低奶牛治疗乳区所泌乳汁中的体细胞数,提高奶牛日产奶量应用于猪的新兽药——宫溯康宫溯康TM是针对猪业的新药品种它可以替代抗生素，治疗母猪子宫内膜炎提升猪的养殖效率和品质即将成为我国第一个获批的兽药新剂型重点产品——一类新兽药2014年7月进入质量复核阶段，有望于2015年取得新药证书。组别数量治愈率（%）有效率（%）无效率（%）与第4组比（X2检验）与第5组比（X2检验）高剂量组（400U/栓）2085.0（17/20）90.0（18/20）10.0（2/20）X2=0.1p>0.05X2=29.26p<0.01中剂量组（200U/栓）2080.0（16/20）80.0（16/20）20.0（4/20）X2=0.1p>0.05X2=17.35p<0.01低剂量组（100U/栓）2060.0（12/20）65.0（13/20）35.0（7/20）X2=1.67p>0.05X2=7.62p<0.01土霉素对照组2085.0（17/20）85.0（17/20）15.0（3/20）—X2=22.5p<0.01疾病对照组2010.0（2/20）25.0（5/20）75.0（15/20）X2=22.5p<0.01—对母猪子产道炎的临床治疗优于抗生素预防母猪子宫内膜炎

效果优于抗生素类别莱索菲达力明土霉素对照组试验头数22232030断奶七天内发情率（%）95.45（21/22）73.91（17/23）75.00（15/20）53.33（16/30）断奶十天内配种率（%）100（22/22）82.61（19/23）85.00（17/20）66.67（20/30）对急、慢性产道炎愈后母猪繁殖促进

优于抗生素组别药物治愈头数治愈后一次受精的受胎成功率(%)治愈后一次受精的返情率(%)急性产道炎试验组rLsy泡腾栓组（200U/栓）4797.87%（46/47）2.13%（1/47）土霉素子宫注入剂对照组4693.48%（43/46）6.52%（3/46）慢性产道炎试验组rLsy泡腾栓组（200U/栓）51100%（51/51）0%（0/51）土霉素子宫注入剂对照组3884.21%（32/38）15.79%（6/38）以农业部倡导健康养殖为前提基础，按2012年数据，全国范围内存栏奶牛总数约为1500万头，依据内外兼用的立体防护模式，每头奶牛每年防护费用445元/头计算（子宫80+乳区及其他365），其市场容量为：1500万头×445元/头=66.75亿元一类新兽药的市场前景广阔以农业部倡导健康养殖为前提基础，按2014年数据，全国范围内存栏母猪数量为5100万头，依据内外兼用的立体防护模式，每头母猪每年防护费用按80元/头计算，其市场容量为：5100万头×80元/头=40.8亿元奶牛养殖引领行业进入“无抗”时代，参与制定健康养殖的新标准。通过生物防治实现每头奶牛年产由目前平均4吨上升为6吨，每年将为国家多提供3000万吨高品质牛奶，新增产值1200亿元（按每公斤4元鲜奶），实现100%的奶源自给率高品质牛奶将提升国内乳品企业的全球竞争能力，3000万吨高品质牛奶可以满足1亿婴幼儿需要！(按每个婴幼儿每天喝0.8公斤牛奶计算)生猪养殖通过生物防治实现每头母猪年产仔数由目前平均15胎上升为20胎，每年新增产值1080亿元（按600元每头猪价）避免抗生素、激素的使用，将提升猪肉的品质，让老百姓吃上放心肉社会、经济效益目录公司介绍核心技术重点产品后续应用和开发其他（宠物药品）新适应症及新产品的研究序号项目名称项目类别项目级别完成情况1国家一类新兽药在家畜生态健康养殖中的示范推广国家星火计划（重大）项目国家在研2一类新兽药“重组溶葡萄球菌酶粉”的开发及产业化省科技成果转化专项资金省级在研3饲用复合抗菌肽产品的研制及其产业化技术开发长三角联合科技攻关项目省级在研后续应用和开发羔羊口疮病（喷鼻瓶）奶山羊红眼病（洗眼液）构成生物防治的新产品规划羔羊发病率高达100%，1周龄内幼羔发病后病死率高达90%。重点省市羊养殖量均>400万只，预估市场容量>1亿元奶山羊红眼病（滴眼液）后续应用和开发——新规划乳头药浴液（护乳剂I号和II号）构成生物防治的新产品规划2006年中国奶牛存栏量达1401万头，