零售药店整改报告

柳城县六塘镇康民药店整改报告20231111ｇｓｐ33项一般缺陷项项进展了相应的整改，现将整改状况报告如下：1、13101己的岗位职责；整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品学问等相关年度培训打算，并建立培训档案记录保存，如附件1；2、13301今后营业时间内，工作人员肯定穿着统一样式的工作服，如附件2；3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量缘由外，药品一经售出，不得退换”标示。整改后：本店依据相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量缘由外，药品一经售出，3。柳城县六塘镇康民药店 2023年11月15日附件1柳城县六塘镇康民药店员工培训打算为保证药店员工能充分理解和把握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素养和劳动技能，保证药品经营工作中依据法规，规章和制度标准经营行为，娴熟工作环节，使特制订药店员工培训打算：一、岗前培训，培训内容为质量治理人员、药品经营和验收人员岗位职责学问，通过岗前培训使员工初步了解药品商品学问4学时，学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品治理法法律法规，安排培训每个专题用一天时间2三、质量治理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，把握药店工作要点、重点及工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件协作记录进展讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、〔岗位责职、操作规程〕1最终通过问答进展考核。四、药品学问培训，药品分类治理学问培训，该工程的培训在日常经营工作中随时进展，通过培训使员工能正确理解和标准进展药店分类治理，要加强对药的引进，并通过相互学习把握药特药的用法，用量，推举用药理由，并通过用户回访增加对药疗效反响和用户意见。五、通过互联网登陆国家食品药品监视局，把握药监动态最资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药店药品选购和销售，对药监公布的药品质量问题进展排查清理，确保药店为用户供给优良药品和优质效劳。六、乐观参与药监各类专题会议，准时把握药监工作重点，协作药监部门做好药店经营和质量治理工作。柳城县六塘镇康民药店 2023年11月15日培训打算一览表制 表 人 ：审批人：员 工 教 育 培 训 档 案篇二：零售药店gsp整改报告整改报告xxx20231245店就本次现场检查的不合格工程作了相应整改现将整改状况汇报如下1、药师不在岗检查当日由于药师xxx去了南朗镇办事，导致药师不在岗。整改措施：加强药师治理，责令各药师在营业时间内不得离岗。2、门店环境卫生较差整改措施：加强工作人员卫生教育，保持药店环境卫生干净。3、局部处方药与非处方药混放整改措施：组织质量治理员和药师认真学习《药品经营质量治理标准》及药品分类治理有关规定，严格依据规定做好处方药与非处方药分类摆放。4、局部药品拆零后未集中摆放拆零专柜，未使用拆零工具拆零整改措施：组织店内人员认真学习，严格依据本店《质量手册》规定，做好拆零药品工作，药品拆零时必需使用拆零工具。5、局部处方药销售未保存处方备查xxxxxxoo整改报告敬重的*********食品药品监视治理局： 贵局领导**月**日对我店进展了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：〔gsp〕是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片〔末悬挂〕经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈设，并有专用标识〔混放〕处方药不得承受开架自选的方式陈设和销售〔处方有开架销售〕〔无温湿度记录〕拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药袋不符合要求〕〔末佩戴胸卡〕检查完毕后，我店全体员工认真争论了检查组提出的缺陷工程，针对问题查找缘由，明确相应整改措施，认真进展整改。整改措施如下：〔gsp〕整改状况：由于我店gsp证书换证，临时末能领到的gsp证书，已把 gsp换发办理回执悬挂在显著位置是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片〔末悬挂〕整改状况：把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈设，并有专用标识〔混放〕整改状况：把全店药品全部认真检查一次，做处处方药和非处方药分区陈设，并有专用标识。处方药不得承受开架自选的方式陈设和销售〔处方有开架销售〕整改状况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放处处方柜里陈设和销售。5〔无温湿度记录〕整改状况：对营业场所和冷藏设备依据有关规定监测和调控，并做好记录。6．拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药袋不符合要求〕整改状况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌〔末佩戴胸卡〕整改状况：要求人员工作时必需佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。固然，我店仍有一些工作存在缺乏，期望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进展批判和指导，我们将不断学习，不断改进。*******大药房2023**月**日篇四：gsp******药店文件****[2023]5gsp********药品监视治理局：2023年月日承受了gsp3gsp****担当组长负责工作，对每条缺陷进展了缘由分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。经整改小组的检查，在规定的期限内到达了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：1：12607业经营治理汇总等方面的内部质量信息。道质量信息加以收集利用。质量治理的风险，风险评估为低等。****负责在1018在以后工作中要求准时收集全部的质量信息并分析利用。整改效果：经过整改，****后要准时收集内部和外部的质量信息。2：13201关法律法规培训。法规培训。gsp药品、冷藏药品相关法律法规培训。和冷藏药品的经营治理活动。缺陷风险评估为中等。******1119整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进展了培训，全体员工考核合格。并保证以后要进一步加强培训工作。3：172011．缺陷表述：销售拆零药品的人员未经特地培训。gsp训。风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致药品拆零人员不能正确的拆零销售药品。导致拆零药品质量风险。风险评估为低等。****1118求完成。整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进展了培训，全体员工考核合格。经过这次的gspgspgsp要求进展各项工作,保障人民群众的用药安全。以上是我药店对gsp认证现场检查缺陷工程的整改状况，特此报告。*******药店2023年月日篇五：xx大药房gspxx关于gsp***药品审评认证中心：202315xxxyyy、zzzgspxx大药房进展了现场检查，通过这次检查，深刻领悟了gsp的精神，进一步提高了生疏。针对现场检查中存在的缺陷工程，药店经理xxx格外重视，安排相关岗位的人员从快、认真进展了整改，现将整改状况汇报如下：一、现场检查缺陷工程gspxx0516012答复局部药品学问。2、75023、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元4、7713：企业非处方药区陈设的局部药品类别标签放置不准确。5、8112：企业未留意收集由本企业售出药品的不良反响。二、缺陷工程的整改状况检查完毕当天下午，xx经理召集全体员工开会，认真争论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找缘由，明确相应的整改措施，依据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。16012练答复局部药品学问。责任人员：质量治理员xxx为主，选购员xxx、验收员xxx和全部营业员参与。整改措施：、将药品治理法律法规、药品经营质量治理标准、药品分类治理学问、验收储存和养护等专业学问的内容进展汇总，重学习。、依据gsp零售验收标准要求，准确理解相关概念及学问。、相互进展提问，结合经营过程中的实际状况，深刻领悟gsp的重要内容，到达提高生疏并严格按gsp完成时间：2023162、7502企业药品质量验收时，未按规定检查局部药品说明书。责任人员：验收员xxx整改措施：gsp的生疏和提高；、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进展检查，切实进展验收检查；、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp。完成时间：2023163、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元责任人员：质管员xxx。整改措施：、收集了《中国药典〔2023年一部。〔2023年一部〕正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名称进展了核对，将全部不符合“正名正字”的内容进展了重标注。完成时间：202316责任人员：营业员xxx整改措施：、对全部营业场所陈设的药品标签的放置状况进展了检查。、对检查中觉察的标签错位或不准确的药品重进展更换、移位、修改等，确保标签放置正确，内容准确。完成时间：2023165、8112：企业未留意收集由本企业售出药品的不良反响。责任人员：质管员xxx整改措施：、收集并认真学习了《药品不良反响报告和监测治理方法〔局令第7号〕的要求；、通知质量治理、处方审核和营业等主要岗位人员留意收集本店售出药品的不良反响信息，并准时向质量治理员报告；gsp要求每季度按时申报。完成时间：202316****0107xx一、0605企业质量治理机构对所经营药品的质量档案建立不标准。1、责任人员：质量副总经理×××质量治理员×××2、整改措施：针对所经营的品种质量档案的数量较少，标准的程度还有差异，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重分类，并整理建档。3、完成时间：****年*月**日二、0610企业质量治理机构收集质量信息不够。1、责任人员：质量治理员×××执行质管部长×××审核2、整改措施：、登陆国家食品药品监视治理局和××省食品药品监视治理局的网站扫瞄并下载安康报》所公布的质量信息进展剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。、要求质量治理员×××每日定时扫瞄网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。3、完成时间：****年*月**日三、1701企业对各类人员进展药品法律法规和专业学问培训效果不佳。1、责任人员：质量副总经理××× 企业全部员工2、整改措施：、重制定药品法律法规、专业学问、治理制度和岗位职责的培训打算。、组织再培训，聘请××县食品药品监视治理局长期从事药品治理的主任药师×××同志主讲，从药品根本学问、药品法律法规和岗位职责着手进展培训，以现场互动提问和实际操作相结合的方式进展考核，同时对学习内容进展闭卷考试，对考核、考试不合格者调离岗位。3、完成时间：****年*月**日四、2501企业对所用设施设备建立的档案内容不全。1、责任人员：养护员×××执行质管部长×××监视2、整改措施：、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购置发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、修理记录等资料进展了重收集。、依据一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案所欠资料，使资料完善、档案标准。3、完成时间：****年*月**日五、3601仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。1、责任人员：质量负责人××× 保管员××× 验收员×××2、整改措施：、质量治理部门对检查中觉察的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进展复查，再次开箱检验，认真核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重制作醒目的标志并粘贴结实后重入库。、同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时，对全部标识均不得有人为破坏。如再次发生以上状况，保管员拒收退库后，验收员要承受惩罚。3、完成时间：****年*月**日六、3701用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不标准。1、责任人员：办公室主任×× 验收员××× 养护员×××2、整改措施：依据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重记录。将检定记录归档于设备档案内，使计量检定记录常态化、标准化。3、完成时间：****年*月**日七、4003对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施1、责任人员：质量负责人×× 验收员×××保管员×××2、整改措施：、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进展了认定，追查源头，系货运公司，现已按相关程序申请报损批准后销毁。、预防措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，假设系运输不当造成的药品破损、遗失，要依据药品进价向货运公司索赔。3、完成时间：****年*月**日八、4203中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性实行相应的养护措施。1、责任人员：质量负责人×××养护员×××2、整改措施：加强对养护员×××的中药专业学问培训，对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护依据其特性承受通风、烘烤、晾晒的方法枯燥。对散件进展真空密封降氧。对易生虫品种承受磷化铝熏蒸，使其质量到达储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用学问培训。3、完成时间：****年*月**日1.0603质量治理机构未能有效指导局部制度的执行整改措施：要求质量治理部组织一次全公司对公司制订的质量治理制度、职责、治理程序的学习，并在之后由质量领导小组对公司的制度执行状况进展一次内部考核。2023915927930小组依据公司《质量治理制度执行状况检查表》所列内容对相关制度执行状况进展了考核。经总经理、质量副总经理检查，根本符合认证检查组整改要求。2、3511销后退回药品记录内容不完整整改措施：质量治理部认真学习gsp标准关于销后退回药品的条款，比照现行的销后退回记录，逐项审查并补充完整，要求系统维护员按规定调整电脑单据。整改结果：20230930gsp3511项关于销后退回药品的条款，依据条款的要求，对销后退回药品相关程序进展了修改，销后数量、质量状况、验收结论等，同时要求以上工程必需手工填写清楚并签名。一、1903项缺陷内容：库房作业场所无装卸顶棚整改措施：库房作业场所增加装卸顶棚整改责任人：保管员李***整改结果：库房作业场所已增加装卸顶棚二、3701：企业用于验收养护的分析天平2023101620231010用记录和质量技术监视部门的检定记录2023.10.10技术监视部门的检定记录，在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。整改责任人：养护员***整改结