输血科质量手册

XX医院输血科CYEY-SXK-ZLSCXX医院输血科CYEY-SXK-ZLSC质量手册XX医院简介及临床输血治理概况质量手册更改页质量手册批准公布令〔试行》和《临床输血技术标准》等要求，结合临床输血实际状况，依据GB/T19001-2023《质量治理A版，现予以批准公布实施。本手册是临床质量治理体系的标准性文件系的纲领和行动准则，本手册公布实施后，工作人员务必认真贯彻执行。批准人：

XX医院院长：批准日期： 年 月 日质量负责人〔治理者代表〕任命书为了贯彻落实《中华人民共和国献血法〔试行床输血技术标准》和GB/T19001-2023《质量治理体系要求——同志为医院临床输血质量治理负责人〔治理者代表。其职责是：负责建立、实施和改进临床输血质量治理体系。向院长包跟临床输血治理的业绩，包括改进的需求。促进全院形成临床输血安全有效的良好气氛。负责临床输血治理体系有关事宜的对外联络。当质量负责人——同志缺席时，以授权书形式制定——同志代行其职责。批准人：

XX医院院长：批准日期： 年 月 日临床输血质量治理构造院长分管院长/质量负责人临床输血治理委员会护理主管部门质量主管部门院长分管院长/质量负责人临床输血治理委员会护理主管部门质量主管部门业务主管部门临床科室输血科内科外科妇产科儿科麻醉科贮配输咨血血血询发实检服血验验务图 临床输血质量治理构造质量治理体系过程职责安排质量手册说明本手册证明医疗机构依据GB/T19001-2023临床用血治理方法〔试行》及《临床输血技术标准》等法律法规要求，并通过临床输血质量治理体系的有效运行和持续改进，不断提高输血效劳质量，提高输血安全性和有效性。目 录适用范围 1引用标准 1术语和定义 1质量治理体系 2治理职责 5资源治理 9临床输血过程治理 10监控和持续改进 14XX医院输血科质量手册XX医院输血科质量手册CYEY-SXK-ZLSC1适用范围适用于医疗机构临床输血过程，包括制订临床用血打算、血液贮存发放、血液相容内科、外科、妇产科、儿科、麻醉科等科室。医疗机构临床用血由县级以上人民政府卫生行政部门制定的采供血机构供给，其临床输血的业务范围是依据国家有关法律法规和标准执行的对“设计和开发”7.3“设计与开发”，删减后不影响临床输血满足顾客和法律法规的要求。引用标准ISO9000系列标准GB/T19000-2023idtISO9000：2023《质量治理体系根底与术语》GB/T19001-2023idtISO9000：2023GB/T19004-2023idtISO9004：2023《质量治理体系业绩改进指南》医疗机构临床输血治理有关的国家法律法规及技术标准《中华人民共和国献血法〔1997.12.29〕《中华人民共和国侵权责任法〔2023.12.26〕《医疗机构临床用血治理方法〔试行》卫医发[1999]6号《临床输血技术标准》卫医发[2023]184号GB18469-2023《全血及成分血质量要求》WS/T203-2023《输血医学常用术语》《全国临床检验操作规程〔第三版〕《医疗机构临床试验室治理方法〔2023年〕《医疗废物治理条例〔2023年〕《全国艾滋病检测技术标准〔2023年〕《中华人民共和国传染病防治法〔2023年〕〔2023年版〕GB50346-2023《生物安全试验室建筑技术标准》GB19489-2023《试验室生物安全通用要求》WS/T251-2023《临床试验室安全准则》WS233-2023《微生物和生物医学试验室安全通用准则》《病原微生物试验室生物安全治理条例〔20231112424号国务院令〕《传染病疫情报告治理标准》卫办疾控发[2023]92号术语和定义GB/T19000-2023《质量治理体系根底与术语》专业术语输血安全性：涉及从献血者征集到受血者承受血液的整个过程，它除了需要考虑“血液安全”外，更多地是要严密留意实施输血的各个环节和步骤，包括输血前的协作试验、输血申请、血液发放、输注、监护和效果评估等。血液安全性：指血液对受血者和相关人员危害的风险，限制在可承受的水平。临床输血过程：指输血前的评估、血液的选择、血液的贮存治理、输血前血液相容性检测、血液发放、血液输注护理及输血不良反响的监控等全过程。血液保护：是一项系统工程，是指通过削减出血、血液稀释、自体输血、药物治疗替代输血等方法，保护和保存血液，防止丧失、破坏和传染，并有打算地管好、用好这一贵重的人类资源，坐到少出血、少输血、不输血。安全贮血量：在发出用血申请至采供血机构送血到达并完成入库的时间段内，能够保证急诊用血的库存血液的数量。安全贮血量一半不少于三天用血量。输血不良反响：是指输血过程中或输血后发生的和输血有关的不良反响，包括输血副作用、经血传播疾病、血液输注无效等。24h3h50%的血容20U悬浮红细胞。产品：包括有形产品和无形产品。有形产品指血液，无形产品是指为临床输血相关科室和受血者供给的效劳。本手册引用的其他专业术语承受WS/T203-2023《输血医学常用术语本手册表述的供给链供方→组织→顾客供方：为医疗机构供给血液的采供血机构和原材料供给商等。组织：指医疗机构。顾客：承受血液的患者。相关方包括供给血液的采供血机构、无偿献血者、大力支持无偿献血事业的社会各界等。质量治理体系总要求医疗机构建立的临床输血质量治理体系应满足以下要求：质量治理体系文件应掩盖临床输血全过程，包括质量手册、程序文件、规程类文件、记录表四层次文件。确定临床输血的全部过程，编制质量体系文件并在实践中应用。确定临床输血的挨次和相互作用；明确这些过程有效运行和掌握的关键掌握点。配备必要的资源，确保过程运行有效并得到持续监控。通过监视检查和分析，对过程进展治理。通过日常监视审核、内部审核、治理评审等活动对体系有效运行进展评价，确保打到预期效果，并使这些过程能过持续改进。临床输血质量治理体系运作的主要过程和相互关系见图——：临床输血治理流程。临床输血包括以下过程：临床输血治理及质量治理体系筹划的过程。临床科室对患者输血前评估、血液选择过程。XX医院输血科质量手册XX医院输血科质量手册CYEY-SXK-ZLSC3血标本的采集、送检过程。输血前相容性检测过程。血液验收、贮存和发放过程。血液的输注、输血护理、输血不良反响调查处理及血液输注效果评估过程。定。文件要求总则：质量治理体系文件是质量治理体系有效运行的依据，可以沟通意图，统一行动。质量治理体系文件由以下几类文件组成：第一层文件——〔其次层文件——程序文件：是指导相关活动或过程治理所规定途径的文件，是质量治理体系有效运行的指导性文件，程序文件名目见表××第三层文件——规程类文件：是临床输血科室所需过程的有效筹划、实施和掌握的具体的操作性文件。第四层文件：是证明临床输血过程和输血效劳质量符合要求、质量治理体系有效运行表单和记录。临床输血质量治理体系文件架构见图××质量手册质量手册〔〕程序文件治理型规程技术性规程记录表单图临床输血质量治理体系文件架构医疗机构编制的质量治理体系文件应符合相关法律法规要求，具可操作性，与实体系文件并定期评审，确保其符合性、有效性、充分性和适宜性。质量手册质量手册的治理《质量手册》由质量主管部门编写，质量负责人审核，院长批准公布实施册》的解释权归质量负责人。《质量手册》按《文件治理程序》实施治理，由质量主管部门具体负责，统一编排序号，受控文本应在手册每一页加盖“受控”印章，发放和回收要有签收和登记记录。《质量手册》受控文本发给临床输血相关科室使用以及其他获准的相关方。本手册未经质量负责人或院长批准，任何人不得擅自对外沟通、外借或复印等。《质量手册》持有者的责任：负责接收、保管，不得损坏、丧失。依据授权部门的更改通知准时进展更改〔手改或换页室或不再担当相关职务时，应准时将手册交回质量主管部门并办理回收登记手续。质量手册的更改和换版未经本院质量负责人授权，任何科室和个人不得随便更改，如需修改可将修改意见报告质量主管部门，由其协调解决，重大原则性问题须请示院进步行处理。《质量手册》内容的局部修改，执行《文件治理程序c〕外部环境和内部状况发生重大变化时，对《质量手册》进展全面修改，作换版处理，经院长批准公布，以保持其适用性。文件治理建立并实施《文件治理程序来文件进展掌握。对文件的编制、审核、公布、发放、使用、修改、回收、保存归档和销毁等进展严格治理，并保存有关记录。的或有变化的过程和程序实施前应进展确认，形成文件，确保使用的文件为经过批准的现行有效版本。文件治理的职责及掌握质量主管部门负责质量治理体系文件的治理。临床输血相关科室负责本部门技术性文件和资料的掌握。文件和资料的掌握范围包括：与临床输血质量治理体系有关的文件和资料，适当范围的外来文件和资料。文件和资料可以是任何媒体形式，如纸张、照片、计算机磁盘或其他电子媒体等。d〕做好受控文件和资料的发放回收登记，保持现场使用有效版本。文件的批准与公布，质量负责人批准公布。文件的起草、审核、批准、发放、修改、标识、回收、保存、销毁等环节都要进展掌握和记录，以确保使用文件的场所和部门能准时得到文件的有效版本。为积存学问或参考而保存的任何作废的文件和资料均应进展明显标识，以防误用。文件的更改a〕除特别缘由外，文件和资料的更改由原编写部门更改，由原审核部门审批。b〕无论文件和资料由谁更改都必需获得原编写的依据资料，以保证文件的连续性。c〕文件和资料更改后，必需有明显标识，并正确传递到相关部门。文件和资料的编写、审批、发放、修改、回收、销毁等都要有记录。在文件正式实施前，应对临床输血相关人员进展培训，评价胜任程度及保存有关记录，保证员工能够在工作范围内获得与其岗位相关的文件并能正确使用。记录治理建立并实施《记录治理程序求和质量治理体系有效运行供给证据，对记录的标识、保护、检索、保存期限和处置进展掌握。全部记录应清楚明白，易于识别和检索。记录可存放在不同形式的载体上，如纸张、磁盘和计算机信息治理系统等。记录必需完整，包括输血科记录和临床输血病历记录，使临床输血过程具有可追溯性。临床输血记录的保存期要符合国家相关规定。全部记录应安全保存，防止篡改、丧失、损坏、非授权接触、非法复制等。对记录进展分类治理，并建立档案资料检索系统，便于查找。XX医院输血科CYEY-SXK-ZLSCXX医院输血科CYEY-SXK-ZLSC质量手册治理职责医疗机构建立掩盖临床输血全过程和相关效劳的质量治理体系人经质量治理培训，负责临床输血全过程的质量治理，负责质量治理体系的建立、实施、监控和改进。治理承诺院长承诺通过以下活动对建立和实施质量治理体系证据。向全体工作人员传递满足顾客和法律法规要求的重要性，提高临床输血质量治理意识。制定质量方针和质量目标，全员参与，共同为实现质量方针和质量目标而努力。按打算的时间间隔主持治理评审。为临床输血治理体系有效运行供给必要的资源。以顾客为关注焦点一切以患者为中心，努力提高医疗救治水平。依据医疗机构实际状况，建立临床输血质量治理体系，加强输血治理。作好临床用血打算，保证血液供给，提倡科学合理用血，确保临床输血安全。质量方针临床输血质量方针：安全、准确、准时、有效。安全：确保血液安全和输血安全。准确：严格把握输血适应征，科学合理用血。准时：做好用血打算，保证抢救用血。有效：到达输血目的，确保输血有效。筹划质量目标100%；②入库、出库记录完整100%；③献血者血型〔ABO血型及RhD血型〕复检率100%；④血库冰箱温度记录100%100%；⑥各种耗材及试剂在有效期内使用率100%100%100%；⑨血型定型试剂质检合格率100；⑩血型正、反定型检查率1001血标本验收、交接、登记过失为02ABO血型及RhD血型鉴定过失为03室内质控完成率100；室间质评合格率100。100%；②《输100100⑤《患者输血不良反响回报单》回收率100%；⑥医护人员取血、验收、交接、核对、0。质量治理体系筹划临床输血在以下状况时需对质量治理体系进展筹划：a〕依据法律法规要求及质量治理标准改进质量治理体系。b〕质量方针、质量目标及组织构造发生重大变化。c〕资源配置、临床用血需求状况发生重大变化。d〕现有质量治理体系文件未能掩盖的特别事项等。筹划的内容包括：a〕要到达的质量目标及相应的质量治理过程，确定过程的输入、输出，并做出相关规5XX医院输血科质量手册XX医院输血科质量手册CYEY-SXK-ZLSC6定。b〕识别为实现质量目标所需配备的资源。c〕对质量目标和科室质量目标进展定期评审。d〕依据评审结果查找与质量目标的差距，持续改进质量治理体系，提高其有效性。e〕筹划的结果〔包括变更〕要形成文件，如质量治理方案，质量打算等。筹划输出文件的编制原则a〕筹划文件的编写执行《文件治理程序实现过程的筹划协调全都。b〕已有的质量治理体系文件可被利用，依据特别的要求增加的内容。筹划的实施、监视检查和更改a〕各部门在执行中依据质量筹划规定的内容、进度、要求进展掌握，并将执行状况和存在的问题准时反响到质量主管部门。b〕质量主管部门对质量治理体系筹划实施状况进展检查和验证，总务后勤等部门配置相应的资源。c〕质量治理体系文件的更改应在受控状态下进展，在更改期间应保证质量治理体系正常运行。d〕筹划所形成的相关文件，由质量主管部门负责保存。职责、权限和沟通职责和权限：临床输血治理构造见图××。质量治理体系过程职责安排见表××。各级人员的职责和权限如下：院长a〕负责贯彻落实国家有关临床输血治理的法律法规、技术标准及相关制度。b〕负责质量治理体系的建立、实施、监控和持续改进，确保临床输血过程符合规定的要求。c〕组织制定质量方针、质量目标，批准质量手册，并领导全体员工认真贯彻落实。d〕对建立和保持质量治理体系等重大问题进展决策，催促实施。e〕任命质量负责人，并规定其职责权限。f〕主持治理评审工作，确保临床输血质量治理体系持续改进。g〕为质量治理体系的建立和改进供给必要的资源。临床输血治理委员会：由分管院长、质量主管部门、业务主管部门及临床输血相关科室负责人组成。其主要职责：a〕实施国家政策和指南并监控血液的使用。b〕打算在输血方面的政策和解决发生的问题。c〕为贯彻落实有关输血规定制定本单位的临床用血治理制度。d〕知道临床输血相关人员培训工作。e〕监视血液和血液制品的使用，审核临床用血状况。f〕调查与输血相关的严峻不良反响或过失事故。质量主管部门帮助分管院长或质量负责人〔治理者代表〕建立和完善质量治理体系，监视质量治理体系的运行。负责编制《质量治理体系年度内审打算编制《治理评审打算预防措施，撰写《治理评审报告审核程序文件、治理型规程和技术性规程及相关表单。e〕审核订正和预防措施并对订正和预防措施的实施进展监视和验证。f〕负责质量治理体系文件治理。输血科：输血科是供给医疗用血效劳的科室，三级综合医院、年用血需求量较大的三级专科医院和二级医院应设置独立建制的输血科。其职责：a〕负责血液验收、贮存、发放及输血相关检测。b〕参与输血相关疾病诊断与治疗。c〕指导临床输血。d〕参与临床输血质量治理、教学及科研等工作。e〕负责输血相关资料归档保存。血库：血库是供给医疗用血效劳的专业部门，年用血需求量较小的医疗机构应设置血库。其职责：a〕担当血液验收、贮存、发放及输血前血液相容性检测。b〕参与输血相关疾病诊断与治疗。c〕负责血库质量治理。d〕负责输血相关资料归档保存。总后勤人事部门a〕支持医院建立临床输血质量治理体系。b〕供给符合要求的人力资源及培训资源。c〕帮助临床输血相关仪器设备选购、修理、计量器具检定及关键仪器校准、确认。d〕负责输血科〔血库〕相关物资选购及库房治理。e〕负责医疗废物、安全卫生、污水处理及其他后勤效劳等工作治理。输血科〔血库〕主任或负责人在分管院长及临床输血治理委员会领导下制定本科岗位说明书、治理性规程、技术性规程及质量评定标准，并组织实施。制定年度用血打算，定期向业务主管部门汇报输血工作状况。c〕定期向采供血机构申报用血打算，贮备肯定数量的血液，满足临床用血。d〕催促本科室人员遵守医院的各项治理性规程，履行规定的职责，严格依据技术性规程操作。常常进展医疗安全教育，严防过失事故的发生。加强医德医风建设，指导进修及实习人员按打算完成学习任务，做好各级技术人员的考核工作。定期组织本科室人员进展政治学习和业务培训，不断提高科室人员的政治素养及业务水平。准时解决本科室简单、疑难技术问题，如疑难或特别血型的鉴定及穿插配血、免疫血液学诊断等。催促科室做好原始资料的登记、保存、统计及上报工作。常常检查仪器设备的使用、修理和保养状况。对科室所需耗材的增补应做到准时、节约。加强与临床科室的联系，了解用血状况，乐观推广输血技术，指导临床科学合理用血，参与疑难病例的输血会诊。通过室内质控和室间质评，加强血型鉴定和穿插配血试验的质量掌握。通过向临床科室发放调查问卷，不断改善效劳质量。组织实施本科室担当的教学、科研及学术沟通等各项任务。输血技术人员上岗前必需经过输血专业技术培训，取得上岗资格证的卫生技术人员才能从事输血技术工作。在科主任或负责人领导下，负责贮血、发血、血标本签收、血型鉴定、红细胞不规章抗体筛选、穿插配血等技术工作。帮助科主任或负责人做好原始资料的登记、保存、统计工作，定期对科室仪器设备进展保养。遵守各项规章制度，严格执行技术性规程，防止过失事故的发生。觉察质量问题应准时向科主任或负责人汇报。帮助科主任或负责人做好本科室技术人员的培训、考核工作，指导实习和进修人员按打算完成学习任务。加强与临床科室的联系，指导临床科室合理用血，参与疑难病例的输血会诊。g〕负责检验结果解释与询问效劳，见《检验结果解释与询问效劳指南值班工作人员a〕检查并预备好当天所需使用的各种试剂及器材。b〕负责接收、核对并记录临床科室送来的受血者血标本及《临床输血申请单c〕负责血型鉴定、穿插配血、红细胞不规章抗体筛选及其他血型血清学试验〔急诊优先。配血合格后通知临床科室的医护人员取血，与发血者认真核对，准确无误后共同签名方可将血液发出。依据临床用血及库存状况负责与采供血机构预约血液。f〕负责接收采供血机构送来的血液，清点品种、数量，对血液外观、标签等进展核查，核对无误后签名、登记入库。血液入库按不同品种、血型、规格和采血日期〔或有效期〕分别放置在专用冰箱的不同层或不同的专用冰箱内，并有明显标识。定期观看冰箱温度并做好记录。遇到不能解决的疑难问题应请资深技术人员帮助解决。质量负责人〔治理者代表〕建立和完善质量治理体系并催促实施，向院长汇报质量治理体系的业绩和改进需求。筹划内部质量审核工作，帮助内审和订正、预防措施的验证。解决质量治理体系运行中消灭的不合格项，催促相关科室准时实行有效的订正和预防措施，并组织验证其效果，以保证符合要求。加强员工质量意识培训，确保能胜任工作。负责不合格品的评审及血液报废监视治理。负责质量治理体系的对内、对外联系及第三方监审工作。内部沟通：针对临床输血质量治理体系运行的治理现状和可能影响体系有效运行的相关信息，通过工作会议、技术研讨会、质量分析会等形式进展内部沟通，到达科室之间相互了解、相互信任、协调协作，以实现全院参与，确保内部沟通有效进展。治理评审总则：治理评审是最高治理者为确保质量治理体系的适宜性、充分性和有效性，以实现预定的质量目标所进展的系统评价活动。建立并实施《治理评审程序审寻求质量治理体系不断改进的时机和变更需求，包括质量方针和质量目标的修订。12置或外部环境发生重大变化时〔如法律法规、标准发生变化、突发事故、重大医疗事故等状况〕增加治理评审。《治理评审打算》由质量主管部门编制，质量负责人审核，院长批准实施。XX医院输血科CYEY-SXK-ZLSCXX医院输血科CYEY-SXK-ZLSC质量手册10治理评审由院长主持，临床输血委员会及临床输血相关科室负责人参与，各科室预备相关的评审资料，评审报告应形成文件。质量主管部门对评审做出的改进措施进展跟踪验证，并保存评审和验证记录。评审输入：评审输入的目的是为评审供给准确、充分的信息，是有效评审的前提条件，包括：质量治理体系内、外部审核结果。临床输血相关科室的信息反响。血液质量。质量方针和质量目的的实现状况。订正和预防措施等状况。以往治理评审的跟踪验证。可能影响质量治理体系筹划的变更。改进的建议。评审的输出评审的输出是评审的结果，要形成治理评审报告。治理评审输出应包括：临床输血质量治理体系及其过程的改进〔包括质量方针、目标、组织构造和过程掌握等方面。血液质量和输血效劳的改进建议。c〕为临床输血相关科室及患者效劳有关的改进。d〕对各种资源的需求。治理评审验证质量主管部门依据治理评审会议记录及评审输出的要求进展总结，编写《治理评审临床输血相关科室依据评审报告的要求，实施改进和实行订正、预防措施。质量主管部门负责对实施的有效性进展跟踪、监视、验证。治理评审的记录包括：①治理评审打算；②治理评审会议记录；③治理评审报告；④改进措施验证报告。资源治理资源供给医疗机构供给质量治理体系有效运行所需要的资源〔包括人力资源、根底设施和工作环境等，并满足《医疗机构临床用血治理方法〔试行性和不断增加顾客满足的必备条件。人力资源总则：医疗机构配备适当数量的工作人员，其教育、培训、技能和阅历能满足国员素养符合要求且能胜任工作。力量、意识与培训：医疗机构建立并实施《临床输血培训治理程序培训、特别技能培训等，承受理论考试、实际操作等方式对各类培训实施有效性进展评价。保存连续教育、培训、岗位资格等记录。设施设备输血科的试验室建筑与设施符合GB19489-2023《试验室生物安全通用要求》和GB50346-2023《生物安全试验室建筑技术标准》等要求，必需具有与输血科开展的输血效劳相适应的工作场所。输血科业务用房面积满足其任务和功能需要。总的原则是流程合理、采光光明、空气流通、远离污染源。单独设置生活区和工作区，且符合卫生学要求，便于取血。配置数量适当的仪器设备，其性能满足临床输血及输血相关检查等工作的需要。建立并实施《仪器设备确实认、维护和校准治理程序确认目的、责任部门、具体方案、承受标准、过程结果、结论以及批准等，确保关键仪器设备符合使用要求。计量器具定期检定，有明显的定期检定合格标识。关心设施专用。取血专用箱。具备应急供电设施或双路供电。消防、污水处理、医疗废物处理等设施符合国家的有关规定。必备的运输、通讯及计算机信息治理设施等。安全与卫生严格执行《病原微生物试验室生物安全治理条例作区域的安全卫生负责。建立并实施《安全与卫生治理程序露的预防和处理、医疗废物的治理等进展规定，保持工作区域安全卫生符合国家相关要求。加强对工作人员岗前安全教育和生物安全防护学问培训。加强职业卫生安全防护工作，供给必要的防护用品，保障工作人员的职业安康。计算机信息治理承受计算机信息治理系统治理临床输血和相关效劳过程。建立并实施《输血治理求。对计算机信息治理系统的维护，包括硬件、软件及数据信息等计算机信息治理系统配置不连续电源，实行措施保证数据安全，对数据库进展定期备份，防止数据丧失。输血信息治理系统包括血液出入库、贮存、发放、输血申请、标本接收、相容性检测、自体输血、统计、质量掌握和输血不良反响调查与追踪等治理模块，并制定分级授权程序。程序设置具有操作日志记录。建立输血信息治理系统瘫痪时应急规程和发生突发大事时的处理方案。临床输血过程治理临床输血全过程的筹划对各个过程的结果，提出质量目标和具体要求。为实现过程的结果，确定所需文件〔包括法规、标准、规程类文件等〕和所需的XX医院输血科CYEY-SXK-ZLSCXX医院输血科CYEY-SXK-ZLSC质量手册13资源〔人力资源、设施、设备和必要的工作环境等。为证明过程的实施及其结果满足要求所需的记录。对特别输血，制定特地的输血治疗方案，并得到批准，应保证输血安全有效。与血液治理有关的过程与血液有关要求确实定临床科室〔患者〕用血的品种、血型、数量、规格、使用时间等要求。要求》等。与血液有关的评审：输血科通过临床输血信息治理系统、〔〕或书面申能满足预约血液要求。目前血液的具体要求，即血液的种类、血型、数量、规格和交付时间等。是否有和预订血液不全都的要求，对不全都的要求，应和采供血机构发血部门及临床用血科室进展沟通、确认。依据血液库存状况、采供血机构供血状况、运送时间等，确保满足临床用血。输血科工作人员负责接收用血申请、识别临床用血科室的要求，对其进展评审确认并记录。当临床用血科室或采供血机构对订血合同提出更改时，应重评审、沟通，并将修改的要求准时正确地传递到采供血机构或相关科室。顾客沟通：为准确和充分地把握相关方要求，了解临床用血、输血效劳等信息，原则。无偿献血及血液采集状况等。临床用血科室的要求和患者期望等。相关方〔如上级领导、社会各界〕的投诉、建议及埋怨等。设计和开发〔无〕物料治理选购过程医疗机构建立原材料选购治理制度，对选购过程和供方进展掌握，以确保选购的原材料符合国家相关标准和使用要求。医疗机构依据原材料对临床输血质量影响程度及供方供给产品的力量来评价和选择供方。选购物料的验证：总务后勤等相关部门负责对选购物料的验收过程进展掌握，以确保选购物料满足临床输血要求。临床输血效劳临床输血效劳过程的掌握：对临床输血全过程所涉及相关因素要加以掌握，确保临床输血和相关效劳过程符合预期要求。受控因素包括：①血液品种、血型、规格和供给准时性等信息；②建立临床输血质量治理体系文件；③临床输血开展工程及设备适宜；④使用国内外先进技术确保输血安全有效；⑤血液验收入库、血液发放前，血液输注前，对血液质量进展核查；⑥输血不良反响调查及输血有效性评估。临床输血过程掌握包括：输血前评估果认真评估，确保科学合理用血。输血前评估程序应包括：输血史、输血不良不反响史、妊娠史、药物过敏史、患者转归。输血申请治理建立并实施《输血申请治理程序的、输血方式的选择、输血品种、输血风险、患者或受托付人是否同意等。打算输血治疗前，经治医师向患者或其亲属说明输同种异体血的不良反响和经血传播疾病的可能性，征得患者或亲属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字意书》入病历。无自方法识患者无亲属签字的紧急输血，以患者最大利益原则打算输血治疗方案，报业务主管部门或主管领导批准后实施，备案并记入病历。在临床状况不确定时，以不输血为首选原则。血标本治理建立并实施《血标本治理程序确。输血科对血标本是否符合接收标准进展检查，只接收符合要求的血标本，当觉察标本不符合接收条件时，必需重采集。输血试验室检测过程治理建立并实施《输血试验室治理程序目、方法、结果判读、检测数据传输、室内质控及室间质评等进展明确规定，保证明验检测过程处于受控状态，保证明验结果准确。对试验后过程进展治理，包括检测报告签发治理、检测后血标本的保存治理和血标本销毁治理。建立并实施《检验结果解释与询问效劳指南血液的验收、贮存与发放治理，又能最大限度掌握血液的过期报废。血液入库、核对的治理：核对验收内容包括运输条件〔容器、温度、记录〕血液外观质量核查、血袋封口及包装是否合格，标签填写是否清楚齐全〔采供血机构名称及其许可证号、条形码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期准时间、有效期、贮存条件等，合格后签收入库。血液贮存治理：依据临床用血需求确定不同种类血液的安全贮血量并准时调整。对血液库存进展日结和月盘点。血液发放治理：①穿插配血完成后，由医护人员持取血单到输血科取血；②血液发性别、病案号、门急诊/病房、床号、血型、血液有效期、血液相容性检测结果及血液质量等；④准确无误后，双方共同签字发放血液；⑤血液在医院内运送应使用适宜的取血箱；⑥血液一经发出，假设无法确保血液安全并供给相关证据的血液不得退回。RhD阴性及其他稀品种输注治理等。对实施紧急非同型血液输注的告知义务，对输血申请、血液选择原则、紧急发放、血液输注及相关记录等进展明确规定，执行《紧急非同型血液输注治理规程对于RhD阴性及其他稀有血型受血者，可承受自体输血、同型输血或协作性输血。RhD阴性血浆和冷沉淀不要求RhRhD阴性及其他稀有血型的血液输注治理特别血液品种选择原则：依据临床实际需求，选择恰当的血液品种。如：去白细胞生儿溶血病产前宫内输血和产后换血治疗治理规程开展造血干细胞移植，执行《造血干细胞移植输血治理规程患者为中心的输血治疗评价原则，使用好血液这一贵重的人类资源。输血相关的血液治疗包括：治疗性血细胞单采和血浆置换、全血置换等。临床输血相关科室要建立并实施《治疗性血液成分单采和置换术治理程序确规定，确保输血治疗安全有效。麻醉科医师应乐观实施血液稀释和掌握性低血压技术、削减术中出血，避开或削减同种异体输血，开展自体输血，执行《掌握性低血压治理规程自体输血包括贮存式自体输血、稀释式自体输血、回收式自体输血三种方式，执行《贮存式自体输血治理规程血液替代治疗：为低血容量的患者选择恰当的血液替代品，提高血浆胶体渗透压，扩大有效循环血量，改善微循环，执行《药物治疗替代输血治理规程核对和血液输注过程治理、输血严峻危害监控治理、输血后治理等相关内容。医护人员输血前核对治理包括受血者信息、血液信息、输血记录单和血液外观质量检查等。血液输注过程包括输血器的选择、输血速度、时限、药物禁忌、加温、加压、静脉通道和受血者的监护等。输血严峻危害监控包括输血不良反响、经血传播疾病和血液输注无效的预防措施、过程记录、调查分析、处理流程、回报及统计等相关内容。输血后治理包括输血记录治理和输血相关医疗废物治理。投诉及输血不良反响治理问题进展登记、调查及处理。对可能存在质量问题的血液应进展回收、追踪、分析、评审和处置，准时与采供血机构联系，实行适宜的订正和预防措施。建立并实施《输血不良反响及经血传播疾病治理程序准时处理、跟踪调查，削减或预防输血不良反响发生，保证输血安全。临床输血询问效劳治理：建立并实施《临床输血询问效劳治理程序训和授权的人员为临床供给询问效劳，对内科、外科、妇产科及儿科等患者的输血原则、输血指征、输血方法等提出指导建议，严格把握输血适应证，确保科学合理输血。临床输血效劳特别过程确认：在临床输血效劳过程中，当其输出不能由后续的监实施确认，包括：①为过程的评审和批准所规定的准则；②设备和人员确实认；③特定的方法和程序；④保持适当的记录；⑤实施后再确认。标识和可追溯性血液的条形码标签是血液的唯一标识，确保全部血液可以追溯到相应的献血者及标准》要求。XX医院输血科CYEY-SXK-ZLSCXX医院输血科CYEY-SXK-ZLSC质量手册血液标签中的内容应符合《全血及成分血质量要求相关规定，至少包含献血编码或条形码、血液品种、血型、血量、采血日期准时间、有效期日期准时间等。患者以姓名、性别、科室、床号、病案号、腕带等标识，检测标本以姓名、科室、床号、住院号、条形码等标识，但必需确保标识的唯一性及可追溯性，能追踪到患者整个输血治疗过程。原材料〔含试剂〕以产品标签、生产批号和标识卡进展标识。检测状态可分为：待检、合格和不合格。利用放置区域或放置标牌，以区分不同状态，防止其混淆、误用。顾客财产：医院在临床输血效劳过程中，对患者的物品及临床治疗信息资料进展〔保密〕工作。对献血者信息也应严格保密。血液的防护：医院对血液，从血液验收、贮存、发放到血液输注的整个过程实时防护，配备专用的贮血冰箱、取血箱及血小板恒温振荡保存箱等，确保血液的贮存温度、溶化条件、血液标识及包装等符合要求。修理、校准、使用等进展治理，以确保临床输血过程中的检测、血液贮存及输血治疗等符合要求。依据规定的周期或在使用前进展校准〔检定，量值传递符合国家有关规定。标识其校准状态。操作人员资质符合国家规定要求，严格执行相关规程。在搬运、维护和停用期间防止损坏。医院用于输血治理信息系统的计算机软件，其预期力量在使用前应予确认。当觉察仪器设备不符合使用要求时，应准时报告，评价和记录受影响的血液或检测结果，实行适当的措施，记录校准和验证的结果。监控和持续改进总则对影响临床输血效劳过程的相关因素进展监控和分析，以确定：能满足临床输血要求和效劳要求。临床输血质量治理体系的符合性。质量治理体系得到持续改进。监控指标或工程与临床输血技术水平相适应，符合法律法规和标准要求，同时应用统计技术对数据进展分析。检查和审核评价相关方满足：质量主管部门通过临床输血会议、输血效果评估调查表、输血不良相关方满足的重要依据。内部审核所以过程和部门。内部质量审核包括对质量治理体系的审核和对质量治理体系执行状况的有效性，以保证质量治理体系的有效实施和不断改进。14XX医院输血科CYEY-SXK-ZLSCXX医院输血科CYEY