审核知识讲解

审核知识讲解2常见的术语和定义质量审核的类型内审的特点内审的目的内审的时机和频次内审工作流程不合格的分类原则目

录审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满

足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成

文件的过程。审核方案—针对特定时间段策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核审核准则—用作依据的一组方针、程序或要求。审核证据—与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实

陈述或其他信息审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的

结果。审核结论—审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。常见的术语和定义常见的术语和定义审核委托方—要求审核的组织或人员受审方—被审核的组织审核员—有能力实施审核的人员审核组—实施审核的一名或多名审核员注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。技术专家—（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术的

人员。注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动的知识或技术，以及语言或文化指导。注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。质量审核类型按照质量审核对象分类质量审核质量管理体系审核产品质量审核过程质量审核针对质量管理体系针对产品针对过程评价质量管理体系的有效性和符合性寻找持续改进的机会检查产品质量是否符合规定的要求检查规定的控制方法或作业程序是否满足策划结果的能力审

核外部审核内部审核第三方审核第二方审核审

核

类

型按照审核方分类审

核

类

型管理体系审核按照审核方分类管理体系审核外部审核内部审核第二方审核第三方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行由外部独立的组织进行这类组织提供符合要求的认证或注册用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作自我合格声明的基础第一方审核系统性—将多个过程有机串联起来进行审核独立性—由相对独立于被审核方工作之外的人员进行，因为审核员不允许审核自己的工作，同时审核员抽样不受任何一方的影响客观性—由相对独立于被审核方工作之外的人员进行，因为审核员不允许审核自己的工作，公正性—由相对独立于被审核方工作之外的人员进行，因为审核员不允许审核自己的工作，抽样性而非全面性—由于受时间和人员数量等因素的影响，只能对受审方要审核的过程进行

代表性抽样内审的特点目的XXX管理体系标准运行和改进的需要为了顺利通过第二方和第三方审核确保质量管理体系的持续有效性和符合性作为一种质量管理手段，及时发现问题，采取措施加以改进。依据XXXX体系标准组织质量管理体系文件组织顾客要求相关法律法规要求合同内审的目的和依据内审按照审核的时间分为例行性审核和特殊审核（临时审核）例行性审核—按照策划的时间间隔进行的审核特殊审核—针对突发性事件临时增加的审核。内审的时机：一般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加内审：进行第二方、第三方审核前当组织组织结构发生重大调整当组织管理体系运行初期或范围发生变更时市场需求发生变化时相关的法律法规要求发生变化时组织产品发生严重的质量问题或顾客有严重投诉时﹕﹕内审的时机和频次11内审的时机和频次内审的频次：

XXX体系标准并没有明确规定，只是要求组织应按照策划的时间间隔进行即可，通常多常时间进行一次内审由组织自己进行策划，取决于以下几方面：组织产品的质量稳定程度和技术工艺的复杂程度组织的规模大小以及分支机构的分散程度人员的素质组织自身的性质通常情况，组织以一年进行一次或两次比较适宜。12内审工作流程内审准备审核实施组建审核组，任命审核组长收集相关信息例如翻阅受审部门体系文件、确定审核范围等编制审核计划和审核检查表首次会议现场审核，搜集证据（记录审核记录、开不符合报告）末次会议（报告审核情况、宣布审核结论）流程：13内审报告编制内审不符合跟踪及验证内审报告内容：审核目的、范围、依据、时间审核组组成审核情况分析综述审核结论附录备注（必要时）分发范围一般情况下由内审员或组进行跟踪验证验证包括纠正和纠正措施的效果不符合事实、原因、纠正措施三者是否相互对照内审工作流程14审核的基本流程审核准备与各部门主管沟通确定具体的时间、人员、审核安排等确定内审小组编制内审计划编制内审检查表首次会议实施审核、发现有符合事实经批准后，通知各部门与部门主管沟通审核发现，确定不符合事实，开具有符合报告不符合报告限定整改日期，提出纠正措施，实施整改不符合整改跟踪、验证及评价对纠正措施实施结果评价，验证直到不符合现象消除。末次会议15内审工作流程年度内审计划编制说明年度内审计划一般适用于组织一年计划做两次或以上内审时才编制，若计划做一次，则直接编制内审计划即可。年度内审计划一般情况下根据上年度审核结果由管理者代表负责与上年年底或本年年初编制，最高管理者批准后实施。年度内审计划每次可以进行全面审核，也可以分次进行抽样审核，一般情况下全年的审核综合要能覆盖所有区域和XXX标准的所有过程。年度内审计划应包括以下内容：审核目的审核依据审核策划（审核时间、范围、审核组、审核日程）16编制/日期：批准/日期：内审工作流程年度内审计划（范例参考）17内审工作流程内审说明：1.审核时可以组织规模大小进行分组审核例如可以将内审员分

为几个小组，并每个小组任命一个小组组长。2.审核范围可以覆盖所有区域和所有要求，也可以根据实际情

况进行抽样，例如抽几个部门审核或几个过程进行审核3.对审核员进行调配和分工时，注意审核员不能审核自己的工

作4.审核时间的长短可以根据组织的规模大小和过程复杂程度来

确定，对于每个部门审核时间策划长短可以根据该部门业务

范围大小和过程复杂程度来确定。5.审核目的不必局限于上述，可以根据实际情况来确定，如外

审前进行内审，则“目的即为了迎接外审，顺利通过外审。6.一个审核组最好以2到3个人，最好不要超过3个人，但也最

好不要低于2个人，因为一个人提问，一个人记录。18内审工作流程

审核计划应包括以下内容：审核目的审核范围审核依据审核时间审核组审核日程安排（包括日期、具体时间、受审部门及审核要素）内审计划（范例参考）内审工作流程续表：内审工作流程总经理管理者代表制造部人力资源部品管部研发部仓储部市场部采购部质管办某集团管理体系组织结构图如下，请练习编制内审计划内审工作流程检查表的编制：对照XXX标准以及公司质量管理体系文件，起码质量手册和程序文件。结合收集的信息如审查受审部门的体系文件以及与受审部门的相关人员交谈等选择典型的问题。抽样应具有代表性，所以确定了受审部门时，要考虑该部门的主要职能以及相关职能，以主要职能为主，相关职能为辅，确保审核内容能覆盖其所有相关活动。按部门编制的检查表要考虑涉及的所有过程不但包括直接相关的过程，还要包括简介相关的过程；按过程编制的检查表要考虑涉及的所有部门不但包括主要职能部门，还要顾及相关配合职能部门，以防遗漏。审核内容不能偏离受审区域/部门，要能在受审部门找到证据。如果以过程为主编制检查表，从而评价过程的有效性时，应尊从过程的识别和确定—过程的职责和权限—过程的输入输出以及实现过程的程序—有效性等流程来进行审核评价过程的有效性检查表的作用是指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案检查表编制了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查依据内审计划规定,明确审核的范围根据部门在公司承担的责任，工作流程、本次审核侧重需要，确定重点。熟悉被审核部门作业、收集部门现有作业文件，并对文件进行初步审核。确定审核的重点、问题、方法、抽样数量、对象内容等。编制审核检查表制定本次检查计划内审工作流程内审检查表分类按照部门进行编制备注：A—符合；B—观察项；C一般不符合；D—严重不符合请练习编制内审检查表第一组：人力资源部

职能：人力资源管理第二组：采购部

职能：物资采购管理内审工作流程事实与推论

史密斯是安特公司的一个大客户，约好十点钟在琼斯先生的办公室会面。在前往安特公司的路上，由于路滑，史密斯不小心摔了一跤，被送往医院。琼斯先生得知后，十分着急，打电话去玛丽医院询问史密斯的事情，医院的人回答说：没有史密斯这个人。这是怎么回事？根据以上事实陈述，做出判断：以下的陈述中，那些是事实，那些是推论？事实与推论1）史密斯先生是安特公司的大顾客。2）史密斯约好琼斯先生十点钟会面。3）史密斯准备去安特公司。4）史密斯在十点钟前，不小心摔了

一跤。5）由于天下雨，所以路上比较滑。6）史密斯在安特公司的走廊里摔了

一跤。7）史密斯没有被送往到玛丽医院。8）史密斯一定被送往了其它医院。9）史密斯没有被送往医院。10）玛丽医院没人知道史密斯的事情。11）玛丽医院接电话的人不知道有史密斯

被送来。12）接电话的人不是玛丽医院的人。13）琼斯先生打错电话到其它医院了。14）琼斯先生打电话问了玛丽医院的人。15）史密斯可能还在玛丽医院。16）史密斯摔坏了腿，不能走路。17）史密斯被送往医院。18）在到达医院前，史密斯的伤已经好了，

所以没有入院。19）琼斯先生没见到史密斯。首末次会议由审核组长主持与会者签到首次会议审核组长重申本次审核目的、范围、依据、时间以及审核组组成，分配审核任务。注意事项末次会议各审核员报告各自的审核发现—不符合报告审核组长总结分析报告本次审核情况，宣布审核结论感谢各受审部门给予的大力支持与配合，使本次审核顺利圆满完成必要时与各受审部门讨论本次审核情况，交换意见内审工作流程练习召开内审会议第一组：内审首次会议第二组：内审末次会议

内审工作流程什么是不合格？--没有满足某个规定的要求A）合同要求B）XXX相关标准C）公司体系文件D）法律、法规要求不合格报告

内审工作流程不合格的描述事实的准确观察（判断）在哪里发现（地点）发现了什么（事实）为什么不合格（原因）谁在场（职位）采用专业术语（正规）要便于查找（追溯）注意事项--描述文件的标识/名称--描述记录的标识/名称--描述相关职位/工位--描述设备的编号/名称--描述相关的区域--描述不符合的原因--描述不符合标准条款和

文件

内审工作流程根据审核发现，一般情况分为以下四类：

a.符合b.观察项c.一般不符合d.严重不符合不

符

合—未满足要求严重不符合—对XXX标准的要求没有涉及（指不应该删减的）或没有实施造成漏缺要素或系统性、区域性失效。例如一个要素在一个部门多次不符合或多个部门不符合一般不符合—在质量管理体系中为孤立的不符合项例如文件或标准偶尔没有实施。观察项—没有不符合的证据但如果修正后或控制后会做得更好或有变成不符合的趋势。不符合分类原则内审工作流程不合格报告及汇总分析

不合格分为﹕

体系性不合格;实施性不合格效果性不合格.

在第二﹑三方审核时,常将不合格分为严重和轻微。还有一类问题虽末构成不合格,但有不合格的趋势,或者可以做得更好.这类问题可作为观察项,口头向受审部门提出以引起注意;不合格事实的描述力求简练﹑清晰;报告内容包括建议采取的纠正措施计划及完成日期﹑受审部门的确认﹑纠措施完成情况及验证.

内审工作流程审核员应编写的内容受审核部门审核员不合格报告编号审核日期不合格描述不合格类型纠正措施完成情况的验

证结果对不合格事实的确认不合格项的原因分析计划/已采取的纠正措施不合格报告的内容被审核部门写的内容内审工作流程不符合报告应包括如下内容：a.受审部门及负责人姓名b.审核员姓名c.审核依据d.不符合事实描述应力求具体（明确4W1Hwhat、who、where

、

when使受审方一目了然,对于who一般不写明，因为审核对事不

对人)，具有可追溯性e.不符合判定（违背标准还是文件应力求确切，遵循就近不就远、

就小不就大的原则）包括不符合类型/性质判定（严重/一般）f.原因分析(why)g.纠正措施及预计完成日期（采取的纠正措施要与确定原因相对照）h.措施效果验证

内审工作流程NO：不符合报告的编制（范例参考)不符合报告范例1NO:IA-01-001NO:IA-01-002不符合报告范例2

请根据以下案例练习编制不符合报告

※第一组：在机加工车间,审核员要求查看本月的检验记录,审核员在翻阅过程中询问：

“检验时间为0303010，批号为030308产品的尺寸规格检验结果多少？”检验员：“哦……时间长了，想不起来，您放心，当时我们肯定检验，并且合格，所以在记录上只写了合格，没有写具体的检测数据；况且这方面我们公司要求非常严格，谁敢马虎？”

※第二组：

某线路板焊接加工公司，顾客都是带料加工。在审核时审核员询问检验员：“请问对于XXX顾客6月6日送来的材料质量如何控制？”检验员：“哦，这个顾客的材料，我正想与您谈呢，他与我们公司合作很多年了，双方关系一直非常友好，我们对他非常放心，拿来直接用，况且也一直没有出现过任何问题，我想，即使出了什么问题，也是顾客的责任，毕竟材料是他提供的。”内审工作流程现场审核结束，不但要根据审核发现开“不符合报告”，一般情况下，还应对内审的不符合情况进行统计分析，发现体系运行薄弱之处包括薄弱条款和薄弱部门，为下次内审策划作好准备，并为改进提供依据——即编制“内审不符合分布表”不符合分布表包括如下内容：a.标准要求条款b.受审部门c.不符合项分布情况d.不符合项统计e.不符合项分布情况分析（备注）内审工作流程不符合项分布表（范例参考）内审工作流程统计人/

日期：内审工作流程内审报告

内审报告一般情况下由内审组长负责编制，管理者代表批准，同时还应

提交管理评审会议。内审报告应包括以下内容：审核目的审核范围审核时间审核组组成审核依据审核情况分析综述审核结论附录备注（必要时）分发范围内审工作流程

内审报告（范例参考）NO：编制/日期：批准/日期：编制：康熙2012/08/30批准：纪晓岚2012/08/30