保健院麻醉药品第一类精神药品管理制度职责

目录TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"第一部分工作制度 1\o"CurrentDocument"管理机构和人员的管理 1麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度2\o"CurrentDocument"麻醉药品、第一类精神药品采购制度 2\o"CurrentDocument"麻醉药品、第一类精神药品验收制度 3\o"CurrentDocument"麻醉药品、第一类精神药品储存制度 3\o"CurrentDocument"麻醉药品、第一类精神药品领发制度 4\o"CurrentDocument"麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度 4\o"CurrentDocument"麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度 6\o"CurrentDocument"麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁制度 6\o"CurrentDocument"麻醉药品、第一类精神药品专用处方管理制度 7\o"CurrentDocument"麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度 8麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核制度…..…8\o"CurrentDocument"麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度 9\o"CurrentDocument"第二部分人员职责 10\o"CurrentDocument"麻醉药品、第一类精神药品管理小组的职责 10\o"CurrentDocument"临床科室职责 11\o"CurrentDocument"药剂科主任职责 12\o"CurrentDocument"药库保管人员职责 12\o"CurrentDocument"调剂人员职责 13\o"CurrentDocument"处方医师职责 13第三部分麻醉药品、第一类精神药品单张处方最大用量： 15第一部分工作制度管理机构和人员的管理一、管理机构1、成立由主管院长负责，医务科、药剂科、护理部、保卫等部门参加的麻醉、第一类精神药品的管理小组。2、凡有麻醉药品、第一类精神药品储备量及使用的部门（药库、药房、麻醉科、妇产科等）都要指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。3、把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本院年度目标责任制考核。4、日常管理工作由药剂科负责。5、建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查（规定每季检查一次），做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。6、制定麻醉药品、第一类精神药品管理小组的职责。二、处方权及调剂权管理1、执业医师、药师经医院组织的麻醉药品和第一类精神药品使用知识培训和考核合格后，分别授予院内麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格。2、将取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格人员名单报送市卫计局医政股备案，并抄送市食品药品监督管理局。同时将麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及变更情况及时报医务科和药剂科备案。3、取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及签名留样应在调剂麻醉药品和第一类精神药品的药房备案。麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度一、《印鉴卡》由药库保管。除购买药品及办理印鉴卡变更手续外，不得带出麻醉药品、第一类精神药品库。二、药品采购人员须经过批准，凭《印鉴卡》向市内的定点单位购买麻醉药品和第一类精神药品。三、《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，应当向州卫计委重新提出申请。四、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构负责人、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，应当在变更发生之日起3日内到州卫计委办理变更手续。麻醉药品、第一类精神药品采购制度一、药库特殊药品管理人员根据药品用量和库存情况提出购药计划，并经药剂科负责人、医院药事管理委员会和医疗机构负责人审核签字，交由采购人员采购。二、药品采购人员经过批准，凭印鉴卡向市内的定点单位购买麻醉药品和第一类精神药品，不得随意购买。三、购买麻醉药品、第一类精神药品付款应当采取银行转帐方式，严禁用现金采购。医院购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于本机构内临床使用。四、医院抢救病人急需麻醉药品、第一类精神药品而药剂科无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点单位紧急借用。抢救工作结束后，应当及时（2个工作日内）将借用情况报市药品食品监督管理部门和卫生主管部门备案。麻醉药品、第一类精神药品验收制度一、麻醉药品和第一类精神药品入库实行双人验收。二、麻醉药品、第一类精神药品入库验收，必须货到即验，由采购员和库管员共同检查验收药品至最小包装，并核验购药票据凭证无误后，办理入库手续，验收记录双人签字。三、入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。四、麻醉药品、第一类精神药品验收合格后，由药库特殊药品管理人员及时入库，每次购药后及出库时药库特殊药品管理人员须检查印鉴卡、购货发票、入库单、帐卡、药品、处方、领药单等均无误后方可进行其它工作。五、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。六、入库验收专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。麻醉药品、第一类精神药品储存制度一、储存麻醉药品、第一类精神药品必须配备保险柜，实行双人双锁保管。药库门、窗有防盗设施，药房存放麻醉药品、第一类精神药品配备保险柜。二、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节都应当指定专人负责，明确责任。三、药房储存麻醉药品、第一类精神药品应保持合理库存基数，专人管理，专柜储存，建立交接班制度，交接班有记录。四、药房应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于3年。麻醉药品、第一类精神药品领发制度一、药房凭麻醉药品、第一类精神药品的空安甑和专用处方到药库领取麻醉药品、第一类精神药品。麻醉药品、第一类精神药品的空安甑和专用处方由药库统一保管。领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过药房固定基数。二、麻醉药品、第一类精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。三、对出库的麻醉药品、第一类精神药品应逐笔记录，内容包括：日期、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度一、麻醉药品、第一类精神药品管理小组应对药房麻醉药品、第一类精神药品的固定基数做出规定，在药剂科备案。当固定基数需改变时应经麻醉药品、第一类精神药品管理小组批准。二、药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。三、开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及处方用量按照《处方管理办法》的规定。四、处方的调配人、核对人，应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。调配人、核对人在双人完成处方调剂后，应当分别在处方上签名。五、门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。并要求患者每3个月复诊或随诊一次。病历中应当留存下列材料复印件：1、二级以上医院开具的诊断证明；2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；3、为患者代办人员身份证明文件。4、《知情同意书》（原件）用量按照《处方管理办法》第二十四条的规定。门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，注射剂剂型可以由具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师出诊至患者家中使用（哌替啶除外卜六、非长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。七、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于在院内使用。八、患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安甑交回，并记录收回的空安甑数量。九、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医院，由医院按照规定销毁处理；药房、手术室、住院部各科剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度一、对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。二、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。三、患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安甑或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安甑或者废贴数量。四、妇产科、麻醉科等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安甑，核对批号和数量，并作记录。五、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安甑、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。六、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。七、在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。立即向**市卫计局、**市公安局、**市食品药品监督管理局报告。麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁制度一、对过期、损坏及由患者退回的麻醉药品、第一类精神药品需要报损时，由药库填写报损单，报药剂科主任审核，经麻醉药品、第一类精神药品管理小组、院长审批，经同意销毁申请后，再向**市卫计局提出申请，在卫计局派出人员监督下统一销毁，并对销毁进行登记。二、回收的麻醉药品和第一类精神药品注射剂空安甑，由药库填写销毁单，报药剂科主任审核，经麻醉药品、第一类精神药品管理小组、院长审批，经同意销毁申请后，再向**市卫计局提出申请，在卫计局派出人员监督下统一销毁，并对销毁进行登记麻醉药品、第一类精神药品专用处方管理制度一、对麻醉药品、第一类精神药品专用处方按照《处方管理办法》实行统一格式、统一印制、统一编号、统一计数管理。二、麻醉药品、第一类精神药品处方由医院麻醉药品、第一类精神药品管理小组指定药剂科管理，实行专人、专柜、专管。对进出的麻醉药品、第一类精神药品专用处方建立账册，对专用处方发出进行逐笔记录，记录内容包括：日期、处方编号、领用部门、数量、保管人及领用人签字，做到账物相符。三、专用处方使用科室实行专人领取、专人保管。有处方权的医师领用时，应做好记录，包括领用时间、处方类别、数量、处方编号、领用人及保管人签字。四、专用处方因书写错误或其他原因造成不能使用时，临床各科要将该编号专用处方退回药剂科，由药剂科作报废处理。五、麻醉药品、第一类精神药品专用处方发生失窃时，应迅速向院后勤科报告，并向药剂科报告失窃处方的起止号码，由药剂科监控处方的流向。失窃处方自失窃之时起作废，在院内通告。六、药库应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按处方编号、年月日分年装订。七、麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。八、应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，登记内容包括患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。处方专册登记保存期限应当在药品有限期满后不小于3年。麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度一、麻醉药品、第一类精神药品管理小组，每季定期进行专项检查。二、检查内容包括：1、麻醉药品、第一类精神药品处方开具是否符合规定；2、药库、药房储存的麻醉药品、第一类精神药品管理是否规范；3、麻醉药品、第一类精神药品账物是否相符；4、麻醉药品、第一类精神药品各种记录是否规范；5、麻醉药品、第一类精神药品的安全管理情况。三、药库、药房、住院部各科及手术室要对麻醉药品、第一类精神药品管理定期进行自查。四、对检查中发现的问题应向麻醉、第一类精神药品管理小组报告，核实后向院长报告，并要求限期整改。麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核制度一、麻醉、第一类精神药品管理小组负责组织麻醉药品和第一类精神药品相关知识培训和考核。二、培训和考核对象为医院内的执业医师、药学专业技术人员及护理人员。8三、培训和考核内容包括：1、《药品管理法》、《执业医师法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律、法规、规定；2、医院内麻醉药品和第一类精神药品使用及管理制度；3、麻醉药品、第一类精神药品临床应用指导原则；4、癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；5、医源性药物依赖的防范与报告；6、麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。四、培训方式采用集中授课的方式进行。五、培训结束后应当对执业医师、药学专业技术人员进行考核，考核方式为笔试。麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度一、门诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者，因疾病需要长期使用麻醉药品、第一类精神药品的，要建立病历。二、办理病历的患者须提供下列材料：1、二级以上医院开具的诊断证明；2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；3、为患者代办人员身份证明文件；4、《知情同意书》（原件）。在病历中留存上述证明材料的复印件三、病历的首页必须由具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的首诊医师亲自检查患者后填写，并要求其签署《知情同意书》。首页及知情同意书填写完整并收齐各项材料后，方可由具备麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师开具处方。四、为方便病人，专用病历由挂号室（收费处）保存。五、复诊时患者凭身份证到病历保管处领取专用病历。六、患者（或代办人）需凭麻醉药品和第一类精神药品专用病历、身份证及麻醉和第一类精神药品处方到药房取药。取药后由药房收回药房在24小时内将专用病历交回挂号室（收费处）。第二部分人员职责麻醉药品、第一类精神药品管理小组的职责一、管理小组职责：1、积极宣传和认真贯彻执行麻醉药品、第一类精神药品管理的有关法律法规，制定相关管理制度。2、根据国家关于麻醉药品和精神药品管理的相关法律法规，负责全院麻醉药品和第一类精神药品供应、保管、使用、安全的管理工作。3、结合本院医疗需要，确定麻醉药品和第一类精神药品供应品种范围和新品种的引进审批。4、指导、监督本院各科室对麻醉药品和第一类精神药品使用管理工作，定期考核（每季度一次）本院各科室对麻醉药品和第一类精神药品使用管理制度的执行情况。5、负责本院麻醉药品和第一类精神药品在使用和管理过程中出现的问题（报残损、丢失、被盗、使用纠纷等）和事件处理。6、组织全院医、药、护等相关人员进行有关麻醉药品和第一类精神药品的法律、法规、专业知识、职业道德的教育、培训和考试工作。二、管理小组各成员科室日常工作职责：1、医务科、护理部负责医生麻醉药品和第一类精神药品处方权的审批及签名备案工作；督促临床科室使用过的麻醉药品安10甑、废贴的回收；各科室麻醉药品和第一类精神药品备用基数审定和备案工作；协调、解决医、护、药对麻醉药品和第一类精神药品使用管理出现的问题；组织医、护、药人员的培训和考试；考核本院各科室对麻醉药品和第一类精神药品使用管理情况，并记录汇总纳入各科室年度工作目标责任制考核。2、药剂科及药库负责全院麻醉药品和第一类精神药品计划、采购、验收、保管、发放、调配及专用处方审核和管理工作；负责麻醉药品和第一类精神药品购用《印鉴卡》和《计划申报表》的办理；麻醉药品和第一类精神药品的空安甑废贴的回收销毁工作；药品库房和药房麻醉药品和第一类精神药品的管理；为临床提供麻醉药品和第一类精神药品介绍、使用咨询；配合医务科组织的相关法律法规、专业知识培训考试工作。配合医务科、后勤科处理麻醉药品和第一类精神药品使用保管过程中出现的问题及事件上报。4、后勤科负责麻醉药品和第一类精神药品保管设施设备的安全检查；夜间医院值班巡视和保卫；参与协调解决医患之间用药纠纷；处理麻醉药品和第一类精神药品在使用和管理过程中出现的问题（报残损、丢失、被盗等）和事件。临床科室职责一、临床各科室使用后的麻醉药品、第一类精神药品注射剂的空安甑应妥善保存，退交药库。二、临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，应对未用完的最小包装剩余药液进行销毁，销毁应有两人在场，并做好销毁记录。三、临床各科室麻醉药品、第一类精神药品只能供院内患者按医嘱使用，严禁外借，私自使用。四、临床各科室在储存麻醉药品、第一类精神药品过程中发11生丢失、被盗、被抢、被骗或被冒领时，应立即向麻醉药品、第一类精神药品管理小组报告，并按规定报告卫生行政管理部门。药剂科主任职责一、在医院麻醉药品、第一类精神药品管理小组的领导下，负责麻醉药品、第一类精神药品的日常管理工作。二、负责定期检查、监督本院麻醉药品、第一类精神药品的采购、入库验收、储存、安全保管、使用、报损、销毁等管理工作，并将检查情况向主管院长汇报。三、负责麻醉药品、第一类精神药品采购的审核、入库验收的审核及空安甑销毁的审核、销毁过期麻醉药品、第一类精神药品的审核。四、负责合理、安全、有效应用麻醉药品、第一类精神药品的宣传工作。五、对麻醉药品、第一类精神药品管理中出现的问题，负责向主管院长或药品监督部门汇报。六、负责办理麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》期满重新提出申请、变更等手续。药库保管人员职责一、负责购回的麻醉药品、第一类精神药品的入库验收，认真做好入库验收记录二、负责出库发放麻醉药品、第一类精神药品，并逐笔记录;对进出专库的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录。12三、负责药库麻醉药品、第一类精神药品的安全管理。调剂人员职责一、处方的调配人、核对人应仔细核对麻醉药品处方的医师签名，并仔细审查处方是否符合规定，对不符合规定的处方，调配人、核对人应当拒绝调配发药。二、负责填写《麻醉药品、第一类精神药品使用登记》。三、发放麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，负责收回与处方开具药品名称、规格、数量相等的空安甑。四、回收门诊癌症患者剩余的麻醉药品、第一类精神药品时应详细填写《麻醉药品、第一类精神药品回收记录》并双人签字，同时负责将回收药品交部门负责人。五、值班人员负责清点麻醉药品、第一类精神药品数量，并填写《麻醉药品、第一类精神药品交接班