药剂学常见名词解释

1、药剂学：是争论药物制剂的根本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。2、剂型〔药物剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式即称为药物剂型。3、药物制剂：在各种剂型中都包含有很多不同的具体品种，将其称为药物制剂。亦依据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂。4、生物药剂学：是争论药物在体内的吸取、分布、代谢与排泄的机制及过程，说明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。5、药物动力学：是承受数学的方法，争论药物的吸取、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等供给了量化的掌握指标。6、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典。它由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版，由国家政府公布、执行，具有法律约束力。7〔现行《中国药典》2023版——ChP.2023〕8、药品生产质量治理标准：简称GMP。9、处方药：是必需凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购置并在医生指导下使用的药品。10、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师或职业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行推断、购置和使用并能保证安全的药品。11、溶解度：指在规定温度和压力下溶质在肯定体积溶剂中溶解的量。12、安排系数〔：指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并到达平衡时浓度的比值。P在油相中药物的质量浓度

C；P 油在水相中药物的质量浓度 C水13、晶型：指晶态物质晶格内分子的排列形式。14、多晶型〔同质多晶现象：药物常存在有一种以上的晶型。15、吸湿性：指固体外表能从四周环境空气中吸附水分的现象。16、临界相对湿度：粉末吸湿到达平衡时的相对湿度称为临界相对湿度。17、被动集中：药物分子通过被动集中方式透过生物膜，即由高浓度区向低浓度区移动。18、主动集中：一些生命必需物质和有机酸、碱等弱电解质的离子型等，通常不能透过微孔，且脂溶性小，必需借助载体或酶促系统透过生物膜转运，这种过程成为主动转运。19、促进集中：指一些非脂溶性物质或亲水性物质，借助细胞膜上转运蛋白的帮助，由膜的高浓度一侧向低浓度一侧，顺浓度梯度或电化学梯度差集中或转运的过程。20、吸取：指药物从给药部位进入体循环的过程。21、溶出速度：指在肯定条件下，单位时间内药物溶解进入溶液主体的药量。22、药物的分布：指药物从给药部位进入血液后，由循环系统运送体内各脏器组织〔包括靶细胞〕的过程。23、表观分布溶剂：指药物在体内的分布到达平衡状态时，体内总药量与血药浓度的比值。是依据血药浓度推算体内药物总量在理论上占有的体液容积。24、血脑屏障：脑组织对外来物质有选择地摄取的力量称为血脑屏障。25、胎盘屏障：由胎盘将母亲与胎儿血液隔开的屏障。26、药物的代谢：指药物在体内吸取、分布的同时，在机体各种酶以及体液环境作用下，可发生一系列化学反响，导致药物化学构造的转变。27、药物的排泄：指药物及其代谢物经不同途径排出体外的过程。28、隔室模型：最常用的药物动力学模型。29、消退：指体内药物不行逆失去的过程，主要包括代谢和排泄。30、消退速度常数kk称为表观一级消退速度常数，简称消退速度常数，其单位为时间的倒数。31、生物半衰期：血浆药物浓度消退一半所需的时间。32、去除率〔Cl液中的药物。去除率是表示机体或组织器官中去除药物的速率或效率的药动学参数。33、生物利用度：衡量血管外给药用药剂量中进入体循环的相对数量与在大循环中消灭的相对速率。34、粉体：指细小固体粒子的集合体。35、粒子：粉体运动的最小单元，包括粉末〔100μm〕和颗粒〔100μm。36、粉体学：争论粉体的根本性质及其应用的科学。37、粒径：粒子大小，也称为粒度，是打算粉体其他性质的最根本的性质。38、等效粒径：指当一个颗粒的某一物理特性与同质的球形颗粒一样或相近时，用该球形颗粒的直径来代表这个实际颗粒的直径。39、粒度分布：表示不同粒径的粒子群在粉体中所分布的状况，反映粒子大小的均匀程度。40、球形度：表示粒子投影面接近于球体的程度。球形度越接近于1，粒子的外形越接近于球。41、粒子的比外表积：单位重量〔或体积〕粒子所具有的外表积。42、堆密度：指粉体质量〔W〕除以该粉体所占容积的体积〔V〕所得的值。WbV43、休止角〔θ：当这些力到达平衡时处于静止状态时粉体积存层的斜面与水平面的夹角。30，粉体流淌性好tan

堆高h

；30

40，粉体流淌性较好堆底半径r 40，粉体流淌性差4044、流出速度：指单位时间内粉体通过肯定孔径流出的量。流出速度快，流淌性好，反之，流淌性差。45、润湿性：指固体界面由固-气界面变成固-液界面的现象。46、接触角〔θ：指液滴在固液接触边缘的切线与固体平面间的夹角。0：完全润湿0

90：可以润湿90180：不能润湿180：完全不润湿47、吸湿性：指固体外表吸附水分的现象。48、临界相对湿度〔CR值时，西适量快速增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度。49、散剂：指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的枯燥粉末状制剂。50、粉碎：借助机械力将大块物料裂开成适宜大小的颗粒或细粉的操作过程。51D1D2之比称为粉碎度或粉碎比。52、筛分：借助筛网孔径大小将物料进展分别的方法。53、混合：两种以上组分的物料均匀混合的操作统称为混合。54、倍散：指在小剂量的毒剧药或贵重药中添加肯定量的填充剂制成的稀释散。55、分剂量：将混合均匀的物料，按剂量要求进展分装的过程。56、颗粒剂：指药物粉末与适宜的辅料混合而制成具有肯定粒度的枯燥颗粒状制剂。57、胶囊剂：指将药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质胶囊中的固体制剂。58、片剂：指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。59、崩解剂：促使片剂在胃肠液中快速碎裂成细小颗粒的辅料。60、湿法制粒压片：将物料先用湿法制粒，颗粒经枯燥后再压片的工艺。61、制粒：指原辅料经加工制成肯定外形和大小粒状物的操作。62、枯燥：利用热能使物料中的湿分〔水分或其它溶剂〕汽化，并利用气流或真空带走汽化的湿分，从而获得枯燥产品的操作。63、枯燥速率：指在单位时间、单位枯燥面积上被枯燥物料所汽化的水重量。64、干法制粒：将药物和辅料的粉末混合均匀，用适宜的设备压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。65、粉末直接压片：不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进展压片的方法。66、硬度：片剂的径向裂开力。在肯定压力下压制的片剂，其硬度越大压缩成型性越好，但不能简洁地用硬度来比较压缩成型性。67、抗张强度：表示单位面积的裂开力。68、脆碎度〔B：反映片剂的抗磨损震惊力量。通常以脆碎度小于1%为合格。69、弹性复原率：将片剂从模圈中推出后弹性膨胀引起的体积增加值和片剂在最大压力下的体积之比。2%—10%。70、裂片：片剂发生裂开的现象。包括顶裂和腰裂。71、松片：片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象。72、黏冲：片剂的外表被冲头黏去一薄层或一小局部，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象。73、溶出超限：片剂在规定的时间内未能溶解出规定量的药物即为溶出超限，也称溶出度不合格。74、包衣：指在片剂〔常称其为素片或片芯〕的外外表均匀地包裹上肯定厚度的衣膜。75、增塑剂：指用来转变高分子薄膜的物理机械性质，使其更具柔顺性，增加可塑性的物质。76、蔽光剂：指用来提高片芯内药物对光的稳定性的物质。77、崩解时限：指片剂在规定的液体介质和规定的条件下裂开成小粒子并通过规定筛网所需的时间。78、溶出度：指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。79、含量均匀度：指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片〔个〕含量符合标示量的程度。80、液体制剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的供内服或外用的制剂。81、药物溶解：药物作为溶质分散于溶剂中成为溶液的过程。82、药物溶解度：指在肯定温度下，在肯定量溶剂中溶解药物的最大量。83、溶剂化物：药物结晶含有溶剂者称为溶剂化物，也称为假晶型。84、同离子效应：对电解质类药物，当水溶液中含有的离子与其解离产生的离子一样时，可使其溶解度降低。85、混合溶剂：指能与水任意比例混合、与水分子能以成氢键结合、能增加难溶性药物溶解度的那些溶剂。86、潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度消灭极大值的现象。87、助溶：指难溶性药物与参加的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂〔主要是水〕中的溶解度的现象。这第三种物质被称为助溶剂。88、增溶剂：具有增溶力量的外表活性剂。增溶质：被增溶的物质。1g增溶剂能增溶药物的克数。89、增溶：指某些难溶性药物在外表活性剂的作用下，溶解度增大，形成澄清溶液的过程。90、溶解速度：指单位时间药物溶解进入溶液主体的量。91、防腐剂：防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。92、矫味剂：能够掩蔽药物的不良嗅味或改善药物嗅味的一类添加剂。93、着色剂：指有些药物制剂本身无色，但为了心理治疗上的需要或某些目的有时需参加到制剂中进展调色的物质称为着色剂。94、外表活性：使液体外表张力降低的性质。95、外表活性剂：具有很强外表活性能使液体的外表张力显著降低的物质。96、胶束：当溶液内外表活性剂分钟数目不断增加时，其疏水局部相互吸引，缔合在一起，亲水局部向外，几十个或更多分子缔合在一起形成缔合的粒子，称为胶束。97、临界胶束浓度〔CM：外表活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。98亲油平衡值HL性剂亲水或亲油力量的大小。完全由疏水性碳氢基团组成的石蜡分子的HLB值为0；完全由亲水性的聚氧乙烯基组成的聚氧乙烯的HLB值为20；既具碳氢链又具有聚氧乙烯链的外表活性剂的HLB值介于两者之间。亲水性外表活性剂有较高的HLB值；亲油性外表活性剂有较低的HL值。99、起昙：某些氧乙烯型非离子型外表活性剂因加热其溶解度随温度上升而急剧下降并析出，使溶液变为浑浊的现象。不是全部含聚氧乙烯基的非离子型外表活性剂都有起昙现象。100、昙点：起昙时的温度称为昙点或浊点。非离子型外表活性剂的昙点在70—100℃。101、克拉费点〔Krafft点：对于离子型外表活性剂，随温度上升至某一温度，其溶解度急剧上升，该温度称为克拉费点。克拉费点是离子型外表活性剂的特征值，克拉费点越高，则CMC越小。克拉费点是离子型外表活性剂应用温度的下限，只有高于克拉费点，外表活性剂才能更大地发挥作用。102、阴离子型外表活性剂：解离后活性局部为阴离子的外表活性剂称为阴离子外表活性剂。103、增溶作用：外表活性剂在水溶液中到达CMC后，一些水不溶性或微溶性药物在外表活性剂胶束溶液中的溶解度显著增大，形成透亮胶体溶液，这种作用称为增溶作用。104、润湿：指一种流体被另一种流体从固体外表或固-液界面所取代的过程。105、润湿剂：能起润湿作用的外表活性剂。106、起泡剂：指可产生泡沫的外表活性剂，一般具有较强的亲水性和较高的HLB值，在溶液中可降低溶液的外表张力而使泡沫稳定。107、消泡剂：在产生稳定泡沫的状况下，参加一些HLB值为1—3的亲油性较强的外表活性剂，其可使泡沫破坏，这种外表活性剂称为消泡剂。108、分散剂：用于使固体微粒均匀、稳定地分散于液体介质中的低分子外表活性剂或高分子外表活性剂统称为分散剂。109、絮凝剂：用于使固体微粒从分散体系中聚拢或絮凝的外表活性剂叫絮凝剂。110、小分子溶液剂：指小分子药物以分子或粒子状态分散在溶剂中制成的均匀分散可供内服或外用的液体制剂。111、溶液剂：指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。112、糖浆剂：指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。113、芳香水剂：指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。芳香挥发性药物多数为挥发油。114、酊剂：指药物用规定浓度乙醇溶液浸出或溶解而制成的澄明液体制剂，或用流浸膏稀释制成的液体制剂。115、醑剂：指挥发性药物制成的浓乙醇溶液。116、甘油剂：指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。117、高分子溶液剂：指高分子溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。以水为溶剂的高分子溶液剂称为亲水性高分子溶液剂或胶浆剂；以非水溶剂制备的高分子溶液剂称为非水性高分子溶液剂。118、溶胶剂：指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态液体制剂，又称疏水胶体溶液。1191—100nm的分散相粒子分散在介质中形成的分散体系称为溶胶或胶体溶液。120、混悬剂：指难溶性固体药物以微粒的状态分散于液体分散介质中形成的非均相分散体系。121、稳定剂：为了提高混悬剂的稳定性，在制备时参加的附加剂。122、助悬剂：指能增加分散介质的黏度以降卑微粒沉降速度或使微粒亲水性增加降卑微粒聚结和晶型转化的赋形剂。123、润湿剂：指能增加疏水性药物微粒与分散介质间的润湿性，以产生较好的分散效果的附加剂。124〔掌握在20—25mV〕使混悬剂产生絮凝，参加的电解质为絮凝剂。125、反絮凝剂：参加电解质使电动电位增加，防止发生絮凝，这种起作用的电解质称为反絮凝剂。126、分散法：将粗颗粒的药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度，再分散于分散介质中制备混悬剂的方法。127、加液研磨：对于亲水性药物粉碎时参加适量的液体进展研磨的方法。128、物理分散法：将分子或离子分散状态分散的药物参加另一分散介质中分散成混悬液的方法。129、化学分散法：用化学反响法使两种药物生成难溶解的药物微粒，再混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。130、沉降体积比：指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。131、絮凝度〔β：由絮凝所引起的沉降物体积增加的倍数。相液体分散体系。133、乳化剂：一类能使互不相溶的液体形成稳定乳状液的化合物称为乳化剂。134、相体积分数〔Φ：指分散相占乳剂总体积的分数。135、分层：指乳剂放置后消灭分散相乳滴上浮或下沉的现象，又称乳析。136、絮凝：乳滴聚拢形成疏松的聚拢体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象。137O/WW/O型或相反变化成为转相。138、合并：指乳剂中乳滴的界面吸附膜破坏导致乳滴变大的过程。139、裂开：乳滴的合并进一步进展使乳剂分为油水两相的现象。140、酸败：受外界因素〔光、热、空气等〕及微生物的作用，使乳剂中油、乳化剂等发生变质的现象称为酸败。前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。142、制药用水：注射用水、纯化水、及灭菌注射用水统称为制药用水。143、纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。144、注射用水：纯化水经蒸馏所得的无热原水。145、灭菌注射用水：注射用水经灭菌所得的水。146、植物油：通过压榨植物的种子或果实制得由各种脂肪酸的甘油酯所组成。147、附加剂：注射剂中除主药外还可添加其他物质统称为附加剂。148、热原：注射后能引起恒温动物〔人体〕体温特别上升〔特别致热反响〕的物质。149、切割：使安瓿颈具有肯定的高度，便于灌药与包装的操作。150、圆口：利用猛烈火焰喷烘颈口截面，使熔融光滑的操作。151、稀配法：将原料药参加所需的溶剂中一次配成所需的浓度，进展滤过。152、浓配法：将全部原料药参加一局部溶剂中配成浓溶液，加热过滤，必要时也可冷藏后再过滤，然后稀释至所需浓度。153、灭菌：指承受物理或化学方法将全部致病的微生物生殖体和芽孢全部杀灭的技术。154、注射用无菌粉末：临用前用灭菌注射用水溶解后注射，适用于在水中不稳定性药物，特别是湿热敏感的抗生素及生物技术药物。155、冷冻枯燥制品：将灌装了药液的安瓶进展冷冻枯燥后封口而得，常见于生物制品，如辅酶。156、冷冻枯燥：把含有大量水分物质，预先进展降温冻结成固体，然后在真空的条件下使水蒸气直接升华出来为蒸气而进展枯燥的方法。157、速冻：在产品进箱之前，先把冻干箱温度降到-45℃以下，再将制品装入箱内，这样急速冷冻，形成微小冰晶，制得产品疏松易溶。158、慢冻：形成结晶粗，但有利于提高冻干效率。实际工作中应依据状况选用，预冻时间一般为2-3h。159、低共熔点：在水溶液冷却过程中，冰和溶质同时析出结晶混合物〔低共熔混合物〕时的温度。测定低共熔点的方法有热分析法和电阻法。160、输液：是通过静脉滴注输入体内的大剂量〔一次给药在100ml以上〕注射液。161、渗透压：指两种不同浓度的溶液被一抱负的半透膜隔开，这种半透膜只透过溶剂而不透过溶质，溶剂从低浓度溶液向高浓度溶液转移，这种促使溶剂转移的力就是渗透压。162、等渗溶液：指渗透压与血浆相等的溶液。163、等张溶液：指与红细胞膜张力相等的溶液。164、软膏剂：指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的具有适当稠度的半固体外用制剂。165、膜剂