药品不良反应培训试卷及答案

药品不良反响培训试卷及答案部门 姓名得分〔共20分〕1.药品不良反响简称为。2. 药 品 不有及可塑性、可控性。良、反应的特 点、药 品 不 良 反 应 报 告 要 本着的原则。构 成 药 品 不 良 反 应 的 4 个 前 提是 、、、。下发生的，导致或可能导致人体损害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害大事。国家对药品不良反响实行 定期报告制度。严峻或罕见的药品不良反响必需 报告，必要时可以 报告。二、选择题：(可以多项选择或单项选择)〔60〕药品严峻不良反响是指因服用药品引起以下损害情形之一的反响〔 〕A、引起死亡 B、致癌、致畸、致诞生缺陷C、对生命有危急并能够致人体永久的或显著的伤残D、对器官功能产生永久损伤 E、导致住院或住院时间延长代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反响，要进展〔 〕A、不断地监测整理 B、不连续地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告 D、按法规定期归纳 E、不断地追踪收集3.的药品不良反响是指药品说明书中〔 〕的不良反响。A已经载明 B未载明 C不能判定4.药品不良反响监测专业机构的人员应由〔 〕A、医学技术人员担当 B、药学技术人员担当C、有关专业技术人员担当 D、护理技术人员担当E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.的或严峻的药品不良反响，应进展调查、核实，并于〔 〕报至市药品不良反响监测中心，死亡病例须〔 ，也可直接向省药品不良反响监测中心报告。A、准时报告 B、觉察之日起10日内 C、15个工作日内6.国家药品监视治理局对药品不良反响监测实行的是〔 〕A、定期通报 B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报 D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果上市五年以上的药品，主要报告药品引起的〔 〕A、的不良反响 B、严峻不良反响 C、全部不良反响 D、群体不良反响 E、不良反响对严峻或罕见的药品不良反响须随时报告，必要时可以〔 〕A、15个工作日内 B、10个工作日内 C、72小时 D、1个月 E、3个月省级药品不良反响监测专业机构应在72小时向国家药品不良反响监测机构报告的是〔 〕A、药品消灭的正常不良反响 B、严峻的不良反响C、罕见的不良反响 D、的不良反响E、所进展的调查、分析并提出关联性意见国家药品不良反响监测专业机构主要任务是〔 〕A、组织全国药品不良反响专家询问委员会的工作B、组织药品不良反响监测方法的争论及药品不良反响监测领域的国际沟通和合作C、组织药品不良反响教育培训、编辑D、承办国家药品不良反响监测信息网络的建设、运转和维护工作E、担当全国药品不良反响资料的收集、治理药品生产、经营企业和医疗机构获知或者觉察药品群体不良反响大事的报告时限是〔 〕A马上 B1日内 C3日内 D7日内 E15日内12.药监测期内的国产药品报告〔 〕A、全部不良反响 B、的不良反响C、严峻的不良反响 D、罕见的不良反响13.药品不良反响报告和监测治理方法的宗旨是〔 〕A、加强药品的上市后监管 B、标准药品不良反响报告和监测C、降低药品不良反响的发生率 D、准时、有效掌握药品风险14.药品不良反响报告和监测是指药品不良反响的〔 〕的过程。A觉察 B报告 C评价 D掌握 E、监视15.《药品不良反响报告表的填报内容〔 纸质报告表填写字迹要简洁识别清楚。A、真实 B、完整 C、准确 D、符合规定时限〔每题10分，共20分〕1、什么是药品不良反响？2、什么是群体不良大事？答案：一、1〔ADR 〕2〔 普遍性〔 长期性〔滞后性〕3“可疑即报〕4〔必需是合格药品〕 〔必需是在正常用法用量下消灭〕〔必需与用药目的无关的或意外的反响〕 〔必需是有害的反响〕5〔医疗器械不良大事〕6〔逐级〕 〔准时〕 〔越级〕二、1、ABCDE2、E3、B4、E5、CA6、D 7、AB 8、C9、E 10、B三、11、A12、A13、ABD14、ABCD15、ABCD12、答：是指在同一地区、同一时间段内，使用同一种药品对安康人群或特定人群进展预防、诊断、治疗过程中消灭的多人药品不良大事。答案：一、1〔ADR 〕2〔 普遍性〔 长期性〔滞后性〕3“可疑即报〕4〔必需是合格药品〕 〔必需是在正常用法用量下消灭〕〔必需与用药目的无关的或意外的反响〕 〔必需是有害的反响〕5〔医疗器械不良大事〕6〔逐级〕 〔准时〕 〔越级〕二、1、ABCDE2、E3、B4、E5、CA6、D 7、AB 8、