药剂学简答题汇总

液体药剂按分散系统分为:均相液体药剂和非均匀相液体药剂.均相液体药剂包括低〔溶剂制成的供内服过外用的液态制剂。其特点是：分散度大、药效快；给药途径多，使用便利；削减药物的刺激性；提高固体药物制剂的生物利用度；分散度大，易引起药物的化学降解，水性药液简洁霉变，携带、运输和储存都不便利。液体药剂质量要求：浓度准确、质量稳定；均相液体药剂应澄明，非均相液体药剂的药物微粒应分散均匀；口服液体药剂外观良好，口感适宜，外用液体药剂应无刺激性；应有肯定的防腐力量，保存和使用过程中不应发生霉变；包装容器应便利患者用药。溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反响法。其留意事项为〔〕溶解法：〔2〕稀释法：先将药物制成高浓度溶液，使用时再用溶剂稀释至需要浓度。挥发性药物浓度稀释过程中应留意挥发损失。芳香水剂、酊剂、甘油剂的概念。芳香水剂是指挥发油或其他芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。用水与乙醇的混合液作溶剂，制备的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。供口服或外用。醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液，耳鼻喉科疾病。高分子溶液的制备多承受溶解法。高分子的溶解与低分子化合物的溶解不同，其过程缓慢。混悬剂指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相的液体制剂。混悬剂的质量要求：化学性质稳定；微粒大小符合规定要求；微粒沉降速度慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应快速均匀分散。向混悬剂中参加适量的无机电解质ζ-电势降低至肯定程度而使混悬剂产生沉淀的过程称为絮凝，混悬剂絮凝后降低其稳定性。乳剂有以下特点：乳剂中液滴的分散度很大，有利于药物的吸取和药效的发挥，提高生物利用度；油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且服用便利，如鱼肝油；水黏膜的渗透性，削减刺激性；静脉注射乳剂注射后分布较快，药效高，有靶向性。混悬剂可以作为长效制剂，毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂。与其他液体混匀，最终加其余的液体至全量。分散法：包括物理分散法和化学分散法。物化学分散法，利用两种或两种以上的化合物进展化学反响生成难溶性药物微粒，混悬于分散介质中制备混悬剂。混悬剂中药物微粒与分散介质间存在的密度差。其沉降速度可用Stokes定律描 22() D2()2121述: g 2 g9 18增加混悬剂的稳定性，降消沉降速度的方法：削减微粒半径；削减了微粒与分散介质间的密度差；向混悬剂中参加高分子助悬剂，在增加介质黏度的同时，也削减了微粒与分散介质间的密度差，微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。混悬剂中常用的稳定剂在制剂中的作用：润湿剂：能增加疏水性药物微粒与分散介质间的润湿性，以产生较好的分散效果。外表活性剂〔如吐温〕和溶剂类〔乙醇、甘油等。助悬剂：能增加分散介质的黏度以降卑微粒的沉降速度；还能被微粒外表吸附形成机械性或电性的保护膜，防止微粒聚拢和晶型转化；或使混悬剂具有触变性。可分为：低分子助悬剂、高分子助悬剂、硅酸盐类触变胶。另外絮凝剂与反絮凝剂也可以影响混悬剂的稳定。13.乳剂的类型、组成、特点：乳剂按分散相质大小分：一般乳剂、亚乳剂和微乳剂。乳剂按分散相与分散介质性质分：水包油〔O/W〕型；油包水〔W/O〕型；复合型乳剂。乳剂由油相、水相和乳化剂组成。乳化剂可分为以下种类：外表活性剂包括阴离子型外表活性剂、阳离子型外表活性剂、非离子型外表活性剂；自然或合成乳化剂；固体粉末。药物溶于油相者，可将其溶于油中〔溶于水相者，可先将其溶于水中化剂混合，制成乳剂：都不溶时，可与亲和性大的液相或制成的乳剂一起研磨；含浓度较大的醇或电解质，应先稀释再渐渐参加。选择乳化剂主要参考乳化剂HLB化剂对肯定的PHHBL值、适当的黏性及膜的结实性的需要，非离子型外表活性剂可混合使用，非离子与阴离子外表活性剂也可混合使用。但不能与阳离子外表活性剂混合使用。影响乳化的因素：乳化剂的性质与用量，乳化剂用量越多，乳剂越稳定，一般为0.5%-10%；分散相的浓度与乳滴大小，分散相的浓度为50%时，乳剂最稳定，乳滴越小、大小越均匀，乳剂越稳定；黏度与温度；乳剂的黏度越大越稳定；温度过高或过低均使乳剂的稳定性降低。乳剂的制备方法有：〔1〕干胶法。乳化剂先与油混合，再参加水乳化：湿胶法，乳化剂先与水融合，再参加油〔2〕生皂法。油相中所含的有机酸和水相中含的碱混合后可产生生皂乳化剂，〔3〕两相交替参加法。向乳化剂中交替参加油或水，边加边搅拌〔4〕机械法。将乳化剂、油相、水相混合后，用乳化机械制成乳剂，可大小量或大量制备。乳剂的物理稳定性及其影响因素：乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，在制备或放置过程中，常发生以下几种变化：分层，指乳剂在放置过程中消灭分散相粒子上浮或下沉的现象，分层是可逆过程。主要缘由是由于分散相与连续相存在着密度差。减慢分层速度常用的方法是：减小乳滴的粒径，增加连续相的黏度，降低分散相与连续相的密度差。絮凝，乳剂中分散的乳滴聚拢形成疏松的聚拢体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象，称为乳剂的絮凝，它是乳剂裂开的前奏。产生的缘由是由于ζ电位的降低。转相，指乳剂类型的转变，是由于向乳剂中参加另一种物质，使乳化剂性质转变而引起的。裂开，使乳剂分为油水两相称为乳剂的裂开，是不行逆的过程。酸败，乳剂受外界因素〔光、热、空气等〕及微生物等的作用，使乳剂中的油、乳化剂等发生变质的现象称为酸败。加抗阳剂和防腐剂以防止或延缓酸败。增加药物溶解度的方法有：增溶，某些难溶性药物在外表活性剂的作用下，使其在溶剂中的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。助溶，难溶于水的药物由于参加的其次种物质而增加药物在水中溶解度的现象，称为助溶。制成盐类，一些难溶弱酸、弱减，可制成盐而增加其溶解度。潜溶剂，当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比，消灭极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。增溶是指某些难溶性药物在外表活性剂的作用下，使其在溶剂中〔主要指水〕的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。具有增溶力量的外表活性剂称为增溶剂。被增溶的物质称为增溶质。影响增溶量的因素：增溶剂的性质，增溶剂的种类不同或同系物增溶剂的分子量不同，增溶效果不同，另外药物进入胶团中也影响其吸取和利用。助溶是难溶于水的药物由于参加的其次种物质而增加药物在水中溶解度的现象，称为助溶。参加的其次种物质为低分子化合物时称为助溶剂。可形成可溶性分子络合物；形成复盐；形成有机分子复合物。常用的助溶剂可分为两大类：一类是一些有机酸及其钠盐；另一类为酰胺类化合物。22.性剂之所以能增加难溶性药物在水中的溶解度，一般认为是由于外表活性剂在水中形成胶团或胶束的结果。所以外表活性剂的增溶也称为胶团增溶，由于胶团的内部与四周溶剂的介电常数不同，难溶性药物依据自身化学性质，以不同方式与胶团相互作用，使药物分子分散在胶团中。外表活性剂在水中到达临界胶团浓度〔CMC〕后，由真溶液变为胶体溶液，并具有增溶作用。外表活性剂分为阴离子型、阳离子型、两性离子型和非离子型。阴离子型：肥皂类，有肯定的刺激性、一般只用于皮肤用制剂；硫酸化物，主要用作外用软膏剂的乳化剂；磺酸化物，广泛用作洗涤剂。阳离子型：主要用于杀菌和防腐。两性离子型：两性外表活性剂在碱水溶液中呈阴离子外表活性剂的性质，具有良好的其泡、去污作用。非离子型；毒性和溶血作用较小，不解离、不易受电解质和溶液PH的影响，能与大多数药物配伍应用，因而应用广泛，可供外用和内服，局部品种可用于注射剂。五、简答题影响湿热灭菌效果的因素较多，主要包括微生物的种类和数量、药物的性质与介质的性质、灭菌的温度、蒸汽的性质，以及灭菌时间等。能抑制微生物生长生殖的化学物品称为防腐剂、中药制剂中常用的防腐剂有苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。抱负的化学灭菌剂应具备的条件包括：①杀菌谱广;②有效杀菌浓度低;③作用速度快;④性质稳定;;无残留;⑧价格低廉，来源丰富。五、简答题注射剂按分散系统分类可分为:溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳浊液型注射剂、固体粉末型注射剂。给药途径有:皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射、穴位注射等。热原是微生物的代谢产物，是一种能引起恒温动物和人体体温特别上升的致热性物(亦称内毒素)，其性质具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性，以及能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波所破坏。注射剂的主要特点：①药效快速作用牢靠；②适用于不宜口服的药物；③适用于不能口服给药的病人；④可发挥局部定位作用；⑤使用不便、注射苦痛，使用不当危急性大；⑥制备过程简单；需肯定设备条件，本钱较高。格外，还应在：①无菌、无热原；②澄明度；③PH值；④渗透压；⑤安全性；⑥稳定性，以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。输液剂的种类及用途是：①电解质输液，用于补充体内水分、电解质、订正体内酸碱平衡等，如氯化钠注射液等；②养分输液，用于补充供给体内热量、蛋白质和人体必需的脂肪酸和水分等如葡萄糖注射液、氨基酸输液、脂肪乳剂输液等; ③胶体溶液，用于维持血容量和提高血压等，有多糖类、明胶类、高分子聚合物等，如右旋糖酐注射液，明胶注射液、聚维酮注射液等。滴跟剂的附加剂主要有：①调整pH值附加剂，常用磷酸盐、硼酸盐的缓冲液；②调整渗透压附加剂，常用氯化钠、硼酸、葡萄糖等；③抑菌剂常用硝酸苯汞、硫柳汞、尼泊金类；④调整黏度的附加剂，常用甲基纤维素、聚维酮等；⑤依据需要，还可参加增溶剂、助溶剂、抗氧剂等。8输液剂药液配制方法中的浓配法是先将原料药物参加局部溶剂中配成高浓度的溶液，经加热滤过处理后再行稀释至所需浓度，此法有利于除去杂质。简答题1.颗粒剂制备时，处方药料提取的方法主要有煎煮法，渗漉法，回流提取法，综合提取法及超临界提取法，双项逆流提取法等。药液精制常用的方法有乙醇沉淀法，高速离心法，絮凝沉淀法，膜虑或超滤等方法，可依据药液所含有效成分的性质及设备条件等状况，酌情联合应用两种或几种处理方法。匀，必要时加适量肯定浓度的乙醇调整湿度，制成“手捏成团、轻按即散”的软材，再以强制挤压的方式使其通过具有肯定孔径的筛网或孔板而制粒的方法式制粒机、旋转式制粒机等。快速搅拌制粒法是将药物、辅料、黏合剂参加容器内，因高速旋转的搅拌器的作用，完成混合并制成颗粒的方法。所用设备为快速搅拌制粒机。流化喷雾制粒系指利用气流使药粉或辅料〔40——60目〕呈悬浮流化状态，再喷入黏合粒，也称一步制粒。该法制成的颗粒大小均匀，外形圆整，流淌性好，目前多用于不加法，压片制粒法等。3松片主要是硬度不符合要求，在包装、运输等过程中消灭裂开或被磨损等，其缘由及防止方法为：〔1〕颗粒中含水量缺乏，完全枯燥的颗粒有较大的弹性变形，所压成的片剂硬度较差。过多的水分也会降低硬度，每一种颗粒应掌握最适当含水量。 -〔2〕片剂原料中细粉比例过大、纤维过多，含动物角质类、皮类过多，缺乏黏性，又有黏合剂如明胶、糖浆等制粒。(3)原料中含较多的油类有效成分如挥发油、脂肪油等，减弱了颗粒间的黏合力，易引起松片，可加适当吸取剂，也可承受微囊化或制成包合物等。〔4)制粒中乙醇浓度过高；或润滑剂和黏合剂不适，颗粒质松粉多，或熬制浸膏时温度控制不好，致使局部浸膏炭化，降低了黏性；或浸膏粉碎不细，外表积小，黏性小等。可使粉料、稠膏与黏合剂趁热均匀混合，以增加软材及颗粒黏性，提高硬度。(5)冲头不符合规格。冲头长短不齐，片剂受压力不均；下冲使用日久，不能敏捷下降。应调换冲头。栓剂增塑剂的作用为：调整稠度，使油脂性基质增加弹性，降低脆性。例如蓖麻油、甘油等。栓剂中药物的吸取途径为：栓剂中药物的吸取突厥尿苷有两条：一条使通过直肠上静脉，绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环，发挥全身作用。制备栓剂时可选用的润滑剂有：用于油脂性基质的润滑剂：软皂：甘油：90%乙醇＝1：1：5，混匀，即得。用于水溶性基质的润滑剂：有液状石蜡、植物油等油类物质。性药物加少量水制成浓溶液再用适量羊毛脂吸取后与脂肪性基质混合材、没食子酸铋、氧化锌等须预先粉碎成细粉，再与基质混匀。患。假设用于大面积烧伤，应预先进展灭菌。中药提取液应浓缩成稠膏状，再与基质混匀；固体浸膏可加少量溶剂〔如水、稀醇〕使之软化或研成糊状后，再与基质混匀。利于药物释放。但其润滑作用较差，易失水和霉变，故需加保湿剂和防腐剂。应用溶剂法制备橡胶膏剂的工艺流程为:提取药料制备胶浆涂布膏料回收溶剂切割加衬包装。巴布膏剂常用的基质是亲水性的，以亲水性高分子材料为主要原料。制备流程为：药物制备基质膏料涂布压合防黏层巴布膏剂。透皮贴剂的优点：药效时间延长，削减用药次数：可维持恒定的血药浓度，降低副作用；避开药物的肝脏首过作用及胃肠灭或作用；给药便利。缺点：①透皮贴剂仅适用于少数药物。由于大多数药物透过皮肤屏障的速度都很小，不高。肤患部；慢性皮肤病如亚急性皮炎、湿疹、轻度渗出性病变也适用。段。力；⑤浓度梯度。液。〔∶成品质量较好。多能中药提取罐提取得特点：①提取时间短，生产效率高；②可常压常温提取，也可加压④承受