标准解读

GB 38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》这一国家标准，详细规定了消毒产品在市场流通时，其标签和说明书必须遵循的具体准则，旨在确保消费者能够获取准确、完整且易于理解的产品信息，同时指导生产者合规标注，保障公众健康安全。该标准覆盖内容广泛，主要包括以下几个方面：

  1. 基本信息要求：消毒产品的标签和说明书中必须明确标注产品名称、生产企业名称及地址、生产日期与有效期、卫生许可证号、执行标准编号等内容，确保产品的可追溯性。

  2. 成分标识：需列出产品主要活性成分及其含量范围，对于复配消毒剂，还需标明各有效成分。这有助于消费者了解产品成分，避免过敏或不适用情况。

  3. 使用方法与范围：详细说明产品的适用环境或物品、推荐的使用浓度、作用时间及具体操作步骤，确保消毒效果的同时防止误用。

  4. 警示语与注意事项：明确标注必要的安全警示，如“远离儿童”、“仅限外用”、“避免接触眼睛和皮肤”等，以及在特定条件下使用的特别警告，确保消费者安全使用。

  5. 储存条件与有效期：指示产品的适宜储存环境（如避光、常温保存）及有效期，防止因不当储存导致产品失效或变质。

  6. 环保声明：鼓励提供产品废弃后的处理建议，促进环境保护。

  7. 联系方式：提供生产企业的联系方式，包括电话、邮箱等，以便消费者咨询或反馈。

  8. 进口产品特别规定：进口消毒产品除需符合上述要求外，还应有中文标签，标注原产国或地区，以及国内代理商的信息。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-11-17 颁布
  • 2021-12-01 实施
©正版授权
GB 38598-2020消毒产品标签说明书通用要求_第1页
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文档简介

ICS11080

C50.

中华人民共和国国家标准

GB38598—2020

消毒产品标签说明书通用要求

Generalrequirementforlabelandinstructionbookofdisinfectionproducts

2020-11-17发布2021-12-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB38598—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

消毒剂要求

4………………4

消毒器械要求

5……………5

指示物要求

6………………6

卫生用品要求

7……………7

各项指标标注要求

8………………………8

附录资料性附录消毒产品标签说明书书写示例

A()、………………12

Ⅰ

GB38598—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口

。

Ⅲ

GB38598—2020

消毒产品标签说明书通用要求

1范围

本标准规定了消毒剂消毒器械指示物卫生用品的标签说明书通用要求和各项指标标注要求

、、、、。

本标准适用于中华人民共和国境内生产销售和使用的消毒产品

、。

本标准不适用于不在国内销售和使用的出口消毒产品

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

危险货物包装标志

GB190

包装储运图示标志

GB/T191

一次性使用卫生用品卫生标准

GB15979

消毒技术规范年版中华人民共和国卫生部

(2002)()

健康相关产品命名规定卫法监发号

(〔2001〕109)

定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局令第号

(〔2005〕75)

危险化学品目录国家安全生产监督管理总局第部门公告年第号

(1020155)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

消毒产品disinfectionproducts

纳入消毒产品生产类别分类目录的消毒剂消毒器械指示物和卫生用品等与人体健康相关的

、、

产品

。

注1指示物包括生物指示物化学指示物和灭菌物品包装物

:、。

注2卫生用品包括抗菌制剂抑菌制剂隐形眼镜护理用品含隐形眼镜护理液隐形眼镜保存液隐形眼镜清洁

:、、(、、

剂湿巾卫生湿巾和其他卫生用品

)、、。

32

.

新消毒产品newdisinfectionproducts

利用新材料新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械

、。

33

.

消毒剂disinfectant

用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂

。

34

.

消毒器械disinfectionapparatus

用于杀灭传播媒

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