内审员培训资料最佳

..审员培训教材专业资料-.-.-.-.可修编.前 言一、 自我介绍（公司概况、职业、履历、专业、喜好及这堂课的目的）二、 课堂要求（、走动、吸烟、录像、安全）三、 分组（公司10个、公司间6个、名册）四、 各公司一个代表介绍（公司名称、发展历程、XX、职业、履历、专业、喜好、这堂课的目的）课堂安排考核制度考核 项 卷 课堂 表 作

权 50%10%40%

容审核理论纪律、发言、配合清洁、准确日程表（一般情形下）第一天AM09：00---09：30 自我介绍AM09：30----10：30 ISO9001：2000AM10：40----12：00 审核的种类、概论及策划PM13：00----17：00 审核的策划及准备第二天AM09：00-09：30审核的实施、总结及问题纠正PM13：00-15：00审核员要求PM15：10-17：00理论考试ISO9001：2000标准的理解（概要）1. ISO9001:2000文件化要求（4.2.1）建立文件化的质量体系，质量手册、质量体系程序及作业指导书等。2. 文件的控制（4.2.3）通过适当的方法管理组织部及外部与质量体系有关的文件与资料（文件的审批、分发、变更及回收等3.质量记录（4.2.4）规化质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、储存、保管和处理。4.管理职责（5.）明确质量方针、质量目标并进行落实。为质量方针的达成赋予必须的资源：组织框架及合适的人员、管理代表及其他。建立以顾客为中心的承诺。进行适当的质量体系策划。定期的管理评审，确保质量体系的持续有效。5.人力资源（6.2）明确各级人员的资格及培训需求，必要时并实施培训，确保其拥有足够的知识和技能完成其负责的工作。6.设施与工作环境（6.3/6.4）选择适当的设施与工作环境，并适当对其进行控制，以确保对产品的提供给予支持。7.质量策划（7.1）进行产品的质量策划。与顾客有关的过程（7.2）对客户提出的服务要求，进行商议、评估及确认，保证明了客户的期望及确信本组织能满足客户和法律法规的要求。设计/或开发控制（7.3）规所有设计活动（设计计划、输入、组织与技术接口、设计评审、验证和确认、设计变更等等设计输入的要求。10.采购控制（7.4）选择合适的供应商（互利合作，以保障采购的产品和服务品质满足本组织的要求，并规采购文件，以保证供应商明了本组织的要求。11.生产或服务的提供（7.5.1）及过程确认（7.5.2）对产品的生产、安装及服务过程实施有效的控制，以预防品质问题，确保满足客户的要求。确认特殊的过程能力。12.标识与可追溯性（7.5.3）对不同阶段的产品进行适当的标识，以防误用。有追溯性要求的，这些标识以应可追溯。标识的状态能得到唯一识别。13.顾客财产的控制（7.5.4）时通报给客户（顾客。14.产品防护（7.5.5）采用适当的方法，保证产品在搬运、储存、包装、防护和交付过程中不致损坏或变质。15.检验、测量和试验设备的控制（7.6）对影响产品品质的检验、测量和试验设备实施管理（满足测量能力）和定期校验，确保其精确度满足测量要求。产品的16.统计技术（8.1）确组织部使用的统计技术，并规其使用方法。17.顾客满意度测量（8.2.1）对顾客满意度进行调查，以决定改进和趋势的研讨。18.部质量审核（8.2.2）-.-.定期进行系统的、正规的部质量审核，并改善问题，确定质量体系的有效性和想管理评审报告。过程测量及监控（8.2.4）选择适当的过程进行控制以改进现状。19.产品测量及监控（8.2.4）在产品形成的各个阶段对其实施计划中的检验与试验，以保以防误用。不合格品的控制（8.3）分离及按规定处理不合格品，防止不合格品的非预期的使用和安装。21.资料分析与持续改进（8.4/8.5.1）对适当的资料进行分析，以改进体系。22.纠正和预防措施（8.5.2/8.5.3）在所有运作过程中发生的不合格或潜在的不合格，应采取措施予以纠正和预防再次发生。.可修编..可修编.-.-. 质量体系客户客户供料管理责任质量体系客户客户供料管理责任合同评审文件设计供应商包装出货备和记控制预防录反馈-.可修编.产与评估/选择采购不检检验统品鉴资料搬进料检验合验测计别控运格与验技与制储过程控制品试和术追、存控验试溯培保存最终检验制状态验设纠正训、-.-.-.-.可修编.措 审客户客户审审员培训第一章 部质量体系审核第一节质量审核与部质量体系审核第二节部质量体系概论第三节部质量体系审核的策划第四节部质量体系审核的准备第五节部质量体系审核的实施第六节纠正措施第七节对整个质量体系的总结分析和年度审核报告第八节部质量体系审核与外部质量体系审核的比较第九节管理评审第二章 质量体系部审核员第一节部审核员的作第二节审核员应具备的素质第三节审核员的正确工作方法第一章/第一节质量审核与部质量体系审核1.质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效的实施，并适合于达成预定的目标。*是系统的、独立的查核。*是系统的、独立的查核。它包括：①质量体系审核 ②产品质量审核③过程质量审核 ④服务质量审核质量体系审核标准或文件：质量体系中的各项规定是否得到有效的贯彻，并是否适合于达成质量目标。*是系统的、独立的检查。*是系统的、独立的检查。⑴从审核的容来说：①符合性：体系文件是否符合约定标准或合同的要求。②有效性：实际的质量体系活动是否与体系文件的规定相一致。③适合性：质量体系活动是否适合于达成既定的质量目标。⑵从审核的方式来说：①系统性：审核工作要求有计划、有步骤、正规的进行②独立性：进行审核的审核员应独立于被审核的部门或组织之外第二节部质量体系审核概论第二节部质量体系审核概论审核的目的①使质量体系满足质量标准或其他约定文件（如合同）的要求。②作为一种重要的管理手段，及时发现质量管理中的问题，组织力量加以纠正和预防。③在第二、三方审核前，通过部质量体系审核，及时发现一批问题，加以纠正，为顺利通过第二、三方审核作好准备。④作为一种自我改进的机制，使质量体系持续的保持其有效性，并能不断的改进、不断的完善。审核的围一般取决于体系所涉及的部门、产品及服务。审核的依据①ISO9001质量保证标准②质量手册③程序文件质量计划⑤合同⑥有关的法律、法规审核的时机和频度①常规审核 ②追加审核审核的一般顺序①确定任务②审核准备③现场审核和编写审核报告④纠正措施的跟踪⑤全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析第三节部质量体系审核的策划第三节部质量体系审核的策划领导重视是作好部质量体系审核的关键任命干部，确定其职责和指定其工作方针，其中最重要是任命管理者代表。管理代表要亲自抓部质量体系审核工作领导审工作的是管理代表。部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理部质量体系审核是一个长期的正规的工作部质量体系要组建一支合格的质量体系部审核员队伍选择：①能力：熟悉业务、质量管理、有一定的学历和工作经验、有交流表达能力且正直。②考虑审核的独立性*培训：训和外训的结合部质量体系审核需要有一套正规的程序（见审员教材第 页）建立质量体系时应考虑部质量体系审核工作①注意培养一批骨干人员编写质量体系文件②由他们担任以后的审员第四节部质量体系审核的准备第四节部质量体系审核的准备分散、滚动的计划：年度审核计划（见审员教材第页）可按部门或要素制作。每年至少覆盖各部门或各要素一次，最好是两次。体现审核的连续性：如跨年度连续进行。审核的状态可随时在计划中显示。全集中的方式：集中审核计划 （见审员教材第 页）审核时间的安排：预计每个部门（共几个部门）需要的平均审核时间几小时，总共需几个小时。（如图）审核获得的好处审核获得的好处审核时间作业题 ：任选一种方式作一份针对自己公司的部质量体系审核计划二、组成审核组：序号审核组长审核员1资格：是审核员，是组织任命基本同审核组长2业务围：对被审核部门的业务有一定了解同审核组长3专业：有了解，不一定是专家。同审核组长4组织能力：应具备审核的组织力。工作能力：比审核员强能被受审核部门接受协调力：能协调配合三、收集并审阅有关文件：质量手册、程序文件、标准文件、相关法律或法规等四、编制检查表检查表的作用：①明确与审核有关的样本。②使审核程序规化。③按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确。④保持审核的进度。⑤作为审核记录保管。⑥减少重复或不必要的工作量。⑦树立审核员在受审核方眼中的职业形象。检查表的设计①对照标准和手册的要求。②选择典型的质量问题。③结合受审核部门的特点。④抽样应有代表性。⑤时间要留有余地。⑥检查表应有可操作性。⑦按部门设计的检查表要考虑涉及的要素。⑧按要素设计的检查表要考虑涉及的部门。作业题 ：根据本公司实际，试作4.6.2要素的检查表。检查表的性质：五、发出审核计划书，通知受审核部门并约定具体的审核时间注意：以正式的审核计划通知书进行通知。原则上要提前一个星期。质量体系检查表 NO.单位 采 购 编制时间 2012/3/25

编制人判定 备 忘项次 要 素7.412345

抽 查 容OK NG为有效版本？询问采购人员对自己职责的了解程度及作业流程的简述?询问采购人员是否依据相关的程序文件要求建立“合格供应商名(6个月)对供应商进行评估，评估为D级的供应商，是否停止合作？查看3-5份采购单,选择2个供应商从采购处查看是否为合格供应3-53.“供应商资料表”是否健全？选择3-5家供应商查看是否皆有建立供应商资料表。,是否在规定的日期对其进行了评估;采购对评估不合格之供应商有无对其发出了改善报告。采购有无对外发加工厂商也列入供应商管理和评估？抽查几份外发加工单,选择3-5家外发加工厂商查看是否有相应的评估资料，且评估资料完整、结果数据清晰正确，在IQC对外发加工产品检验有质量问题时，如何反馈？接到“生产部申请来料申报表”时转交XX或直接在大陆采购，有量等且保持与客户的要求一致？从4月的采购单中分别抽3-5“采购单”查看采购要求交期及其它容与客户要求的一致性？并且查看其订购单上是否有注明品名、规格、数量等。

可不填是否在相应本栏位确认？6在采购员处选择3-4月份的几“采购单”查看上面的有无主管人员签字认可，且查看是否有供应商在其上确认或确认的记录证明。供应商有延期交货时如直接影响到客户的交期有无及时与客户沟通？查看采购人员是否有跟催的记录证明。77.4.2采购有无对客户的信息及时处理?客户要求更改的资料如何及时向各相关部门传达?核准制定质量体系检查表 NO.单位 仓 库 编制时间 2012/3/25 编制项次 要 素 抽 查 容仓库主管有无制定《模具管理程序》？查看是否为最新有效版本？询问仓库人员有无对已确认的模具统一整理为《模具一览表

判定OK

备 可不填据“领料单”发放模具？7．5．1货仓员对于需维修的模具或需报废的模具有无依据程序作业？有无保存7.5.537．5．3457.5.468.2.47

保养？询问仓库主管有无制定和执行了搬运\贮存\包装\防护和交付的书面程序？查看是否为最新有效版本？IQC检验后的产品仓管员有无依检验状态入库分区存放？有无相关的标识？危险品、易燃易爆品等有无隔离放置？物品摆放高度有无超出规定要求？从现场取证.仓库对免检物料有无标识且能一直追溯到整个生产阶段？对客户提供的物品是否规定和执行了验证\贮存\和保养的程序?当客户提供的物品发现了不适用或丢损的发问时本厂将如何处理?有无与客户沟通的记录可查?外发加工的物品仓管员有无填写“外发加工单3-5份保存的记录。88各部门领料有无填制“领料单”，且按“领料单”逐一发料？9进出货物是否实行了帐面管理?仓库条件能否确保物质质量不受损伤?搬7.5.5运和贮存器及设施是否完备,记录是否完整?核准制定单位仓库编制时间单位仓库编制时间2012/3/25编制人项次 要 素抽查容判定备忘OKNG可不填10为防止丢失损坏\污染\变质\生锈等都采取什么防护措施?是否有效?从7.5.5现场查看.11仓管员接到出货通知有无及时安排;不能满足时有无书面的联络或信息反馈?12仓管员在接到客户退货时,以何种方式与品检人员沟通?有无作出相应8.3的标识或有隔离放置?137.5.5仓管员有无定期进行盘点,有无书面记录?及能确保货物先进先出?核核准制定单位人事部编制时间2012/3/25单位人事部编制时间2012/3/25编制人判定备忘项次 要 素 抽 查 容OKNG可不填询问人事主管有无书面的 “培训管理程序”;是否为16.2有效版本?培训工作是否有计划的进行 ?是否制定“2012年度培训计划”？对新进厂员工有无进行“品质方针、品质目标、公2司简介”等方面的培训？且有培训记录？从事检验、特殊岗位的员工有无进行专门的培训和3考核？对考核不及格的人员有无进行再培训再考核？特殊岗位人员有无佩戴上岗证？审组员是否都有XX明，且将复印件存档于人事部4门？5培训情况是否都有记录且建立员工个人培训档案？在职人员是否接受相关专职培训？查看5-10份员工6个人培训记录？76.3人事主管有无书面的设施与环境管理程序?有无定期进行消防设备的点检工作?查看3月与4月份的点期进行消防设备的点检工作?查看3月与4月份的点检记录.核准制定单位文控编制时间2012/3/25编制人单位文控编制时间2012/3/25编制人判定 备忘项次 要 素 抽 查 容OKNG可不填文控人员有无建立书面的文件管理程序 ?文件的14.2.32文件的编号是否按照规定的要求进行？是否建立“文件总览表”;其中的容是否体现最新3版本？文件的修订有无填写“文件变更申请表4原相关权责人员审批？5文件的更改涉及其它部门是否经过会签？所有的文件和资料是否能辨认修订情况？能否有6效的防止各单位使用失效或作废的文件？可从现场查看5-10份不同的质量记录予以验证.外来文件是否有存档管理且建立清单?并与部文7件一样保持最新版？文控人员是否有书面的质量记录管理程序 文控人员是否有书面的质量记录管理程序 ?是否84．2．4是否都有规定填写质量记录的责任者?是否签字9和注明日期?可从各部门抽查2-3类不同记录查看填写的完整性?询问文控或其它部门主管规定的质量记录是否足10以证明质量受控?核准制定单位厂务部编制时间2012/3/25单位厂务部编制时间2012/3/25编制人判定 备忘项次 要 素 抽 查 容OKNG可不填厂务助理有无在文件体系里体现以客户为中心的15．2处理程序？厂务助理有无对客户的意见或投诉以书面的方式25．5．3予以转达给品管等相关部门及时处理并回复客户？口头订单是否都转换成统一书面记录方式并以正37．2式订单的要求作评审生产安排？订单的更改是否符合文件的规定？当交期不能满47．2．3足客户时有无与客户沟通的渠道？订单评审记录是否保存完好？延期交货的双方确54．2．4认记录有无保存？是否对每一个订单进行交期、品质等方面的评67．2．2审？各相关人员是否在相应栏位签名确认？当得知客户提供相关的财产时，通过何种方式传达相关部门知道并在整个过程都能识别？客户财77．5．4产有无记录保持？有无对客户财产予以验证并登录在订单上？厂务助理有无按规定期限对已有的客户有针对性88．2．1的调查？对调查的结果有无分析并及时回复？查看相关的调查报告与相关的分析记录？单位生产部编制时间2012/3/25项次要 素抽单位生产部编制时间2012/3/25项次要 素抽查容OK编制人判定NG备忘可不填核准制定询问生产主管有无书面的制程管理程序及16.4机器设备的管理程序?是否为有效版本?从作业现场查看相关的重要的工位或工序是否有必要的“作业指导书”来指导作业？27.1每生产单是否都有”予以策划及保证产品的质量?是否都经过首件检验才准予生产？查看5-10份相关的质量记录.37.2生产主管有无依PO单编制“份领料单.当生产进度不能满足客户的交期时，生管是47.5.1否有其它措施来解决交期问题？有无书面的记录?57.5.2在生产过程中能否保持标识的要可以识别/标识的责任是否明确?查看现场的物品予以了解判定.能否通过标识达到未经检验合格的产品不67.5.3转序或出厂?保养人员是否制定机器设备一览表及机器77.5.2设备履历表？是否制定2012年度机器设备保养计划？单位生产部编制时间2012/3/25编制人判定项次单位生产部编制时间2012/3/25编制人判定项次要素抽查容OK NG制程中的在制品操作员与PQC等有无对不同类产品88.2.3识别和追踪产品而作相关记录?查看生产日报\首件记录\制程巡检记录等.外发加工产品有无经IQC检验合格后才入库或领用9包装,有无“包装日报表”记录保存?FQC/QA的检验报告中是否注明了合格放行的授权检10验人员,抽查5-10份“A.Q.CReport检查报告”成品每月有无统计生产完成率的达成情况?118.3对客户退货或OQC检验批退有无及时处理?返工后的产品有无经品管再次确认?查看相关的记录?核准制定单位项次 要 素

品管部

质量体系检查表 编制时间 2012/3/25121314121314151617核准制定

编制人判定OK NG

备 可不填1 4.2.48.2.32 3 4 7.35 6 7 8.3

询问品管主管有无品管体系的程序文件?是否为有效版本?IQC是否按照“抽样计划”及“进料检验规”对来料进行检验？并填写“IQC进料检验报告”？查看3-4月份的“来料检验履历表”,并予以考核供应商的质量状况?对免检的物料有无区分标识使用?品管主管有无依文件要求建立样品一览表/客户送样一览表/样品卡的标识?图纸的整理?来料不合格是否隔离存放，并盖章标识，有无与采购进行沟通?且跟踪确认？PQC对新投产产品是否都有首件记录且每小时巡检一次，每次巡检数量是与文件规定是否相符，并作相关记录？查看5-10份记录.有无定期对重要的客户予以调查?并对调查的资料予以分析回复?对不良情形有无处理并交责任单位确认改善？进料/\会签和权责人员批准？不合格品是否放在“不合格品区”有隔离？88.2.4988.2.498.4107.6品管有无定期对产品检验的数据/产品抽检合格率/生产计划完成率予以统计分析?有无采用柏拉图等统计技术?并有结案结论？“2012所有在使用的检测设备是否都经校验并可追溯到认可的一级校验机构2-5品管有无制定和执行了纠正与预防措施的书面程序?是否对质量故障或8.5 核 准 制 定质量体系检查表 NO.单位 总经理/管理代表项次 要 素

编制时间抽 查

2012/3/25

编制人判定 备 忘1 4.1/4.225.1/5.2/5.335.445.5

OK NG品质目标是否既追求高水平，又能够保证实现？全体职员是否认真实施质量方针？是否明确了组织结构并明确规定各部门的品质职动?

可不填是否指派合适人选从事品质检验、验证、管理和部审56.1保持质量体系和报告运行情况的职权？高层管理是否定期组织质量体系评审，评审结论是否65.6/8.5制成书面文件并存档？评审缺陷是否采取纠正措施，并对有效性进行验证？管理代表是否指定人员制定和执行了部质量审核程78.2.2序?是否制定部质量审核计划,按实际情况和重要性安排审核顺序?执行审核人员是否与与被审核的部门无直接关系?审的结果有无形成书面的审核报告,并分发给各被审核单位工程部编制时间2012/3/25编制人判定备单位工程部编制时间2012/3/25编制人判定备忘项次 要 素 抽 查 容OKNG可不填询问工程主管有无书面的样品制作程序?对工程部的周边环境及机器设备有无进行定期的维护与保养 ?16.3查看“机器设备保养记录表”和“”机器设备维修记录是否按要求如实填写？.从工程部的作业现场看是否有必要的“作业指导书”来指导作27.1业？询问工程主管是否了解公司的质量方针/目标及自己本职工作的37.5.1作业流程?对新工艺要求特殊的产品有无及时对相关员工予以培训再上岗?8部门?并将审核结果与报告作为管理评审的资料输入?查看5-10份的审资料.核准制定针对新进员工有无试用并考核再上岗?可查3-5名员工看其培训7.5.2记录?工程部在接到需打样的信息时,有无制作“产品检验及制作能力47.5.1/7.2资料表”,并将此信息传达给制作部门?是否都有按文件要求有“工程确认章”的标识才进行新模具制作?开始打样,有无进行 “手板\模板资料资料计划排期表”,试模时,58.2.3有无将相关的线割数据及试模情况记录(工程模办首件记录等),每月有无统计试模的达成率与目标值的差异分析?试模产品完成后有无经品管人员的确认?有无“模板检测报告”,6送样有无“确认书”;客户要求改模时如何进行记录及将信息传达给各相关部门,77.6查看工程部作为检测的量具是否为经外校合格方可使用?核准 制 定鸿裕公司质量体系模拟审核计划审核围

组织进行模拟审核，验证鸿裕五金塑胶XX是否具备认证审核的条件，并为认证审核作准备。与质量管理体系相关的所有部门；ISO9001：2000版标准及鸿裕五金塑胶XX相关体系文件、规与合同、法规等；审核组长：东邪黄药师；组员：西毒欧阳峰2012年4月129：00-12：00生产部（手啤组/电啤组/喷油组/包装组9：00-12：00生产部（手啤组/电啤组/喷油组/包装组(6.4/7.1/7.2/7.5.1/7.5.2/7.5.B/IPQC/生产计划等）3/8.2.3/8.2.4/8.3)仓库（原料仓/IQC/成7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.5/8.2.4A品仓/QA/OQC）/8.3)12：00-13：30午餐13:00-15:00工程部(6.3/7.1/7.5.1/B7.5.2/7.6/8.2.3)品管部(4.2.3/4.2.4/7.5.3//7.6/8.2.1A/8.2.4/8.3/8.4/8.5)15:00-17:00管理者代表(4.1/4.2/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5B/5.6/6.1/8.2.2/8.5)人事(6.2/6.3)A文控(4.2.3/4.2.4)厂务(5.2/5.5.3/7.2)A/B采购(7.4)

受 审部首 次 会 议

日 程 安 排相关条款 审核员 备 A/B17:00-17:2017:20-18:00

审核组部会议,整理审核记录

末 次 会 议备注:1)审核中审核员可根据需要调整计划;2)审时安排2制: 东邪黄药师二00一年四月八日参考：审核 计 划 通知 书审核目的审核依审核 围审核人审核日审核时09：30

对目前新威达电子制品厂的品质体系运作的有效性作一次全面系统的审核。以确定日后的工作重点及确定预审日期。ISO9002：2000新威达电子制品厂与质量体系有关的所有部门（单位。德华（兼审核组长2012年3月13日（星期六）德华、学友（第一组） 郭富城、黎明（第二组）首次会议（与公司方各位主管见面，并通报本次审核的时间排等）参观工厂（由总经理或管理代表陪同）总 经 理 / 管 理 代 表 品 管 部10：00-11：005.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1等8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.2/8.5.3/7.5.3等11：00-11：45总务部6.2/6.3/6.4/4.2工程部7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.111：45-13：20午餐13：20-14：20营业部7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4制造部7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.514：20-15：20生管部7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.2审核小组部会议末次会议（向公司通报本次审核的不合格项并要求在两个星改善完毕；若涉及公司自身不能在两个星期完成的，可以延但需有正当理由。备注：1.要素4.2.2/4.2.3在审核到各单位时，一并作以审核，其他单位不在单独列出。司各部门能够针对本次查出的问题，举一反三作出改善。在审核各单位时，希各单位主管在场予以陪同。另外，在审核时公司部须给每一个小组指定一个陪同人员批 准 制 定第五节第五节部质量体系审核的实施一、召开首次会议首次会议的目的是：向受审核方介绍审核组成员。重申审核的围与目的。简要介绍实施审核所采取的方法和步骤。在审核组和受审核方之间建立正式的联系。确认审核组所需要的资源和设施已齐备。确认审核的末次会议和中间会议的日期和时间。澄清审核计划中不明确的容。作业题 模仿审核组长作一次第一方审核的首次会议的发言二、执行现场审核需要注意的事项：审核组长要控制全过程：①控制审核计划；②控制审核进度；③控制审核气氛；④控制客观性； ⑤控制审核纪律；⑥控制审核结果。要相信样本由审核员随机抽样；样本要具有代表性。要依靠检查表，若要偏离检查表，必须谨慎。要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。与受审核方负责人共同确认事实。始终保持客观、公正、有礼貌参考 ****抽样原则：1.随机抽样审核前确定审核区域、活动；抽样数量：3-10发现问题扩大抽样。代表性不同类型；不同时间；不同人员；不同异常。客观证据ISO9000：建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上，证明是真实的信息。ISO19011：通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或与某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或定量的信息、记录或事实述。客观证据的判别：存在的事实可以是客观证据。主观分析、推断、臆测要发生的事不是客观事实。质量活动相关责任人的谈话可以是客观证据。传闻、陪同人员或其他与被审核的质量活动无关人员的谈话不是客观证据。证据。已作废的质量文件中的规定和已删改的质量记录不是客观证据。审核的路线和方法自上而下和自下而上的方法：自上而下：文件控制；自下而上：计量设备的控制。正向和逆向的审核方法：正向：按产品质量形成的过程；逆向：从售后服务开始。按要素审核和按部门审核：***三、不合格项的确定和不合格报告的编写：（一）不合格的定义和类型：定义：没有满足某个规定的要求。类型：1.体系性(严重)不合格；实施性（轻微）不合格；效果性（建议或观察）不合格。（二）不合格报告的容（见审员培训教材第 页）XX；XX；客观依据；不合格事实的描述；不合格的类型；纠正和预防措施的具体容及完成日期；纠正和预防措施的完成情况的确认结果及验证。部审核不合格项纠正及预防措施报告 NO.01818-01受审单位 生产一部 责任部门 生产一部 审核时间 违反章节（要素：1之6.3 违反文件：8之5.4.1不合格类型：轻微不合格不合格事实描述查生产一部操作员展昭正在操作的第16号车床“设备点记录表”上17、18日空白（未做保养）违反《机器设备管理程序（文件编QP08，现行A1版）之“5.4.1设备操作员需于每日一上班做设备保养并填写养记录” 审核员：公策8/18责任部门主管：欧阳春8/18要求完成期限：2012年8月25日前原因分析：纠正措施及完成时间：预防措施及完成时间：新进员工展昭为8月（1）8月19日由生产一部班15日尚未进行培训。 长罗汉对其进行《机器设备管理程序》及《机器保养手责任主管：欧阳春8/18

册》的培训，并填写培训记录。责任主管：欧阳春8/18

责任部门主管：（1）查生产一部16号车床从8月19（2）在人事处查知展昭的培训记录上显示培训日期为819日审核员/时间：公策8/25结案：同意以上追踪结果。结案：同意以上追踪结果。管理者代表意见：可。审核组长：包拯8/26签名：桢8/28参考：分析问题：通常要用到“5M1E环境、量测。解决问题：通常要用到“5W1Ht、、o、、where、how。也即主题、围、什么人、什么时间、什么地点、做到什么程度。在不合格事实的描述上应力求具体--“5W1不合格问题的类型及性质要点明且简明扼要。判定的依据应比较确切。应对被审核方有帮助。作业题：试让参加者作一次发表。参考：收集信息与客观证据的方法收集信息与客观证据的方法提问及听取谈话：1“5W11.23一般顺序：①组织机构、职责与权限；②工作流程中的各个环节的问题（项目、资源、信息、人员；③发现运作与文件规定不一致的问题；④为什么？⑤假设的问题；⑥结束提问。审查文件、资料及记录缺少标准或工作文件；未较好的执行文件；未经授权的文件更改；没有及时从使用场所撤消过期或作废的文件。观察生产、工作现场和实际情况。抽取被审核方已检验过的样品从新检验。审核结果的汇总分析审核结果的汇总分析从下列几个方面入手：不合格项的汇总分析；问题的历史和趋势；部门对最终产品质量的影响；总结部门质量工作的优点。召开末次会议召开末次会议参加人员：审核组成员、被审核方高层管理者和部门负责人；会议目的：向被审核方高层管理者说明审核观测结果，以使他们能清楚的理解审核的结果。主要会议事项：报告不合格事项；提出审核组的结论；回答和澄清被审核部门提出的问题。编写审核报告：编写审核报告：重申审核的目的和围；向受审核方介绍审核组成员；审核的日期；审核依据的文件；不合格项的观察结果；质量体系运行有效性的结论性意见；审核报告的分发清单。作业题：草拟一份部质量体系审核报告？页次：01国际制造公司2012年第1次部质量体系审核报告页次：01审核围：本公司与质量体系有关的所有部门。审核组成员：包拯（组长、公策、龙、虎、王朝、马汉受审部门名称及负责人：业务学友、采购德华、品管黎明、仓库郭富城、生产一部欧阳春、工程部襄阳王、文控常娥、管理者代表桢、总经理桢、审组包拯审核的日期：2012年8月17日审核依据：ISO9001：2000版标准、质量体系文件、合同和法规。不合格项的观察结果：本次审核共发现33个不合格项（严重0项，轻微26项，建议项18项，具体见附件，其中缺点数来看生产部门12项，品管部门9项，总经15337.5.3\4.2.4共分布了19个缺点（不合格项是有效的。7.5.3\4.2.4这两个条款（章节）望各部门引起注意，作为重点改善；另外，本次审核为抽样审核，故希望本次没有查到问题的部门，也要对该类问题引起注意及作出改善；特别说明的是本次的改善截止今日8月30日止，所有问题已全部做了改善，并结案很好。质量管理体系运行有效性的结论性意见：本次审核表明本公司的质量体系是有效的。审核报告的分发清单:业务（学友、采购（德华、品管（黎明、仓库（郭富城部（欧阳春、工程部（襄阳王、文控（常娥、管理者代表（桢理（桢、审组（包拯）管理者代表：桢9/1 审核组长：包拯8/30参考：**不合格项分布距阵图：部门要素4.2.1总经理1计划部品管部制造部其他合计14.2.24.2.3225.15.2121375.3225.45.5225.6776.1336.2116.36.47.1337.2227.37.47.5.1117.5.27.5.3|8.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.322合计271011333**不合格项报告NONCONFORMITYREPORTIRCA品质审核IRCA品质审核IRCAQUALITYAUDITS审核公司：Areaunderreview事例IncidentNumber:标准及条款号StandardandCiauseNumber4.4.6/QM4.4类别： 严重CatcgoryFindingsMaj轻微Min*删其一Delete.one第六节第六节纠正措施一、纠正措施在部质量体系审核中的重要性部质量体系审核的目的：重点在于发现质量体系的问题，加以纠正，使质量体系得以不断的改进。二、纠正措施要求的提出要求被审核部门调查造成不合格的原因，提出纠正措施的具体改善对策。三、纠正措施的认可和批准认可的目的：主要是在于审查该措施对策是否针对不合格的原因采取，以及纠正措施的可行性与有效性。四、纠正措施的计划实施：短期的：一般为15-30天（原则上两周定；次发生。五、纠正措施的跟踪和验证：验证的容包括：计划是否按规定日期完成？计划中的各项措施是否都已经完成？完成后的效果如何？实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并保存？第七节对整个质量体系的总体分析和年度审核报告一、对各部门、各要素审核结果的汇总分析编制不合格项的矩阵式表格（见审员培训教材第 页）（1）不合格项分布表； （2）薄弱环节分析。按问题的性质将不合格项分类：体系性不合格；实施性不合格；效果性不合格。动态比较：与上一次或上一年的审结果比较（见教材第 页）（可自行选择比较的方法）汇总分析纠正措施计划完成的情况（见教材第 页二、质量体系的年度审核报告的编写部质量体系审核年度计划完成情况，可列表说明之；审核的目的和围；审核依据的文件；各次审核组组长及审核员；不合格项的总数及各类不合格的数量；主要不合格项的说明及纠正措施的完成情况；见；审核报告编号，批准人及分发围；附件，如各项审核报告、各种统计汇总表和不合格报告清单。第八节部质量体系审核与外部质量体系审核的比较（具体可见审教材第 页）序 项号委托方、

部审核 外部审核二、三方审核的审核方1 审核方、受审核方

统属一个组织部

在组织外部2目的2目的在于改进自身、重于发现问题、纠正和预防不合格。3准备工作部、制定程序、任命管理代表。4审核计划例行审核编制年度滚动计划，每月一个或几个部门或要素（也可采取集中方式。5样本量及时间较充足，可以多了解受审核方情况，预审文件决定是否受理，必要时采取预审或预访短期审核所有部门和时间短，样本少及深度审核深度抽样，审核也可较深。相对较浅。审核深度抽样，审核也可较深。相对较浅。首末次会会议较短，不用相互会议时间较长，需相互议介绍，较正规。介绍，须正规。需耐心说服被审核方，

管理代表或最高管理者仲裁。

且需依据客观证据，若不能解决须请技术监督局或认可委员会仲裁。题分类

按性质分类，目的在于抓住重点问题纠正以及按严重程度分类，目评价质量体系的改进在于是否通过第三方情况。 认证或第二方的认可重视纠正措施对纠正措施计划，可提方向性意 对纠正措施不能做咨见供参考，对纠正措施 询，对纠正措施计划完成情况不仅要跟踪 实施要跟踪验证。验证，还要分析研究其有效性。

无此容

认证或认可后，每年至注册

目前我国尚无审核员注认证机构的审核员必须册制度，英国的审核员取得注册审核员资格。注册是必不可少的。管理评审第十节管理评审管理评审的性质、容和具体做法大致为：一、是由最高管理者对现行质量目标的持续适宜性和总体有效性，包括质量方针和目标在的正式且系统的全面检查和评价。二、管理评审的依据是受益者的期望，其中最重要的是客户的期望和客户要求。三、质量体系审核的结果是进行管理评审的重要信息输入之一。四、管理评审结论正确与否的衡量标准应是按管理评审结论调整后的质量体系运行的有效性和效率是否有所提高，体系对新的客观条件是否适应，产品质量是否改进以及经济效益是否提高等。五、管理评审是由最高管理者领导实施。六、管理评审应定期进行。七、1.管理评审一般可采取调查研究、分析情况后提出评审报告草案再召开评审会议讨论的办法。管理评审应有记录及结论。针、目标或体现文件的更改以及其他变动。八、ISO9001标准中对管理评审的书面程序无明确要求。第二章质量体系部审核员第一节部审核员的作用第二章质量体系部审核员第一节部审核员的作用一、对质量体系的运行起监督作用。二、对质量体系的保持和改进起参谋作用：在部审核时，纠正措施规划时，纠正措施实施时，实施结果确认时。三、在质量管理方面成为沟通领导与群众之间渠道或纽带。四、在第二、三方审核中起外接口的作用。五、在质量体系的有效实施方面起带头作用。第二节审核员应具备的素质第二节审核员应具备的素质总则中规审核员 的职责是：遵守相应的审核要求；传达和阐明审核要求；有效的策划和履行被赋予的职责；将客观结果形成文件；报告审核结果；验证所采取的纠正措施的有效行为（当委托方有要求时；收存和保护与审核有关的文件；按要求提交这些文件；XX性；谨慎处理特殊的信息。配合、支持审核组长的工作。ISO1901：2000（10011-1：94）中规定审核组长的职责包括：全权负责审核所有阶段的工作；协助选择审核组的其他成员；制定审核计划；代表审核组同受审核方管理者接触；提交审核报告。素质主要指个人的知识等在某一工作领域中的综合体现。中指出：审核侯选人 ：应思路开阔、成熟，具有很强的判断和分析力，坚韧，能够客观的观察情况，全面的理解复杂的形势及各部门在