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文档简介
-!-!IATF16949:2023质量治理体系需供给审核证据清单4.1组织环境:析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施。确定质量体系的范围:清单、文件化信息清单、顾客要求及特别要求清单、顾客特别要求评审记录。质量治理体系及其过程:证据:1.公司组织机构图/2.3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图4.过程挨次及相互作用图5.顾客导向过程6.支持过程-SP7.治理过程-MP)8.9.外包风11.12.章鱼图/乌龟图环境对质量治理体系的影响分析报告。本、绩效指标统计表、订正措施/8D报告。组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性?清单、员工素养矩阵表。组织是否分派过程的职责和权限?门绩效考核标准。组织如何应对确定的风险和机遇?与机遇的措施。组织如何改进过程和质量治理体系?证据:数据分析报告、内部审核、过程审核、治理评审、订正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。组织是否保存文件化信息?文件清单、记录清单、文件发放记录、文件更改记录。证据:/技术协议/保密协议、顾客图纸、法律法规、顾客满足度分析报告、顾客要求评审记录。遇?数、过程风险辨识清单、信息反响与订正措施、产品放行制度、质量职责。组织如何始终致力于增加顾客满足度?度测量与分析报告、顾客业绩监控记录、顾客信息反响与订正措施。最高治理者如何制定、实施和和保持质量方针?组织如何沟通质量方针?证据:质量方针宣贯记录、宣贯方式、总经理办公会议记录、现场提问3-5名员工答复质量方针、官方网站宣传质量方针的信息或宣传资料。最高治理者如何确保组织内部岗位的职责和权限得到分派、沟通和理解?部门人员工作岗位职责/权限/程获得其预期输出?岗位考核标准、绩效指标一览和统计表、公司各过程职能安排表。改进时机,特别是最高治理者的报告?最高治理者如何在分派职责和权限,以确保组织内推动以顾客为关注焦点?以顾客为关注焦点意识的培训记录、顾客信息传递记录、持其完整性?及措施。?证据:环境因素清单、风险与机遇分析和措施相适应?骤、责任担当、资源需求、检查担当、检查结果、风险措施〔包括躲避风险、担当风险、消退风险源、转变风险的可能性和后果、分担风险、风险与机遇把握的绩效指标及评价报告、风险与机遇措施对产品影响分析。方针所确定的目标框架制定质量目标更记录、目标未达成的措施组织是否保持有关质量目标文件化信息?质量目标文件、质量目标实现的方案与打算、质量目标实现的评价记录。当组织确定需要质量治理体系进展变更时,变更是否按筹划的方式实施?证据:变更信息清单、国家政策的变更对质量治理体系的影响分析〔企管部、(企管部)、设备和工艺变更对质量治理体〔)(选购部)、市场的变更对质量治理体系影响推想分析(销售部)。组织是否确定并供给为建立、实施。保持和持续改进质量治理体系所需资源?资源、组织的学问资源等;.资源年度预算。程?〔学历、技能、培训、阅历、人力资源规划、员工名册、特别工序及特别特性人员〔电梯工、压力容器、工程技术人员资格、内审员和质检员资格证书。组织如何确定、供给并维护所需根底设施,以及运行过程并获得合格产品?设备申请购置单、设备台帐及档案、设备工装定期保养维护打算与记录、.、设备效率统计表、设备完好率统计表、特种设备准用证及检定合格证和上岗证〔如行车/叉车/压力容器/锅炉等、组织进展规划。组织如何确定、供给并维护其所需的环境,以运行过程并获得合格产品?品、状态标识、现场定置图及安全制度、通道及区域线、员工应知应会内容、5S检查记录、应急打算、危急源、污染源识别清单及治理方案。的资源?〔含溯源〕证据:监视和测量资源清单、周检打算、检定证书、计量器具购置申请单、检准记录〔针对自检的器具、计量治理人员的资格、检验测量和试验设备的操作〔试验范围、试验方法、试验设备清单、试验报告等〕当不存在上述标准时是否保存作为校准或检定依据的文件信息?当要求测量溯源时,组织是否识别测量设备其校准的状态?校准状态标识、测量设备调整记录。施?测量设备失准时间记录、措施记录〔修理、保养、调整、校准、以往产品再检验记录。15481:2023组织是否使这些学问保持并在必要范围内得到?为应对变化组织是否进展了学问的更?过程绩效统计表。如何确定人员具备的力气?组织是否基于教育、培训和经受确保这些人员是胜任的?组织如何在适用时实行措施并评价措施的有效性?是否有人员力气的证据?证据:年度人员培训需求报告〔含年度聘请打算、员工登记表〔档案、年度培、员工培训记录卡片、培训效果评估表、员工满足度调查表、员工满足度调查分析报告〔含整改方案/持证上岗率统计表、员工/转岗/代理人员/特岗培训记录、员工素养矩阵及技能评价表、员工绩效评价记录。及不符合质量治理体系要求的后果?样问话记录。现场审核时在某工序问操作工人;产品失效后对顾客产品质量的影响是什么?对环境有哪些影响?本工序的质量标准是什么?设备消灭故障应如何处理?公司的质量方针是什么?7.3.2员工鼓舞与授权证据:1.年度人员培训需求报告〔含年度聘请打算〕2员工登记表〔档案〕3.年〔含特别人员的顶岗打算〕4.5.培训效果评估表7.员工满足度调查分析报告〔含整改方案〕8.试卷、教材9.鼓舞证据〔含政策、方案〕10.特岗/特别工种证书〔含清单〕11.培训合格率/12员工/转岗/代理人员/13员工素养矩阵及技能评价表。组织如何确定与质量治理体系相关的内外部沟通?证据:内部沟通记录〔总经理办公会议记录、质量例会记录、生产例会记录、〔退货、投诉、埋怨、索赔、顾客中断、供方产品退货、变化时的沟通记录〔质量环境〕含7.5.2、7.5.3条款〕2.3.3.1体系筹划书;3.33.4打算3.5部门职责与岗位描述含人员力气、技能识别3.6度培训打算;3.83.93.10更改3.12〔作业预备/加工/包装/架卸模/搬运/返工/检验/试验/装配/生产设备操作/试验设备操3.17文件编号方法。1.治理评审记录2.教育\培训\技能\阅历3.实现过程以及所产生的产品完全满足4.与产品有关要求的评审结果以及评审所产生的相应措施5.设计和7.设计和开发验证结果以及所需措施;8.9.设计和开发更改评审结果以及所需措施;10.供给商评价结果以及评价所产生的措施11.当产生的输出不能由后续测量和12.13.在有可追溯性14.15.当不存16.当测量设备被觉察17.18.内部审核结19.过程变更生效日期的记录20.产品符合可接收标准的证据以及说明授权放21.不合格品性质以及所实行的后续措施,包括获得让步的记22.23.24.退货产品试验/分析的记录;25.26.27.28.文件/记录29.30.文件/31.文件发放过失率统计32.作废文件/图纸/33.作废保存文件/图纸/记录清单7.5.3.2.1记录的保存〕2.3.作废文件图4.5.6.质量记7.8.电子文件的治理规定。产品实现的筹划是否确定产品要求?产品实现的筹划是否有记录?证据:生产打算、材料请领单、生产随工单或工艺卡、生产统计月报、生产调〔生产区域平面图〔定置区域、定置图、颜色治理、生产例会制度〔会议记录、限度样本、计量器具清单及合格证书、应急打算及信息反响单、5S日常检查、.5S活动月份检查结果评比、呈现、特别过程运行记录。是否有产品的接收准则?〔原材料、过程、最终、抽样方案、特别特性清单;是否有符合产品要求的资源?筹划的输出是否满足运行需要?是否有变更?是否评审变更的后果?是否有外部过程?在与顾客沟通时是否供给有关产品的信息?与顾客沟通时是否处理了问询、合同或订单,包括变更?是否猎取产品反响,如顾客投诉?证据:顾客信息反响记录、投诉、退货、索赔清单、评审记录、8D报告如何把握顾客财产?关系重大时是否有应急措施?产品要求是否得到规定?〔用途要求、法律法规要求、三包要求、售后效劳记录。如何满足顾客要求?力气、体系证书、CCC证书、监控记录、抽取的样本〔品种、规格、牌号、制造可行性报告、证据:记录、网络下载记录、电子邮件等确认记录组织是否对顾客要求进展了评审?销售员销售月报.假设合同订单的要求存在差异时。组织应如何确保有关事宜得到解决?录、质量信息反响、合同/100%履约率月报及趋势分析、措施、合同/订单/销售打算更改、更改信息传递记录、成品贮存定额、优化目标、顾客档案、沟通记录〔办公例会、质量例会、生产例会、广告、板报等记录〕、外部顾客满足度调查、外部顾客满足度分析报告、外部顾客满足度的改进措施、顾客质量信息反响及验证资料证据:过程输出的资料人员知道已更改的要求?录评审产品/过程的设计目标和设计输入证据:APQP〔产品、过程设计目标〕查设计部门的职责与权限以及工程小组成员资格与活动记录APQP资料的第一阶段和其次阶段评审组织内部已建立并实施以预防和零缺陷为目标的产品开发流程、各类评审记录评审过程间的传递及相互作用证据:DFNEA/PFMEA、把握打算、工艺参数、材料清单、合同订单、开发建议书、特别特性清单、顾客反响、APQP?PPAP资料。组织如何确保外部供方供给的过程、产品和效劳符合要求?证据:供方调查表、合格供方名录、潜在供方名录供方档〔包含营业执照、法人代码、体系证书、强制认证证书复印件检验单、供方供货质量状况监控记录、质量协议、供货合同。组织是否按要求对外部供方进展了评价、选择、绩效监控和再评价?证据:年度供给商现场审核打算/审核记录、年度供方业绩评价表、合格供方的/〔ABC三类对供方评价和重评价的准则、质量信息反响。组织是否对外部供方的过程、产品、效劳进展了风险分析?价准则和记录、了分析?分析、实际和潜在的外部失效对环境的影响分析。8.5.1.5~8.5.1.6全面生产维护&生产工装及制造、试验、检验工作和设备治理.3.4.工装处置申请单6.7.工装模具更换打算组织是否在受控条件下进展生产供给?〔环、测、信息、图纸、技术标准、作业指导书、工艺流程、检验规程、监视和台账、工装台账、5S检查记录、车间平面布置图、现场环境、产品标识、岗位产打算、绩效统计表。组织是否实行适当的方法识别输出,以确保产品合格?过程检验记录、区域标识、状态标识、标识方法。便实现可追溯?---库存物资明细账---材料出库单---生产打算---工序流转卡---检验记录---成品检验报告---入库单---库房成品明细账---发货单等。证、防护和保护?权、个人信息等、保护和维护的记录等。假设顾客或供方产品发生丧失、损坏或不适用时如何处理?组织在产品供给期间对输出是如何防护的?存方式、库管系统、运输外包合同或协议、风险分析。组织是否满足与产品交付后活动的要求?与顾客签订的合同或协议、顾客要求清单、法律法规清单、三包期要求、效劳打算和记录、顾客信息反响记录、8D报告、产品召回、假设存在修理效劳时〔修理人员、修理工程和内容、修理打算、修理职责、保修及验收记录、修理配件〕组织是否对生产供给变更进展了评审和把握?是否保存了形成文件的信息?、更改评审记录、把握措施、授权更改人、更改传递记录。产品放行是否有授权人批准?证据:1.2.3.检验印章的可追溯性及其使用4.外观工程检验员素养证明〔县级以上医院视力证明〕5.检验人员6.7.8.进货9.10.质量统计、11.过程检验试验记录表〔首、末、巡检〕12.最终检验和试验标准14.15.16.17.产品装箱单19.20.全尺寸检验和功能试验指导书24.25.26.全尺寸检验和功能试验报告〔自检和委外试验机构〕组织如何确保对不符合要求的输出进展识别和把握?证据:1.不合格品通知 2.限度样本〔合格、不合格〕3.返工/返修材料请领单4.返工/返修记录〔复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商、返修产品必需通知顾客并同意〕5.不合格评审记录6.不合格品的定期统计分〔包括退货产品〕7.报废单组织依据不合格性质是否实行了措施并形成文件化信息?.订正预防措施打算2..顾客特8.顾客批准证据。组织是否确定监视和测量的对象和方法?过程绩效一览表〔过程名称、过程指标、过程目标、频次、计算公式、风险清单、适用的统计技术〔如直方图、统计表、因果图等〕组织是否评价质量治理体系的绩效和有效性,是否保存形成文件的信息?度分析报告、质量目标分析报告组织是否监视顾客对其需求和期望已得到满足的感受?6.顾客交付业绩监控统计表组织是否按筹划的时间间隔进展内部审核?〔9.2.1〕组织是否对组织产生影响的变化和以往审核结果制定审核方案?〔9.2.2〕是否进展了产品审核和过程审核?1.年度内审方案2.年度第()次内审实施打算3.首次会议记录及签到表4.末次会议记录及签到表5.内审检查表及审核记录6.不符合项报告及整改验证资7.8.审核员的资格证书〔有效期内〕9.产品审核打算/报告10.过程审核打算/报告证据:〔含决议及整改资料〕治理评审的输入应考虑哪些内容?部门应提交的资料有哪些?〔含内外部环境、风险与机遇〕运行的总体报告b、财务部经营打算及变更影响的分析报告c部选购与供方治理及变更影响分析报告d、技术部产品开发、工艺治理、改进及变更影响分析报告.e、质量部质量审核、过程业绩分析及变更影响的分析报告.fg市场营销、顾客满足度及变更影响分析报告h、办公室质量目标、人力资源及变
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