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文档简介
薇杨烨辉团队证券研究报告《天风证券/杨烨辉团队证券研究报-安图生物:高端医疗器械,铸造优秀民族品20184252017240IVD30%以上的份额,排3-520-25%高增长,行业景气90国产品牌凭借性能提升、技术突破、性价比高等特点正快速蚕食进口品牌市场份额,行业高增长叠加进口替代,化学发光近年来有望实现快速增长,优秀国产公司将充分受益。安图生物作为一家老牌国产化学发光厂家,在市场发展早期公司是微孔板领域的龙头之一,随后竞争加剧,公司加快研发磁微粒相关仪器和试剂,目前磁微粒已经成为公司的主要收A2000Plus2002017年新立项)等系列仪器正在逐步开发,这系列仪器为100201820192050纪。Kalorama2016702009-2017年增速为5%,其中金砖四国增长最快。流水线20092012752017Autowomo及配套试剂已完成注册2018Q14.1671.87%,归母净利润为0.9642.430.91%另一方面公司磁微粒化学发光检测试剂收入持续增长,同时我们认为一季度流感行情带动微生物检测及代理产品vircell18-201.39、1.78、2.20目录122.12.22.2.22.2.32.33+新型国产质谱仪=安图全微生物检测链条3.1.微生物“横行霸道”检测“百折千回”.传统检测流程可优化及市场可3.3.从0到156正文1.多年深耕化学发光,行业地位显赫199917201691日郑州安图生物工程股份有限公司在上海证券交易所挂牌Wind,201714比增长%;归属于母公司股东的净利润为4.4727.6821.收购东芝生化仪(现佳能医疗生化仪系列产品)的中国区销售代理业务致收入增加;2.公司磁微粒化学发光检测试剂收入持续增长,化学发光逐步实行国产迅速放量。近五年来,公司扣非后归母净利润处于比较高增速,20174.1423.59%。2011201767.5201672%有所下降,主要是由于并201713.38%9%,1.79485.1524.89%。公司专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售,形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局,产品品种齐全,能够为临床诊断提供一系列解决方案。目前公司的主要产品包括体外诊断试剂以及各类仪器,按照检测方法或应用领域分类。试剂类的产品毛利率高,公司多年整体707.6157.72017Wind,201713.1745.1%,除了中南部优势区域保持较高增长,其余区域也在快速放量,尤其是华北和东北经济发达区域,增速超过70于产品迅速放量,尤其是新产品的放量。受区域经济发展水平影响,体外诊断行业消费呈现出一定的地域特征,需求市场主要集中在东南沿海地区以及医疗服务水平较高的各省20184.1671.870.9642.430.91%另一方面公司磁微粒化学发光检测试剂收入持续增长,同时我们认为一季度流感行情带动微生物检测及代理产品vircell九项呼吸道感染病原体检测的快速增长。2018Q1销售费用的增加主要系随着营业收入增加,工资、差旅等费用随之增2免疫诊断是通过物体对抗原物质免疫应答性从而诊断各种发展,免疫检测逐渐从科研走向临床,市场不断扩大,到目前为止,免疫市场已经超过了生化市场,成为IVD2.1.免疫市场内生增长的动力,夯实化学发光增长基础根据各公司年报测算,201724030%以上,2011-20173-520-25%的行业高增长,国内厂家有望突围。目前中国在化学发光领域,常151090%的市场份额,四大巨头(罗氏、雅培、贝克曼、西门子)占据超过75%的市场份额,市场集中度很高。尽管外企凭借成熟的技术积累和优秀的产品质量长期占据国内化学发光市场高地,但是国内企业仍然砥砺前行。自2011CFDA,到目前为止,获CFDA605收费标准端的下调是大势所趋。外资企业镇守现有技术和市场优势将面临巨大的挑战,国产品牌的适时崛起,会带来持续的、巨大的投资价值。公司竞争优势明显,化学发光领先企业安图生物采用“技术+产品线+渠道”全方位发展模式,坚持仪器和试剂共同发展的模式,形成以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局,并向产业链上游核心原材料领域拓展,以取2.2.1.产品齐全度高经过了多年的发展,公司已经形成了丰富的产品框架,基本涵盖临床化学发20172017436(备案)203881396和自动化检测系统集成的技术水平处于国内领先地位。在市场发展早期,安图是微孔板化学发光仪器和试剂领域的龙头之一,尽管近两年微孔板收入增速略有回落,但是收入201795200/88最终形成达到进口全自动化学发光产品性能指标的集成检测系统。2.2.3201720171.4842.110.5%,其中费用化支出1.425002017436(备案)203881396测系统,包含两款全自动磁微粒化学发光仪及配套试剂,用于传染病、肿瘤、呼吸道疾病、自身免疫性肝病、骨代谢、2017年报,在免疫诊断方面,目前正在研发的全自动磁微粒化学A2000plus)等系列仪器正在逐步开发;配套试剂中3个试剂正在开发(7年新立4项,其余均已完成注册并上市或拟上市。公司的微孔板免疫检测产品(含酶联免疫产品和微孔板化学发光产品)95注册证书。并且公司推出了基于单个检测管理下达200测试/88公司已掌握了单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原及天然抗原的设计、表达、纯化、标记、筛选、保存、使用等一整套技术,具备核心竞争力。201430为公司带来业绩新增量。化学发光领域竞争激烈,技术日新月异,新技术优势明显,对于传统技术替代情况普遍,安图生物凭借充足的研发投入、丰富的技术储备、扎实的人才3要是对感染性疾病的病原体或病原体的代谢物进行分析和检测,目的是为临床治疗提供治疗依据,可以在抗菌药物治疗过程中能够选择最适合患者的药物及治疗方法,降低出现重复试药而产生抗药性的几率。微生物检测产品包括检测试剂和检测仪器两个部分,试剂用于呈现反应以便观察,仪器用于测量相应结果,将检测流程化减少人工投入。检测试剂快速检测类试剂。3.11.5足口病毒的爆发引起了社会各界对病原微生物的高度重视。病原微生物致病原理人类身上本身具有一定数量的常居菌群,大部分无致病性,与人类长期共生,有规律的定居在特定部位。来自周围环境的微生物称为过路菌群,由非致病和过路菌群可能大量繁殖并引发疾病。病原微生物与传染病联系紧密病原微生物导致的传染病并不罕见,不同的传染病都由不同的病原微生物引起,每年造成全球范围数百万人的死亡,疾病早期的微生物检测鉴定和治疗期间的药物筛选显得十分重要。临床微生物检验项目多5%。由于感染部位不同,不同疾病检测的样本不同,(、穿刺液(胸水、腹水、心包液、关节液及鞘膜液等、尿液、生殖道标本、粪便和脓液及创伤感染分泌物。检测技术各显神通40403.2.传统检测流程可优化及市场可观,造就安图未来发展方向传统微生物检测流程有待优化传统微生物检测方法分为染与一显色底物发生显色反应或出现特殊物理现象可观察而根据涂片染色结果选择合适培养基分离培养,然后根据菌落的特征现在进行生化反应鉴定或自动化仪器鉴定或者是采的鉴定和药敏检测。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书201520%-3035%左右水平,未来进一工或者半自动灌装工艺报废率预计可降低20%;另外通过25速,助力安图全产品线业绩覆盖稳步增长根据《20154%;包括培养基和药敏检测试剂在20097.9201318.230.325%左右迅猛发展。其中培养基平板系列产品在我国市场份额较高,2009928520153.525%安图也借着这个发展契机开发了独具特色的干化学酶法系道分泌物工作站,覆盖培养法和非培养法。由于近年来国家医疗政策加大了对临床抗生素的使用的控2012-201426.902013年、2014年及20151-6月销售收入分别同比增长26.14%、27.66%和%,销售数量分别同比增长23.6021.07%和10.03%。随着抗生素未来更加严谨控制,微生物试剂业绩收入有望保持稳定增速。3.3.质谱技术研发上市,有望带动新一轮微生物检测业绩增长技术包括气相电离技术(电子轰击,化学离子化)高,销售数量容易随之拉动。目前在微生物检测和鉴定方向,主要的质谱技术路线有气相质谱联用技术S质谱MALDI-TOFMS、电喷雾质谱(IMS、热裂解亚稳态原子轰击质谱S。各自具备不同的优劣领域的应用质谱技术在微生物检测领域优势明显1942年第一台商用质谱仪面世以来,质谱技术不断向前国内市场刚刚起步MALDI-TOF分为四种仪器:TOF/TOF、Linear、ReflectronQ-TOFSDi2012年全球质谱仪存量约为17.1Linear2525Reflectron有1550TOF/TOF1035Q-TOF240台。2012MALDI-TOF仪器数量约为860价格约为24.3208.944.157.83112017459仪器主要在北美和欧洲销售大范围普及,而在4.118质谱仪一旦成功上市,未来发展空间潜力大。在全球,MALDI-TOF41.8%、29.515.1%。并且在生物技术、制药公司、学术研究以及医疗机构被运用,分22.5%、20.4%、18.1%。可以发现目前质谱仪在全球市场主要应用于研究以及提供检测分析。在美国主FDA/我国目前质谱临床发展由于仪器国产还未全面掌握研发技术,进口质谱仪器价格昂贵,质谱仪市场几乎被国外进口产品垄断。主要存在着以下几个问题:检测机构少数、应用领仪天花板还有很长路程,安图全自动微生物质谱检测系统Autofms1000的成功上市,国产放量空间可期。安图通过战20171026日LBTInnovationsLtd签署《发行股票及专利技术转让协1036LBT一款微生物平板接种仪“Microstreak”的技术和相关知识产权,LBTAutomatedPlateAssessmentSystem全自动平板分析仪。公司通过对外投资股权,获取来微生物板块随着质谱仪的上市以及技术不断更新,增速可4.0201612月收购盛世君晖生化全线产品业务,获得东芝医疗系统(中国(台地区除外)2017575%股权,进而深入生化类体外诊断试剂,实现仪器+试剂全覆盖生化诊断行业填补业务空2017139项产品注册(备案)79.412%-15%的年复合增速增长,仍有市场空间。目半自动到全自动技术变迁,现在全自动生化仪的技术仍然掌握在进口品牌中。在我国生化市场中,公司获得进口品牌东芝医疗中国区的独家总销售代理权,挤身国内生化领域,更易润2013-2015TBA-40FR2013年20168月新推出的高端全自动模块生化分析仪TBA-FX8仪器,有效提2017年生化事业部实际完成净利润金额为2,607.76万元,达到了原业绩不低于2200万元的承诺。百奥泰康2017年净利润为1,257.19万元,同比增长173.83%,完成了收购时承诺的2017年净利润不低于1050万元。公司专注于生化类体外12119注册证,产品种类齐全。公司收购盛世君晖和百奥泰康之后,它们的净利润在2017年均实现相应的业绩承诺。根据公司收购盛世君晖和百奥泰2018-20192400万元、30862018-20191600235036004848.55流水线全称为全自动实验室轨道连接系统(TotallaboratorynA,简称A,整体系统包括三大部分,分TLATargetedAutomation)和TLATLATLA逐步渗透入市场,样本检测效率提高,日检测样本量将会随之而提高,制剂的日需求量也会大幅提高,因而流水线除了自身销售可以贡献利润之外,也加速制剂的销售,带动安图19892090200910CAP201287%。随着进口品牌不断开拓新兴市场,目前除欧美区域的其他国家尤其是人CAP764%左右,虽然仍然有所差距,但是欧美市场的流水线市场占比已逐步被其他国家市场所瓜分,未来我国份额提升可期。虽然我国在流水线引入时间截点和市场份额远落后于国外,但是我国目前流水线Kalorama705%,其中中国增长最快,2012-20172012全部为进口,主要企业为贝克曼、西门子和罗氏。小流水主要指生化免疫联机,主要是指简单的生化系统和发光系统的级联,或者级联外加轨道系统。国内目前还没有实力做真正的大流水线,选择从生化免疫级联作为国产切入流水线的突破点,主要厂家有迈瑞、安图和迪瑞。安图通过整合国内国际高端资源,打造更适合中国国情实验室全自动流水线Autolas7年5年有望
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