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文档简介
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒(直接法-保护性试剂法)低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒(直接法-保护性试剂法)适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的浓度。包装规格1:2×60ml2:2×20ml1:2×60ml2:2×20ml校准品：1×1ml（1）质控品：2×1ml（2）1:5×60ml2:5×20ml校准品：1×1ml（1）质控品：2×1ml（2）主要组成成分类型主要成分浓度HEPES缓冲液50mmol/L表面活性剂≥0.1%试剂1胆固醇氧化酶胆固醇酯酶≥1.0KU/L≥0.5KU/L过氧化物酶≥0.5KU/L4-AAP1.8mmol/L试剂2校准品（干粉）质控品（干粉）
HEPESTOOSLDL-C（牛血清基质）LDL-C（牛血清基质）
50mmol/L1.2mmol/L1.0-5.0mmol/L,批特异，具体浓度见瓶签水平1：1.0-3.0mmol/L；水平2：2.0-5.0mmol/L；批特异，具体浓度见瓶签外观12校准品应为无色至淡黄色固体；质控品应为无色至淡黄色固体。净含量液体试剂的净含量应不少于标示值。试剂空白LDL-C(600±20)nm0.0500。分析灵敏度LDL-C试剂盒测试1.00mmol/LLDL-C时，吸光度差值（ΔA）应大于0.0300。准确度测定国际参考物质SRM1951，测定结果的相对偏差不大于10%。精密度重复性重复测试（2.50±0.50）mmol/L（5.00±1.00）mmol/LCV3%；批间差测试（2.50±0.50）mmol/L的样本，所得结果的批间相对极差应不大于10%；线性范围LDL-C[0.3010.00]mmol/L（r在mmol/L10.00]mmol/L10%。质控品赋值有效性重复测定质控品，测定结果应在质控范围内。稳定性2℃～8℃122℃～8℃1822.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7、2.8校准品/质控品批内瓶间差批内瓶间差的变异系数（CV）应≤3%。校准品/质控品复溶稳定性校准品/2℃～8℃2412.512.8
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