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文档简介

xx电力器材有限责任公司质量手册修订状态:B/0受控状态:受控xx电力器材有限责任公司发布目录章节号名称标准号页码0.1颁布令4.2.120.2管理者代表授权书5.5.230.3企业概况41范围152引用标准263术语和定义374质量管理体系485管理职责5186资源管理6247产品实现7288测量、分析和改进833附录A组织机构图5.545附录B职能分配表5.5.146附录C受控记录清单47附录D产品适用相关标准清单50附录E受控文件清单510.1颁布令本质量手册依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》密切结合本厂实际编制,内容覆盖了GB/T19001-2008标准的全部要求,为本厂质量管理体系编制了形成文件的程序和对其引用,表述了质量管理体系过程之间的相互作用,用以证实本厂有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,通过对其贯彻应用和持续改进,不断增强顾客满意。本质量手册是本厂开展各项质量活动的依据和准则;也是对外提供质量保证的文件。本质量手册由办公室编写,管理者代表组织会签、评审并审核,最后由本厂厂长批准发布。本手册自年月日起实施。要求本厂全体人员,认真学习并贯彻实施本手册的规定,使本厂的质量管理体系保持有效地运行和持续改进,以增进顾客满意。总经理(签字):年月日管理者代表授权书兹任命范慧慧同志为本厂质量管理体系管理者代表,其主要职责为:a)按照GB/T19001-2008标准的要求建立,实施,保持质量管理体系所需的过程;b)向厂长报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c)确保整个厂内提高满足顾客要求的意识;d)就质量管理体系有关事宜的外部联络;e)负责厂内部质量审核;f)协助厂长作好管理评审,在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督协调作用,使质量管理体系能持续有效的正常运行;g)负责确定执行和验证人员的入职要求;h)负责本厂相关信息的传递与处理及内部沟通活动.厂长(签字):年月日0.3企业概况晋中市晋源电力器材有限责任公司原厂为“晋中供电分公司水泥制杆厂”始建于1966年,是以生产各种规格型号的电力通信杆的全民企业,地处山西晋中祁县境内工业区,占地面积13800平方米,另租赁场地27600平方米,现有职工50人,专家1名,中高级技术人员9名,年生产能力7.5万根,并拥有电杆产品的全套资质,主要机构有:生产部、技术部、销售部、供应部、办公室、财务科、保卫科、制杆车间、钢筋车间、维修车间、塔吊班、运输班、质检班。共有四条生产线,是目前山西省拥有生产线最多的厂家。本质量管理体系覆盖全厂,产品经《电力工业部混凝土电杆产品质量检验测定中心》检验完全符合国家标准,现主要生产10KV、35KV、110KV以上规格、型号的普通环形砼电杆、预应力砼电杆以及电力预制品(拉盘、底盘、卡盘、叉、隔梁)加工等,产品销往全国各地。为电力及电信通讯提供了各种优质电杆,历年受到用户好评和上级的表彰。

1范围1.1总则为了证实本厂在合同环境下电杆的生产、服务的质量保证能力及质量改进的能力,本厂按GB/T19001-2008《质量管理体系要求》建立、实施、保持并改进质量管理体系。通过体系的有效运作和持续改进,不断增强顾客满意。1.2应用本厂采用了GB/T19001-2008标准部分过程,由于本厂产品均按顾客要求和国家标准生产,不承担相应的设计和开发责任,不存在产品的设计和开发过程,故删减了标准7.3过程,删减该过程即不影响本厂提供满足法律法规要求的产品的能力,也不影响本厂提供满足法律法规要求的产品的责任。2引用标准本手册主要引用了以下标准:1)GB/T19000-2008/ISO9000:2005质量管理体系基础和术语;2)GB/T19001-2008/ISO9001:2008质量管理体系要求;

3术语和定义1、有关质量方面的术语依据GB/T19000-2008标准的术语和定义2、专用术语2.1预应力电杆------电杆形成前,给主筋施加压力,防止电杆横向裂缝。2.2塌落度------采用专用的塌落桶,对未凝固混凝土做试件,当拿开桶混凝土下落的尺寸,主要控制混凝土的含水量。2.3配合比------将粗、细骨料、水泥、水严格按一定重量混合一起,确保混凝土的设计强度。2.4蒸养------将未凝固的混凝土利用水蒸气养护至硬化。2.5骨架-------钢筋混凝土电杆中钢筋制造的架子。2.6离心-------将装好混凝土电杆的模型放在旋转的机器上成型的过程。2.7搅拌-------将水泥、砂、石子、水按配合比和在一起的过程。2.8涨拉-------对混凝土主筋施加拉力的过程。2.9骨料-------混凝土填充物。4质量管理体系4.1质量管理体系4.1.1概述本厂按照GB/T19001-2008标准要求采用过程方法,建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。本厂质量管理体系贯彻了GB/T19000系列国家质量管理标准阐述的基本原则,遵照八项管理原则,识别了产品的基本过程,建立健全改进机制。本手册就管理职责、资源管理、产品实现、监视、测量、分析和改进等要求予以规定。4.1.2过程本厂质量管理体系过程及其相互关系如图所示。质量管理体系的保持与改进质量管理体系的保持与改进顾客和其他相关方顾客和其他相关方顾客和其他相关方顾客和其他相关方管理职责管理职责满意满意资源管理监视、测量和分析资源管理监视、测量和分析要求策划产品过程产品 输入 输出要求策划产品过程产品图示: 产品生产过程 信息流

4.1.2.1产品实现过程产品实现过程是主过程。本厂根据客户的各种需求,开展一系列的焊接、装料、搅拌、离心、蒸养、脱模、检验等活动,生产出合格的产品。产品实现过程包括客户需求识别、采购、生产、交付等活动。检验→搅拌检验→↑↓原料检验→钢圈检验→骨架检验→装料检验出库←检验入库←检验蒸养←检验离心←↓4.1.2.2管理职责过程本厂制订方针、目标,通过建立完善的组织机构,落实岗位职责、发挥领导作用等实现方针、目标。4.1.2.3资源管理过程本厂通过对人力资源,组织资源,基础设施资源等方面的管理,获得持续稳定的资源,满足产品过程需求。本手册规定了对上述管理过程的基本要求和工作内容。4.1.2.4监视、测量和分析及改进过程对质量管理体系各过程进行监视、测量和分析,识别是否符合标准和程序的要求,寻求改进的机会。主要过程是管理评审、内部质量管理体系审核、产品的检验、客户满意度测量和分析。本手册描述了管理评审、内审、产品检验、客户满意度测量和分析等方面的要求;规定不合格品的分析和处理的要求和工作内容;规定了纠正与预防措施的落实、验证等控制要求和工作内容,体现了不断改进的机制。4.1.2.5外包过程本厂产品交付的运输过程为外包过程,主要采取供方评价、选择的方式进行控制,具体执行7.4.1的要求。4.2文件要求4.2.1概述本厂文件化的质量管理体系主要以本《质量手册》为核心,补充必要的作业文件,阐述产品实现的程序和质量管理要求,覆盖本行业对组织的最基本的质量管理要求。具体本厂的质量管理体系文件主要包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)支持文件、操作规程、规章制度、表格、报告等;d)记录。4.2.2质量手册本厂编制和保持质量手册,其内容包括:a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与正当的理由。b)本厂的质量方针和目标;c)为质量管理体系编制的形成文件的程序。d)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。E)质量手册覆盖的产品范围和覆盖部门。4.2.3文件控制程序4.2.3.1目的通过对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各部门使用的文件为有效版本,防止使用作废文件。4.2.3.2范围适用于质量体系文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废全过程的控制。4.2.3.3职责4.2.3.3.1厂长负责质量方针、目标的制定、质量管理手册和程序文件的批准,并确保分质量目标的制定;4.2.3.3.2管理者代表负责组织质量手册和程序文件的编制及程序文件和质量管理手册的审核;4.2.3.3.3办公室负责文件的发放、标识、回收、作废、销毁等及外来文件的识别和分发;4.2.3.3.4各部门负责相关文件的编制、评审、使用及所用文件的整理、归档、。4.2.3.4工作程序4.2.3.4.1文件的分类4.2.3.4.1.1本厂文件按层次分为以下几类:a)质量管理手册;b)程序文件;c)工作标准、技术标准及外来文件;d)质量记录。4.2.3.4.1.2本厂文件按受控状态分为:a)受控文本,主要指发放在本厂内部的或提供给认证机构的所有与质量和质量管理体系有关的文件,受控文本应在第一页或封面加盖“受控”印章。b)非受控文本,指发放对象为本厂以外组织的所有文件,由办公室保存并负责发放填写《文件发放回收登记表》。4.2.3.4.2文件的编写与审批管理者代表组织各部门根据GB/T19001标准要求及本厂实际的要求编写《质量管理手册》、《程序文件》及管理性文件经相关部门会签,管理者代表审核,厂长批准后实施。技术部负责编写技术性文件,各部门编写适用于本部门的文件。部门负责人审核,管理者代表批准。文件的审批应在文件编制完成以后,要由授权人员进行审批并在原文件上签名确认,确保文件的准确性和适宜性(内容正确、清晰、完整、与其它文件协调一致,且易于理解)。质量体系文件均由办公室负责登记发放(发放范围由管理者代表代表审批)。本厂确定的策划和运行质量管理体系所需的各外来文件经管理者代表审批其适用性后,在《受控文件清单》上登记,做为本厂质量管理体系文件的一部分,其编号仍沿用原编号。办公室在所有的文件都修订完以后,制定《受控文件清单》,用“ABCD……”表示文件的版本号,用“01234……”表示文件的修改次数,如换版可重新登记,以对文件的现行修改状态进行识别。4.2.3.4.3文件的编号本厂技术以外文件的编号规则为:编号的前四位字母即“JDG”是本厂的名称代码;第五和六位字母是文件类别代码(“SC”表示质量管理手册;“CX”表示程序文件;“BZ”表示工作标准、技术标准等;“JL”表示质量记录);第七和第八位数字表示文件在该类文件的顺序号,最后为编写的年号。各部门代号规定如下:生产部:SC技术科:JS销售部:XS供应部:GY办公室:BG督查办:DC质检组:ZJ车间:CJ4.2.3.4.4文件的收发厂内的各受控文件应发放到所有使用该文件的场所,应确保在对质量管理体系有效运行起重要作用的各场所都能得到相关文件的有效版本。文件领用人在《文件发放回收登记表》上签名,领取注有发放号的文件,每份文件都印有不同的发放号,便于追溯。当文件使用人的文件破损严重、影响使用时,由使用人填写《文件领用审批表》,经管理者代表批准后,交回破损文件,补发新文件,新文件的发放号仍沿用原文件的发放号,文件管理员将破损文件销毁。当文件使用人将文件丢失后,由文件使用人填写《文件领用审批表》,经管理者代表批准后,在《文件发放回收登记表》上签名,补发新文件,文件管理员在补发新文件时,应给予新的发放号,并注明丢失文件的发放号作废,必要时将作废文件的发放号通知各部门或有关人员防止误用。当文件作废或由于其它原因需收回时,可按《文件发放回收登记表》进行收回,并在收发登记表上注明。4.2.3.4.5文件的评审与更改每年内审前需对所有质量体系文件(包括外来文件)进行适用性、有效性评审,对不适用处可实施更改。文件需更改时,应由文件原编制部门填写《文件更改通知单》,要说明更改的原因,对重要的更改还应附有充分的证据。文件更改的审批应由原审批人员进行,当指定其它部门/组织时,该部门/组织应获得该文件审批所依据的有关背景资料。文件更改经批准后,由办公室按《文件发放回收登记表》到各文件使用处在原文件上书写修改或抽出旧文件换新文件,并交回作废旧文件,同时要填写“文件更改通知单”。文件的更改应填写“文件更改通知单”说明更改原因,由原文件审批部门批准后由办公室负责更改并保留文件更改内容记录。文件更改的方式有:A、划级:每页个别字句的更改B、换页:每页更改内容较多时C、换版:文件使用需重新换版对文件资料的编制、审批、发放、更改、销毁记录应保存4.2.3.4.6文件的换版与作废文件经多次更改或标准换版时,应进行换版。原版文件作废,换发新版本,使有关人员能得到有效的新版本。作废的旧文件由文件管理员按《文件发放回收登记表》发放范围收回,并加盖“作废”印章,最后填写《文件作废登记表》将作废文件隔离存放。对于需销毁的文件,由文件管理员填写《文件/记录销毁登记表》,经管理者代表批准后,实施销毁。对有保留价值的作废文件,应标识“作废”字样。按规定由档案室归档管理。4.2.3.4.7文件的日常管理文件应有序、分类的加以保存,以便识别、检索和查阅,贮存环境应防火、防潮、防虫,文件管理人员应定期检查贮存情况。需临时借阅文件的厂内人员,可填写《文件借阅登记表》,经管理者代表批准后,档案员可借出,借期为一月,到期不归还时,可由档案员收回,原版文件一律不外借,防止文件的丢失或破损,本厂文件除提供给顾客和认证机构外一律不外借。任何人不得在受控文件上随意划改,不准私自外借,确保文件的清晰、整洁和完好。外部文件的控制:直接引用的各级标准文件,由技术负责人审定后方可执行,在下发新文件的同时收回旧的文件。确保在使用场所得到并使用有效版本的文件,并及时收回作废文件;4.2.3.5相关文件4.2.3.6相关记录4.2.3.6.1《文件发放回收登记表》4.2.3.6.2《文件更改通知单》4.2.3.6.3《文件借阅登记表》4.2.3.6.4《文件作废登记表》4.2.3.6.5《文件销毁申请表》4.2.3.6.6《受控文件清单》4.2.3.6.7《文件领用审批表》附:文件控制流程图不是无是否原部门审批有是无有无有无保留必要‘有无更改更改审批文件更改获得必须的背景资料收回失效作废文件发放到有关场所使用办公室存档加盖作废保留印章使用有效版本销毁清除发布文件审批文件编制文件质量管理体系文件分类不是无是否原部门审批有是无有无有无保留必要‘有无更改更改审批文件更改获得必须的背景资料收回失效作废文件发放到有关场所使用办公室存档加盖作废保留印章使用有效版本销毁清除发布文件审批文件编制文件质量管理体系文件分类

4.2.4记录控制程序4.2.4.1目的规范质量记录管理,对质量记录进行控制,以提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。4.2.4.2范围本程序适用于与产品质量和质量管理体系运行有关的所有记录的控制。4.2.4.3职责4.2.4.3.1办公室负责质量记录的归档管理。4.2.4.3.2各有关部门或人员负责本部门质量记录的编制、填写、收集、保存、归档。4.2.4.3.3技术部是生产质量记录归口管理部门,负责控制与产品质量符合规定要求有关的质量记录及质量管理体系运行有效性有关的质量记录的管理。4.2.4.4工作程序4.2.4.4.1记录的编号本厂质量记录的编号主要包括年号、月份、日期等内容组成,表码按《文件控制程序》4.3执行。4.2.4.4.2标识质量记录用记录名称、编号、表码等进行标识。每月、每年装订的质量记录,用其封面上的记录名称和年月进行标识。档案袋中的质量记录,以档案袋封面的目录及编号进行标识。质量记录的内容,凡是能证明产品符合规定要求和质量体系有效运行的质量记录都属于“受控”的范围。4.2.4.4.3编制、审批及编目4.2.4.4.3.1质检组所有的质量记录都要及时填写,数据真实、字迹清晰,表达规范,有记录人和有关人员审批签字,签字齐全、编号统一,便于查阅。4.2.4.4.3.2质量记录的填写必须用蓝黑墨水,碳素墨水书写。重要记录要求有填写人签字(盖章)。4.2.4.4.3.3质量记录原则上不准涂改,如因笔误需要改时,要求填写人划改并在划改处盖章或签名,以示责任。4.2.4.4.3.4各部门或有关人员负责本部门所需质量记录格式的编制,办公室对其进行统一审核,经管理者代表批准后使用。4.2.4.4.3.5办公室根据确定的质量记录,制定《记录清单》,对其名称、编号、保存期限进行规定。4.2.4.4.3.6为保证质量记录具有唯一的标识,每一质量记录均有唯一的编号。4.2.4.4.3.6质量记录可以是文字的,也可以采用有磁带、磁盘等电子媒体形成或照片、胶片等。4.2.4.4.3.7相关记录的样式内容的修改按《文件控制程序》执行。4.2.4.4.4收集每月月底各部门负责按照《记录清单》收集本部门的质量记录,然后汇总、装订,封面上要注明记录的名称、编号、记录年月及整理人等。4.2.4.4.5归档每年年底各部门负责将装订的本年度的质量记录存档,存档时管理人员要对有效的质量记录进行检查,发现问题及时指出,移交前由部门负责人负责,移交后由档案管理人员负责,移交后要将各项记录登记在《档案文件目录》,放置在固定位置,并有明显标识,以便检索和查阅。4.2.4.4.6查阅凡本厂内部人员需查阅质量记录时,要填写《文件借阅登记表》,经部门负责人批准后可查阅。外部人员未经管理者代表批准,不允许查阅本厂的质量记录。认证机构可在审核期间查阅本厂记录,但不能带走。除上述三种情况外,本厂质量记录一律不准查阅。4.2.4.4.7保存本厂的各类台帐要永久性保存,原始记录一般情况不低于3年,或依据所记录产品的寿命期或有效期,其具体时间详见《记录清单》的规定。办公室记录存放处应干燥、通风、防火、防潮、防虫、防鼠、防雨,没有领导批准,闲人不可入内。4.2.4.4.8记录的管理超过保存期的质量记录或其它原因需销毁时,要办理销毁手续,填写《文件记录销毁清单》,经管理者代表审批后可施行,并在监督下进行。各质量记录的填写应由做该质量活动的人填写,具体要做到,完整、正确、字迹清晰,如有错误,应在错处划上两横杠,并在其上方填上正确的记录,填完后要签名。4.2.4.5相关文件4.2.4.5.1文件控制程序4.2.4.6相关记录4.2.4.6.1记录清单4.2.4.6.2《文件记录销毁清单》附:记录控制流程图无无有按《文件控制程序》更改文件记录处理记录贮存、保管记录查阅记录归档与保存期记录编目记录收集记录标识记录使用记录格式审定无无有按《文件控制程序》更改文件记录处理记录贮存、保管记录查阅记录归档与保存期记录编目记录收集记录标识记录使用记录格式审定5管理职责5.1概述为确保本厂质量管理体系建立、实施和保持,我厂厂长承诺:为体系建立完善的组织机构,确保各部门、层次人员在产品活动中,做到职责明确;以顾客为关注焦点,以法律法规、标准为准绳,通过培训、会议、报告等方式将客户、法律法规的要求传达到各阶层员工,使之充分理解这些要求,在质量方针规定的框架中做好本职工作,并在工作中确保这些要求的实现。按策划的时间间隔进行管理评审,确保质量管理体系的充分性、适宜性、有效性。并提供体系运行和改进所需资源。5.2以顾客为关注焦点本厂的质量活动围绕以顾客为中心进行,确保供应部、销售部按本手册7.2的要求识别并确定顾客需求和期望,生产部、技术部通过本手册7.5产品实现满足顾客要求,再由销售部按8.2.1的要求调查顾客满意度,确保顾客满意。5.3质量方针为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为本厂的产品和服务的要求,特制定本厂的质量方针:科学管理保质量,精湛工艺现精品,诚信服务市场广,持续改进厂兴旺。5.3.1本厂要以顾客满意的质量和不断提高效率保持本厂的生命力,以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺:5.3.2本方针与本厂宗旨相适应、协调,体现了满足要求和持续改进的承诺。5.3.3本厂与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。5.3.4各级领导将质量方针通过培训、会议、告示等形式,传达到管理、执行、作业等层次,使全体职工正确理解并坚决执行。5.3.5本厂应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应本厂内外环境的变化,执行《管理评审控制程序》。5.3.6对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行《文件控制程序》。5.4策划5.4.1质量目标质量目标在质量方针的框架下制定,经厂长批准后发布,体现质量管理体系的持续改进。我厂质量目标如下:出厂合格率100%厂内不合格率2%顾客满意率95%质量目标的分解本厂质量目标分解部门质量目标分解值出厂合格率100%厂内不合格品率2%顾客满意率95%技术部绘制生产图纸准确率100%生产部生产计划完成率98%供应部库房入库材料合格率100%材料到货及时率98%库房出库材料合格率100%销售部顾客满意率95%顾客投诉次数每年小于2次合同履约率99%出厂产品合格率100%办公室人员岗前培训率100%督查办月考核率100%质检组材料检验率100%半成品检验率100%成品检验率100%维修车间设备完好率100%模型完好率95%设备维护巡视率100%钢筋车间产品合格率100%生产计划完成率100%制杆车间生产计划完成率98%成品合格率98%塔吊班产品出厂合格率100%5.4.2质量管理体系策划本厂厂长对质量管理应确保:a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标及本手册4.1的要求和与质量管理体系有关的过程的策划结果。b)策划的输出可以形成质量手册、程序文件、管理文件、技术文件、检验试验规范、记录、质量计划等。c)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,应预先进行,保持质量管理体系的完整性、持续性。防止质量体系的局部失效。d)确认并配备适宜的资源。5.5组织机构、职责、权限与沟通本厂由办公室、技术部、生产部、供应部、销售部组成,详见附录B组织机构图。5.5.1职责与权限5.5.1.1厂长a)负责向组织内部传达满足顾客和适用法律法规要求的重要性(5.1);b)制定方针并形成文件(5.3);c)按标准要求确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,并形成文件(5.4);d)按策划的时间间隔主持质量管理体系评审(5.6)e)确保对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所需资源的获得(6.1);f)确保顾客的要求得到确定并予以满足(5.2);g)确保对质量管理体系进行策划,满足质量目标和标准4.1的要求,并始终保持质量管理体系的完整性(5.4)。h)确保组织内的职责、权限得到规定和沟通(5.5.1);i)指定一名管理者代表,明确其职责和权限(5.5.2);j)确保组织内建立适当的沟通过程(5.5.3);k)确保在组织内建立并实施持续改进的过程(8.5.1)。5.5.1.2管理者代表a)确保产品实现所需的过程,按GB/T19001-2008标准,得到建立、实施和保持(4.1);b)向厂长报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求(5.5.2);c)确保在整个本厂内提高满足顾客要求的意识(6.2);d)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络(5.5.2);e)组织编制本厂质量管理体系文件,批准发布手册外的体系文件(4.2.3);f)具体负责内部审核的组织协调(8.2.2);g)负责内审的组织实施(8.2.2);h)负责纠正和预防措施实施情况的检查(8.5.28.5.3);i)负责过程的监视和测量(8.2.3);j)完成厂长交办的其它工作。5.5.1.3办公室a)负责文件的发放、更改、作废登记、借阅、收回及日常管理(4.2.3);b)负责记录的收集、保存、存贮(4.2.4);c)负责人力资源的管理(6.2);5.5.1.4技术部a)负责本厂产品的监视和测量(8.2.4);b)负责监视测量装置的控制(7.6);c)负责采购产品的验证,外包过程的验收(7.4.3)。d)负责不合格品的处置(8.3)。e)负责全厂设备的维护保养(6.3);f)负责数据分析过程的策划和监控(8.4);5.5.1.5生产部a)负责产品和实现过程的策划(7.1);b)负责本厂产品的生产及生产过程的控制(7.5);c)负责所用设备的维护保养(6.3);d)负责工作环境的管理(6.4);5.5.1.6销售部a)洽谈、评审、承接合同/订单,负责投标工作的具体实施(7.2);b)负责顾客要求的识别及与顾客的沟通和联络(7.2);c)组织市场调研,收集顾客反馈的信息,进行顾客满意度调查(8.2.1)。d)负责顾客财产的识别、验证、丢件、损坏、不适用情况的沟通。(7.5.4);e)负责库房管理(7.5.5)。5.5.1.7供应部a)洽谈、评审、承接合同/订单,负责采购工作的具体实施(7.2);b)负责供方/承包方评价、选择、采购的实施(7.4.1/7.4.2);)c)负责材料库房管理(7.5.5)。5.5.2管理者代表本厂厂长在本厂管理层中指定一名成员为管理者代表,其任命及职责见本手册0.2章。5.5.3内部沟通本厂供应部、销售部负责建立信息沟通和通报制度,以确保获得必要的信息,使质量管理体系正常运行,满足顾客的要求,以客户调查、满意度调查等形式收集顾客的要求和意见,必要时与质量管理部门协商处理。本厂内部沟通的信息主要包括:顾客要求、产品生产过程质量状况、产品交付质量、顾客反馈、方针目标实现情况、质量管理体系有效性等。沟通的方式主要包括:口头、电话、手机、报表、报告、会议、培训及各种文件、记录等。5.6管理评审管理评审是在内部质量管理体系审核的基础上或根据内/外部要求对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行全面的评价,确保质量方针、质量目标的实现并达到各相关方的满意厂长负责主持管理评审活动,负责批准管理评审计划和管理评审报告。管理者代表协助厂长做好管理评审的组织工作。各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审所需资料,负责纠正和预防措施的制定和实施。5.6.1评审频次本厂每年至少进行一次管理评审,其时间间隔不超过12个月,出现下列情况时,可增加评审频次;a)厂机制、组织机构发生重大变化时;b)市场需求、产品发生重大变化时;c)发生重大质量不合格、连续发生顾客投诉时;d)在第三方质量管理体系审核前;e)其他情况。5.6.2评审输入管理评审的输入主要包括以下内容:a)管理者代表制定管理评审计划,提供内、外质量体系审核报告、质量体系运行情况、过程监视和测量和纠正措施和预防措施的实施情况、本厂质量方针和质量目标完成情况及持续改进建议;b)供应部、销售部提供供方供货情况、上次管理评审的跟踪验证情况、部门质量管理体系运行情况和资源的适宜性;提供顾客反馈及满意度测量结果;c)各部门提供部门质量目标完成情况、过程业绩、资源要求及改进建议;d)生产部、技术部提供产品符合性情况;5.6.3评审内容a)由本厂厂长主持管理评审,本厂各部门负责人汇报质量管理体系运行情况,提出改进建议;管理者代表提交内部审核报告,介绍质量管理体系运行情况,提出管理体系改进建议;b)厂长组织对质量方针、质量目标及质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评价,对产品资源进行调配,改进质量管理体系运行质量,使质量管理体系满足并力争超越受益者的需求;c)形成管理评审决议。d)办公室作好管理评审记录。5.6.4评审输出管理者代表编制管理评审报告,报告要对方针的适宜性、目标的实现情况做出评价,对质量管理体系有效性及其过程有效性的改进,产品质量的改进,资源需求等做出规定。经厂长批准后分发至各部门。管理评审应形成记录并由办公室负责保存。5.6.5跟踪各相关单位贯彻落实管理评审决议,技术部对措施的落实情况进行跟踪、验证。评审其改进的有效性,具体按《纠正、预防措施控制程序》执行。

6资源管理6.1资源提供为本厂配备必要的资源,使质量管理体系得到实施和保持并改进其有效性,通过满足顾客要求,增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1人力资源规划办公室识别本厂管理、执行、验证各层次人员的需求,基于适当的教育、培训、技能和经验,确保从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任工作的。6.2.2能力、意识和培训办公室负责制定本厂的《岗位任职要求》,规定从事影响产品要求符合性的人员所必要的资历、培训、技能及工作经历的具体要求,厂长审批后作为人员选择、招聘、安排的主要依据。各部门及厂安全员负责于每年年底对各岗位人员进行能力适应性评价,对于不能满足本岗位能力要求的员工可采取培训、调岗、招聘等方式满足。办公室负责根据人员评价情况及本厂下一年度发展情况确定各类人员的基本培训需求,包括新员工、转岗人员、检验人员、采购、营销、内审员,特殊工作人员等,最终以培训计划的形式明确需要实施的相应培训。每年年底,办公室负责制定下一年度的培训计划,经厂长审批后下发各部门,并督促各部门按计划执行,确保与质量管理体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训,具备所从事工作必须的能力。同时意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性,意识到应积极寻求工作质量的改进,为本厂的持续发展做出贡献。特殊、关键工序人员的培训,由所在岗位技术负责人负责培训,培训合格后持证上岗,电气焊工、计量员、电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书。质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。各类工程技术人员是新产品开发的主力军,应创造条件使他们的知识不断更新,由办公室负责安排外送培训,通过教育和培训,使员工意识到满足顾客和法律法规要求的重要性,违反这些要求所造成的后果。每次培训,均需对培训的有效性进行评估,可采取笔试(考试),口头提问,实践操作、业绩评定、观察等方式进行。对培训效果未达到要求的,要实施培训、调离岗位等措施以确保满足岗位能力的要求。每次培训需填写《培训记录表》,培训后相关部门将培训签到表、记录表及相应试卷等送交办公室,由办公室在人员登记表上记录。各记录按《记录控制程序》进行控制。6.3基础设施6.3.1基础设施的确定生产部及技术部负责确定并提供本厂为了达到服务的符合性配有所需的基础设施,各单位、部门负责所用设施的维护保养,本厂基础设施包括:建筑物、工作场所和相关设施生产设备(包括硬件和软件)、检测设备;支持性服务(运输车辆、电话、传真机、信息系统等)。6.3.2设施的提供技术部、生产部根据使用部门的要求和本厂发展的需要,填写《制杆厂计划表》,注明设施的名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等报技术副厂长或生产副厂长审核,厂长批准后,由供应部组织具体实施。需要自制的设施由使用部门提出,由技术部设计,生产副厂长或技术副厂长审核,厂长批准后,由维修班组织加工或外加工。6.3.3设施的验收采购或外加工的设施,技术部组织维修车间及厂家进行安装、调试,满足要求后,由技术部和使用部门在《设备验收单》上签字验收,并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件资料等内容,《设备验收单》由技术部保管,低值易耗的工卡量具等由使用部门自行验收。由技术部进行编号,建立《设施管理卡》和设施档案,并在《主要生产设备一览表》上登记。验收不合格的设施,技术部配合供应部与供方协商解决,并在《设备验收单》上记录处理结果。技术部根据合格的设备验收单办理建档手续和出、入库手续,低值易耗的工、卡、量具等由使用部门验收签字后办理出、入库手续。6.3.4设施的使用、保养、维修和报废a)现场使用的设施应有统一的编号,以便于登记管理。b)现场使用的设备要严格按照设备运行环境要求配备适宜的环境。c)对工作场所的管理由在该场所工作的相关部门管理,确保适宜的工作条件。d)日常运行中无法排除的故障,应报技术部检修。技术部填写《设备检修单》并组织检修,维修好的设备应有使用部门负责人验收签字后方可使用,并将检修情况记录在相应的《主要生产设施一览表》上。如技术部无法检修的设施,由技术副厂长或生产副厂长审核,厂长批准外修或报废,技术部在《主要生产设施一览表》中注明情况。e)对无法修复或无使用价值的设施,报厂长审批后,由技术部登记在《主要生产设施一览表》。经技术副厂长或生产副厂长审核厂长批准后报废;对低值易损耗的工具等,由使用部门填写《设施报废单》报生产副厂长或技术副厂长批准即可报废。f)设备需严格按本手册7.1策划输出的各设备操作规程进行操作和维护保养。各设备负责人每天对设备进行巡视并填写《设备巡视表》,如有故障填写《设备检修表》及时进行检修。6.4工作环境本厂各部门根据各自的业务范围确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境和生活中人和物的因素,根据产品作业需要,负责确定并提供作业场所必须的基础设施,创造良好的工作环境。配置适用的厂房并根据生产需要,保持适宜的温度,防止暴晒,风雨侵蚀。配置必要的通风、消防器材,减振措施,以降低噪声对人的干扰。生产部、技术部对车间实施定期管理、维护,努力提高工作效率。各级领导通过对员工业绩的肯定和表彰,创造人人参与的工作热情,发挥员工的潜能,积极参与方针目标的实现。7产品实现7.1产品实现的策划厂长主管,生产副厂长、技术副厂长分管产品实现的策划,并领导组织生产部、技术部、各车间实施产品实现的策划活动。产品实现过程进行了策划,其输出如下:a)产品、项目、合同的质量目标和要求,本厂产品需满足顾客要求,具体产品执行标准见本手册2引用标准:b)针对产品确定过程、文件和资源的需求,本厂产品实现过程流程图见附录C,其生产,检验过程需严格按照《图纸》、《产品检验规范》等执行。c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则,本厂所有产品需严格按流程图规定的检验的试验进行,合格后方可流入下道工序或出厂;为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录,具体见《记录清单》;当需生产特定的产品或接收特定的合同时,本厂需对特定产品或合同的实现进行策划,策划输出需对质量管理体系的过程和资源做出规定,最后形成质量计划,其内容应包括产品质量目标,引用文件,验收或接收准则,实现流程,形成的记录等内容。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定本厂应确定与产品有关的要求,主要包括以下内容:a)销售部负责确定顾客明示的要求(包括交付及交付后的活动的要求);b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c)适用于产品的法律法规要求;d)本厂认为必要的任何附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审为了满足市场和顾客的需求,确保各种合同顺利执行,使本厂获得良好的经济效益和社会效益。销售副厂长必须对各种合同、订单进行评审,当合同要求时间紧或数额较大时,需与厂长、生产部、技术部共同评审。评审结果及所引起的必要措施的记录应按《记录控制程序》保存。合同的评审应在合同签订之前进行,评审内容主要包括:a)顾客的各项要求合理、明确、书面化,b)双方对产品的要求理解一致c)本厂有能力满足要求。D)与以前表述不一致的合同或订单要求得到满足。当顾客以电话或口头提出要求时,销售部负责通过电话记录、传真等将顾客的要求书面化,并请顾客确认(可通过电话重复或请顾客书面阅读)。在合同评审中,评审人员根据合同有关内容和要求提出疑问,或修改建议时,由销售部负责与顾客联络沟通,征求其书面意见,经协商确定后的变动事项需在《合同评审表》的备注栏中予以记录。合同评审后由销售部负责与顾客签订合同、协议并执行。当合同发生变化时,销售部要对合同修订情况进行评审,同时需将合同的变更情况通知相关部门,必要时须对变更再次进行评审。7.2.3顾客沟通本厂要主动通过各种方式向顾客介绍本厂产品信息,必要时形成宣传材料,并每年进行市场调研,及时掌握市场动态和顾客需求动向。销售部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询要及时、热情解答并记录,暂时不能解答的,要详细记录顾客的名称及联络方式,会同财务、生产、技术等部门研究后予以解答.通过订货会、行业展会、走访顾客等形式,及时向顾客提供本厂的产品信息。当发生顾客投诉时,各部门要将信息及时传递销售部,销售部要按《纠正和预防措施控制程序》执行。7.3设计和开发本厂产品不涉及设计开发过程,已删减,删减理由见1.2。7.4采购本过程主要对本厂原辅材料的采购及外包过程进行控制,设备采购按6.3基础设施进行管理。7.4.1供方评价为确保采购的产品符合规定的采购要求。供应部负责按采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响确定对供方及采购的产品控制的类型和程度。结果需明确在《产品标准及检验规范》中。本厂主要从供方/外包方的生产能力、产品质量状况、价格、运输条件、服务等方面对供方进行评价,生产能力、价格、运输条件及服务主要采取对比的方式进行评价,而产品和服务则要满足相应标准的要求。对主原材料采取供方评价加进厂验收的方式控制。供应部负责通过互联网、现场或电话沟通等方式对供方的生产能力、价格、运输条件、服务等进行调查,并填写《供方调查评价表》。供应部根据供方调查情况、产品质量及本厂对原料、服务的要求评价合格供方。经管理者代表批准后,在《合格供方名单》上登记。每年年底供应部要根据各合格供方全年度的进货情况对各合格供方进行重新评价,评价结果大于80分的将成为下一年度本厂的合格供方。供应部要对合格供方建立档案,档案材料主要包括:供方调查表评价表、合格供方见证材料(营业执照、ISO9000认证证书、资质证明、供方产量的质量、价格、交货能力等)等。每年年底供应部要根据各合格供方全年度的进货情况对各合格供方进行重新评价,符合条件的将成为下一年度本厂的合格供方。7.4.2采购信息本厂所用原料及外协加工全部由合格供方处采购、外协,每次采购前需制订采购计划或通知,采购计划或通知可根据实际情况采取电话或传真等形式传递采购信息。采购信息包括采购产品名称、类别、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件等或其他准确性标识方法;运输交货期违约责任等;在与供方沟通前,本厂应确保所规定的采购要求是充分与适宜的,采购信息应形成《采购计划》,计划发出前需经过审批。采购计划应表述拟采购的产品,适当时包括:a)产品、程序、过程和设备的批准要求;b)人员资格的要求;c)质量管理体系的要求。对于辅助工具、办公用品、日常消耗品等,有需求单位填写《采购计划》批准后交办公室主任、采购员采购。7.4.3采购产品的验证每批外购品进本厂后,技术部要对其质量进行检验,以确保采购产品满足规定的采购要求,只有符合要求的原料、产品才可入库。验证方式由质检组负责:本厂对采购物资进行入库前检验并记录,当供方有检验报告时,可以验证对方报告、质量、数量等。根据不同的产品,在相应的只见过程中规定不同的验证方式。当本厂或本厂的顾客拟在供方现场实施验证时,供应部、技术部负责具体事项的安排,但产品的放行仍按需验证合格,顾客的验证即不能免除本厂提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。当发现不符合要求的采购产品时,可按《不合格品控制程序》处理该批产品,对该供方还要按《纠正和预防措施控制程序》进行处理。本厂外包过程不进行验证。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制生产部、技术部是本厂生产和服务提供过程控制的主要责任部门,生产和服务提供过程应在受控条件下进行,受控主要包括:a)销售部将销售计划下达到技术部,技术部根据此计划结合各车间实际情况,做生产计划分解下达到各车间。b)各生产岗位需获得描述产品特性的的信息,如生产任务单、图纸;c)各设备操作人员需获得《岗位操作规程》,生产中各工序(岗位)操作中,按《环形预应力及钢筋混凝土电杆操作规程》进行操作.关键工序为:搅拌、涨拉、离心,操作人员必须按《关键工序操作规程》执行。e)各岗位操作工均应经过培训、考核后才能上岗操作,关键工序操作工须持证上岗。按国家规定的特殊作业岗位,电焊工、电工、司炉工、行车操作人员、驾驶员需经过专门培训,并取得资格证后方可上岗操作。f)工艺操作规程和配方的制定修改由技术部编制执行。c)生产过程需使用适宜的生产设备,生产设备需严格按本手册6.3进行控制,操作则需满足相关操作规程的要求;d)本厂生产过程中需用的监视和测量设备需严格按本手册7.6的要求进行控制,设备精度需满足监视测量要求;e)操作过程中,各生产人员需要开始进行产品的监视和测量,质检员则需按要求进行过程和最终产品监视和测量,具体执行《产品试验和检验规范》的要求;对生产中所有工序的检验按《环形预应力及普通砼电杆安全生产操作规程》中的技术指标进行检验,检验合格后方可转入下道工序并填写记录。记录见《半成品检验表》《成品检验表》.检验出的不合格品按《不合格品控制程序》的有关规定执行。f)产品交付则需严格按照运输要求、合同要求进行发运和交付;产品交付有专人负责,对交付产品的数量、型号、规格,按合同要求进行核查;对新运输户进行卸货技术交底。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的产出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付后问题才能显现的过程。本厂焊接骨架、半成品等过程的输出不易由后续活动加以验证,需进行过程确认,确认的方式为在受控条件下的产品进行检验,过程控制文件的确认、设备和人员资格的认可、过程参数监控适宜性。当上述需确认的环节发生变化时需再次进行确认。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1产品标识本厂标识分为产品标识和检验状态标识。7.5.3.2产品检验状态标识a)原料标识:对不同供货厂家的原料,由供应部采用标牌区位法进行标识。合格标识,不合格标识。b)在生产过程的半成品和成品的检验状态由质检组进行标识。检验状态分为:合格、不合格、待检。其他标识按《环形预应力及普通混凝土电杆安全生产操作规程》执行。c)成品标识:成品按型号区分区域堆放并采用标牌区位置进行标识,标识分为合格品、不合格品。7.5.3.3产品的唯一性标识本厂的产品通过验杆标识可追溯到原生产日期、检验员、设备及当时的生产条件。7.5.4顾客财产a)顾客财产由技术部负责识别、验证,由办公室负责资料的归档、保护,物品由供应部负责保管。b)要建立《顾客财产登记表》由办公室负责填写保存,内容有顾客名称、数量、存放地点、状态、备注等。7.5.5产品防护从采购原料及产品在内部处理和交付到预定地点期间,本厂要针对产品的符合性提供防护,要做到以下几个方面:a)本厂产品在运输过程中应轻拿轻放,防止碰撞损坏;人力或机械搬运要求:分规格、分垛码,小心轻放、堆放整齐、严禁碰伤电杆。b)各种产品有明显的标识。10KV、35KV、110KV电杆要分规格、分等级分别贮存。c)产品入库,出库均有记录,确保出入平衡。保管员要按物资的类别隔离存放。应规定时间,每月进行一次检查以便及时掌握损害情况。为保证产品的质量,库内要保持干净,应该做到堆放有支点、场地平整并洒水养护。d)产品标志需符合顾客要求。e)原材料的防护,钢材防雨淋、防锈。水泥防雨淋、防潮。7.6监视和测量设备的控制本厂应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据,应将本厂的监视和测量设备登记在《计量检测设备台帐》上。本厂应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。为确保结果有效,必要时,测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)。当不存在上述标准时,应记录校准和(或)检定(验证)的依据,本厂委托有资质单位进行校准,并出示证明,不得使用未经检测或超过周期的检测器械具。b)进行调整或必要时再调整;c)具有识别,以确定其校准状态;d)防止可能使测量结果失效的调整;e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;f)用户有要求时,在产品要求满足的前提下,可以改制专用检测设备此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。本厂应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持(见4.2.4)。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。

8测量、分析和改进8.1策划根据本厂质量管理体系运作的特点和产品质量要求,本厂对以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划,并做出相应的规定:a)证实产品要求的符合性;b)确保质量管理体系的符合性;c)持续改进质量管理体系的有效性。本厂在监视、测量、分析和改进过程中采用适合本厂的统计技术,本厂使用的统计有:a)电杆产量控制图。b)砼电杆次废品率趋势图。c)影响砼电杆质量因果图。d)砼强度控制图e)统计技术要科学、适用、经济。依据准确、真实的数据得出统计结果。f)对统计结果进行分析,以找出主要的质量问题,为不断改进质量提供信息。8.2监视和测量8.2.1顾客满意作为对质量管理体系绩效的一种测量,销售部负责监视顾客关于厂是否满足其要求的感受的相关信息。顾客满意监视的方法或信息来源包括:a)顾客满意度调查;b)来自顾客的关于交付产品质量方面数据;c)用户意见调查;d)流失业务分析;e)顾客赞扬;f)索赔、投诉处理。顾客满意分析的方法可按本手册8.4执行,结果的信息应做为管理评审的输入。8.2.2内部审核控制程序8.2.2.1目的本厂厂定期进行内部质量审核,以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排及确定质量管理体系的有效性,以便及时采取措施,确保质量管理体系有效运行。8.2.2.2范围本程序适用于内部质量管理体系审核,产品审核和生产过程审核。8.2.2.3职责8.2.2.3.1管理者代表负责组织、实施内部质量审核;8.2.2.3.2审核员负责在确定的范围内完成各自的审核任务;8.2.2.3.3各部门具体负责相关纠正措施的制定和实施。8.2.2.4工作程序8.2.2.4.1审核的对象和依据厂审核的对象为《质量管理手册》规定的参与质量管理的各部门。审核的依据为:a)GB/T19001-2008(idtISO9001:2008);b)质量管理体系文件;c)其它相关的国家及行业标准。8.2.2.4.2审核的策划每年年初督查办制订出《年度内审计划》经管理者代表审批后实施。《年度内审计划》要使一年内把所有职能部门、所有过程都至少覆盖一次。如遇下列情况,本厂可组织追加内部质量审核,由技术部填写《特殊情况内审申请》经管理者代表批准后方可实施:a)本厂的领导层关系,组织机构、产品、质量方针和目标,生产技术和设备以及生产场所有较大改变时;b)发生严重的质量问题或用户严重投诉;c)法律法规及其他外部要求的变更;d)每年监督审核前。8.2.2.4.3审核人员内审组长由管理者代表每年在《年度内审计划》中任命,内审员则可由审核组长每次内审前选择。内审员的资历规定如下:a)具有高中以上学历;b)经过正规培训,并取得培训合格证书;c)具有一定的组织管理和综合评价能力。实施内审时应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自已的工作。8.2.2.4.4审核的准备在内部审核前15天,内审组长要编制《审核实施计划》,由管理者代表批准,并在前10天下发各职能部门。内审计划的内容包括:审核目的、审核范围、审核方法、审核依据、审核组成员、审核时间及日程安排、编制及批准人。审核组长对审核组成员进行任务分工,由审核员编制出各自的《内审检查表》,其主要内容包括:拟审核项目、需寻找的证据、依据文件的要点、抽样的方法和数量、完成该项检查的时间。8.2.2.4.5审核的实施审核实施主要包括如下程序:首次会议首次会议现场审核收集客观证据召开末次会议a)首次会议:由审核组长主持,管理者代表、各部门负责人、内审员要按时参加并在《签到表》上签到。审核组长向受审部门简述审核的目的和方法,介绍内审日程安排及其它事项,审核组成员及其分工。并获得受审部门的理解和支持,会议结束时,由审核组长致谢。b)现场审核:审核组成员在会议结束后,按审核计划分别对各部门进行现场审核,收集客观证据,记录审核结果。如发现重大的可能导致不合格的线索,即使不在检查之列,也应予以记录,并进行调查,对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等渠道予以验证,现场发现问题时应当让该工作负责人确认,并记录在《审核检查表》中,并开具《不合格报告单》不合格分为:严重、一般、轻微三种。以保证不合格项能够完全被理解,有利于纠正。审核期间,审核组应召开内部会议,对不合格报告进行核对、汇总。c)末次会议:由审核组长主持末次会议,参加人员为首次参加会议的人员,同时也要签到,审核组长根据记录和审核结果,说明本次审核的不合格项,要求发现不合格项的部门负责人认可事实,尽快分析原因,提出纠正措施的计划等。会议结束时,受审核部门的负责人要对及时采取纠正措施做出承诺。在审核过程中,为了确保取得审核的最佳效果,必要时审核组长可以调整审核员工作任务和审核计划。8.2.2.4.6不合格报告不合格报告的主要内容有:a)受审核部门及负责人姓名;b)审核员姓名;c)审核依据;d)不合格事实的描述;e)不合格类型;f)建议采取的纠正措施计划及完成日期;g)受审核部门的确认;h)纠正措施完成情况及验证。8.2.2.4.7审核报告内审组长负责编写《内审报告》。其主要内容包括:审核目的、范围、日期、依据、审核组成员,不合格的观察结果,审核准则及审核结论,对纠正措施完成时限要求,内审报告的分发范围及改进建议。内审报告经管理者代表批准后,由办公室按分发范围下发到有关部门。内审报告要做为管理评审的一项输入。8.2.2.4.8纠正措施的实施和效果验证各责任部门要依据《不合格报告》制定必要的纠正和纠正措施,管理者代表审批后可实施。技术部负责组织审核员对纠正措施实施效果进行验证,若效果显着,达到预期目的,由审核员签字认可;若未达到预期的目的,责任部门应重新制定并实施纠正措施,直到问题解决为止。8.2.2.4.9文件与记录的管理内部审核资料和记录由督查办按《文件控制程序》和《记录控制程序》执行,内审报告要作为管理评审输入的一部分。内部质量审核中使用全部记录由审核组长移交管理者代表按照质量记录控制程序进行保管。由内部质量管理体系审核导致的文件更新,执行《文件控制程序》。5相关文件8.2.2.5.1GB/T19001-2008(idtISO9001:2008)8.2.2.5.2《预防纠正控制程序》8.2.2.5.3《记录控制程序》8.2.2.5.4《不合格品控制程序》8.2.2.6相关记录8.2.2.6.1年度内审方案;8.2.2.6.2检查表;8.2.2.6.3审核计划;8.2.2.6.4现场审核记录表;8.2.2.6.5内审签到表;8.2.2.6.6不合格项报告单;8.2.2.6.7内部审核报告。8.2.2.6.8纠正、预防措施处理单8.2.2.6.9特殊情况内审申请8.2.3过程的监视和测量本厂应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。具体各过程的监视和测量方式如下规定:a)本厂的管理职责、资源管理及质量管理体系改进等过程,通过内部质量管理体系审核的方法进行监视和测量;b)与顾客有关的过程主要通过合同履约率及本厂有无违约、顾客满意度测量来进行监视和测量;c)采购过程主要通过对采购产品的质量和性价比来监视和测量;d)生产和服务的提供过程主要通过对产品的合格率或退货率来监视和测量;e)技术部负责各部门每月质量目标完成情况的监视和测量。监视和测量结果需形成《检查记录》,并每年分析汇总,作为管理评审的输入,对监视和测量过程中发现的不合格情况,由检查部门填写《纠正/预防措施处理单》,由责任部门分析产生原因,按《纠正和预防措施控制程序》执行。8.2.4产品的监视和测量本厂应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1),在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(见4.2.4)。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。本厂质检部负责产品的监视和测量,所有检验的频次、项目、内容、放行要求均按《检验和试验规范》执行。a)按《检验和试验规范》对进厂原材料进行验证。进货验证的内容包括随货附上相关的品质保证资料和原始报告,质检员对试验数据的准确性负责。技术副厂长按照受试样品的执行标准和质检组出具的试验报告、检验数据,对受试样品代表的采购批进行合格或不合格判定,并通知有关部门进行使用或退货。b)按各工序的工艺规程、技术标准进行检验、试验和验证,由质检组出具检验报告,并对检验的半成品作出合格或不合格的判定。半成品按实际使用过程得到的数据及效果,,依据标准检测其合格与否,不合格不得向下道工序流转或入库。c)成品按标准要求及本厂《检验和试验规范》进行,成品外观实行全数检验。经检验合格的产品由检验员填写记录,并签名盖章。检验不合格的产品,不准入库,并按不合格品的控制程序处理。检验合格的产品要进行标识。本厂每年或按标准要求进行产品的测量和检验。本厂所有产品的检验记录均有放行人员的签字,记录的保存按《记录控制程序》执行。除非得到厂长或顾客批准,否则在策划的安排已圆满完成前,不得放行和交付产品。8.3不合格品控制程序8.3.1目的对不合格品进行有效控制,防止不合格品的非预期使用和出厂。8.3.2适用范围适用于从采购产品到成品交付,包括进货产品、过程产品和最终产品各阶段生产全过程中不合格品的控制。8.3.3职责8.3.3.1技术部、质检组负责不合格品的识别、标识、记录、隔离、分析和提出处理意见;并跟踪不合格品的处理结果。8.3.3.2生产部负责生产过程中不合格品的分析和处置工作;8.3.3.3供应部负责与供货商的联络和协调工作。销售部负责不合格采购产品的分析和处置工作。8.3.4工作程序8.3.4.1不合格品的识别8.3.4.1.1原材料不合格品的识别和处理a)当原材料进货检验不合格时,质检组应将检验报告单交供应部进行处理。处理方式有降级使用、退换货等b)如原材料经检验不符合标准要求,则该批原材料作退货处理。c)如原材料经检验某项不合格,不影响产品质量,经技术副厂长批准后降级使用。并在不合格结论加注“降级使用”办理入库手续。对于主要原材料不允许降级使用。D)生产过程中发现不合格的物料,经质检组重新检验后,按上述条款执行。8.3.4.1.2不合格半成品、成品的识别和处理。a)在生产过程中质检员判定的一般不合格品,可要求生产工序立即进行返工、返修。返工后的半成品需经质检员复检,合格后方可转至下道工序。b)当成品出现不合格时,质检员应将检验报告交销售部。报厂长批准后进行处理。c)让步使用,有合同要求时,让步使用应当经顾客批准认可,才准放行,但应不影响顾客的使用,不引起顾客的报怨。d)报废(并报生产副厂长或技术副厂长处理)8.3.4.2不合格品的标识和隔离8.3.4.2.1质检部在检验过程中,发现不合格品后,应立即通知相关职能部门,协同对不合格品进行标识。8.3.4.2.2确定为不合格的产品,除了做出明显的不合格品标识外,必须进行隔离存放。8.3.4.3不合格品的记录针对发现的不合格品质检部要做好记录,并填写《不合格品报告单》。8.3.4.4不合格的评审针对个别产品的不合格,由发现人进行评审,针对批量不合格品,由生产、供销等部门负责人共同进行评审。8.3.4.5不合格品的处置。8.3.4.5.1本厂不合格品的处置主要分为以下几种:a)拒收、退货;b)返工、报废;c)经顾客或厂长批准后让步接受。8.3.4.5.2当对不合格品进行返修后,必须按原检验规程进行重新检验,合格后方可放行。(详见8.3.4.1)8.3.4.6对严重的不合格,除对不合格本身实施纠正后,还要分析不合格的原因,制定纠正/预防措施,彻底消除不合格原因,确保下次同类问题不再发生。8.3.4.7对于已交付给顾客的产品,或在产品开始使用后,发现(可能)不合格时,必要时由销售部与顾客协商处理的办法,以满足顾客的正当要求本厂给予调换或赔偿。8.3.4.1.1.6顾客的退货及其它原因的抱怨要及时处理,并按有关规定执行,由销售部发出,《纠正、预防措施处理单》。8.3.4.1.1.7仓库保管员判定的不合格(如物品受潮、过期),需注明“不合格”放置于不合格品区,并通知技术部,由质检组进行检验并填写《不合格品报告单》交销售部、供应部,经厂长批准后处理。8.3.4.8当产品不符合规定要求,但不影响顾客使用时,可做让步接收处理,让步接收必须经相关授权人员的批准。如果合同中有要求时,让步接收需经顾客确认同意;或者在让步的产品交付时,将让步的情况在产品本身或随行的资料、单据中注明,向顾客、最终使用者、执法机构或其它相关方明示。但让步接收不得违反相关法律法规的要求。8.3.5相关文件8.3.5.1《纠正预防控制程序》8.3.5.2《记录控制程序》8.3.6相关记录8.3.6.1《不合格品报告单》8.3.6.2《纠正预防措施处理单》附:不合格品控制流程产品检验产品检验下道工序/出厂下道工序/出厂标识/隔离退货再检验让步返修/返工报废合格不合格不合格合格下道工序评审判定下道工序/出厂下道工序/出厂标识/隔离退货再检验让步返修/返工报废合格不合格不合格合格下道工序评审判定

8.4数据分析为证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性,应对包括来自监视和测量及其它方面的适当的数据和信息进行确定、收集和分析。销售部负责对产品销售情况、顾客满意有关的信息进行分析,以确定顾客满意程度;供应部需对合格供方在一段时间内的供货情况进行汇总分析,以确定该供方是否能成为下一次的合格供方。管理者代表负责对内外部审核及上次管理评审的有关信息进行分析,以确定质量管理体系的有效性。生产部、技术部负责对产品监视和测量结果有关数据利用相关的统计技术进行分析并确定产品特性及趋势及其与产品要求的符合性,并利用数据分析为产品寻找持续改进的机会。管理者代表在汇总以上分析结果的基础上,积极寻找质量管理体系持续改进的机会按8.5的要求进行质量管理体系的持续改进。8.5改进8.5.1持续改进本厂通过内审、管理评审及相应的纠正措施和预防措施建立自我完善的机制,通过对上述各方面信息的数据分析,通过质量方针、目标的更新,促进质量管理体系的持续改进。8.5.2纠正措施和预防措施控制程序8.5.2.1目的本厂针对已发生的和潜在的不合格,通过分析原因采取纠正/预防措施,使不合格不再发生或不发生。8.5.2.2范围本程序适用于本厂在生产过程及其辅助过程中已出现的和潜在的不合格原因所采取的纠正/预防措施的控制。8.5.2.3职责8.5.2.3.1管理者代表负责对所有纠正和预防措施进行监督检查和协调指导8.5.2.3.2纠正预防措施由生产部、技术部负责协调、监督和检查。8.5.2.3.3各部门负责本范围内的纠正和预防措施的制定和实施。8.5.2.4工作程序8.5.2.4.1识别各部门负责识别生产过程和质量管理体系中的不合格和潜在不合格。信息的主要来源包括:a)顾客意见和相关方的反馈信息;b)过程及产品监视测量结果;c)内审、外审及管理评审的输出;d)各部门的信息反馈;e)市场分析结果。f)其他不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的信息g)供方产品或报表出现不合格记录8.5.2.4.2原因分析各责任部门以数据和事实为依据,采用统计技术与经验判断相结合的方式,查明问题发生的根本原因。8.5.2.4.3纠正/预防措施的制订针对已出现的不合格和潜在不合格发生的原因和产生的影响程度,制定适宜的纠正/预防措施计划,并填写《纠正/预防措施处理单》。8.5.2.4.4纠正/预防措施的实施和跟踪责任部门负责实施纠正/预防措施,填写《纠正/预防措施处理单》。管理者代表/部门负责人/发现问题人员负责对纠正/预防措施实施的进展情况进行跟踪、督促、检查、协调及措施有效性验证。纠正/预防措施涉及进行必要培训的,责任部门负责按JDG/SC01-20096.2组织实施。对实施有效的纠正/预防措施结果,凡涉及文件修改时,由管理者代表按《文件控制程序》对文件进行更改。对确认结果未能达到计划要求的要重复以上工作程序,直至结果确认有效为止。8.5.2.4.5记录要求采取纠正/预防措施实施的有关记录要按《记录控制程序》进行保存,并作为管理评审的输入。8.5.2.5相关文件8.5.2.5.1文件控制程序8.5.2.5.2不合格控制程序8.5.2.6相关记录8.5.2.6.1《纠正/预防措施处理单》。附件:纠正/预防措施实施流程无效有效识别(潜在)不合格确定(潜在)不合格影响分析原因确定措施需求无效有效识别(潜在)不合格确定(潜在)不合格影响分析原因确定措施需求确定措施并实施验证措施有效性附录A组织机构图厂长管理者代表办公室生产部技术部供应部销售部附录B质量管理体系职能分配表▲主要职能部门△相关职能部门过程章节部门厂

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