中药药剂学习题绪论

中药药剂学课后习题阳云清QQ中药药剂学课后习题阳云清QQ：24395818910第一章绪论习题一、选择题【A型题】以中医药理论为指导，运用现代科学技术，争论中药药剂的配制理论、生产技术、质量掌握与合理应用的综合性应用技术科学，称为 DA．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．工业药剂学2．争论中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为 CA．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．中药方剂学3《药品生产质量治理标准》的简称是AA．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP非处方药的简称是 BA．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP《中华人民共和国药典》第一版是EA．1949年版 年版 C．1951年版 年版 6．中国现行药典是A．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2023年版 7《中华人民共和国药典》是EA．国家组织编纂的药品集B．国家组织编纂的药品规格标准的法典C．国家食品药品监视治理局编纂的药品集E．国家药典委员会编纂的药品集世界上第一部药典是 C《佛洛伦斯药典》 B《纽伦堡药典》 C《修本草》 D《太平惠民和剂局方E《神农本草经》药品生产、供给、检验及使用的主要依据是 B药品治理法 B．药典 C．药品生产质量治理标准 E．调剂和制剂学问药材在进展提取或用于直接入药前所进展的选择、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为 E中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是 CA．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲E．明代李时珍12．我国第一部由政府公布的中药成方配本是 CA《神农本草经》 B《五十二病方》 C《太平惠民和剂局方》 D《经史证类备本草》 E．本草纲目将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于A依据分散系统分类 B．依据给药途径分类C．依据制备方法分类 D．依据物态分类 E．依据性状分类依据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为 A．调剂 B．药剂 C．制剂 D．方剂 E．剂型中药材经过加工制成具有肯定形态的成品，称为 BA．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 依据疗效精准、应用广泛的处方大量生产的药品称为 AA．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 对我国药品生产具有法律约束力的是 D《美国药典》 B《英国药典》 C《日本药局方》 D《中国药典》 E《国际药典18《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 EA．中草药 B．化学药品 C．生化药品 D．生物制品 E．中药19．以下表达中不属于中药药剂学任务的是 EB．完善中药药剂学根本理论C．研制中药剂型、制剂E．合成的药品20．最早实施GMP的国家是 BE．德国，1960年【B[21～24]A．1988年3月 B．659年 C．1820年 年 21．中华人民共和国卫生部正式公布中国的第一部GMP是在：AE《美国药典》第一版公布于：CB[25～28]A．处方 B．药 C．药物 D．中成药 剂25．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为 C中国药典《国家食品药品监视治理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为 E未曾在中国境内上市销售的药品称为 B医疗和药剂配制的书面文件称 [29～32]A《美国药典》 B《英国药典》 C《日本药局方》D《国际药典》 E《中国药典29．B.P.是 B30．J.P.是 C31．U.S.P.是 APh.Int是 [33～36]丸剂、片剂 B．液体制剂、固体制剂 C．溶液、混悬液D．口服制剂、注射剂 E．浸出制剂、灭菌制剂中药剂型按物态可分为 B中药剂型按外形可分为 A中药剂型按给药途径可分为 D中药剂型按制备方法可分为E[37～40]A．GAP B．GLP C．GCP D．GMP E．GSP《中药材生产质量治理标准》简称为 A《药品非临床争论质量治理标准》简称为B《药品临床试验质量治理标准》简称为C《药品经营质量治理标准》简称为 E【X型题】41．中药药剂工作的依据包括AB《中国药典》 B《局颁标准》 C《地方标准》 D．制剂标准 E．制剂手42．以下表达正确的选项是 ABCA．药品的质量是生产出来的 B．药品的质量不是检验出来的C．执行现行GMP时要具有前瞻性 D．实施GMP就是要建立严格的规章制度E．GMP是中药现代化的最终目的GMP适用于 BCD一般原料药的生产 B．输液剂的生产 剂、丸剂胶、囊剂D．原料药的关键工艺的质量掌握 E．中药材的生产药典是 ACE药品生产、检验、供给与使用的依据 B．记载药品规格标准的工具书C．由政府公布施行，具有法律的约束力 D．收载国内允许生产的药品质量检查标准E．由药典委员会编纂的属于药治理范畴的包括 BDE已上市转变包装的药品 B．未曾在中国境内上市销售的药品C．已上市转变主要制备工艺的药品 D．已上市转变剂型的药品E．已上市转变用药途径的药品以下属于药品的是 BD板蓝根 B．板蓝根颗粒 C．丹参 D．丹参片 参47．以下说法，正确的选项是 ABCDEA．从2023年12月1日开头我国取消了药品地方标准C2023D．中药药剂工作必需遵照各种药品治理法规E．中药药剂工作必需遵从《中国药典》和《局颁药品标准》中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，争论中药药剂的一门综合性应用技术科学，其争论内容包括 ACDEA．配制理论 B．药理作用 C．生产技术 D．质量掌握 E．合理应用49．研制药时，选择药物剂型必需考虑的因素有 ABCDEA．生产、服用、携带、运输和贮藏的便利性 B．制剂的稳定性和质量掌握C．制剂的生物利用度 D．药物本身的性质 医疗、预防和诊断的需要药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括 ABCDEA．中药材 B．农作物用药 C．血液制品 D．动物用药 E．中药饮片51．药物制成剂型的目的是 ABCEA．提高某些药物的生物利用度及疗效 便利运输、贮藏与应用C．满足防病治病的需要 D．适应药物的密度E．适应药物本身性质的特点应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括 ABCD药品生产企业 B．药品使用单位 C．药品检验部门 E．药品使用对象中华人民共和国公布的药典包括CDEA．1965年版 年版 C．1985年版 年版 54．与中药药剂相关的分支学科包括 CE中药化学 B．中药药理学 C．工业药剂学 D．中药学 E．生物药剂学55．药品标准是指 CEA．各省、市、自治区药品标准 B．地方药品标准 D．出口药品标准 E．局颁药品标准二、名词解释能主治、用法和用量的物质。剂型：是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式，又称药物剂型。制剂： 药加工制成适合于临床直接应用的形式，又称药物剂型。剂型是施予机体前的最终形式。方剂：是指依据医师处方，专为某一病人，将饮片或制剂进展调配而成的，标明用法和用量的制品。调剂：是指依据医师处方专为某一病人配制，注明用法及用量的药剂调配操作。包括处方药和非处方药。、烘干和粉碎等过程。中药制剂学：是争论中药制剂的处方组成、生产工艺、质量掌握和临床应用的学科。GMP质量的一整套科学治理方法。三、填空题从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应当称为 制剂 。药典是由国家组织编纂，政府公布施行，具有 法律约束力 。中药制剂与西药制剂的差异在于 原料 不同。世界上第一部 全国性 的药典是《修本草。药物剂按分散系统可分为 真溶液 类、胶体溶液类、 混悬液 类和乳浊液类等。药物剂型按物态可分为 固体 类、半固体类、 液体 和气体类等。的目的是向社会供给 优良 的药品。将原料药加工制成临床直接应用的形式，称为 剂型 。中国的药品标准分为《中国药典和《局颁药品标准》_，二者具有同样的 法律 效应。《国际药典》是 WHO 编撰的。现行的《中国药典》分为 一部、二部、三部 。中药药剂学包括_中药调剂__和 中药制剂两局部内容。中国最早的药典是 太平惠民药局。世界第一部具有药典性质的药剂方典是 《太平惠民和剂局方》 。药典是药品 生产 、检验、经营与 使用 的主要依据。药典所收载的药物均为疗效精准、 毒副作用小 、 质量稳定 的常用药物及其制剂。“药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有不行入汤酒者，并随药性，见于 本草经》 。辅料一般分为赋形剂与附加剂，其中主要作为药物载体，赐予各种制剂肯定的形态和构造的辅料，称为 赋形剂 。生物药剂学是争论药物及其剂型物理、化学性质与用药〔剂型给药〕后呈现的 生物效应 之间关系的。_中成药 。剂型的进展经过了常规剂型、缓释剂型、控释剂型、靶向剂型 代。除了常规剂型之外的四个剂型又属 药物传递系 〔简称DDS。四、是非题已上市5年以上，只是转变剂型、转变用药途径，不属于药。×〔试行〕2023121依照本《药品注册治理方法》的规定申请注册。√非处方药是指患者不经过医师诊断开方，直接到药局或药店自行购置的药品。×《太平惠民和剂局方》是我国第一部由政府公布的中药制剂标准。√〔659，在中国公布施行。√宋代绍兴二十一年〔公元1151年〕一整套系统的、科学的治理方法。√实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。√GLP报告、试验室的组织机构及相关条件、治理监视机制等。√总结和报告。√GAPWHO五、简答题试述药物剂型的重要性。；③有些剂型有靶向作用；④转变剂型可转变药效。中药制剂所用辅料的特点是什么？3．药物制剂型的目的是什么？物的生物利用度及疗效。药剂学各分支学科的内涵是什么？①中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，争论中药药剂的配制理论、生产技术、质量掌握及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学；②工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科；③物理药剂学是将物理化学根本原理应用于药剂学的一门学科；④生物药剂学是争论药物及其剂型物理、化学性质与用药〔剂型给药〕后呈现的生物效应之间关系的一门学科；⑤临床药学是争论〔或浓度与时间之间关系的一门学科。制剂、方剂与成药之间有什么关系？药”则直接用于临床，是有明确的医疗用途和用法的药剂。举例说明药物的不同剂型，作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反响有所不同。避开了茶碱对胃肠道的刺激，不良反响降低。简述药典的性质及作用。治理的依据；③药典在肯定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水平，也表达出医药卫生工作的特点和效劳方向；④药典在保证人民用药安全、有效，促进药物争论和生产上起着不行替代的作用。简述中药药剂学的任务。①继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与阅历；②吸取现代药剂学及相关学科中的有关理制剂；⑤查找中药药剂的辅料。简述中药药剂工作主要依据。和《药品注册治理方法〔试行〕等；③《药品卫生标准》和《麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的治理》等法规性条例；④《药品生产质量治理标准〔GMP〔试行〔GLP〔GCP〔试行〔P〔GSP。10．药品生产及其质量掌握必需按GMP进展治理的意义何在？①药品与人的安康及生命直接相关，因此在药品生产中不行有错；②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不如正常人强，故对药品质量要求特别高；③在有些情形下检验不能完全反映药品GMP有效。六、论述题试述实施GMP治理的关键。GMP历教育和岗前培训；④加强制度和标准的建立。试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。GMP证药品质量的一整套科学治理方法。实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。GMP程必需有明确规定；②全部必要的设备必需经过校验；③全部人员必需经过适当的培训；④要求有符合规定的厂房建筑及装备；⑤使用合格的原料，承受经过批准的科学的生