世界顶尖流化床品牌Gla实验室流化床

Glatt实验设备的介绍流化床高速混合制粒机高速整粒机高效包衣锅

实验设备介绍

流化床技术是50年代发展起来的，最初设计只是用作干燥设备，以提高干燥效率。流化床技术简介德国Glatt公司1959年制造的全世界第一台用于制药工业的流化床流化床技术的基本特征：

比较高的干燥效率

70年代以来，流化床技术和喷枪技术相结合，应用上有很大的突破，广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺，主要用于制药、食品、化工、陶瓷等行业。流化床技术简介顶喷制粒底喷包衣切线喷制微丸流化床类型设备发展趋势规格齐全：批处理能力从2.5g到大于1吨控制系统：生产工艺的全自动化控制物料传递：从进料至出料的全密闭、无尘化操作清洗工艺：在位自动清洁（CIP）工艺灵活：与其他设备结合形成制粒流水线，两种制粒工艺

流化床技术简介

Mini-Glatt/Micro-kit

Midi-GlattGPCG2实验型流化床设备流化床机身进风处理系统出风处理系统喷液系统流化床设备的构造控制系统Glatt多功能流化床的工艺装置顶喷底喷切线喷Glatt多功能流化床的工艺装置多功能流流化床工工艺装置置1－顶喷装装置进风风喷枪物料槽底部筛网网流化床顶顶喷技术术顶喷装置置由锥型型物料槽和扩扩展室组组成物料自下下而上、、自上上而下形形成流化化运动喷枪喷液液使物料料均匀接接触到浆浆液流化床顶顶喷技术术的应用用1一步制粒粒减少粉尘尘提高流动动性提高可压压性改变堆密密度提高崩解解，促进进溶出流化床顶顶喷制粒粒原理:粘合剂搭桥作用用使粉末末聚集形形成颗粒粒粉末聚集体颗粒粘合剂液滴

喷液物料粉末形成液桥润湿形成固桥

干燥流动性好好，粒径径较小且且均匀，，有利于：：减小重量差差异片剂表面的的光洁度密度较低，，颗粒内部部孔隙率较较高有利于：干燥提高可压性性制速溶颗粒粒颗粒特性一步制粒：：适用于大多多数处方,微晶纤维素素和乳糖是是比较好的的颗粒成型辅辅料,原辅料粒径径尽量小粘合剂:HPMC或PVP溶液低剂量药物物（如小于1mg）中药制粒（（片剂、颗颗粒剂）流化床顶喷喷技术的应应用1流化床顶喷喷技术的应应用2热熔融包衣衣掩味防潮及抗氧氧化缓释特点：工艺周期短短AnExample...30%包包衣增重Compritol888未包衣颗粒粒顶喷热熔融融包衣制粒工艺湿法制粒摇摆式制粒粒流化床制粒粒高速混合制制粒干法制粒熔融制粒流化床底喷技技术底喷装置也成成为Wurster系统，由DaleWuster教授研制，是是包衣技术的一一次重要突破破，使对小粒径物料料的包衣成为为可能。随着技术的发发展，已经可可以对小至50µm的粉末进行包包衣。多功能流化床床工艺装置2－底喷装置置（Wurster系统）进风隔圈物料槽喷枪空气分配板底喷装置流化床底喷（（Wurster）包衣的特点点：物料有序的循循环运动,接触到包衣液液的几率相同同，有利于包衣的的均匀性。2.同向喷液,喷液方向与物物料运动方向向相同3.喷枪与物料间间距离短,有利于形成致致密的衣膜微丸包衣丸芯上药（溶溶液/混混悬液）胃溶/肠肠溶/缓缓释包衣颗粒/药物结晶包衣衣粉末包衣（50-200µm）掩盖苦味（口口崩片/分散片/颗粒剂）提高稳定性缓释混悬剂片剂包衣(3-10mm)流化床底喷技技术包衣的基本过过程：小块衣衣膜的重复包包裹包衣液滴包衣喷液微丸铺展

干燥包衣微丸形成小块衣膜衣膜厚度稳定增加WursterHS:采用新型的喷喷枪,雾化能力增强强,喷液速度是普通Wurster系系统的3-4倍喷枪的夹套设设计-避免物料接触触到未充分雾雾化的包衣液液滴-避免物料接触触喷嘴的负压压区域避免物料接触触压缩空气高高速区域Glatt公司1992年研制，用于于生产型流化化床USP专利号：5,437,889Glatt的高速Wurster系统流化床切线喷喷技术流化床切线喷喷技术的应用用1粉末上药工艺艺适用于:药物剂量大药物在介质中中不稳定制备较低密度度的载药微丸丸包衣具有和底喷系统几乎同样的包包衣优点,因此可以包出出高质量的衣衣膜优点：同一设备中完完成上药、干干燥、包衣工艺生产效率高，，生产周期短短适用于各种溶溶解度性质的的药物制备载药量大大的微丸，适适合大剂量药物（增增重400~500%））局限性：对工艺参数的的控制要求较较高药物须微粉化化，并加入助助流剂粉末上药工艺艺流化床切线喷喷技术的应用用2制备较圆整致致密的颗粒直接成丸一步制粒/干燥＋＋＋＋＋＋微丸制备溶液/混悬液上药＋＋＋＋＋＋＋粉末上药＋＋＋直接制丸＋＋＋包衣有机溶媒＋＋＋＋＋＋水性＋＋＋＋＋＋＋＋热熔融＋＋＋＋＋＋多功能流化床床工艺装置的的应用顶喷底喷切线喷Mini-Glatt工作容积:200-750ml批量:30-300g制粒包衣干燥处方研究设备备Mini-Glatt对压缩空气的的要求Compressedairutility:Workingpressure: 6barflowpressureRequiredquality: oil,waterandparticlefreeremaininghumidity<5,5g/m³filtered:0,1µmRemainingoilcontent<1mg/m³Airconsumption: workingrange:30-60m³/hmax:100m³³/hMidi-Glatt工作容积:2.3升（顶喷）1.8升（底喷）批量:500g––1200g（顶喷）300g––1000g（底喷）处方研究设备备实验型多功能能流化床GPCG1.1GPCG1.1顶喷装置最大有效工作作容积：4.7升可能批量:300-2000g最佳批量:1000g顶喷装置一步制粒：适用于大多数数处方,微晶纤维素和和乳糖是比较较好的颗粒成型辅料料,原辅料粒径尽尽量小粘合剂:HPMC或PVP溶液低剂量药物（（如小于1mg）中药制粒（片片剂、颗粒剂剂）最大工作容积积：2.4升可能批量:300-1500g最佳批量:1000gA、B、C、、D四种空气分配板，适合于不同物物料大小：A:小于250µmB:250µm––750µmC:750µm––3000µmD:3000µm––10000µmGPCG1.1底喷装置底喷装置实验室型Schlick970喷枪，喷嘴：：0.8、1.0、1.2mm包衣液形成的的锥角可以调调节，一般为为30°雾化液滴10-20µm，喷液速度一一般为20g/minGPCG1.1切线喷装置最大工作容积积：4.5升升可能批量:500-3000g最佳批量:1000-1500gEcoView控制系统操作面板：STAHLMT-315,显示屏：10.4”触摸屏PLC系统：SIEMENSS7-300，CPU315-DP多功能流化床床GPCG1.1型EcoView控制系统特性性－工艺自动化过过程过程预预热热喷喷液液干干燥冷冷却跳转点物料温度物料温度物料温度物料温度出风温度出出风温度度出出风温度出出风温温度时间时间时间时时间1234EcoView控制系统特性性操作安全错误操作时有有详细报警说说明，并提供供操作指导进风温度、风风量、雾化压压力等由PI(D)精确控制工艺参数可设设定允许波动动的最小和最最大值范围，，超出范围警报报提示4.可设定四级密密码：参观，，操作，主管管，维修进风系统过滤器、电加热器、进进风温度感应应器风风量量计、湿度计计出风系统温度感应器、、初效过滤器器、高效过滤滤器、变频风风机、消声器器工艺装置工艺插入件（（顶/底/切线喷）出风过滤器腔腔室气缸驱动的密密封装置蠕动泵GPCG1.1型GPCG1.1流化床的其他他特点双室过滤袋过滤袋：T165P型20µm,防静电GPCG1.1流化床的其他他特点便捷的进、出出料工艺装置更换换方便GPCG1.1流化床的其他他特点取样方便蠕动泵GPCG2流化床的主要要特点防爆设计，符符合欧洲ATEX安全规范可以增加进风风除湿功能过滤袋和进/出风过滤器更更换更加方便便可以采用高效效过滤器可以采用底部部密闭出料不同容量的物物料槽可供选选择顶喷：3/6/12升底喷：3/6升切线喷：4.5升杭州康恩贝制制药有限公司司格列吡嗪缓释释微丸1kg100kg上海中药制药药三厂丹参片、猴菇菇菌片、金胆胆片的一步制粒工工艺1kg120kg安丘市鲁安药药业有限责任任公司扑热息痛一步步制粒工艺1kg1000kg试验工艺艺放大生生产:上海兴康医药药开发有限公公司上海强生制药药有限公司上海爱的发制制药有限公司司上海复旦大学学药学院上海医药工业业研究院北京四环药厂厂北京军事医学学科学院毒物物药物研究所所北京天衡药物物研究院中美天津史克克制药有限公公司天津