医药物流医药第三方物流试题带答案

合商物流医药物流销售及运营人员试题一、填空题。1、药品是用于（A）人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。A、预防治疗诊断 B、预防C、治疗D、诊断2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为（B）A、OTCB、处方药C、化学药D、中药3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到（A）一致。A、票帐货款B、运输工具 C、销售人员D、产品质量4、记录及相关凭证应当至少保存（C）年。A、10 B、8 C、5 D、35、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药品（A），替换或者混入假药。A、被盗B、潮湿C、破损D、蒸发6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立（A）。A、健康档案 B、诚信档案C、身份档案 D、质量档案7、药品经营质量管理规范简称（A）A、GSPB、GMPC、CSPD、ERP8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的6）。A、拼箱标志B、验货标志 C、发货标志D、销售标志9、中药材和中药饮片就有包装，并附有（A）的标志。A、质量合格B、产品合格C、产地合格D、销售合格10、中药饮片包装必须印有或贴有标签，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品（A）。A、批准文号B、条形码C、二维码D、生产批号11、在采购中涉及首营企业、首营品种时，采购部门应当填写申请表格，必须经过（A）部门审核批准后，方可进行采购。A、质量部门B、采购部门 C、销售部门 D、采购经理12.药品标签上必须印有（D）。A化学名称B英文名称C拉丁文名称D通用名称13.《药品经营质量管理认证书》有效期为（A）年。A5 B4 C3 D6.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标示为（B）。A白底蓝字 B椭圆形背景下的“OTC”C黑底白字 D白底绿字.除药品（C）原因外，药品一经售出，不得退换。A失效B近效期C质量D冷藏16.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（A）A基本准则B保证C保障D原则17、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（C）。A质量管理制度考核B培训C内审D库存盘点18、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审施）A综合办公室B质量管理部门C业务部门 D储运部门19、冷藏、冷冻药品应当在（B）内待验。A阴凉库B冷库 C冷藏箱 D冰箱10、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存）年。A3 B5 C8 D1021、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于D）A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品批发、零售的企业及医疗22、冷链药品不符合收货要求的，应（A）并报质量管理人员处理。A、存放在符合温度要求的环境 B存放在不合格区C、存入合格品库 、D交还运输人23、通过冷库的（D）验证，可以确定药品摆放区域。A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置

C、极端外部环境保温性能 口、温度分布特性24、冷库保温时限验证结果应用于（A）。A、确定应急响应时间A、确定应急响应时间C、确定药品存储区域25、冷藏药品不得直接接触（人、温度记录仪C、蓄冷剂8、温湿度监控测点安装位置D、确认制冷设备性能C），防止对药品质量造成影响。B、冷藏（保温）箱D、隔离装置26、《中国药典2010版》所载的冷处系指（C）。A、0℃以下 B、2-8℃C、2-10℃ D、0-10℃26、《中国药典2010版》所载的冷处系指（C）。A、0℃以下 B、2-8℃C、2-10℃ D、0-10℃27、生物制品冷藏是要求在（B）的条件下储藏。A、0℃以下 B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃28、冷藏车厢内部应有（AA、保证气流充分循环C、存够多的存放药品29、企业应配置冷库、（AA、冷藏车C、冰柜）的空间，以确保保温性能。B、保证人员操作D、保证包装物存放）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备B、冰箱D、蓄冷剂30、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（A）A、审计 B、审核C、考察 D、考核31、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（C）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题1、冷链药品委托运输时，应进行（ABCD）方面的审查。A、合法资质 B、质量保障能力C、安全运输能力 D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ABCD）。A、A、合法资质 B、质量保障能力C、安全运输能力 D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ABCD）。A、通过计算机读取温度记录功 B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。A、运输方式 B、运输时间C、运输过程温度 D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ABCD ）等培训。A、冷链知识 B、冷链法规C、冷链操作 D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有（BCD）。A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在（ABCD）情况下，需要进行验证后方可使用。A、新购置C、改变温控阈值7、验证的对象包括（ABCDA、冷库做保温箱、冷藏箱B、主要部件维修D、长期停用后重新启用）。B、冷藏车口、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ABC）A、发运地点C、到货温度9、应急预案应包括（A、应急组织机构C、设施设备B、启运时间D、运输人员ABCD）B、人员职责D、外部协作资源10、（ABD）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。A、包装和装箱 B、装车和卸车C、收货和验收 D、堆垛和运输机构D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构11、企业的采购活动应当符合以下要求：（ABCD）A、确定供货单位的合法资格；B、确定所购入药品的合法性；C、核实供货单位销售人员的合法资格；D、与供货单位签订质量保证协议。12、运输冷藏、冷冻药品的条件：（ABC）A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱或保温箱8、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；D、冷藏箱及保温箱不需要具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。13、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（BCD）车载冷藏箱或者保温箱在使用前不需要达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车； D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等14、企业计算机系统应当符合以下要求：（ABCD）A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（BCD）A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，可以销售；B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；.不能纳入基本医疗保险用药范围的是 （ABCD）A、主要起营养滋补作用的药品B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂17、开办药品经营企业必须具备以下条件（ABCD）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员；B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境：C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员：D、具有保证所经营药品质量的规章制度。三、判断题1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。（J）2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。（J）3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（J）4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（X）5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米（X）。6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（X）.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（J）。8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（J）9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。（X）10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（X）11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（J）12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。（J）13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。（J）14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。（X）15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。（X）16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。（J）17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（J）18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。（J）19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。（J）20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录