标准解读

GB 24786-2009是一项针对一次性使用聚氯乙烯医用检查手套的国家标准,旨在确保此类产品在医疗环境中的安全性和功能性。该标准详细规定了手套的材料、性能要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的具体要求,以保障医护人员和患者的健康与安全。以下是该标准的主要内容概览:

  1. 范围:明确了本标准适用于由聚氯乙烯(PVC)材料制成的一次性使用医用检查手套,主要用于医疗检查过程中,不涉及外科手术或其他需要更高防护级别的操作。

  2. 规范性引用文件:列出了执行本标准时需要参考的其他相关国家标准和文件,这些文件对于理解及满足各项技术要求至关重要。

  3. 术语和定义:对标准中使用的专业术语进行了明确界定,帮助读者准确理解各条款内容。

  4. 要求

    • 材料:规定手套应由符合一定卫生和安全标准的聚氯乙烯材料制造。
    • 外观:要求手套表面光滑、无明显缺陷,如孔洞、裂纹等。
    • 尺寸和规格:对手套的长度、宽度以及厚度等有具体要求,确保适合不同使用者的手型。
    • 物理性能:包括拉伸强度、扯断伸长率、抗穿刺力等指标,以确保手套具有足够的强度和韧性。
    • 生物性能:要求进行皮肤刺激性、细胞毒性、过敏性等测试,确保手套对人体安全无害。
    • 化学性能:限制了可能从手套中迁移出的有害物质含量,如塑化剂、重金属等,以防止对人体或环境造成污染。
  5. 试验方法:详细说明了各项性能指标的检测方法和评判标准,确保检测结果的准确性和可重复性。

  6. 标志、包装、运输和贮存

    • 标志:要求在产品外包装上明确标注产品名称、生产日期、有效期、制造商信息、执行标准等。
    • 包装:需保证手套在运输和贮存过程中的卫生与安全,避免破损和污染。
    • 运输和贮存:给出了温度、湿度等条件的具体要求,防止产品性能在储存或运输过程中受到影响。


如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-12-15 颁布
  • 2010-10-01 实施
©正版授权
GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套_第1页
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文档简介

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中华人民共和国国家标准

犌犅24786—2009

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

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[ISO111932:2006,Singleusemedicalexaminationgloves—

Part2:Specificationforglovesmadefromploy(vinylchloride),MOD]

20091215发布20101001实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

中华人民共和国

国家标准

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

GB24786—2009

中国标准出版社出版发行

北京复兴门外三里河北街16号

邮政编码:100045

网址www.spc.net.cn

电话:6852394668517548

中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷

各地新华书店经销

开本880×12301/16印张0.75字数17千字

2010年2月第一版2010年2月第一次印刷

书号:155066·139953

如有印装差错由本社发行中心调换

版权专有侵权必究

举报电话:(010)68533533

犌犅24786—2009

前言

本标准的第6章、8.2的内容为强制性的,其余为推荐性的。

本标准为修改采用ISO111932:2006《一次性使用医用检查手套第2部分:聚氯乙烯手套规范》

(英文版)。

本标准根据ISO111932:2006重新起草。

根据国内一次性使用聚氯乙烯医用检查手套生产技术现状,本标准进行了下列技术性修改:

———将一次性使用聚氯乙烯医用检查手套老化前后的扯断力指标由7.0N(见ISO111932:2006

中6.3.2)改为4.8N(见表3)。

为便于使用,本标准的结构与ISO111932:2006相同,并进行了下列编辑性修改:

———删除了原国际标准中的前言;

———“本国际标准”一词改为“本标准”;

———用小数点“.”代替作为小数点的逗号“,”;

———删除了8.1中“用于标志的语言应征得相关方的一致同意”。

本标准的附录A为规范性附录。

本标准由中国石油和化学工业协会提出。

本标准由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会(SAC/TC35/SC4)

归口。

本标准起草单位:山东蓝帆塑胶股份有限公司、中橡集团株洲橡胶塑料工业研究设计院、北京市医

疗器械检验所。

本标准起草人:刘文静、张永臣、邓一志、张肖莉。

犌犅24786—2009

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

警告:本标准使用者应熟悉一般实验室操作。本标准不涉及任何安全性问题,即使是与它有关的也

不例外,使用者应建立相应的安全和健康规范,并使之符合国家的规定。

1范围

本标准规定了非灭菌或灭菌包装的作为医用检查和诊断过程中防止病人和使用者之间交叉感染的

聚氯乙烯手套要求或治疗病患时为防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求,也包括用于处理污染性

医疗材料的聚氯乙烯手套。

本标准规定了一次性使用聚氯乙烯医用检查手套性能和安全性的要求,但检查手套的安全、正确使

用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本标准的范围之内。

本标准适用于医用检查、诊断或治疗病患以及处理污染性医疗材料的一次性使用聚氯乙烯医用检

查手套。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有

的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T528硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定(GB/T528—2009,ISO37:2005,

IDT)

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(

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