质量管理体系过程风险识别评价及控制方案

经典word整理文档，仅参考，双击此处可删除页眉页脚。本资料属于网络整理，如有侵权，请联系删除，谢谢！过程名称序号做好与顾客要求的沟通对识别人员进行识别训练顾客要求控制顾客特殊要求识别不充分样品开发顾客要求未评审设计进度、样质检量性能存在风险制定《顾客要求控制程序》制定《顾客要求控制程序》设计和量产阶段顾客要求未评审新产品开发进度计划存在问题未制定新产品开发目标未传达及识别清楚顾客要求顾客要求进行可行性在问题新产品开发进度及交付很难达到顾客要求新产品开发未未把握重点控制制定《新产品开发控制程序》对设计人员进行技能训练未准确识别产品安全特性新产品材料清单存在遗漏未输出新设备工装清单及图纸未输出新量具检具清单及图纸过程流程图存在问题影响新供方的选择及开发影响新产品工艺开发执行《新产品开发控制程序》制定《新产品开发控制程序》制定《新产品开发控制程序》对设计人员进行五大工具培训影响新产品开发工艺分析风险影响作业指导书的制定对设计人员进行五大工具培训对设计人员进行五大工具培训影响试生产及批量生产的作业设计输出文件可行性受到影响影响顾客要求实现制定《新产品开发控制程序》制定《新产品开发控制程序》应对设计输入进行充分评审制定新产品提交确认表未组织对设计输出评审新产品验证实验项目缺少新产品提交未有确认文件新产品开发项目资料未交接工程变更未有控制记录工程变更前的产品未受控影响新产品开发项目的评价影响批量生产作业的开展工程变更传达有误制定《工程变更控制程序》制定《工程变更控制程序》发往顾客，使顾客不满意操作人员上岗培训存在问题对设备进行点检保养存在问题设备故障发生频率增加，影响生产交付过程失效导致不合格的工装故障发生频率增加，影响生产交付待加工产品影响输出质量作业过程缺乏作业依据未对待加工质量状态进行确认作业岗位未上挂作业指导书作业现场不清洁、不安全制定《工作环境控制程序》执行日常检查制度待加工、合格、不良未标识未对生产过程进行监视测量未对批次追溯性进行管控未对储存、搬运进行控制生产工艺参数监控存在问题不合格品流入下道工序可能导致批量不合格品产生顾客抱怨时很难追溯到设备、供方及人员影响产品防护质量导致制定《生产过程控制程序》制定《标识和可追溯性程序》制定《产品防护控制程序》生产浪费客的按照控制计划及指导书对工艺参数进行监控制产品发货信息填写不正确执行发货检验控制程序发货前核查交付唛头信息执行产品交付业绩统计直接影响顾客采购订单下达影响顾客满意规定顾客投诉处理时限，制定《顾客反馈控制程序》失去公司质量改进机会，影响认证结果规定顾客满意度测量频中馈控制程序》49新员工上岗直接影响产品质量影响产品制造效率和质量体系执行过程中相互推诿对内审员及过程拥有者能力每年进行一次验证岗位人员很难开展体系工作过程拥有者进行任命授权执行质量奖罚制度未保存设备验收记录未进行设备状态标识未对生产设备进行分类管理未对设备进行编号对设备起用时间、设备性能了解无法追溯有安全操作隐患无设备的设备保养记录不及时或不正确设备保养计划及保养规程执行存在风险制定设备OEE设备维修不及时或未记录设备备件及预测性保养制定失去数据依据制定平均维修时间考核指标设备维修前未对产品进行隔离无生产工装的数量、质未保存工装验收记录未进行工装状态标识未对易损工装件寿命进行监控未对工装进行编号对工装起用时间、工装性能了解无法追溯有安全操作隐患无法做到质量风险的预防管理影响生产安排效率不受控直接导致生产控制过工装备件及预测性保养制定失去数据依据不合格品流出风险带来延期交付工装维修前未对产品进行隔离工装封存、报废未标识10未经过供方选择和评价程序未制定供方选择和评价标准供方未通过质量体系认证644414制定《供方管理控制程序制定《供方管理控制程序制定《供方管理控制程序无PPAP未贯彻供应链管控原则，影响认证结果未填写采购需求申请记录未确认采购计划或合同采购产品数量及交期信息有可能不准确采购延期交付，影响生产仓库收货未进行质量报检采购业绩未监控及反馈44接给设文件记制定《文件记录控制程序制定《文件记录控制程序制定《文件记录控制程序制定《文件记录控制程序文件无批准实施日期、版本文件无审批签字文件无发放记录及签收签字文件修订无受控制定《文件记录控制程序制定《文件记录控制程序制定《文件记录控制程序制定《文件记录控制程序文件保存方式及归档未规定未规定记录归档频次未规定记录保存期限电子文件未受控记录资料保存不充分记录资料保存不可追溯文件记录资料易丢失文件执行有效性受到质疑溯到责时带来推卸责任或扯皮的风制定《文件记录控制程序制定《文件记录控制程序产品内外表面有灰尘或异物影响作业者安全及加工质量产品特会生锈工作环境失控会直接影响或降低产制造现场未控制照明及安全性物流现场未控制清洁检测现场未控制温湿度及照明未保存检测设备验收记录未进行计量检测设备状态标识序》测量设备不受控直接导致测量结果的不准带来误判判的风序》未对检测设备进行分类管理未对检测设备进行编号未对计量检测设备建立台帐未制定计量检测设备保养计划序》导致使用不良检测设备风险导致使用不良量具检具风险有不合格品流出风险序》序》。量具失准后未对产品进行隔离序》有误用计量检测设备操作风险影响实验结果的准确性序》序》序》未进行自检及巡检不合格未制定检验及抽样标准未按照检验及抽样标准检验未应用统计过程控制分析未进行返工返修控制未进行偏离许可过程控制未进行报废过程控制过程能力很难计算和过程稳定性存在问题返工返修后的产品不满足顾客要求不合格品直接放行客户未进行退货过程控制未开展纠正措施未找到问题发生的根本原因纠正措施控制财务无法监控质量管理体系运营的有效性质量成本无法核算质量成本不受控会导致管理评审缺本上很质量成本控制未根据检验结果入库未记录入库批次和出库批次未记录生产批次和材料批次仓库储存靠墙着地储存很难执行先进先出，影响产品质检产品追溯不到材料或外协厂家的具体批次产品防护质量存在风险制定《仓库管理控制程序》物流控制待检、发料、退料区等未规划退料未经质检确认就入库仓库储存产品未有检验标识未收到出厂检验报告就发货出现顾客抱怨时，很难追溯程序》未进行组织的环境分析未进行相关方需求和期望分析未进行各类风险分析体系策划不受控会直接导致体系输出不充宜和不导致体系运行失败的体系策划控制未进行体系策划控制影响手册、程序等文件的输出体系策划的有效性受到质疑。未进行组织的环境分析未进行相关方需求和期望分析未进行各类风险分析体系策划不受