标准解读

《FZ/T 64063-2017 医用贴弹性基布》这一标准主要规定了医用贴弹性基布的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存要求。它是针对用于制作各种医疗贴敷材料的弹性基布制定的质量控制规范，确保此类产品在医疗应用中的安全性和功能性。

该标准具体内容涵盖以下几个关键方面：

  1. 范围：明确了本标准适用于由纺织纤维材料制成，用于生产各种医用贴片（如创可贴、外科手术用贴片等）的弹性基布。这些基布需直接接触皮肤或通过其他材料间接接触皮肤使用。

  2. 规范性引用文件：列出了实施该标准时所依据的其他国家标准或行业标准，确保所有测试和要求的一致性和准确性。

  3. 术语和定义：对标准中使用的专业术语进行了明确界定，帮助读者理解各项技术要求的准确含义。

  4. 技术要求：详细说明了医用贴弹性基布应满足的基本性能指标，包括但不限于物理性能（如断裂强力、伸长率）、化学性能（如pH值、甲醛含量）、生物相容性及微生物指标等，确保产品安全无害，适合医疗用途。

  5. 试验方法：规定了如何进行各项性能测试的具体步骤和条件，以确保测试结果的可重复性和准确性。这包括测试设备、样品制备、测试环境等要求。

  6. 检验规则：说明了产品检验的分类（如出厂检验、型式检验）、抽样方案以及合格判定规则，确保每批产品的质量控制符合标准要求。

  7. 标志、包装、运输和贮存：规定了产品标签上应包含的信息（如产品名称、规格、生产日期等），以及包装材料、运输和贮存条件，以保护产品在流通和储存过程中的品质不受损害。

该标准的实施旨在提升医用贴弹性基布的产品质量和市场准入门槛，保障患者使用安全，同时也为生产商提供了明确的生产和质量控制指导。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-04-21 颁布
  • 2017-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS5908030

W59..

中华人民共和国纺织行业标准

FZ/T64063—2017

医用贴弹性基布

Medicalelasticbasefabric

2017-04-21发布2017-10-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

FZ/T64063—2017

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中国纺织工业联合会提出

。

本标准由全国纺织品标准化技术委员会产业用纺织品分技术委员会归口

(SAC/TC209/SC7)。

本标准起草单位杭州萧山强生布厂中纺标检验认证有限公司

:、。

本标准主要起草人刘飞飞高炯应建林

:、、。

Ⅰ

FZ/T64063—2017

医用贴弹性基布

1范围

本标准规定了医用贴弹性基布的要求试验方法检验规则标志包装运输与贮存

、、、、、。

本标准适用于制作创可贴膏药贴等医用产品的机织弹性基布和针织弹性基布

、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

纺织品色牢度试验评定变色用灰色样卡

GB/T250

纺织品色牢度试验耐汗渍色牢度

GB/T3922

纺织品织物拉伸性能第部分断裂强力和断裂伸长率的测定条样法

GB/T3923.11:()

机织物密度的测定

GB/T4668

纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定

GB/T4669—2008

纺织品防水性能的检测和评价沾水法

GB/T4745

纺织品色牢度试验耐水色牢度

GB/T5713

纺织品调湿和试验用标准大气

GB/T6529

机织物与针织物纬斜和弓纬试验方法

GB/T14801

纺织品顶破强力的测定钢球法

GB/T19976

纺织品机织物拉伸弹性试验方法

FZ/T01034

针织物拉伸弹性回复率试验方法

FZ/T70006

3要求

31内在质量

.

311机织弹性基布的内在质量指标应符合表的规定

..1。

表1机织弹性基布内在质量指标

序号项目要求

单位面积质量偏差率

1/%±5.0

密度偏差率经纬向

2/%/±3.0

经向

断裂强力≥500

3/N纬向

≥220

纬向定力伸长率

4/%≥20

纬向定力弹性回复率

5/%≥

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