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某中成药企业组织结构及部门职责目录一、组织结构 2二、主要部门职责 31、 采购部 32、 营销中心 33、 生产部 34、 财务部 45、 质量管理部 56、 行政/人资企管部 5
某中成药企业组织架构及部门职责一、组织结构
二、主要部门职责采购部负责供应所有用于生产、维修的物资,并保证购进和库存物资的质量符合厂订标准和相关要求。根据原辅料及包装材料的标准,会同质量部对供应商进行审计,选择合格供应商,并对价格审核,由总经理批准后,与供应商签订合同,组织供应。按GMP要求,会同质量部进行包装设计,经质量部长审核、总经理批准后,组织供应。按公司批准的生产计划,编制部门物资供应计划,做好所需物资的供应。对仓库实行GMP管理。营销中心(1)及时、准确地分析、把握市场动态,根据市场的情况制定各产品的需求计划。掌握市场的变化情况,及时反馈产品的需求状态,以便于生产计划的调整。(2)负责产品销售发运的条件符合规定要求。及时将产品因质量问题的投诉信息和产品应用出现的不良反应报告信息反馈给公司监察部、质量管理部以及相关部门,并协助相关部门做好用户投诉及不良反应报告的处理。(3)协助相关部门做好产品退货和召回工作。(4)做好市场开发,提高产品市场占有率。(5)做好售后服务工作。生产部(1)编制计划,按公司年度经营计划、营销计划及总经理的指示拟订公司的年度、季度和月度计划,该计划经质量管理部审查和公司总经理审核,批准后予以发布。(2)编制与发布生产指令,按公司的年度、季度和月度计划并综合各相关部门的状况,拟定生产指令,该指令经质量管理部审查、生产管理负责人批准后予以发布。(3)遵照GMP规范,督导下属的部门贯彻执行相关的管理制度和标准操作程序,布置生产、组织相关部门有效配合协调,以保证生产车间有效地组织生产。在组织相关部门进行生产的同时,亦布署和检查工艺纪律、安全生产和GMP规范执行情况财务部(1)负责公司日常财务核算,参与公司的经营管理。根据公司资金运作情况,合理调配资金,确保公司资金正常运转。(2)搜集公司经营活动情况、资金动态、营业收入和费用开支的资料并进行分析,提出建议。(3)严格财务管理,加强财务监督,督促财务人员严格遵守各项财务制度和财经纪律。做好原物料进出之账务及成本处理;各产品进出之账务成本计算及损益决算;协助成本预估作业及差异分析。(3)做好有关的收入单据之审核及账务处理;各项费用支付审核及账务处理;应收账款、应付账款账务处理;总分类账、日记账等账簿处理;财务报表的编制。企业所有税金的核算及申报、税务事务处理、资金预算、财务盘点。(6)完成公司主管交办的其他工作。质量管理部(1)负责药品生产全过程的质量监督,确保公司的生产管理和质量控制活动符合药品GMP要求;(2)负责各项质量管理制度的制订、修订,经批准后执行;(3)负责制订物料的取样、留样制度、物料贮存管理规定;(3)组织制订物料、中间产品和成品的质量标准和检验操作规程,严格按照规程要求进行生产、检查、检验和复核,确保公司采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;(4)负责审核不合格品处理程序,有处理退回药品及不合格产品的权力;(5)负责对工艺过程涉及物品进行取样检测与监控;(6)负责建立产品的质量档案,及时向有关部门反馈信息。(7)负责组织相关人员,根据国家新法规、新标准的出台实施及公司生产经营活动中偏差、变更处理结果、质量风险评估结果、质量回顾总结情况,实时修订完善公司GMP文件,确保GMP文件的合规性、可行性、有效性。行政/人资企管部(1)负责公司各类文件、制度规定的起草、审核、发放以及宣传贯彻工作;(2)负责公司各部门之间的协调。(3)负责公司文件档案资料以及人事档案的建立,保存和管理。(4)负责公司
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