XXXX抗菌药物临床应用管理办法培训

《抗菌药物临床应用管理办法》

-----中华人民共和国卫生部令第84号（2012年）抗菌药物滥用的危害第一重：毒副作用擅自加大抗菌药物（包括抗生素和人工合成的抗菌药，如氟哌酸）的药量，很可能损伤神经系统、肾脏、血液系统。尤其是对肝肾功能出现异常的患者，更要慎重。抗菌药物滥用的危害第二重：过敏反应

多发生在具有特异性体质的人身上，其表现以过敏性休克最为严重。青霉素、链霉素都可能引发，其中青霉素最常见也更为严重。过敏反应严重时可能致命。抗菌药物滥用的危害第三重：二重感染

当用抗菌药物抑制或杀死敏感的细菌后，有些不敏感的细菌或霉菌却继续生长繁殖，造成新的感染，这在长期滥用抗菌药物的病人中很多见。因此治疗困难，病死率高。抗菌药物滥用的危害第四重：耐药

大量使用抗生素无疑是对致病菌抗药能力的“锻炼”，在绝大多数普通细菌被杀灭的同时，原先并不占优势的具有抗药性的致病菌却存留了下来，并大量繁衍。而且由于药物长期刺激，使一部分致病菌产生变异、成为耐药菌株。这种耐药性既会被其他细菌所获得，也会遗传给下一代。“超级细菌”很大程度上就是抗菌药物滥用催生出来的。如果这种情况继续恶化下去，很可能使人类面临感染时无药可用的境地。全国抗菌药物临床应用专项整治活动组织管理卫生部负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。

医疗机构负责落实卫生部和省级卫生行政部门制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标。各省级卫生行政部门负责制定本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。

卫生部省级卫生行政部门医疗机构卫生部抗菌药物相关文件卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》卫医发〔2004〕285号；卫生部办公厅关于印发《进一步加强抗菌药物临床应用管理》的通知（卫办医发〔2008〕48号）；卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发〔2009〕38号）；替换48号卫生部办公厅关于印发《外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）》等三个技术文件的通知卫办医政发（2010）187号卫生部《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》（2011年）；卫生部办公厅关于印发《全国抗菌药物临床应用专项整治活动》的通知（卫办医政发〔2011〕56号）；卫生部办公厅关于《继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动》的通知（卫办医政发〔2012〕32号），关于加强抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知卫办医政发〔2012〕72号《抗菌药物临床应用管理办法》中华人民共和国卫生部令第84号（2012年）北京市卫生局北京市卫生局关于印发《2011年北京市抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的通知京卫医字（2011）112号北京市卫生局关于印发《加强抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网建设》的通知京卫药械字（2012）2号北京市卫生局关于印发《2012年北京市抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的通知（京卫医字[2012]99号文件）第一章：总则，共六条第二章：组织机构和职责，共八条第三章：抗菌药物临床应用管理，共22条第四章：监督管理，共12条第五章：法律责任，共8条第六章：附责，共3条抗菌药物临床应用管理办法中华人民共和国卫生部令第84号

二〇一二年四月二十四日颁布

《办法》分为六章、共五十九条。第一一章章总总则则第一一条条（目目的的和和意意义义））为加强强医疗疗机机构构抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用管理理，规范范抗菌菌药药物物临临床床应应用用行为为，提提高高抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用水水平平，，促进进临床床合理理应应用用抗菌菌药药物物，，控制制细细菌菌耐耐药药，保障障医医疗疗质质量量和和医医疗疗安安全全，，根据据相相关关卫卫生生法法律律法法规规，，制制定定本本办办法法。。第二二条条（范范围围））本办办法法所所称称抗菌菌药药物物是指指治治疗疗细细菌菌、、支支原原体体、、衣衣原原体体、、立立克克次次体体、、螺螺旋旋体体、、真真菌菌等等病病原原微微生生物物所所致致感感染染性性疾疾病病病病原原的的药药物物，，不不包包括括治治疗疗结结核核病病、、寄寄生生虫虫病病和和各各种种病病毒毒所所致致感感染染性性疾疾病病的的药药物物以以及及具具有有抗抗菌菌作作用用的的中中药药制制剂剂。。第三三条条卫生生部部负责责全全国国医医疗疗机机构构抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用的的监监督督管管理理。。第四四条条适适用用范范围围各级级各各类类医疗疗机机构构第五五条条抗菌菌药药物物临临床床应应用用应应当当遵遵循循安全全、、有有效效、、经经济济的原原则则。。第六六条条（分分级级管管理理原原则则））抗菌菌药药物物临临床床应应用用实实行行分分级级管管理理。抗菌菌药药物物分分为为三三级级：：非非限限制制使使用用级级、、限限制制使使用用级级与与特特殊殊使使用用级级。。具体体划划分分标标准准如如下下：：（一一））非限限制制使使用用级级抗抗菌菌药药物物是指指经经长长期期临临床床应应用用证证明明安安全全、、有有效效，，对对细细菌菌耐耐药药性性影影响响较较小小，，价价格格相相对对较较低低的的抗抗菌菌药药物物；；（二二））限制制使使用用级级抗抗菌菌药药物物是指指经经长长期期临临床床应应用用证证明明安安全全、、有有效效，，对对细细菌菌耐耐药药性性影影响响较较大大，，或或者者价价格格相相对对较较高高的的抗抗菌菌药药物物；；（三三））特殊殊使使用用级级抗抗菌菌药药物物是指指具具有有以以下下情情形形之之一一的的抗抗菌菌药药物物：：1.具具有有明明显显或或者者严严重重不不良良反反应应，，不不宜宜随随意意使使用用的的抗抗菌菌药药物物；；2.需需要要严严格格控控制制使使用用，，避避免免细细菌菌过过快快产产生生耐耐药药的的抗抗菌菌药药物物；；3.疗疗效效、、安安全全性性方方面面的的临临床床资资料料较较少少的的抗抗菌菌药药物物；；4.价价格格昂昂贵贵的的抗抗菌菌药药物物。。第二二章章组组织织机机构构和和职职责责第七条医疗机构构主要负负责人是是本机构构抗菌药药物临床床应用管管理的第第一责任任人。第八条医疗机构构应当建建立本机机构抗菌菌药物管管理工作作制度。第九条医疗机构构应当设设立抗菌菌药物管管理工作作机构或者配备备专（兼兼）职人人员负责责本机构构的抗菌菌药物管管理工作作。二级以上上的医院院、妇幼幼保健院院及专科科疾病防防治机构构（以下下简称二二级以上上医院））应当在在药事管管理与药药物治疗疗学委员员会下设设立抗菌菌药物管管理工作作组。抗菌药物物管理工工作组由医务、、药学、、感染性性疾病、、临床微微生物、、护理、、医院感感染管理理等部门门负责人人和具有有相关专专业高级级技术职职务任职职资格的的人员组组成，医务、药药学等部部门共同同负责日日常管理理工作。。第十条医疗机构构抗菌药药物管理理工作机机构或者者专（兼兼）职人人员的主要职责责是：（（一一）贯彻彻执行抗抗菌药物物管理相相关的法法律、法法规、规规章，制制定本机机构抗菌菌药物管管理制度度并组织织实施；；（（二））审议本本机构抗抗菌药物物供应目目录，制制定抗菌菌药物临临床应用用相关技技术性文文件，并并组织实实施；（（三）对对本机构构抗菌药药物临床床应用与与细菌耐耐药情况况进行监监测，定定期分析析、评估估、上报报监测数数据并发发布相关关信息，，提出干干预和改改进措施施；（（四四）对医医务人员员进行抗抗菌药物物管理相相关法律律、法规规、规章章制度和和技术规规范培训训，组织织对患者者合理使使用抗菌菌药物的的宣传教教育。三大技术术支撑第十一条条二级以上上医院应应当设置置感染性性疾病科科，配备备感染性性疾病专专业医师师。感染性疾疾病科和感染性性疾病专专业医师师负责对对本机构构各临床床科室抗抗菌药物物临床应应用进行行技术指指导，参参与抗菌菌药物临临床应用用管理工工作。第十二条条二级以上上医院应应当配备备抗菌药药物等相相关专业业的临床床药师。。临床药师师负责对本本机构抗抗菌药物物临床应应用提供供技术支支持，指指导患者者合理使使用抗菌菌药物，，参与抗抗菌药物物临床应应用管理理工作。。第十三条条二级以上上医院应应当根据据实际需需要，建建立符合合实验室室生物安安全要求求的临床床微生物物室。临床微生生物室开展微生生物培养养、分离离、鉴定定和药物物敏感试试验等工工作，提提供病原原学诊断断和细菌菌耐药技技术支持持，参与与抗菌药药物临床床应用管管理工作作。第十四条条卫生行政政部门和和医疗机机构加强强涉及抗抗菌药物物临床应应用管理理的相关关学科建建设，建建立专业业人才培培养和考考核制度度，充分分发挥相相关专业业技术人人员在抗抗菌药物物临床应应用管理理工作中中的作用用。第三章抗抗菌药药物临床床应用管管理（核心内内容）第十五条条医疗机构构应当严格执行行《处方方管理办办法》、、《医疗疗机构药药事管理理规定》》、《抗抗菌药物物临床应应用指导导原则》》、《国国家处方方集》等等相关规规定及技技术规范范，加强对抗抗菌药物物遴选、、采购、、处方、、调剂、、临床应应用和药药物评价价的管理理。第十六条条医疗机构构应当按照省级级卫生行行政部门门制定的的抗菌药药物分级级管理目目录，制定本机机构抗菌菌药物供供应目录录，并向向核发其其《医疗疗机构执执业许可可证》的的卫生行行政部门门备案。。医疗机构构抗菌药药物供应应目录包包括采购购抗菌药药物的品品种、品品规。未未经备案案的抗菌菌药物品品种、品品规，医医疗机构构不得采采购。第十七条条医疗机构构应当严严格控制制本机构构抗菌药药物供应应目录的的品种数数量。同一通用用名称抗抗菌药物物品种，，注射剂剂型和口口服剂型型各不得得超过2种。具具有相似似或者相相同药理理学特征征的抗菌菌药物不不得重复复列入供供应目录录。第十八条条医疗机构构确因临临床工作作需要，，抗菌药药物品种和品品规数量量超过规规定的，应当当向核发发其《医医疗机构构执业许许可证》》的卫生生行政部部门详细说明明原因和和理由；说明不不充分或或者理由由不成立立的，卫卫生行政政部门不不得接受受其抗菌菌药物品品种和品品规数量量的备案案。第十九条条医疗机构构应当定期调整整抗菌药药物供应应目录品品种结构构，并于每每次调整整后15个工作作日内向向核发其其《医疗疗机构执执业许可可证》的的卫生行行政部门门备案。。调整周期期原则上上为2年年，最短短不得少少于1年年（根据细细菌耐药药情况调调整）。第二十条条（购进抗抗菌药物物原则））医疗机构构应当按照国家家药品监监督管理理部门批批准并公公布的药药品通用用名称购购进抗菌菌药物，，优先选用用《国家基基本药物物目录》》、《国国家处方方集》和和《国家家基本医医疗保险险、工伤伤保险和和生育保保险药品品目录》》收录的的抗菌药药物品种种。第二十一一条医疗机构构抗菌药药物应当当由药学学部门统统一采购购供应，其他科科室或者者部门不不得从事事抗菌药药物的采采购、调调剂活动动。临床床上不得得使用非非药学部部门采购购供应的的抗菌药药物。第二十二二条因特殊治治疗需要要，医疗疗机构需需使用本本机构抗抗菌药物物供应目目录以外外抗菌药药物的，，可以启启动临时采购购程序。临时采采购应当当由临床床科室提提出申请请，说明明申请购购入抗菌菌药物名名称、剂剂型、规规格、数数量、使使用对象象和使用用理由，，经本机构构抗菌药药物管理理工作组组审核同同意后，，由药学学部门临临时一次次性购入入使用。。医疗机构构应当严严格控制制临时采采购抗菌菌药物品品种和数数量，同一通用用名抗菌菌药物品品种启动动临时采采购程序序原则上上每年不不得超过过5例次次。如果果超过5例次，，应当讨讨论是否否列入本本机构抗抗菌药物物供应目目录。调调整后的的抗菌药药物供应应目录总总品种数数不得增增加。第二十三三条医疗机构构应当建建立抗菌菌药物遴遴选和定定期评估估制度。。医医疗机机构遴选选和新引引进抗菌菌药物品品种，应当由临临床科室室提交申申请报告告，经药药学部门门提出意意见后，，由抗菌菌药物管管理工作作组审议议。抗菌药物物管理工工作组三三分之二二以上成成员审议议同意，，并经药药事管理理与药物物治疗学学委员会会三分之之二以上上委员审审核同意意后方可可列入采购购供应目目录。抗抗菌药药物品种种或者品品规存在在安全隐隐患、疗疗效不确确定、耐耐药率高高、性价价比差或或者违规规使用等等情况的的，临床床科室、、药学部部门、抗抗菌药物物管理工工作组可可以提出出清退或者者更换意意见。清退意意见经抗抗菌药物物管理工工作组二二分之一一以上成成员同意意后执行行，并报报药事管管理与药药物治疗疗学委员员会备案案；更换换意见经经药事管管理与药药物治疗疗学委员员会讨论论通过后后执行。。清清退或或者更换换的抗菌菌药物品品种或者者品规原原则上12个月月内不得重重新进入入本机构构抗菌药药物供应应目录。。第二十四四条（处方权权限）具有高级专业业技术职职务任职职资格的的医师，，可授予予特殊使使用级抗抗菌药物物处方权权；具有有中级以以上专业业技术职职务任职职资格的的医师，，可授予予限制使使用级抗抗菌药物物处方权权；具有有初级专专业技术术职务任任职资格格的医师师，在乡、民民族乡、、镇、村村的医疗疗机构独独立从事事一般执执业活动动的执业业助理医医师以及及乡村医医生，可可授予非非限制使使用级抗抗菌药物物处方权权。药师师经培训训并考核核合格后后，方可可获得抗抗菌药物物调剂资资格。二级以上上医院应应当定期期对医师师和药师师进行抗抗菌药物物临床应应用知识识和规范范化管理理的培训训。医师经本本机构培培训并考考核合格格后，方方可获得得相应的的处方权权。第二十五五条抗菌药物物临床应应用知识识和规范范化管理理培训和和考核内容应当包括括：（一）《《药品管管理法》》、《执执业医师师法》、、《抗菌药药物临床床应用管管理办法法》、《处方方管理办办法》、、《医疗疗机构药药事管理理规定》》、《抗抗菌药物物临床应应用指导导原则》》、《国国家基本本药物处处方集》》、《国国家处方方集》和和《医院院处方点点评管理理规范（（试行））》等相相关法律律、法规规、规章章和规范范性文件件；（二）抗抗菌药物物临床应应用及管管理制度度；（三）常常用抗菌菌药物的的药理学学特点与与注意事事项；（四）常常见细菌菌的耐药药趋势与与控制方方法；（五）抗抗菌药物物不良反反应的防防治。第二十六六条医疗机构构和医务务人员应应当严格格掌握使用抗菌菌药物预防感染染的指证。预防感感染、治治疗轻度度或者局局部感染染应当首首选非限限制使用用级抗菌菌药物；；严重感感染、免免疫功能能低下合合并感染染或者病病原菌只只对限制制使用级级抗菌药药物敏感感时，方方可选用用限制使使用级抗抗菌药物物。第二十七七条严格控制制特殊使使用级抗抗菌药物物使用。。特殊使用用级抗菌菌药物不不得在门门诊使用用。临床应用用特殊使使用级抗抗菌药物物应当严严格掌握握用药指指证，经经抗菌药药物管理理工作组组指定的的专业技技术人员员会诊同意意后，由具具有相应应处方权权医师开开具处方方。特殊使用用级抗菌菌药物会会诊人员员由具有抗抗菌药物物临床应应用经验验的感染性疾疾病科、、呼吸科科、重症症医学科科、微生生物检验验科、药药学部门门等具有高高级专业业技术职职务任职职资格的的医师、、药师或或具有高高级专业业技术职职务任职职资格的的抗菌药药物专业业临床药药师担任任。第二十八八条因抢救生生命垂危危的患者者等紧急急情况，，医师可可以越级级使用抗抗菌药物物。越级级使用抗抗菌药物物应当详详细记录录用药指指证，并并应当于24小时时内补办办越级使使用抗菌菌药物的的必要手手续。碳青霉烯烯类抗生生素使用用适应症症对各种革革兰阳性性球菌、、革兰阴阴性杆菌菌（包括括铜绿假假单胞菌菌）和多多数厌氧氧菌具强强大抗菌菌活性，，对多数数β内酰酰胺酶高高度稳定定，但对对甲氧西西林耐药药葡萄球球菌（MRSA）和嗜嗜麦芽窄窄食单胞胞菌等抗抗菌作用用差。对对繁殖期期和静止止期均有有强大杀杀菌活性性，又有有较长PAE。。一、适应证1.多重耐药但对本类药物物敏感的需氧革兰阴性性杆菌所致严严重感染，包括由肺炎克克雷伯菌、大大肠埃希菌、、阴沟肠杆菌菌、柠檬酸菌菌属、粘质沙沙雷菌等肠杆菌科细菌菌、铜绿假单胞菌菌、不动杆菌菌属等细菌所所致败血症、、下呼吸道感感染、肾盂肾肾炎和复杂性性尿路感染、、腹腔感染、、盆腔感染等等；用于铜绿绿假单胞菌所所致感染时，，需注意在疗疗程中某些菌菌株可出现耐耐药。2.脆弱拟杆菌菌等厌氧菌菌与需氧菌菌混合感染染的重症患患者。3.病原菌尚未未查明的免免疫缺陷患患者中重症症感染的经经验治疗。。万古霉素和和去甲万古古霉素使用用适应症时间依赖性性抗菌药物物。具较长长的t1/2（6hr））和PAE。一、适应证1．适用于于耐药革兰阳阳性菌所致致的严重感感染，特别是甲甲氧西林耐耐药金葡菌菌（MRSA）或甲甲氧西林耐耐药凝固酶酶阴性葡萄萄球菌（MRCNS）、肠球球菌属及耐耐青霉素肺肺炎链球菌菌所致感染染；也可用用于对青霉霉素类过敏敏患者的严严重革兰阳阳性菌感染染。

2．．粒细胞缺乏乏症高度怀怀疑革兰阳阳性菌感染染的患者。。

3．口服可用于于经甲硝唑唑治疗无效效的艰难梭梭菌所致假假膜性肠炎炎患者。二、注意事事项1.不宜用于：（1）预预防用药；；（2）MRSA带带菌者；（（3）粒细细胞缺乏伴伴发热患者者的常规经经验用药；；（4）局局部用药。。2.本类药物具具一定肾、、耳毒性。。

3.肾功能不全全、老年人人、新生儿儿、早产儿儿或原有肾肾、耳疾病病患者应根根据肾功能能减退程度度调整剂量量，同时监监测血药浓浓度。4.疗程一般不不超过14天。第二十九条条医疗机构应应当制定并并严格控制制门诊患者静静脉输注使用抗菌药药物比例。。第三十条医疗机构应应当开展抗菌药药物临床应应用监测工工作，分析本机机构及临床床各专业科科室抗菌药药物使用情情况，评估估抗菌药物物使用适宜宜性；对抗抗菌药物使使用趋势进进行分析，，对抗菌药药物不合理理使用情况况应当及时时采取有效效干预措施施。第三十一条条医疗机构应应当根据临床微微生物标本本检测结果果合理选用用抗菌药物物。临床微生生物标本检检测结果未未出具前，，医疗机构构可以根据据当地和本本机构细菌菌耐药监测测情况经验验选用抗菌菌药物，临临床微生物物标本检测测结果出具具后根据检检测结果进进行相应调调整。第三十二条条医疗机构应应当开展细细菌耐药监监测工作，，建立细菌菌耐药预警警机制，并并采取下列列相应措施施：（（一）主主要目标细细菌耐药率率超过30%的抗菌药物物，应当及及时将预警警信息通报报本机构医医务人员；；（（二）主要要目标细菌菌耐药率超过40%的抗菌药物物，应当慎慎重经验用用药；（（三））主要目标标细菌耐药药率超过50%的抗菌药物物，应当参参照药敏试试验结果选选用；（（四））主要目标标细菌耐药药率超过75%的抗菌药物物，应当暂暂停针对此此目标细菌菌的临床应应用，根据据追踪细菌菌耐药监测测结果，再再决定是否否恢复临床床应用。第三十三条条医疗机构应应当建立本本机构抗菌菌药物临床床应用情况况排名、内内部公示和和报告制度度。医疗机构应应当对临床床科室和医医务人员抗抗菌药物使使用量、使使用率和使使用强度等等情况进行排名并予以内部部公示；对对排名后位位或者发现现严重问题题的医师进进行批评教教育，情况况严重的予予以通报。。（好/不好好前后10名公示））医疗机构应应当按照要要求对临床床科室和医医务人员抗抗菌药物临临床应用情情况进行汇汇总，并向向核发其《《医疗机构构执业许可可证》的卫卫生行政部部门报告。。非限制使用用级抗菌药物临临床应用情情况，每年报告一一次；限制使用级级和特殊使使用级抗菌药物临临床应用情情况，每半年报告告一次。第三十四条条医疗机构应应当充分利利用信息化化手段促进进抗菌药物物合理应用用。第三十五条条医疗机构应应当对以下下抗菌药物物临床应用用异常情况况开展调查查，并根据据不同情况况作出处理理：（一）使用量异常常增长的抗抗菌药物；（二）半年内使用用量始终居居于前列的的抗菌药物物；（三）经常常超适应证证、超剂量量使用的抗抗菌药物；；（四）企业业违规销售售的抗菌药药物；（五）频繁繁发生严重重不良事件件的抗菌药药物。第三十六条条医疗机构应应当加强对对抗菌药物物生产、经经营企业在在本机构销销售行为的的管理，对对存在不正正当销售行行为的企业业，应当及及时采取暂暂停进药、、清退等措措施。第三十七条条县级以上卫卫生行政部部门应当加强对本行政区区域内医疗疗机构抗菌菌药物临床床应用情况况的监督检查。第三十八条条卫生行政部部门工作人人员依法对对医疗机构构抗菌药物物临床应用用情况进行行监督检查查时，应当当出示证件件，被检查医疗疗机构应当当予以配合合，提供必要要的资料，，不得拒绝绝、阻碍和和隐瞒。第三十九条条县级以上地地方卫生行行政部门应应当建立医医疗机构抗抗菌药物临临床应用管管理评估制制度。第四章监监督管理第四十条县级以上地地方卫生行行政部门应当建立抗抗菌药物临临床应用情情况排名、、公布和诫诫勉谈话制制度。对本行政区区域内医疗疗机构抗菌菌药物使用用量、使用用率和使用用强度等情情况进行排排名，将排排名情况向向本行政区区域内医疗疗机构公布布，并报上上级卫生行行政部门备备案；对发发生重大、、特大医疗疗质量安全全事件或者者存在严重重医疗质量量安全隐患患的各级各各类医疗机机构的负责责人进行诫诫勉谈话，，情况严重的的予以通报报。第四十一条条县级卫生行行政部门负负责对辖区区内乡镇卫卫生院、社社区卫生服服务中心（（站）抗菌菌药物使用用量、使用用率等情况况进行排名名并予以公公示。受受县级级卫生行政政部门委托托，乡镇卫卫生院负责责对辖区内内村卫生室室抗菌药物物使用量、、使用率等等情况进行行排名并予予以公示，，并向县级级卫生行政政部门报告告。第四十二条条卫生部建立立全国抗菌药药物临床应应用监测网网和全国细细菌耐药监监测网对全国抗菌菌药物临床床应用和细细菌耐药情情况进行监监测；根据据监测情况况定期公布布抗菌药物物临床应用用控制指标标，开展抗抗菌药物临临床应用质质量管理与与控制工作作。（上述两个个监测网2012.6.1开开始实施））科室、个人人情况与绩绩效、晋升升挂钩第四十三条条卫生行政部部门应当将医疗疗机构抗菌菌药物临床床应用情况况纳入医疗疗机构考核核指标体系系；将抗菌药药物临床应应用情况作作为医疗机机构定级、、评审、评评价重要指指标，考核不合格格的，视情情况对医疗疗机构作出出降级、降降等、评价价不合格处处理。第四十四条条医疗机构抗抗菌药物管管理机构应当定期组组织相关专专业技术人人员对抗菌菌药物处方方、医嘱实实施点评，，并将点评评结果作为为医师定期期考核、临临床科室和和医务人员员绩效考核核依据。第四十五条条医疗机构应应当对出现现抗菌药物物超常处方方3次以上且无正当理理由的医师师提出警告告，限制其其特殊使用用级和限制制使用级抗抗菌药物处处方权。第四十六条条医师出现下下列情形之之一的，医医疗机构应应当取消其其处方权：注：是所有有药物处方方权（一）抗菌菌药物考核核不合格的的；（二）限制制处方权后后，仍出现现超常处方方且无正当当理由的；；（三）未按按照规定开开具抗菌药药物处方，，造成严重重后果的；；（四）未按按照规定使使用抗菌药药物，造成成严重后果果的；（五）开具具抗菌药物物处方牟取取不正当利利益的。第四十七条条药师未按照照规定审核核抗菌药物物处方与用用药医嘱，，造成严重重后果的，，或者发现现处方不适适宜、超常常处方等情情况未进行行干预且无无正当理由由的，医疗疗机构应当当取消其药药物调剂资资格。第四十八条条医师处方权权和药师药药物调剂资资格取消后后，在六个月内不得恢复其处处方权和药物物调剂资格。。第五章法法律责任第四十九条医疗机构有下列情形之之一的，由县县级以上卫生生行政部门责责令限期改正正；逾期不改改的，进行通通报批评，并并给予警告；；造成严重后后果的，对负负有责任的主主管人员和其其他直接责任任人员，给予予处分：（一）未建立立抗菌药物管管理组织机构构或者未指定定专（兼）职职技术人员负负责具体管理理工作的；（二）未建立立抗菌药物管管理规章制度度的；（三）抗菌药药物临床应用用管理混乱的的；（四）未按照照本办法规定定执行抗菌药药物分级管理理、医师抗菌菌药物处方权权限管理、药药师抗菌药物物调剂资格管管理或者未配配备相关专业业技术人员的的；（五）其他违违反本办法规规定行为的。。第五十条医疗机构有下下列情形之一一的，由县级级以上卫生行行政部门责