XXXX年广东省药品采购方案解读与行业学习

2013招标政策分析Mr.Li2013.06

Hangzhou热点政策两会医药政策建议三医联动国税77号令与医药流通稽查一致性评价热点招标政策

二次议价带量采购评价体系基药非基药招标衔接

一、两会医药呼声（一）关于医疗体制重点改革

首先是落实“管办分开”就是两权分开；要明确落实“医药分开”不是收费平移；要消除社会资本准入医疗领域的“玻璃门”障碍（二）医保政策取向统一

新农合、城镇居民基本医疗保险、城镇职工基本医疗保险应“三保合一”，先合并运作方式更相近的城镇居民医疗保险和新农合,再统筹城镇职工医疗保险。简化、合并医保各种目录，归统一口管理，由该部门承担医保资金的筹资和支付管理责任。（三）关于促进创新药研发和审批建议加快专利到期、临床费用高的专利药的仿制药注册审批速度建议对具有自主知识产权的一类新药的给予评审绿色通道的政策支持建议创新中药上市后直接调整进入国家医保目录建议希望在美国已经上市的产品,在国内申报的时候简化它审批的程序,设立单独通道,加快审批速度。用经济政策给予儿科用药6个月的市场保护期,对涉及治疗儿童罕见病的药品给予50%税收优惠等措施。建议拥有自主知识产权的生物药品上市后,纳入国家医保、新农合目录。建议第一,评审中心的人员要增加；第二,引入机制推进仿制药的快速审批,同时,在省或者高新区建立初级审批机制。（四）抨击“二次议价”（五）民族药纳入中药大品种二次开发（六）呼吁促进中医药发展2009-20112012-20152020医改目标保基本强基层建机制进一步深化改革基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度主要健康指标基本达到中等发达国家水平医疗医院药品利润60%全面取消以药养医医药分开医保覆盖率95%患者自付35.5%卫生费用占GDP5.1%覆盖率98%患者自付30%占GDP6%覆盖全民患者自付30%以下占GDP6.5%~7%医药百强集中度42%百强集中度50%百强集中度60%以上总目标2020年前我们的卫生水平在世界50%以下，2020年后要达到世界50%以内，即中等发达国家水平二、医改愿景与三医联动

2013年广东省药品采购方案解读基药部分基药招标交易流程一、关于招标目录1、挂网目录及周期：目录：国家基本药物目录和省增补基本药物目录，未列入的剂型、规格纳入非基本药物挂牌交易。新取得生产批件的基本药物可随时报名。2、较高质量层次品种：可以选择报名参加基本药物或非基本药物交易如选择参加基本药物交易将视为普通GMP层次品种3、低价药品目录：在基本药物目录范围内，以各剂型规格最小包装作为代表品，以物价主管部门制定的代表品最新最高零售价为基础数据，计算出日平均使用费用西药及生物制品≤1元、中成药≤1.5元的品种二、关于入入市价有2个厂家以上上的规格品品种：取各省市基基药平均中中标价格与与广东2012年基本药物物中标价格的的均值独家规格品品种：取各省市和和广东采购购价最低价出厂/口岸价和市市场零售价价格：高于该值的的，该值即即为入市价价低于该值的的，由省物物价局提供供入市价计计算方法无各省中标标价和广东东基药中标标价的品种种进行差比价：同生产企业业/同通用名/同剂型/其他含量规规格的品种种有入市价价，以最小小规格为代代表品，差差比价计算算无同生产企企业的，以以同质量层层次/同通用名/同剂型/不同生产企企业其他含含量规格的的品种的最最高限价差差比价计算算厂家最多的的规格，如如厂家数相相同，则选选最小规格格未明确有效效成分含量量或规格的的中成药除除外政府定价品品种：计算的入市市价与广东东省价格主主管部门最最新公布的的最高零售售价扣除顺顺加差率后后的价格不不同的，以以低值作为入市价价最小零售包包装的最高高零售价格格为40元以下的药药品不扣除除顺加差率率无法制定入入市价的品品种由医疗机构构和生产企企业进行议价低价药品目目录品种：：以广东省价价格主管部部门最新公公布的最高高零售价扣扣除顺价率率后作为入入市价首次入市价有外省基药中标价和广东2012中标价的(p1+p2+…+p30)/30=p均（P均+p广2012）/2=p入无外省基药中标价和广东2012中标价的同厂其他规格有入市价的按差比价折算同厂无其他规格的取不同厂代表数最多的规格取其最高入市价折算（比如：1g13家，0.5g8家，则取1g)后续入市价根据外省中标价变化调整三、关于中中标零售价价管理基药在基层和试点县零差率基药在县以上二三级购销差率按轮定价政策性调价价零售价上涨涨的，按前前后零售价价增比上调调入市价，，交易价不不变零售价下跌跌的，按零零差率及购购销差率扣扣除后，和和入市价取取低值，交交易价不变变。四、关于于报价报价共分分三次，，在一天天内完成成，第一一次不报报价的不不能参加加后续报报价。每每次报价价结束后后，交易易平台自自动提示示每个厂厂家的报报价名次次（只能看看到本厂厂家的名名次），，修改报价价时要求求后一次次报价比比前一次次低，如如不修改改则不需需再次报报价。具具体报价价要求另另行通知知。五、关于于基药双双信封评评标（公公布意见见稿）技术标满满分10分商商务标段段价格分分满分90分结果果分为两两者综合合分（四）采采用“双双信封””评审制制度，即即经济技技术标和和商务标标综合评评审。经经济技术术标10分（详见见附件2），由交交易平台台根据企企业资料料审核情情况录入入结果自自动计分分。根据据同组各各品规的的报价情情况计算算价格分分（价格分=90××同组最低低报价/该品种报报价），加上上前一标标段经济济技术标标得分，，选最高高分为交交易品种种，综合合得分相相同的取取价低者者，如综综合得分分和报价价均相同同的由工工作机构构在管理理机构的的监督下下随机抽抽取确定定。技术标体体系序号评价指标指标分值[1]1GMP资质认证情况[2]获得2010版GMP认证的药品3分2基本药物临床覆盖率[3]以该产品2012年广东省基本药物集中采购实际采购的医疗机构数为依据300个以上4分100～300个（含300）3分100个以下（含100）2分3出厂价格备案[4]以在广东价格信息网上进行供货价（出厂价或口岸价）备案的时间为依据2011～2012年连续两年3分仅2011年1.5分仅2012年1.5分从未备案0分六、关于于量价挂挂钩与联联合采购购量价挂钩钩：生产企业业根据公公布的采采购量进进行网上上报价，，取综合合得分最最高的中中标联合采购购：医疗机构构遴选时时只能选选择拟使使用的剂剂型规格格，不能能直接选选择生产产厂家。。两种联合合采购方方式，由由医院自自主选择择第一条临床必须须的急救救药品、、罕见病种种用药、、管制药品品且在网上上未挂牌牌交易的的品种，，可由各各医疗机机构与药药品生产产经营企企业直接接议价采采购，并并通过交交易系统统进行备备案。可以价格格替补可以层次次替补七、关于于配送（（公布意意见稿））供应基层层医院：：按每个县县（市、、区）指指定配送送商，不不限名额额；供应县及及县以上上医院：：按地级市市指定配配送商，，不限名名额。医院选商商业：由医疗机机构药事事管理与与药物治治疗学委委员会和和药品采采购监督督委员会会共同制制定；可可采取摇摇珠的方方式确定定；结算：从收票之之日起最最长不超超过天，，逾期未未支付，，将按《结算服务务协议书书》有关条款款处理，，相关利利息等费费用由医医疗机构构承担；；第十七条条配送企业业必须直接从生生产企业业购货、、结算及及开具发发票。第十八条条配送企业业要保证证所选择择的配送送区域所所有有用用药需求求医疗机机构的配配送。第十九条条对某一具具体挂牌牌交易品品种，同同一家医医疗机构构只能选选择一个个配送企企业配送送。第二十条条供货关系系一旦确确认，在在交易过过程中原原则上不不允许变变更，第二单元元非基基药部分分非基药招招标交易易流程制定入市价，医疗机构自主遴选并议价1.制定入市价2.医疗机构遴选品规并填报采购数量3.生产企业网上竞价制定入市价，医疗机构自主遴选并议价不竞价、不议价，医疗机构自主遴选低价/临床必须/采购困难品种医保品种非医保品种“联合采购，网上竞价，量价挂钩”品种医疗机构自行议价采购品种92%8%一、关于于目录品种分析析从政府的的制定依依据来看看主要是是对单品品用量大大的医保保产品实实施打压压，对非医保和和低价药药采取逐逐步放开开管制。。1、非医保保类2、医保品品种A联合竞价价类单个品种种2012年网上采采购金额额达到500万元以上上的品规规，扩展展到整个个通用名名在2012年采购医医保品种种规格8800多个，采采购额312亿元采购金额额500万元以上上的品规规有1300多个，按按通用名名计是684个，684个通用名名扩展到到有采购购的8800个医保品品种中的的品规数数是4600个；占有有采购品品规数的的52%，采购金金额是290亿元，占占采购金金额92%B自主议价价类3、低价药药二、关于于层次划划分专利原研单独定价（含差别定价）优质优价（含差别定价）GMP政府定价价品种非政府定定价品种种层次划分分仅针对对非基药药医保目目录品种种GMP三、关于于剂型规规格划分分剂型合并并：““剂型””均为合合并后的的剂型，，按规格格分为不不同竞价价分组四、关于于入市价价医保与非非医保品品种非独家品品规：计计算1：全国各各省平均均中标价价、广东东2009年非基药药中标价价，取低低值计计算2：政府定定价最高高零售价价/医院顺加加差率计计算原原则：计计算1和计算2结果，两两者取低低值。独家品规规：取全全国最低低中标价价格PS:出厂（口口岸）价价格供医医疗机构构在药品品交易时时参考。。低价药、、必需药药、难采采药政府定价价最高零零售价/医院顺加加差率作作为入市市价；市场调节节价品种种不设入入市价。。五、关于于医保品品种的量量价挂钩钩与联合合采购量价挂钩钩：生产企业业根据公公布的采采购量进进行网上上报价，，竞价，，三轮报报价（每每轮报价价结束后后可看到到本企业业的排名名），报价最低低中标联合采购购：医疗机构构遴选时时只能选选择拟使使用的剂剂型规格格，不能能直接选选择生产产厂家。。两种联合合采购方方式，由由医院自自主选择择生产企业按医疗机构系统上填报的需求量组织生产，保证供应医疗机构在使用交易品种时：原则上应将原填报数量使用完。如原计划使用期限未到，但原填报数量已使用完，则重新按网上竞价流程操作；原计划使用期限已到，原填报数量使用达到80%以上，可以重新网上竞价原填报数量使用未达到80%的应继续使用，直到原填报数量使用完成或实际期限达到原计划期限的1.5时，可以重新进行网上竞价。医疗机构根据使用情况，提前3个月在系统上填报交易需求系统每月统计医疗机构填报的各品规使用数量如某品规填报的医疗机构数达不到初次填报数量的50%，则该品规当月不进行网上竞价，医疗机构可顺延原交易品种；待下个月填报的医疗机构数量达到初次填报数量的50%时，则进行网上竞价如连续两个月都未达到数量要求，则不论填报数量多少均进行网上竞价（考虑到部分专科医院的特殊需求）六、关于于采购与与配送供应县及县以上医院：按地级市指定配送商，不限名额七、非医医保的自自由遴选选1、由医院院自行遴遴选品规规和生产产企业；；2、在入市市价之下下，由医医疗机构构通过交交易平台台进行议议价，实行网上上交易。。规则总结结从以上分分析看出出：广东东的采购购方案几几乎涉及及和考虑虑了招标标当中大大多重点点问题，，此方案案的亮点点在于：：基药与与非基药药的采购购衔接与与上下联联动、最最低限价价、渴渴望建立立全省最最大的政政府买办办平台来来动态解解决带量量采购模模式、迫迫使医院院隐藏厂厂牌选品品种欲切切断中间间利益链链、双信信封融合合、配送送全覆盖盖、资金金托管与与改善医医院回款款等等比重庆模模式单方方面强调调电子平平台功能能要复杂杂苛刻的的多该模式对对GMP普药打打击较大大，同时时对非基基药的医医院勾标标