GMP质量体系取样证、待验、合格证、不合格证管理规程_第1页
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文档简介

目的：建立取样证、待验、不合格证、合格证等物料质量标示管理规范，及其使用、发放的规定程序。范围：所有物料，包括包装材料、原辅料、成品、中间产品的标示管理。职责：质部管理经理、车间主任、QA、仓管员。规程：1取样证、待验、合格证、不合格证的管理原则1.1已被抽样的物料必须附有“取样证”。1.2领用的每件物料必须附有“合格证”。1.3出厂的每件成品必须附有“合格证”。1.4每件不合格品必须附有“不合格证”。1.5没有检验或正在检验的物料必须附有“待验”标识。1.6取样证内容必须填写齐全。2取样证的管理2.1质量管理部收到请检单后，根据请检单上注明的样品数量，按“取样管理规程”所规定的取样件数，填写相应数量的取样证，内容应包括品名、代号、批号、取样人、取样数、取样日期等。2.2取样员取完样后，应将取样证贴在被取样品的外包装上。3待验标识的管理3.1每件进入仓库的物料及车间生产的每件中间产品及成品在等待检验前必须附有“待验”状态标识。3.2检验报告出来后，将“待验”状态标识取下，换上相应的“合格证”或“不合格证”。4合格证及不合格证管理4.1样品检验完毕后，质量管理部发出“检验报告单”。合格样品则按样品件数发放相应数量的“合格证”，不合格样品则发放相应数量的“不合格证”。由质量管理部填写，内容包括名称、规格、批号、日期，并有质量管理部红色印章，由仓管员逐件贴在的样品外包装上。5取样证、合格证、不合格证存放在质量部，由专人管理。“待验”状态标识由相应的使用部门保管，由专人管理。4.附件附件1合格证（R-QA-044-00）共1页附件2不合格证（R-QA-043-00）共1页附件3取样证（R-QA-045-00）共1页附件1合格证武汉施瑞福生物技术有限公司编号：R-QA-044-00合格证品名规格批号日期年月日附件2不合格证武汉施瑞福生物技术有限公司编号：R-QA-043-00不合格证品名规格批号日期年月日附件3取样证武汉施瑞福生物技术有限公司编号：R-QA-045-00取样证品名代

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