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文档简介
中国慢性病药物治疗市场发展趋势分析
适应症分散,B细胞淋巴瘤/白血病患者池最大。血液肿瘤包括白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤等,由于疾病分类较多,每个细分适应症的患者池较小。
用药时间长是诞生大品种的保证,以R-CHOP(利妥昔联合化疗药物)方案一线治疗淋巴瘤DLBCL为例,LNH98-5试验显示R-CHOP组5年无进展生存率高达54%。
2018年全球销售TOP10肿瘤药物有5款血液瘤用药(包括PD-1产品),治疗多发性骨髓瘤的来那度胺全球销售额第一(97亿美元)。我们认为国内罕见病药品难以定高价,市场相对较小。
一、经典霍奇金CHL
CHL每年新发约5000人,目前信达、恒瑞PD-1均获批复发/难治性霍奇金淋巴瘤适应症。如果未来纳入医保,国产PD-1无论在疗效还是价格方面优势都将很明显。
二、B细胞淋巴瘤/白血病
DLBCL是B细胞淋巴瘤/白血病领域的主战场,年新发病例占淋巴瘤总体38.6%。罗氏利妥昔单抗是DLBCL经典药物,2017年全球肿瘤治疗销售额60亿美元,但随着美国地区专利到期2018年销售同比下滑11%。由于头对头试验(Goya)未达主要终点,罗氏第三代CD20Obinutuzumab(阿托珠单抗)销售增长缓慢。
2019年2月复宏汉霖利妥昔单抗biosimilar获NMPA批准上市,拉开biosimilar竞争序幕。
伊布替尼通过与各代CD20联用成功打开CLL市场,2018年全球销售额62.1亿美元。好的赛道+联用经典方案+不俗的疗效造就了伊布替尼的市场地位。2019年1月百济神州赞布替尼活FDA“突破性疗法”认证,二线治疗套细胞淋巴瘤,该适应症约占NHL的4.6%左右,未来赞布替尼增长主要来自美国市场。CAR-T疗法安全性待提升。FDA目前已批准Yescarta(DLBCL)和Kymriah(DLBCL和ALL)两款产品上市,但由于强烈毒副作用均受到了FDA黑框警告。
BCR-ABL是治疗CML的传统靶点,第一代产品伊马替尼(格列卫)2016年后受到来自仿制药、二代产品前后夹击,全球销售额大减。伯舒替尼在头对头试验中战胜伊马替尼,风头正劲,目前仍未在NMPA上市。我们认为国产类似药(仿伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼)前后受敌,面临较大市场竞争。
慢病管理行业在我国发展前景
由于医保对慢病管理覆盖度较弱,主要支付结构是自费和商保,而商保目前支付占比太小,主要还是自费为主,所以慢病管理行业市场空间相当可观。随着着慢病患者收入的不断增长及社会公众慢病管理意识增强,慢病管理行业相关市场需求将进一步释放。
政策的大力支持,令慢病管理行业前景更为明朗。《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》提出,到2020年,慢性病防控环境显著改善,降低因慢性病导致的过早死亡率,力争30-70岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较2015年降低10%;到2025年,慢性病危险因素得到有效控制,实现全人群全生命周期健康管理,力争30-70岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较2015年降低20%。
互联网与慢病管理的融合,将继续拓宽行业发展空间。当前,我国互联网+慢病管理市场正处于成长期,但已体现出相当大的优势,如实现患者的三大重要诉求,即打破依从性、场景家庭化、决策精准性;满足患者
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