世界功能食品发展趋势与我国保健食品的进展

世界功能食品发展趋势与我国保健食品的进展金宗濂(北京联合大学应用文理学院,100083)功能食品与保健食品的基本概念

世界各国对于功能食品(FunctionalFood)和保健食品（HealthFood）的定义。分类略有不同，其管理体制也各有差异。保健食品功能性食品功能食品与保健食品的基本概念大体有两种类型：美国、日本对功能食品与保健食品的定义和管理体制健康食品功能性食品中国大陆和台湾健康食品与功能性食品范畴与关联功能食品与保健食品的基本概念

在我国将功能食品与保健食品视为同一概念并以一套法规(保健食品管理办法)予以管理。功能食品与保健食品的基本概念

保健（功能）食品定义（保健食品管理办法）：保健食品系指具有调节人体生理功能，适宜特定人群食用，不以治疗疾病为目的的一类食品。功能食品与保健食品的基本概念保健食品因强调食品的调节人体生理功能并可予以声称（Claim）与“标识”，故称之功能食品。功能食品与保健食品的基本概念

一般食品保健食品药品（营养、感官功能）（调节人体生理功能）（治疗疾病）（即保健功能）保健食品有增进健康作用，故称之健康食品，我国称之保健食品。健康态第三态或亚健康态疾病态功能食品与保健食品的基本概念表1我国食品和药品的一般分类药处方药、非处方药保健食品第三代保健食品第二代保健食品营养素补充剂一般食品新资源食品特殊营养食品普通食品功能食品与保健食品的基本概念我国保健食品分为两大类：具有功能的保健食品（第二、三代保健食品）营养素补充剂功能食品与保健食品的基本概念营养素补充剂的定义及其管理体制单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取的营养素为原料加工制成食品。至2002年底已批准的营养素补充剂361个。它们与特殊营养食品的差异是①不一定要求以食品作载体；②补充的营养素是其RDA的1/3-2/3，其中水溶性维生素可达一个RDA。营养素补充剂虽然没有确定的保健功能，至今它仍纳入保健食品管理。功能食品与保健食品的基本概念营养素补充剂的定义及其管理体制为了加强对营养素补充剂的管理，目前已明确，我国的营养素补充剂仅局限在补充维生素和矿物质。它不得以提供能量为目的。以膳食纤维、蛋白质和氨基酸等营养素为原料的产品，符合普通食品要求的，按普通食品管理，不得宣称其保健功能，如声称具有保健功能的，按保健食品有关规定管理。营养素补充剂所加入的营养素即每日推荐摄入量，应在“营养素补充剂中营养素名称及用量表”规定的范围内。功能食品与保健食品的基本概念

表2

营养素补充剂中营养素名称和用量表名称最低量最高量钙300mg/天1000mg/天镁100mg/天300mg/天钾1000mg/天3000mg/天铁5mg/天20mg/天锌5mg/天20mg/天硒20µg/天100µg/天铬50µg/天150µg/天铜0.5mg/天1.5mg/天视黄醇当量400µgRE/天800µgRE/天维生素D2.5µg/天10µg/天维生素E（以a-生育酚当量记）10mga-TE/天300mga-TE/天功能食品与保健食品的基本概念表2营养素补充剂中营养素名称和用量表（续）名称最低量最高量维生素K40µg/天100µg/天维生素B11mg/天20mg/天维生素B21mg/天20mg/天维生素PP烟酸5mg/天15mg/天烟酰胺5mg/天50mg/天维生素B61mg/天10mg/天叶酸100µg/天400µg/天维生素B121µg/天10µg/天泛酸2mg/天20mg/天胆碱150mg/天2000mg/天生物素10µg/天100µg/天维生素C50mg/天500mg/天功能食品与保健食品的基本概念第二、三代保健食品是真正意义上的保健食品它们以声称具有保健功能而区别于一般食品。但保健食品不同于药品，它不以治疗疾病为目的。在具体操作上，大致有几点值得注意：①有明确毒付作用药物不宜作为开发保健食品的原料。目前卫生部已公布了59种保健食品禁用的物品名单。它们大多数是具有较大毒性的中草药资源。对于可用于保健食品的114种中草药原料，一个产品中也限制了使用数目，即不能超过4种。在名单外的物品，如要作为保健食品的原料，以按食品新资源对待，必须单独进行食品安全性毒理学评价。而且一个产品中不得超过一种。功能食品与保健食品的基本概念保健食品禁用物品名单（59种）：八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。功能食品与保健食品的基本概念功能食品与保健食品的基本概念可用于保健食品的原料名单（114种）人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、鹿血、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白芨、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、五茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、葫芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。功能食品与保健食品的基本概念②经中药管理部门批准的中成药或已受国家保护的中药配方不能用来开发为保健食品。③保健食品的原料如系中药，其用量应控制在临床用量的1/2以下。原来经过药政部门批准的3700余个健字号药，1999年初国家药品监督管理部门已宣布撤消，并将于2004年前全部退出市场。据有关方面称，大致有1/3左右产品将升格为准字药号，另1/3产品将重新申报进入保健食品。功能食品与保健食品的基本概念表3保健食品与药品比较项目药品保健食品目的有效成份摄取决定摄取时间摄取量毒性量效关系制品规格治疗疾病单一、已知医生生病时医生决定几乎都有，程度不同严密严密调节生理功能，增进健康单一或复合+未知物质消费者随时（多次）较随意（推荐量）一般无毒不太严格不太严密功能食品与保健食品的基本概念总之，保健食品可以声称保健功能而却别于一般食品，而“不以治疗疾病为目的”而区别于药品。表4我国食品和药品的一般分类药处方药、非处方药保健食品第三代保健食品第二代保健食品营养素补充剂一般食品新资源食品特殊营养食品普通食品功能食品与保健食品的基本概念我国保健食品功能分类

2003年4月我国卫生部发布了“保健食品功能学评价程序与检验方法规范”。这一新标准，明确了自2003年5月1日起，卫生部受理的保健功能分为27项。这27项保健功能大体可分为两种类型（下图）。

功能食品与保健食品的基本概念辅助降血压功能辅助降血糖功能辅助降血脂功能缓解视疲劳功能改善胃肠道菌群功能促进消化功能通便功能对胃粘膜损伤有辅助保护功能改善营养性贫血功能改善睡眠功能清咽功能增加骨密度功能与病因复杂的常见病和生活方式性疾病有关保健功能(12项)对辐射危害有辅助保护功能促进排铅功能提高缺氧耐受力功能对化学性肝损伤有辅助保护功能抗氧化功能增强免疫力功能缓解体力疲劳功能减肥功能辅助改善记忆功能祛黄褐斑功能祛痤疮功能改善皮肤水分功能改善皮肤油分功能促进泌乳功能改善生长发育功能病因单一，保护外源性有害因子作用有关保健功能（4项）疾病预防，症状减轻，辅助药物治疗有关的保健功能（16项）增进健康，增强体质有关健康功能（11项）世界功能食品的发展趋势世界一些国家与地区的功能食品

市场和管理体制目前世界各国对“功能食品”有明确定义和管理法规的国家和地区有：中国大陆（保健食品管理办法，1996）台湾（健康食品管理办法，1999）美国（营养标志与教育法案，1990）（膳食补充剂健康教育法，1994）日本（特定保健用食品，1991）加拿大（健康食品管理法，2003）日本的健康食品及其管理体制日本的健康食品及其管理体制食品：米、麦、面粉、鱼肉、香肠强化食品营养素：VA、VB、VC、VD、钙、铁特殊单一成分食品：低盐食品、低热量食品、营养患病用食品过敏性患病用食品、无乳糖食品、高蛋食品白食品组合食品：低盐调制组合食品、糖尿病调制组合食品、成人肥胖病调制组合食品、肝脏病调制组合食品特别孕妇、乳母食品用途婴幼儿调制奶粉用品特定保健用食品日本特定保健用食品之定位日本的健康食品及其管理体制表5日本与健康相关产品分类审批特点标签内容具有健康声称食品（FHC）特定保健用食品（FOSHU）个别许可型Individualapprovalsystem（IAS）营养素含量，健康功能声称，注意和警示营养素功能声称食品（FNFC）规格基准型Standardregulationsystem（SRS）营养素含量，营养素功能声称，注意和警示健康食品规格基准型营养素及有关成分含量日本特定健康用食品（FOSHU）定义具有调节人体生理功能的成分加工制成的食品，其保健功能已获得医学、营养学证明，具其保健用途，功效的标示已获厚生省许可。这类食品可用FOSHU的特殊标示，并允许在标签上标有某项保健功能的声称。日本特定健康用食品（FOSHU）十二种功效成分膳食纤维（dietaryfiber）寡糖（oligosaccharide）糖醇（sugaralcohols）多肽和蛋白质（peptidesandprotein）糖甙（glycoside）乙醇（Alcohol）维生素（Vitamine）胆碱（choline）乳酸菌（lacticacidbecteria）矿物质（mineral）脂肪酸（Fattyacid）及其它具有保健功能，却没有明确区分成分的集合体。如植化提取物（phytochemical）和抗氧化剂（antioxidants）等。

厚生省规定这些功效成分一定是天然的。

日本特定健康用食品（FOSHU）至2002年6月底批准300余种FOSHU产品，功能分8种：改善胃肠道功能：低聚糖降低血压功能：肽降血清胆固醇功能：大豆蛋白、壳聚糖等降血糖功能：难消化糊精等促进矿物质吸收：低聚果糖、酪蛋白磷酸肽降低血中甘油三酯：甘油二酯、球蛋白牙齿健康：木糖醇骨健康：大豆异黄酮日本特定健康用食品（FOSHU）功能食品委员会FunctionalFoodCommittee厚生省MinistryofHealthandWelfare国家健康与营养研究所NationalInstituteofHealthNutrion都府县政令市特别区Metropolitanandprefecture大城市及县公共健康中心PublicHealthCenterofMetropolitanandPrefecture制造商Manifacture⑩审查结果①提出申请通知、送交许可证⑨通知②转递⑧通知③转递④⑦⑤⑥图5日本特定保健食品审批程序日本特定健康用食品（FOSHU）在申报时，申请者必须准备好下列9种文件：具备带有标签和健康声称的完整包装的样品；有能证明产品临床和营养学方面或者保持健康的功能性成分的证明文件；有能证明临床和营养学方面的产品有效摄入量的证明文件；关于产品安全性的证明文件，包括附加的人体食用的研究；关于产品稳定性的证明文件；产品物理和生物学特性的证明文件；食品功能成分的定性或定量分析的方法和产品成分的分析结果的证明文件；产品的营养组分以及卡路里的分析报告；生产方法和工厂设备以及进行质量控制的系统的说明。日本特定健康用食品（FOSHU）图62001年市场规模为4120.6亿日元与1999年相比增长了1851.3亿日元（181.6%）日本特定健康用食品（FOSHU）表6特殊健康功能声称的市场份额销售额增长份额增长比例(%)1997年度1999年度2001年度199719992001亿元97比(%)亿元99比(%)寡糖103.791.187.956.261.77.94.01.4乳酸菌978.81863.0190.33171.1170.274.582.177.0食物纤维119.1115.597.0128.1110.99.15.13.1（整肠小记）11201.62069.6172.23355.4162.191.491.281.4胆固醇0.34.31264.727.9647.70.00.20.7血压13.871.6517.7100.0139.61.13.22.4矿物质92.044.948.8113.9253.77.02.02.8龋齿03.7---186.75046.800.24.5血糖6.75.276.8184.33572.10.50.24.5体内中性脂肪070.0---152.4217.703.13.7合计1314.52269.3172.64120.6181.6100.0100.0100.0日本特定健康用食品（FOSHU）图7获许可的特定健康用食品数量年度增长比例日本营养功能食品

（FoodwithNutrientFunctionClaim）日本2001年推出FNFC，包括12种维生素及2种矿物质。根据CODEX确定的功能声称和摄取量，其用量下限是日本RDA的1/3，其上限为OTC的最高用量（1999年修订值）。日本营养功能食品

（FoodwithNutrientFunctionClaim）表8日本营养素功能食品的功能声称营养素名称功能声称维生素A（或β-胡萝卜素）维持暗视力；保持皮肤和粘膜健康维生素D促进胃肠道吸收钙和帮助成骨维生素E有助于保护体内脂肪免于氧化并维持细胞健康维生素B1使糖类产生能量并且维持皮肤和粘膜健康维生素B2有助于维持皮肤和粘膜健康维生素B6有助于从蛋白质产生能量以及维持皮肤和粘膜健康烟酸有助于保持皮肤和粘膜健康生物素有助于保持皮肤和粘膜健康泛酸有助于保持皮肤和粘膜健康叶酸有助于红细胞生成；使胚胎正常生长维生素B12有助于红细胞生成维生素C有助于皮肤和粘膜健康；抗氧化钙有助于骨和牙形成铁有助于红细胞生成日本营养功能食品

（FoodwithNutrientFunctionClaim）表9日本营养素功能食品中维生素、矿物质的使用量类别营养素使用上限使用下限维生素维生素A（视黄醇）2000IU60IU维生素D200IU35IU维生素E150mg3mg维生素B125mg0.3mg维生素B212mg0.4mg烟酸15mg5mg维生素B6

10mg0.5mg叶酸200mg70mg维生素B12

60mg0.8mg生物素500mg10mg泛酸30mg2mg维生素C1000mg35mg矿物质钙600mg250mg铁10mg4mg日本健康食品（HealthFood）

定义：指有益于健康而通用食品。是一种商业称谓。可采用非传统的商品形式，但并非医药品。虽然有的产品也有较强保健功能者，但多数没有经过人体实验验证。由日本“健康营养食品协会”管理。日本健康食品（HealthFood）表10日本健康食品的规格成分标示序号健康食品种类规格成分含有量1小麦胚芽油d-α-tocopherol当量（mg）2大麦胚芽油d-α-tocopherol当量（mg）3米胚芽油d-α-tocopherol当量（mg）、r-oryzanol4裸麦胚芽油d-α-tocopherol当量（mg）5含维生素E植物油d-α-tocopherol当量（mg）6含维生素C植物油d-α-tocopherol当量（mg），维生素C（mg）7绿藻食品蛋白质（%）、叶绿素（mg%）、铅（mg%）维生素B2（mg%）8螺旋藻食品蛋白质（%）、叶绿素（mg%）、总胡萝卜素（mg%）9酵母食品蛋白质（%）、维生素A（mg%）、维生素B1（mg%）10含EPO鱼油加工食品含有EPA、DHA鱼油（mg）EPA及DHA中脂肪酸比率含DHA鱼油加工食品11食物纤维加工食品膳食纤维12人参根加工食品干燥人参、抽出物干燥重量日本健康食品（HealthFood）表10日本健康食品的规格成分标示（续）序号健康食品种类规格成分含有量13含大豆卵磷脂食品卵磷脂（mg）14香菇加工食品子实体、菌丝体（g）、干燥抽出物（g）15鲤加工食品鲤16杜蛎加工食品牛磺酸（g，mg）、铅（g，mg）、糖元（g，mg）17蚬加工食品糖元（g，mg）18蛋白食品蛋白质（g）、水分（g）、脂质（g）19寡糖类加工食品寡糖（g，mg，%）20乳酸菌（生菌）食品菌数（个/g）21月见草油γ-亚麻酸（mg），亚油酸（mg）22绿伊具加工食品牛磺酸（mg），肝糖元（g，mg）23植物萃取发酵饮料有机酸酸度（w/v），酵母菌（个/ml），直接还原糖（w/v）24植物发酵食品糖元（%），维生素B1、B2、B6（mg，%），乳酸菌数（个/g），Protease，蛋白质（mg，%），生酵母数（个/g），amylase（v），lipase日本健康食品（HealthFood）表10日本健康食品的规格成分标示（续）序号健康食品种类规格成分含有量25 含钙食品 钙（g，mg）26麦类嫩叶加工食品总叶绿素（mg），SOD（unit）27加工食品总叶绿素（mg），食物纤维（g）28苜蓿加工食品总叶绿素（mg），钙（g）29刺五加刺五加（g），抽出物（干燥重）30含γ-亚麻酸食品γ-亚麻酸（mg）31海鳖（干燥粉末）加工品蛋白质（g，mg，%），灰分（g，mg，%），Hydroxyflorigan32灵芝加工食品灵芝重量或抽出物（干燥重量）33含β-胡萝卜素β-胡萝卜素（mg）34梅抽出物食品有机酸35西洋李抽出物食品西洋李抽出物（%），钙（mg，%），钾（mg，%），镁（mg，%）36含粘多糖、蛋白食品粘多糖，蛋白（g，mg，%）日本健康食品（HealthFood）表10日本健康食品的规格成分标示（续）序号健康食品种类规格成分含有量37海鳖油食品脂质（g，mg），花生四烯酸+EPA（g，mg），钾（mg，%），镁（mg，g）38胚芽食品蛋白质，米糠醇，食物纤维，维生素E，维生素B1，灰分39大豆皂甙加工食品大豆皂甙（mg）40花粉食品花粉（g，mg，%），亮氨酸当量（%）41蛋白酵素分解物食品蛋白酵素分解物（g，mg，%）42蜂胶食品蜂胶（g，mg，%）或蜂胶萃取物（g，mg，%）43几丁聚糖加工食品几丁聚糖（g，mg）44芦荟（KidachiAloe）加工食品芦荟（g，mg）45芦荟（Aloevera）加工食品芦荟（g，mg）46GimmuemGimmuemn酸（mg）47绿茶抽出物食品绿茶多元酚（儿茶素换算）（g）日本健康食品（HealthFood）表11小麦胚芽油之适用范围成份定义包括食用小麦胚芽油、含维他命E之食用小麦胚芽油、小麦胚芽油加工食品等三部分规格必须保有小麦胚芽油色调不得附有异味、异臭、异物维他命E之含量必须高于所标含量软胶囊包装者每粒中或每克油状、糊状、小型胶囊中之小麦胚芽油d-9-tocopherol之含量需在2~10mg之间。同量之含维生素E小麦芽油d-9-tocopherol含量需10~100mg之间。同量之小麦胚芽油加工食品则需在2~100mg之间。动物胶质（Gelatin）等包装材料用量比率，每粒不得超过该粒成品全重之50%成份含量规格过氧化物价P.O.V含量：食用小麦胚芽油，含维他命E之食用小麦胚芽油均不得超过10mg/kg。小麦胚芽油加工食品不得超过30mg/kg。酸价（A.V.）：食用小麦胚芽油，含维他命E小麦胚芽油均不得超过5。小麦胚油加工食品不得超过10。残留农药：不得含有异狄氏剂，狄氏剂等农药成份；BHC容许量0.2ppm以下；DDT容许量0.2ppm以下；巴拉松之容许量0.3ppm以下；malathon之容许量0.2ppm以下；无机臭素之含量必须低于50ppm。其它产品中不许检出有PCB（多氮联苯）成份产品中不许超过砷2ppm铅之含量不得超过20ppm生菌数目必须维持在3000/g以下制造过程如有使用已烷、氢氧化钠或活性白土等物时，于最后制成之产品中，不得检出有这类物质残存制造和加工基准（包括制造加工设备管理、保管设备管理及厂房管理）试验方法（包括硫酸、硝酸法、干式灰化法等）日本健康食品（HealthFood）表12日本健康食品的规模年份金额（亿日元）成长率（%）人民币（亿元）199241005.1280.431993500021.9342.0001994580016.0396.71199562006.9424.07199665004.8444.59199766001.5451.25199869004.547.55日本健康食品（HealthFood）表13日本健康食品通路概况贩卖通路19971998成长率销售值%销售值%药店系统130019.701450021.0212.0专卖店、百货专柜、量贩店110016.67110015.940直销通路（邮购、传销）420063.63435063.043.6合计6600100.006900100.004.5日本健康食品（HealthFood）表14日本健康食品和具健康声称食品管理体制比较健康食品健康声称食品法源厚生省组织成立“财团法人，健康、营养食品协会”-1992厚生省颁布“特定保健用食品FOSHU标准法规”-1991定义形态多样，基本为非传统食品形态，不能有健康功能声称允许在标签上标明健康声称范围已有绿藻，蜂王浆，花粉，灵芝等47种产品制造规格FOSHU有12种经厚生省批准的功能成份；FNFC有12种维生素，2种矿物质申报过程依协会要求产品规格向协会申请核准后授予健康食品标志FOSHU经厚生省逐个产品进行审批；FNFC按厚生省规章管理属规格基准型美国的健康食品及管理体制美国的健康食品及管理体制美国市场上健康食品大体有如下几类：天然健康食品（NaturalHealthFood）设计食品（DesignFood）功能食品（FunctionalFood）营养药物食品（NutraceuticalFood）膳食补充品（DietarySupplement）美国的健康食品及管理体制天然健康食品（NaturalHealthFood）:指少加工，无添加人工色素、香精和防腐剂的产品，或不使用农药、化肥，以有机耕作栽培的米、蔬菜等。后者也可称有机食品。美国的健康食品及管理体制设计食品（DesignFood）：指经过设计加工，具有某种生理功能，能降低患某种疾病风险的食品。如低脂或无脂食品、强化食品、抑癌防癌食品等。美国的健康食品及管理体制功能食品（FunctionalFood）：至今在美国，功能食品尚无官方定义。但美国医疗食品研究所和营养委员会（InstituteofMedicine’sfoodandNutritionBoard）将功能食品定义为：除了具有传统营养素的功能外，还能为机体提供一种健康效益的食品或食品组分。即功能食品是为了促进机体健康和改善机体生理调节功能而开发的产品。按照这一定义，目前美国市场上的功能食品大致有如下几个特点：含有一定量已知的传统营养素以外的生物活性物质；具有一定生理调节功能或能降低患某些疾病风险，具有增进健康的作用的产品；一般以食品作为载体；服用较长时间才现功效。美国的健康食品及管理体制营养药物食品（Nutriceutical）：在美国尚无官方定义。“Natriceutical”一词是由美国医学创新基金会（FoudationforInnovationinMedicine,FIM）的创始人Stephenl.Defelice博士提出的。他将“Natriceutical”定义为能提供医疗（Medical）或对健康有益（包括预防和治疗疾病）的任何一种食品或食品的某一部分。因此Natriceutical是一些化学成分（Chemical），它们可以是自然组分，也可以是一些可摄取的组成物，这些成分均有增进健康作用。这一定义至今尚未被FDA和学术界所公认。营养药物食品包括的范围相当广泛，它包括提纯营养素、膳食补充品、基因工程食品、草药、加工与未加工食品、强化加工食品等。美国的健康食品及管理体制膳食补充品（DietarySupplement）是一种产品，可加到膳食中，它至少是下列的一种：维生素、矿物质、草药、植物性物质、氨基酸，其他可补充到膳食中的膳食物质或者是浓缩物、代谢产物、组成物、提取物或上述物质的混合（不包括烟草）。这些产品可以是任何形式，如胶囊、软胶囊、粉状物、浓缩物或提取物。补充品不是食品添加剂，也不是常用食品或餐饮中的一种。“膳食补充品健康与教育法案”（DietarySupplementHealthEducatingAct.DSHEA，1994）美国的健康食品及管理体制表16美国天然健康食品及膳食补充剂市场规模单位：亿美元年别19911992199319941995199619971998天然健康食品46.452.862.075.591.7115.0148.0膳食补充剂32.637.343.050.158.262.378.288.8维生素22.925.729.131.433.435.038.241.6矿物质5.75.96.16.26.67.37.98.6补充剂4.05.78.512.518.223.032.238.7单位：亿美元项目199819992000200120022003平均年长率维生素41.6045.3548.5051.9055.5559.457.3%矿物质8.559.059.5010.0010.5011.056.7%草药补充剂38.6548.3058.0069.6081.4095.2025.3%合计88.80102.70116.00131.50147.45165.7014.2%台湾健康食品管理体制及市场台湾健康食品管理体制及市场健康食品（健康食品管理办法，1999）保健食品台湾健康食品管理体制及市场健康食品定义：提供特殊营养素或具有特定保健功效，特别加以标示或广告，而非以治疗、矫正人类疾病为目的之食品。台湾保健食品1999年，健康食品管理办法至2002年6月批准23个产品，25项次保健功效其中台湾产品15个，进口8个台湾保健食品表17台湾卫生署批准健康食品功能分布保健功能项次保健功能项次调节胃肠道12护肝1调节血脂6改善骨质疏松1调节免疫4牙齿保健1台湾保健食品定义：1999年立法前，由于无明确定义和分类，一般将预防疾病和补充营养成分的食品称为保健食品。我国保健食品产业的基本状况我国保健食品产业基本状况表21至2002年经卫生部批准的保健食品数保健食品种类至2001年2002年至2002年底具有功能的保健食品34187524170营养素补充剂36177438小计37798294608我国保健食品产业基本状况表222002年我国保健食品产业的基本状况年份项目200020012002保健食品企业数/家10131027848保健食品产值/亿元207.8---207.21保健食品销售收入/亿元175.90181.51193.08其中出口额/亿元---2.912.83生产保健食品品种/个182315091474（1297）*保健食品销售利润/亿元44.565.25104.53应缴所得税/亿元7.611.7111.61保健食品企业资产总额/亿元742.31928.74988.95其中流动资产/亿元406.52526.93-----*：为市场有销售的保健食品数我国保健食品产业基本状况表232002年市场有销售的保健食品产品的功能分布序号保健功能产品数占总数%序号保健功能产品数占总数%1免疫调节功能55037.3113促进生长发育功能201.362调节血脂功能20013.5714减肥功能201.363抗疲劳功能15910.7915耐缺氧功能161.094延缓衰老功能745.0216清咽润喉功能161.095改善胃肠道功能674.5517调节血压功能161.096调解血糖功能503.3918对化学性肝损伤有保护功能151.027营养素补充剂503.3919抗突变功能130.888改善骨质疏松功能493.3220辅助抑制肿瘤功能120.819改善记忆功能302.0421抗辐射功能80.5410美容功能291.9722改善视力功能30.211改善睡眠功能281.9023促进排铅功能20.1412改善营养性贫血功能231.5624促进泌乳功能10.07合计1474100我国保健食品产业基本状况表242002年不同功能的保健食品的销售收入及销售率序号保健功能保健食品产品销售收入/亿元占%保健食品产品产值%占产值%销售收入占产值%

合计193.08100207.2110093.181营养素补充剂38.5519.9727.6013.32139.672免疫调节功能35.0718.1646.7822.5874.673调节血脂功能31.7516.4428.6013.80107.264促进生长发育功能24.1712.5225.1512.1496.105抗疲劳功能13.086.7715.127.3086.516改善胃肠道功能10.185.2710.375.0198.167改善睡眠功能8.404.358.494.1098.938改善营养性贫血功能6.093.157.863.7977.489改善骨质疏松功能4.822.506.703.2371.9410清咽润喉功能4.352.254.442.1497.9711改善记忆功能3.831.984.682.2681.8312延缓衰老功能3.211.663.331.6196.39我国保健食品产业基本状况表242002年不同功能的保健食品的销售收入及销售率（续）序号保健功能保健食品产品销售收入/亿元占%保健食品产品产值%占产值%销售收入占产值%13调解血糖功能1.870.972.020.9892.5714减肥功能1.590.821.620.7898.1515美容功能1.570.811.790.8687.7116抗辐射功能1.020.530.860.42118.6017对化学性肝损伤有保护功能0.780.401.410.6855.3218调节血压功能0.1270.0660.690.3318.4119辅助抑制肿瘤功能0.1230.0630.0610.029201.6420耐缺氧功能0.0880.0450.2310.1138.1021促进泌乳功能0.0460.0230.0410.02112.2022改善视力功能0.0260.0130.0270.01396.3023促进排铅功能0.0240.0120.0410.0258.54我国保健食品产业基本状况表262002年全国保健食品销售额前十位省市序号省市名称销售收入/亿元销售收入在全国比重%出口额/亿元1广东省70.8236.680.38502浙江省20.7910.770.46933河北省20.0610.390.23604上海市15.147.840.00135湖北省9.314.820.04956山东省9.264.800.19977海南省8.324.310.04468江苏省5.462.830.28529广西省5.002.590.364110湖南省4.302.230.0522小计168.4687.261.687/59.51%我国保健食品产业的基本状况我国保健食品产业的基本情况是：保健食品行业整体水平不高，规模较小，竞争力不强，目前还不是国民经济支柱产业。*注：详细的情况可参见本人文章：《我国保健食品市场现状及发展趋势》食品工业科技，Vol.22,No.3,4~8,2001《2001年中国保健食品产业的现状及2002年展望》食品工业科技，Vol.23,No.2,9~11,2002《我国保健食品市场走向及发展对策》食品工业科技，Vol.24,No.4,5~7,2003我国保健食品产业存在问题（一）我国绝大多数保健食品企业未将“诚信”作为企业的主要经营理念。往往不能按市场经济的规则出牌。致使“保健食品名牌产品少，市场寿命短”，“企业大起大落，老字号少。”“宏亚食品企业”（是一个规模不大的生产糖果、巧克力小厂）：企业理念：“诚信、创新、品质、服务”。“我们从事的是公平诚实的商业行为”“诚信是我们企业行为的基石”。我国保健食品产业存在问题“统一食品”厂训：“诚实、苦干、创新、求实”办企业方针：三好一公道；“品质好、信用好、服务好”；“价钱公道”将“诚信”作为办好企业第一位原则，甚至放在创新之前。在经营中能自觉按市场规则出牌，达到双赢结果。我国保健食品产业存在问题

（二）产品结构不合理的面貌依旧，表明企业的产品开发带有较大的盲目性。

表272002年按功能份平均每个产品的销售收入前十位产品序号产品功能销售收入/亿元*产品数/个平均每个产品收入亿元/个1促进生长发育24.17（4）201.2092改善睡眠8.40（6）280.303清咽润喉4.35（10）160.2724改善营养性贫血6.09（8）230.2655调节血脂31.75（3）2000.1586改善胃肠道10.08（6）670.1517抗辐射1.02（16）80.1288改善记忆3.83（11）300.1279改善骨质疏松4.82（9）490.09810抗疲劳13.08（4）1590.082*：括号内数字是该类产品总的销售收入的排位。我国保健食品产业存在问题（三）企业规模过小的局面尚无改观表28我国保健食品企业投资规模投资规模2000年2001年增减%1亿元以上3850（4.9%）增长31%1000万-1亿元239258（25.1%）增长5.8%500-1000万元139132（12.9%）降低5%500万元以下547587*（57.1%）降低1.7%*：其中300家不到50万（29.2%）我国保健食品产业存在问题2001年销售收入超过10亿3家超过1500万元100家2001年企业盈亏盈利523家占50.9%亏损504家占49.1%2001年143家企业倒闭我国保健食品产业存在问题（四）科技投入过低局面依旧是我国保健食品产品长期低水平重复的重要因素。2001年我国保健食品企业科技投入占销售收入1.55%广告支出占销售收入6.54%我国保健食品产业存在问题推动我国保健食品发展的科技教育体系尚未形成，它是我国保健食品长期低水平重复重要原因。我国保健食品产业存在问题1、保健食品是一个综合性产业，需要各部门密切配合。从学科发展来说，保健学科又是一门综合性学科，它需要多学科携手合作。由于我国的科学、教学体系是在长期的计划经济体制下形成的，加之条块分割因而不适应当前保健食品产业发展。我国保健食品产业存在问题2、中央和各级政府部门对这一领域科研投入少。长期以来各级科研部门都未将保健（功能食品）课题列入各级科研课题。各级食品研究机构也很少涉足这一领域，更少开展一些基础性或应用基础性研究。而热衷于短平快。这是我国保健食品领域长期低水平重复重要原因之一。我国保健食品产业存在问题3、企业的科研投入少台湾统一公司，成立中央研究所。它的研究经费占销