6.抗菌药物临床应用监测(杨小强) 抗菌药物临床应用管理办法课件

抗菌药物

临床应用监测卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会卫生部抗菌药物临床应用监测中心2021年7月卫生部抗菌药物临床应用监测网

监测方法及指标

近几年的监测数据

DDD及相关指标主要内容第一局部卫生部抗菌药物临床应用监测网卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部联合发文:建立全国“抗菌药物临床应用监测网〞和“细菌耐药监测网〞有75家参加〔三级甲、部属部管医院〕监测网工作运行情况

2006年５月正式成立运行

2004年12月开始试运行试远行时35所医疗机构参加试运行：采集统计数据3次监测网工作运行情况目前运行情况〔截止到2021年6月底〕190家、三级甲、部属部管医院〔老成员单位〕988家医院已注册的入网单位〔包括三级、二级和专科〕全国已有23个省、自治区和直辖市建立了26个地区分网广东省〔广州市〕、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、北京市、上海市、安徽省、山东省、吉林省、山西省、内蒙古自治区、重庆市、海南省、湖南省、江苏省、浙江省、甘肃省、青海省、四川省、黑龙江省、河南省、大连市云南省、陕西省、江西省尚未建立的省〔自治区、直辖市〕天津市、辽宁省、广西壮族自治区、贵州省、湖北省、西藏自治区监测网工作运行情况目前运行情况〔截止到2021年6月底〕将有1349家三级和二级医院纳入国家级两网监测运行6年共向卫生部提交统计报告13份全国性培训5次1300余人次地区分网培训30次共计5800余人次监测网监测数据上报系统监测网工作运行情况监测网监测数据上报系统监测网工作运行情况第二局部监测方法及指标监测方法和指标回忆性调查数据来源：2021年前以三级甲等综合医院〔抽样量为20％〕2021年开始覆盖三级、二级和专科医院群体资料和个体资料群体：以医院为单位统计药剂科记录和财务纪录年度全院药品进销金额抗菌药物收入占药品收入的比率住院病人抗菌药物使用金额、品种、数量年度住院病人抗菌药物消耗量、累积DDD和使用强度〔DDD/100人天〕监测方法和指标回忆性调查群体资料和个体资料个体：以医院患者病历和处方为调查对象门诊处方：每月各一日〔16日〕随机抽取100张处方，全年1200张门诊成人普通处方住院病历用药医嘱，每月非手术病人和手术病人各15份病历，全年共360份监测网方法和指标数据采集录入和统计统计分析准确、统一、有效数据信息管理平安、便捷

目的

方式2021年前采用单机录入软件，数据包传递2021年开始网采取上直报的方式监测网方法和指标监测网主要监测指标医院指标〔1、2〕处方指标〔3—11〕评估指标〔12〕其它指标〔13、14〕监测网方法和指标监测网主要监测指标医院指标〔1、2〕指标1：已制定抗菌药物临床应用指导原那么实施细那么已实行抗菌药物临床应用分级管理方法指标2：抗菌药物消耗情况〔金额、累积DDD〕监测网方法和指标监测网主要监测指标处方及医嘱指标〔3—11〕指标3：抗菌药物使用强度指标4：抗菌药物使用率指标5：抗菌药物联合用药率指标6：使用抗菌药物患者的平均用药品种数指标7：使用抗菌药物患者的平均用药天数指标8：使用抗菌药物患者的平均用药费用指标9：抗菌药物使用排序指标10：门诊处方以通用名开处方的百分率指标11：门诊处方抗菌药物处方的百分率监测网方法和指标监测网主要监测指标评估指标〔12〕指标12：抗菌药物临床应用评价测算临床应用抗菌药物是否适当、平安、有效、经济〔动态变化〕监测网方法和指标监测网主要监测指标其它相关指标〔13、14〕指标13：使用抗菌药物的患者平均住院天数测算临床应用抗菌药物是否适当、平安、有效、经济〔动态变化〕指标14：使用抗菌药物的患者有病原菌检测剂药敏试验的比例患者所用抗菌药物与药敏试验报告相符率监测网方法和指标监测网监测数据上报系统

网上监测数据直报系统特点：注册、可以多人多点录入，提高速度，提高工作效率；

主要功能：录入功能；

统计功能；

维护功能；

设置功能；第三局部近几年的监测数据抗菌药物使用率我国医院抗菌药物使用率2002年调查：我国178所医院住院病人抗菌药物横断面使用率为56.93%。印度2007-2021年进行的一项研究说明,所有患者中(初次就诊的占80%),有66.3%使用了抗菌药物,最常用的药物为喹诺酮类药物.意大利某医院抗菌药物横断面使用率为40.9%；西班牙1990-1997年连续8年的调查结果显示抗菌药物横断面使用率为33.8%-36.8%；WHO调查结果显示国际平均值约为30％。抗菌药物使用率年度抗菌药物使用率（％）*2004年12月80.52005年6月75.52005年12月74.22006年6月69.72006年9、12月71.22007年3、6月74.22007年9、12月71.42008年3、6月71.82008年9、12月69.92009年3、6月70.22009年9、12月68.92010年度67.32011年度前3季度62.3各年度住院病人抗菌药物使用率比较表抗菌药物使用率各年度住院病人抗菌药物使用率比较表*住院病人抗菌药物使用率由非手术组和手术组按病例数加权平均计算得出抗菌药物使用率各年度清洁切口手术病人抗菌药物使用率比较抗菌药物使用率2021年度清洁切口手术病人抗菌药物使用率抗菌药物使用率2006年～2021年非手术病人联合用抗菌药物使用率抗菌药物使用率2021年度非手术病人联合用抗菌药物使用率抗菌药物使用率2021年度清洁切口手术病人联合用抗菌药物使用率抗菌药物使用强度

我国医院抗菌药物使用强度按照WHO推荐的药物日约定剂量〔defineddailydosesDDD〕计算：2007年我国121家医院76DDD/100人天〔平均每天100名住院患者消耗76份抗菌药〕2021年我国159家医院74.9DDD/100人天2021年我国169所医院80.1DDD/100人天2021年我国181所医院77.6DDD/100人天抗菌药物使用强度我国医院抗菌药物使用强度年度医院数中位值（DDD/100人天）使用抗菌药物品种数平均使用抗菌药物品种数2005年度

83家86.0153632006年度116家72.1141632007年度121家76.0149602008年度164家74.8149612009年度174家80.1152652010年度181家77.615464抗菌药物使用强度各年度抗菌药物使用强度比较表抗菌药物使用强度2021年前3季度抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度我国医疗机构抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度〔DDD/100人天〕过高，明显高于兴旺国家。2021年抗菌药物平均使用强度为80.1DDD/100人天。2021年抗菌药物平均使用强度为77.6DDD/100人天。不同医院之间抗菌药物使用强度相差很大。2021年最大179.6DDD/100人/天，最小35.7DDD/100人天，两者相差近5倍。2021年最大183.6DDD/100人天，最小34.0DDD/100人天，两者相差5倍多。抗菌药物使用品种使用情况分组抽样时间统计排序12345非手术组2006年喹诺酮类三代头孢菌素头孢菌素/酶抑制剂二代头孢菌素青霉素类/酶抑制剂2007年喹诺酮类三代头孢菌素二代头孢菌素头孢菌素/酶抑制剂青霉素类/酶抑制剂2008年喹诺酮类二代头孢菌素三代头孢菌素青霉素类/酶抑制剂头孢菌素/酶抑制剂2009年三代头孢菌素喹诺酮类二代头孢菌素青霉素类/酶抑制剂头孢菌素/酶抑制剂2010年三代头孢菌素喹诺酮类二代头孢菌素青霉素类/酶抑制剂头孢菌素/酶抑制剂非手术组抗菌药物分类使用频次排序情况抗菌药物使用品种使用情况排序2007年2008年2009年2010年1左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星2头孢哌酮舒巴坦头孢哌酮钠舒巴坦头孢哌酮舒巴坦头孢哌酮舒巴坦3头孢呋辛头孢呋辛头孢呋辛阿奇霉素4阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素头孢呋辛5头孢曲松头孢曲松头孢曲松哌拉西林他唑巴坦6头孢他啶克林霉素哌拉西林他唑巴坦奥硝唑7青霉素哌拉西林他唑巴坦奥硝唑头孢哌酮他唑巴坦8克林霉素头孢他啶氨曲南头孢他啶9甲硝唑莫昔沙星克林霉素头孢曲松10加替沙星头孢替安头孢替安头孢唑肟非手术组抗菌药物品种使用频次排序情况抗菌药物使用品种使用情况分组抽样时间统计排序12345手术组2006年三代头孢菌素硝咪唑类喹诺酮类二代头孢菌素一代头孢菌素2007年二代头孢菌素硝咪唑类喹诺酮类三代头孢菌素一代头孢菌素2008年二代头孢菌素三代头孢菌素硝咪唑类喹诺酮类一代头孢菌素2009年二代头孢菌素三代头孢菌素硝咪唑类一代头孢菌素喹诺酮类2010年二代头孢菌素三代头孢菌素硝咪唑类一代头孢菌素喹诺酮类手术组抗菌药物分类使用频次排序情况抗菌药物使用品种使用情况手术组清洁切口抗菌药品种使用频次排序情况排序2006年2007年2008年2009年2010年1头孢呋辛头孢呋辛头孢呋辛左氧氟沙星头孢唑林2头孢哌酮/舒巴坦左氧氟沙星头孢替安头孢呋辛头孢硫脒3左氧氟沙星头孢哌酮/舒巴坦左氧氟沙星头孢替安头孢呋辛4克林霉素头孢唑林头孢唑林头孢唑林头孢替安5头孢曲松头孢替安克林霉素头孢硫脒头孢孟多6头孢替安克林霉素妥布霉素克林霉素左氧氟沙星7头孢他啶头孢曲松头孢硫脒头孢孟多头孢西丁8加替沙星青霉素头孢孟多妥布霉素头孢美唑9头孢唑林奥硝唑头孢哌酮/舒巴坦氨曲南妥布霉素10头孢唑肟头孢替唑头孢米诺头孢米诺头孢替唑可供临床应用的抗菌药物200

余种市场流通的抗菌药物产品5000

品规每一个品种有大量重复商品

甲硝唑有279个产品1821个国家批文抗菌药物使用品种使用情况我国抗菌药物品种多我国医疗机构抗菌药物使用品种2021年临床使用的抗菌药物品种152个头孢菌素类41个品种占27％2021年临床使用的抗菌药物品种154个头孢菌素类43个品种占27.9％抗菌药物使用品种使用情况我国和欧美医院抗菌药物使用品种数比较中国美国英国欧洲日本香港青霉素类26（105）1811201114头孢霉素类41（76）2513263124其他β-内酰胺类3（7）2氨基糖苷类11（62）76977培南和单环类7（16）54484四环素类7（29）45524大环内酯林可酰胺类15（34）641147喹诺酮类18（54）859106磺胺和呋喃类8（128）53423硝基咪唑类4（14）22222其他13（112）108867合计153（637）9061988578局部重要抗菌药物使用情况

头孢类及头霉素类抗菌药物2021年至2021年前三季度头孢菌素及头霉素类抗菌药物累积消耗DDD数情况局部重要抗菌药物使用情况

头孢类及头霉素类抗菌药物2021年至2021年前三季度头孢菌素及头霉素类抗菌药物累积消耗DDD数情况局部重要抗菌药物使用情况

头孢类及头霉素类抗菌药物局部重要抗菌药物使用情况2021年至2021年前三季度头孢菌素及头霉素类抗菌药物使用强度情况

头孢类及头霉素类抗菌药物局部重要抗菌药物使用情况2021年至2021年前三季度三代头孢菌素类抗菌药物累积消耗DDD数情况

头孢类及头霉素类抗菌药物局部重要抗菌药物使用情况2021年至2021年前三季度三代头孢菌素类抗菌药物使用强度情况

碳青酶烯类抗菌药物局部重要抗菌药物使用情况碳青酶烯类抗菌药物累积消耗DDD数情况药品名称2009年季度平均值2010年季度平均值2011年第一季度2011年第二季度2011年第三季度美罗培南16.0522.5518.5718.4918.10亚胺培南/西司他丁12.8115.5614.9516.0812.96帕尼培南2.324.191.691.241.21法罗培南0.480.831.531.740.47厄他培南0.360.300.250.420.34比阿培南0.000.091.031.280.98

碳青酶烯类抗菌药物局部重要抗菌药物使用情况碳青酶烯类抗菌药物累积消耗DDD数情况

碳青酶烯类抗菌药物局部重要抗菌药物使用情况碳青酶烯类抗菌药物使用强度情况

糖肽类抗菌药物局部重要抗菌药物使用情况2006年-2021年成员单位糖肽类抗菌药物消耗量变化

糖肽类抗菌药物局部重要抗菌药物使用情况2021年前3季度成员单位糖肽类抗菌药物消耗量变化DDD值及相关指标的统计计算

第四局部DefinedDailyDose:约定每日剂量DDDDefined

Daily

DosesDDD头孢他啶4克++=

?庆大霉素1DDD++庆大霉素24万单位阿莫西林1克阿莫西林1DDD头孢他啶1DDD=

3DDDDDD概念及其它DDD〔DefinedDailyDose〕：约定每日剂量是指当一种药物用于它的主要适应症时,假定的成人每天平均维持治疗剂量。DDD通常不考虑起始剂量和预防剂量，实际上是不同使用剂量的折中。同一通用名的药物虽不同剂型，或不同的盐但只有同一的DDD如果不同的给药途径有不同的生物利用度，或用于不同的适应症时，有不同的DDD。不同的异构体有不同的DDD外用制剂、疫苗、抗肿瘤药、全身和局部麻醉药等没有DDD儿童没有另外设定DDD,可以独立比较DDD概念及其它20世纪60年代，药物应用研究逐渐兴起。1969年TheConsumptionofDrugs论坛在挪威奥斯陆举办，与会者一致同意建立一个国际分类系统，用于药物应用研究。在欧洲制药市场研究协会(EPhMRA)药物分类系统的根底上，挪威研究者建立了ATC系统(AnatomicalTherapeuticChemical,解剖-治疗-化学的药物分类系统)。并建立了DDD作为药物应用研究的度量单位。关于DDD历史概述DDD概念及其它1975年北欧药学会成立，与挪威研究者一起进一步开展了ATC/DDD系统，1981年WHO的欧洲分会推荐ATC/DDD系统用于药物应用研究。1982年WHO药物统计方法学合作中心在奥斯陆成立。1996年，WHO认识到ATC/DDD系统可以作为药物应用研究的国际标准，该中心改为向WHO总部汇报。关于DDD历史