执业药师之药事管理与法规题库包过题库及1套完整答案

执业药师之药事管理与法规题库包过题库及1套完整答案第一部分单选题(50题)1、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.销售劣药处理

B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C.销售假药处理

D.无证经营罪

【答案】：C

2、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂

【答案】：B

3、部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为非处方药管理，而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理的是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

【答案】：D

4、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括

A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位

B.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合

C.坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展

D.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制

【答案】：C

5、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品

B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正

C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

D.应积极提供咨询，并给予纠正

【答案】：D

6、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.中药注射剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

【答案】：C

7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品是

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.处方药和甲类非处方药

【答案】：D

8、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

A.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、严重不良反应辅料名称

B.所有的药味、严重不良反应辅料名称

C.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、全部辅料名称

D.所有的药味、全部辅料名称

【答案】：C

9、（2016年真题）急诊处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

【答案】：C

10、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的政府部门是

A.国家卫生健康委员会

B.商务部

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】：A

11、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告

B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

【答案】：D

12、《药品出口销售证明》的有效期是

A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C.不超过1年

D.不超过5年

【答案】：A

13、应列在药品说明书[注意事项]项下的内容是

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况

【答案】：B

14、参与拟订、调整非处方药目录的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心

【答案】：D

15、根据《药品管理法》，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，应该给予的处罚是

A.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处分

B.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处罚

C.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分

D.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处罚

【答案】：A

16、执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理

A.不予注册

B.注销注册

C.再次注册

D.变更注册

【答案】：C

17、处方字迹

A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列

D.应注明原因并再次签名

【答案】：B

18、《抗菌药物分级管理目录》的制定机构是

A.国家卫生健康委

B.省级卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】：B

19、列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】：D

20、依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，某些老年病处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量

【答案】：D

21、根据《医疗机构药事管理规定》,制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

A.药物治疗委员会的职责

B.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责

【答案】：B

22、药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

【答案】：A

23、应有明显标志

A.近效期药品

B.不合格药品

C.对由于异常原因可能出现问题的药品

D.库存养护中如发现质量问题

【答案】：B

24、处方字迹

A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列

D.应注明原因并再次签名

【答案】：B

25、根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目标，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%

【答案】：A

26、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

27、国产保健食品注册证书有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

28、对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估是

A.标准复核

B.样品检验

C.监督抽检

D.评价抽检

【答案】：A

29、不得加工成中药制剂的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药

【答案】：D

30、注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.《药品经营许可证》被依法撤销.撤回.吊销.收回.缴销或者宣布无效的

C.《药品经营许可证》遗失或被盗的

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

【答案】：C

31、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。

A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口

B.经国务院药品监督管理部门批准，可以进口

C.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案，可以进口

D.经国务院药品监督管理部门备案，可以进口

【答案】：A

32、（2018年真题）根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是（）

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写

【答案】：C

33、根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

【答案】：A

34、可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）

B.艾司唑仑片

C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）

D.曲马多片

【答案】：C

35、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.进口医疗器械

【答案】：A

36、实施行政许可的便民效率原则是

A.依照法定的权限、范围、条件和程序

B.应当便民、高效、优质

C.公开、公平、公正

D.信赖保护原则

【答案】：B

37、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()

A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%

C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批

D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药

【答案】：A

38、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业范围，应当

A.办理变更注册手续

B.办理注销注册手续

C.办理延续注册手续

D.办理首次注册手续

【答案】：A

39、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，不得实行备案管理的是（）

A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂

B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒

【答案】：D

40、由其他企业退回的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

【答案】：D

41、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

【答案】：C

42、作出主动召回决定的主体是（）。

A.药品生产企业

B.药品零售企业

C.药品监督管理部门

D.药品批发企业

【答案】：A

43、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签

【答案】：B

44、植入类医疗器械，其药品进货查验记录和销售记录应当保存的年限是

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存

【答案】：D

45、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%

【答案】：A

46、执业药师赵某在审核处方时，发现的下列情况肯定不符合处方规则的是

A.处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称

B.处方上出现英文名称

C.药品用法使用缩写体书写

D.药品用量和说明书一致

【答案】：A

47、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

B.该处方限制外配

C.该处方不能超过5种药品品种

D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重

【答案】：D

48、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，不属于审查和确定定点零售药店原则的是

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

B.合理控制药品服务成本

C.方便参保人员就医后购药

D.提升企业市场竞争力

【答案】：D

49、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章

【答案】：D

50、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军"为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该"刷单炒信”的行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

【答案】：C

第二部分多选题(50题)1、（2017年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期外，还应包括（）

A.疫苗运输过程中的温度变化

B.启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度

C.疫苗运输工具和接送人签字

D.疫苗启运和到达时间

【答案】：ABCD

2、关于药品标准制定的原则说法，正确的是（）。

A.坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则

B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素

C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法

D.坚持以人为本，质量第一

【答案】：ABC

3、有关广告审查管理的说法，正确的有

A.药品经营企业作为药品广告批准文号申请人的，必须征得药品生产企业的同意

B.“网”“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号

C.处方药在指定的医学、药学专业刊物上仅宣传药品名称的需要审查

D.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无须审查

【答案】：AD

4、药师发现处方用药不适宜的是

A.与疾病不相符

B.用药超剂量

C.有重复用药

D.应该实行皮试的药物没有皮试

【答案】：ABCD

5、根据《药品管理法》，禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。禁止医疗机构的（）等有关人员以任何名义收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益

A.医疗机构负责人

B.药品采购人员

C.医师

D.药师

【答案】：ABCD

6、关于毒性中药饮片的说法，正确的是

A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产

B.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

C.毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》，包装要有突出、鲜明的毒药标志

D.毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，自动报警装置

【答案】：ABC

7、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调查.评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

【答案】：ABC

8、有关处方销毁的说法，正确的是

A.处方保存期满后方可销毁

B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准

C.处方销毁应登记备案

D.处方销毁须经卫生行政部门批准

【答案】：ABC

9、下列属于职业化专业化药品检查员制度政策措施的有

A.完善药品检查体制机制

B.落实检查员配置

C.加强检查员队伍管理

D.不断提升检查员能力素质

【答案】：ABCD

10、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品监督管理部门对某药品批发企业（申请配送疫苗）许可检查时，发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是

A.该企业储存疫苗配备了1个独立冷库

B.该企业购进了某药店的白蛋白

C.该企业购进的麻黄碱类复方制剂未发现对应发票

D.该企业销售的阿莫西林胶囊剂未发现给客户开具发票

【答案】：ABCD

11、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部门和负责药品监督管理的部门报告接到报告的相关部门应采取有效防控措施。下列后续措施中,正确的有

A.接到报告的负责药品监督管理的部门,对脱离冷链和来源不明的疫苗,应立即责令召回

B.接到报告的负责药品监督管理的部门,应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

C.接到报告的卫生行政部门,应当向上级卫生行政部门报告

D.接到报告的卫生行政部门,应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施

【答案】：BCD

12、处方前记的内容包括

A.患者姓名、性别、年龄

B.医疗机构名称、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号

C.临床诊断、费别

D.麻醉药品和第一类精神药品患者和代办人的姓名、身份证编号

【答案】：ABCD

13、药品广告中必须标明

A.药品的通用名称

B.忠告语

C.药品广告批准文号

D.药品生产批准文号

【答案】：ABCD

14、应按照新药申请程序申报的是

A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

【答案】：ABC

15、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A.内科处方药品

B.儿科处方药品

C.老年人处方药品

D.医疗用毒性药品

【答案】：AC

16、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层由省级药品监督管理部门下放到设区的市级人民政府药品监督管理部门项目有

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

【答案】：AC

17、药品零售操作规程的内容包括

A.药品采购、验收、销售

B.处方审核、调配、核对

C.药品拆零销售

D.营业场所药品陈列及检查

【答案】：ABCD

18、关于药物的临床试验叙述正确的是

A.须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》

B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段

【答案】：ABCD

19、医疗机构常用的第二类精神药品有

A.地西泮

B.苯巴比妥

C.阿普唑仑

D.麦角胺咖啡因

【答案】：ABCD

20、食品药品监督管理部门施行的行政许可有

A.药品生产质量管理规范认证

B.药品经营质量管理规范认证

C.核发《药品生产许可证》

D.核发《药品经营许可证》

【答案】：ABCD

21、个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向

A.当地的药品不良反应监测机构报告

B.当地的卫生行政部门报告

C.药品经营企业报告

D.当地的药品监督管理部门报告

【答案】：AC

22、药事委员会的主要职责是

A.确定本机构用药目录和处方手册

B.建立新药引进评审制度

C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等

D.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况

【答案】：ABCD

23、关于处方点评制度正确的是（）

A.登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预

B.医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警

C.限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权

D.医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权

【答案】：ABCD

24、有关药品生产的说法，错误的有

A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

【答案】：ABC

25、关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有

A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送甲类非处方药

B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或者票据

C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用互联网交易等方式直接向公众销售处方药

D.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

【答案】：ABCD

26、国家药品不良反应监测中心的主要职责包括

A.组织药品不良反应监测方法的研究

B.承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作

C.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导

D.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作

【答案】：ABCD

27、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，在“互联网+药品流通”中可以基于现有信息系统，探索网上药师药事服务，这些服务项目主要包括

A.处方审核

B.处方调剂

C.合理用药指导

D.处方点评

【答案】：AC

28、有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法正确的有

A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

C.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明

D.医疗机构抢救患者急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用

【答案】：ABD

29、批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性，索取资料不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.药品生产或者进口批准证明文件复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

【答案】：ACD

30、新药申请包括

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已上市改变剂型的药品

C.已上市改变给药途径的药品

D.已上市增加新适应证的药品

【答案】：ABCD

31、药师的工作职责有

A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案

B.开展药学查房，提供药学技术服务

C.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测

D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议

【答案】：BCD

32、药品批发企业主要负责人

A.对药品的质量负责

B.大学专科以上学历

C.应是执业药师或相应的药学技术人员

D.应具有专业技术职称

【答案】：ABD

33、行政处分主要有

A.警告

B.记过

C.降级

D.开除

【答案】：ABCD

34、生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”或者“有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后

A.造成轻伤或者重伤

B.造成轻度残疾

C.造成中度残疾

D.造成重度残疾

【答案】：ABC

35、申请庥醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构应当符合的条件有

A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

【答案】：ABCD

36、关于特殊医学用途配方食品广告的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定

B.特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理

C.特定全营养配方食品广告按非处方药广告审批管理

D.特定全营养配方食品广告不得发布广告

【答案】：CD

37、行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人

A.作出处罚决定的事实、理由及依据

B.行政处罚的种类

C.当事人依法享有的权利

D.依法从轻处罚的情形

【答案】：AC

38、根据《药品经营监督管理办法》，省级药品监督管理部门负责

A.药品批发企业经营范围的变更

B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

C.药品批发企业《药品经营许可证》的核发

D.药品批发企业《药品经营许可证》的换发

【答案】：ACD

39、关于药品投诉举报途径和举报人信息保密的说法，正确的是

A.投诉由被投诉人实际经营地或者住所地县级市场监督管理部门处理

B.上级市场监督管理部门认为有必要的，可以处理下级市场监督管理部门收到的投诉，下级市场监督管理部门无