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完整版供应商质量审核检查评分表(供应商审核表)供应商名称:审核日期:2018-04-081质量管理体系序号检查项目审核记录(范例)最大分值自评得分实际得分1.1质量管理体系是否获得第三方认证?(符合ISO9001、IATF16949或其他国际认可的质量管理体系)已获得管理体系第三方认证ISO9001、14001,认准时间为:2017.6.26.认证机构:法国标准协会<AFNOR>中国分公司331.2是否有较文件化的质量手册对质量管理体系范围、结构、体系过程之间的相互作用等进行详细的描述?1.公司有较清晰的品质目标,品质方针。2.品质工程图.3.品质检验标准书,作业指导书,产品图.331.3是否有形成文件的质量方针并在组织的各阶层得到有效的沟通和理解?降低成本.品质优良.持续改进.客户满意.331.4供应商是否有指派管理代表有职责和权限确保质量管理体系被导入执行并维护?由公司管理者代表负责及维护.331.5是否建立清晰可测量的质量目标?并定期评审目标的达成情况和采取改善行动?1.公司有制定目标为:95%以上.2.品质日报、周报、月报、汇总.3.组织品质改善会议.331.6是否有风险管理体系,对各类潜在风险进行识别、分析和控制?无31.7是否有应急程序来预防紧急事故发生时尽可能减少损失?制定相应的措施和演习计划并定期进行演习。1.品质过程及最终控制.2.对本公司全员定期品质培训.3.对本公司的品质相应报表及生产报表时实审查。331.8是否有制定文件化的程序,对审核的策划、实施、报告审核结果及记录保存的职责和要求做了规定?1.有建立统一文件之编写格式编码原则,修改,编码,会签等流程.2.本文件可作为标准格式之范例.331.9内部审核是否有定义审核标准、审核范围、频率和方法?内部审核人员是否具有资格?1.岗位资格认证作业程序.2.职务资格条件确认,岗位培训,考核,培训记录存档,正式上岗資格复审.331.10是否记录审核报告并与公司领导层进行沟通?上次审核的不符合项是否在规定时间内关闭?改善措施是否有效(不符合项没有再发生)?1.有矫正与预防措施作业程序.2.持续改进的策划,采取纠正措施时机,改善对策追踪与控制,确认对策之有效性.331.11是否定期进行管理评审?是否根据评审对组织的运行善采取改善行动?1.有管理评审作业程序.2.品質手冊之推動与执行状況,品質政策适合性.公司品质目标检讨报告.供应商品质目标/績效.IQC來料不良率/制程不良率.生产达成率.組职架构的合适性.客戶抱怨(含重大投訴/品质问題)客戶滿意度调查.331.12是否建立一个包含程序及工作指导书的品质文件系统?有建立品质系统文件及各程序工作指导书331.13是否有文件管理程序使文件的批准、发放、保管、识别、更新、删除、外来文件的管理等得到有效控制。1.有文件管理作业程序.2.文件分类及文件架构,文件格式,文件之用纸标准,印章使用时机.文书中心“发行章”(蓝色),文书中心“外來文件”章(红色),文书中心“禁止複印”章(红色),做废”章(红色)(須管控回收的文件每一页需加盖此章.331.14是否有记录控制程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制?必要时供应商要能提供有关的质量记录。1.有记录管理作业程序.2.记录填写,审核,分类整理标识,保存记录,保存期限,销毁等.331.15是否具有并可随时得到识别文件修订状态的控制清单(或等效文件)?是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止非预期误用?有修订文件作业管理程序,文件新订/变更/发止会签表等331.16文件资料在发放前是否经过授权人员的审批?有无文件发放、收回记录?有文件管理作业程序;編寫(修改)审核,文件編号,会签,核准,格式,盖发行章,新文件,版本更新,回收/记录文件,相样单位签收.331.17文件和资料的更改是否由该文件的原审批部门/组织进行审批(除非另外专门指定)?有更改作業程序/实施細则管理流程图.331.18若指定其他部门审批文件时,该部门是否获得了审批文件所需依据的有关背景资料?依照公司定议程序标准文件审批331.19所有的文件更改是否都在文件或相应的
附件上注明?有定议,由需求者向文书中心申請后再加盖“版次更改”章.331.20是否在质量体系有效运行重要作用的各个场所,都能得到相应文件的有效版本?有在公司体系文件中明确显示有效文书中心盖“章”骗号/日期,版次,纸张等331.21是否有定期的培训计划以持续提升人员素质?培训记录是否得到保存?培训效果是否得到验证?有制定培训计划,受訓申請.審核,讲师确认,上课现场管理,考核,培训记得整理存档等331.22上岗培训要求是明确?人员上岗前资格是
否得到确认?1.制定上岗标准.2.上岗资格证.33质量管理体系项评分评分人评分666302.有害物质管理体系序号检查项目注释最大分值自评得分实际得分2.1有无由公司经营负责人承认的文件化的有害物质管理方针?并在全公司进行宣导,各阶层人员是否理解?有《有害物质管理程序》得已执行,特成立环境有害物质管理委员会,负责宣导、执行、稽核公司环境方针政策,《有害物质管理标准》)。该组织在功能上向总经理报告并负责。322.2有无有害物质管理体系文件和组织架构,
该标准是否能够满足领胜的要求?1有害物料管理委员组织架构.2.送样确认:样品及规格书必须注明符合“RoHS和SONY”环保要求,并有第三方机构(如SGS)的检测报告;测试报告有效期为1年,如过期测试报告需提前1个月更新。322.3供应商是否有有害物质的管理标准(清单)?该标准是否能够满足领胜的要求?1.《有害物质管理标准》有提供公证机构测试的报告,且符合我公司规定之要求2.有害物质管理标准“清单”332.4供应商是否按照制定的有害物质管理标准进行管理和实施,并保存想关记录?1.进料检验依订购单要求每批需有厂商提供的有效的有害物质测试报告.2.有效标识,相关记录归档备查。332.5是否建立了有害物质培训程序计划,并对讲师进行了专业能力、培训资格的确认?有害物质程序培训计划.专业讲师培训,由公司高层审核.332.6是否建立了有害物质培训计划,该计划包括了各阶层员工?培训记录及考核记录是否完整?有害物质程序培训计划,对公司全员定期有害物质培训.对培训记录及考核记录存档备查332.7是否有对有害物质管理体系制定了周期性的内部审核计划,并有按照计划进行审核?有制定了害物质管理体系周期性的内部审核计划,有按照计划进行定期审核.332.8记录是否保存完整问题点是否有改善对策,并追踪其改善效果?有记录均以订单号码及对策编号为追溯之依据保存,并保持各阶段之适当鉴别与标示。产品鉴别与追溯程序流程.332.9是否有把有害物质管理列入管理评审?是否有定期实施?有把有害物质管理列入管理评审.对害物质管理体系定期实施全面系统审核,了解其符合性/适宜性和有效性。33有害物质管理体系项评分评分人评分272503.设计、开发与工程变更序号检查项目注释最大分值自评得分实际得分3.1是否建立文件化的产品开发流程以规范产品开发的策划、过程、控制等?建立文件化的产品开发流程用规范产品开发的策划,设计及开发之输出、评审、验证及确认333.2是否对每个设计项目都编制了计划并明确职责?计划是否随着设计工作的进展加以更新?研发单位:负责产品设计,专案进度管制与审查记录保管333.3是否对设计开发进行难和确认以确保符合输入和客户的要求,是否严格执行客户的有害物质相关要求?設計規格书上需注明“禁止使用1級環境管理物质”在設計產品時使用的零部件、副資材、材料符合《產品環境負荷物质管控作業程序》規定的“环境管理物质管理标准”。333.4新产品开发有无做DFMEA分析,对风险优先数值高的风险(RPN)是否已经有纠正措施?有新产品验证,环测,寿命试验等可靠性试验报告及新产品品质题建议,并有纠正措施及预防方案.333.5是否对生产过程进行难以确保量产的稳定性?研发单位进行可行性评估后,呈核示.333.6量产前是否得到客户的正式书面批准?实物和记录是否保存完好?有客户的正式样品承认书,并有客户端实物样品及记录保存333.7能够提供不同时期客户所需的报告/合格记录?过程中进行了那些特殊测试,结果如何,如何文件化?环测,寿命试验等可靠性测试,并记录保存,<制定测试作业规范和实施程序>333.8重要的工艺参数是否得到明确的规定?
实际参数是否和规定相符?研发相关技术和工艺参数文件(如QC工程图,BOM)的发行及规定管制.试产依照(QC工程图.BOM)参数相符333.9工艺参数记录是否得到保存?出现异常时否有授权人员及时处理?有参数保存记录,有相应工程师处理.333.10是否有模具管理程序?是否有对模具的开发、检验、保管、返修和报废进行详细的定义?有模具管理程序.承認模具清单資料,记录于模具索引一覽表.模具保管卡,模具维修/报废通知单,将损坏情形狀況清晰描述记录保存333.11是否有模具验收标准?是否有按照验收标准进行验收作业,并有保存相关记录?有模具验收标准管理程序、并按照标准进行验收及保存相关记录333.12模具编号管理是否科学、清晰?是否有模具管理清单,能反映出模具的状态和领用、维修记录?有建立模具統一文件之編写格式及編码原則,模具索引一览表.存放期及模具保养/维修/领用记录保存333.13模具的维修、版本的变更是否在客户进行确认后才投入生产?版本的变更,须经客户端进行确认无误后方可投入生产333.14是否对客户资料(承认书、图面等)进行有效管理?客户的工程标准/规范及其更改是否能及时评审、发发并施?有外來文件管理程序,客戶:提供有效图面、检验规范,电子文书(档)或电子邮件。文管中心:文件的登录、保管、編码、配布、变更、回收、盖公司受控“章”333.15针对变更是否对有程序指导如何签定,文件化,评估及审核的流程?有工程变更作业程序,ECR的可行性评估,ECR相关文件及資料的审核,发行ECN文件,填写ECN的相关內容,进行相关的变更動作,文書中心:負責ECR/ECN編码,追踪会签,分发,存档,相关資料之更新等工作.333.16变更时是否对禁用有害物质进行了难相关资料是否保存完整?有禁用有害物管理程序:变更时对禁用有害物相关资料保存完整。323.17是否对生产中原料、工艺等变更有依文件得到内部批准?并实行变更前依协议通知到领胜?有变更产品試產作业程式:文件管理作业程式,批准。可靠性试验作业程式。32设计、开发与工程变更项评分评分人评分515004.供应商开发管理序号检查项目注释最大分值自评得分实际得分4.1是否有程序文件对供应商的选择及评估进行规定?对关键部件是否有备选的供应商?有供应商评监作业程序:评监分数有任何一項被判定为不佳,則判定為NG(即便总分合格).涉及GP評分之項目均需達达到良好方可判合格.非重要零件供應商評估:综合分數≧90分环境負荷物质管制系統及制程稽核必要分≧42分方可納入<合格供应商清單>334.2是否有质量体系和有害物质管理体系评估、
稽核的表单?有质量体系和有害物质管理体系:建立质量環境(含GP环境品质保证系統)管理系統记录且依据《記录管理作业程式》規定进行管制,质量和环境符合性及体系有效运行的证据审核。334.3是否有供应商年度审核计划,并按计划对供应商实施了审核并保存记录?有供应商年度审核计划:<供应商年度评监计划表>安排联络审核事宜.评监小組人員:品保SQE(主导),采购,工程或客戶指定人員
评监小組人員应用<供应商品质系統审核查检表>334.4是否向供应商反馈评价结果及异常并督促供应商进行改善并保存记录?反馈评监报告会签,采购及相关人员参与负责完成审核,并保存记录。334.5是否定期对下级供应商进行价格,品质,技术和服务进
行评估?有月綜合考核成績=品质評比*70%+达期率评比*20%+配合度评比*10%334.6是否只使用合格供应商的物料?合格供应商名单是否得到有效维护并定期更新?有合格之供应商,需针对审核问題点提出改善对策并持续維持.
“需要改善”之供應商,需針對稽核問題提出改善對策并持續維持,稽核小組將每三個月針對需改善之供應商進行再次稽核直到“合格”為止.334.7是否有一个机制确保客户所有质量和有害物质管理的要求被满足和被适当文件化,并且已将这些要求传达给下级供应商?对于新/旧料号之承认,要求供方提供使用材料成分表,并需与法律法规、客户要求及我公司《环境有害物质管理标准》规定要求相符。334.8是否有样品承认程序(如模具认可,产品认可等)?有样品承认程序:模具/样品承认书一式三份,样品签证承认.334.9是否同供应商签定质量方面和有害物质方面的协议?有签定《环保协议书》应根据《供应商管理程序》进行调查统计,以鉴别供货能力及品质是否达到要求。33供应商开与管理项评分评分人评分272705.来料检验序号检查项目注释最大分值自评得分实际得分5.1来料标准是否明确和全面,能满足客户要求?来料检验标准在实施前是否经过授权人员审核并批准?有进料检验管理程序,IQC人員接到<进料验收单>根据<受入检查标准书>及进料批量的大小、規格、种类决定检验方式及抽取样本经授权人员审核并审批后实施.335.2必须的项目是否配备计量器或工具进行检查?有配备相应的计量器及工具进行检验.并做相应的检查记录保存.335.3不能检查的项目(免检物料)是否接收厂家的报告或公认机关报告进行管理?是否有要求(COC、MSDS、DataSheet和有害物质的第三方检测机构的测试报告(如SGS、CTI)?不能检查的项目(免检物料)接收厂家的报告和公认机关报告进行管理,要求(COC、MSDS、DataSheet和有害物质的第三方检测机构的测试报告,SGS、CTI.IQC將免检物料及时登录于<免检清单>上经审核批准承認后予以实
施,免检之物料要定期进行清点.335.4检验结果是不符合检验标准?来料检查实施后是否形成来料检验报告且来料检验报告是否至少保修3年?《不合格品质制办法》经检验不合格的来料,由IQC开具<恒燕受入检查不合格联络书>,经品质技术判定后通知供应该商采取相应措施,不合格品按《不合格品管制办法》处理實施.来料检验报告保存3年以上.
335.5是否有有害物质检测设备?如无检测设备,是否有制定详细的第三方检测机构的
送检计划并实施?目前无检测设备,有制定详细的第三方检测机构的送检计划并实施.335.6是否有一个物料评审委员会或同等机构定期举行会议讨论对不合格品进行处理?有害物质不良品是否明确定义不予特采?环境有害物质管理委员会,为确保《环境ROHS管理程序》得已执行,特成立环境有害物质管理委员,负责宣导、执行、审核公司环境方针政策,(参考《环境有害物质管理标准》)。该组织在功能上向总经理报告。进料检验依订购单要求每批需有厂商提供的有效的SGS测试报告,并检查标识是否明显、正确,同时应注意每批物料材料是否与报告相符,并作好相关记录。335.7是否有制定来料异常处理程序?来料异常时是否有规定必须向负责人报告?有进料检验经判定的不合格品管理办法:由品保单位填写《品质异常联络单》并注明不合格原因交由采购通知厂商改善,如需特采时,则由需求单位开立《特采申请单》经权责主管单位签署后,贴上相应的标签,特采依《特采管理办》作业审核实施。335.8检查后的来料合格/不合格是否得到标示?(LabelO粘贴、盖章)是否包括有害物质的标示?不合格品应置于包括有害物质"不合格区",并贴上红色"不合格"标签。制程不合格品应置于"待修品盒”内,如属无法返工之不良品需置于“报废品盒”内,成品批检不合格及客户退货品应置于"不合格区",并标识清楚。335.9有不合格Lot时是否向供应商发送品质改善要求书(CAR)并要求供应商在规定的时间内回复纠正措施并验证纠正措施的有效性?有改善对策追踪与控制.
CAR的回复需于三個工作日內回复,相关部门或組职有关部门分析产生潜在不合格原因,明确責任部門提出預防措施,責任部門按措施組有效性落实335.10筛选选用的物料,筛选完后对其进行复检,并根据结果最终决定使用与否?对筛选完后对其进行复检,并根据结果最终验证决定.335.11每月来料入库检查品质状况(工程不良或入库检查)汇总报告与否?有每月来料品质日/周/月报汇总33来料检验项评分评分人评分333306.物料和仓库管理序号检查项目注释最大分值自评得分实际得分6.1物料或成品是否有可追溯性标签(如标签、批号、日期等)以便问题分析和采取纠正措施?收物料或成品都有可追溯,性标签都写
有生产批号,日期,物料名称及规格326.2是否定期组织物料评审会对呆滞物料进行处理?呆滯料品区:在仓库存放时间超过六个月一直未使用的原材料,半成品,成品,仓库將定期提报为呆滯料存放的区域.336.3仓管人员是否经过上岗培训,怎样确保在库物料的帐、卡、物一致?岗位资格认证作业程序;
所具备专业知识及操作技能符合相应工作岗位的要求.
336.4库存的贮存环境(温湿度、防静电、防火等)是否得以识别,并进行管制?凡有危险,對化學物品應遠離火源、水源、電源,嚴禁混合堆放,防火、防水、防電、防鏽、防腐、防蛀、防磨、防爆、防盜、防曬、防倒塌、防变形.易燃物品应与其它物料隔离儲存,物料儲存場所应时常保持清洁,干燥通风,以防物料产生质变。仓库的合理儲存溫度在10-30度之间,当仓库內挂的溫度計超出30度則需加開排氣扇進行散热处理,儲存场所嚴禁烟火,禁止吸烟,有消防設备,且定时检查,并有做相应的记录.326.5产品仓库是否有区域划分标识,是否有足够的移动道?对否含有有害物质的材料/产品进行了储存区域的划分?仓储区域划分为:含有害物质的材料,良品区、退貨区、备料区、呆料区、RMA材料区,分別儲存不同狀的料品。仓储管理人員嚴格依照<搬运儲存与防護交貨作业程序>进行相开的儲存作业。
仓储料品应有明確的儲存保质有效期限規定,見<倉儲料件儲存條件一覽表326.6仓库是否有实施先进先出管理?材料先进先出为目的周(月)标签或标示是否都粘贴到所有材料上?有指受保质期的限制及确定不良对策时需要,按照物資制造或交貨日期的先後順序,以一定的方式儲存、发出或使用,即事先确定儲位元按日期的先後順序擺放好,发出或使用时按日期的先後順序予以分流領用之.有实施先进先出管理:定期清理仓库进出料日期,所有物料建立完整日/周/月的帳目和报表.326.7是否有一个书面的程序清楚地定义物料的储存期限且严格跟踪其有效期?根据物料的储存周期,对于过期物料是否经过IQC重新验证?有将仓库内储存区域分布情形倉庫內儲存區域分佈情形绘制《物料儲位图》,挂于仓库明显
每日巡倉和物料抽查制度,定期清理仓库良品/呆废料及不良品.对仓库保存期滿产品及时通知品质人员重检.336.8对余量是否根据材料的性质密封或其他管理?对余量物料都有标识明确分区摆放336.9所有易燃,易腐烂和有毒物料是否恰当的储存和隔离?对所有易燃,易腐烂和有毒物料设指定区隔离标示.336.10材料仓库是否进行5S管理?有对材料仓都进行5S管理.33物料和仓库管理项得分评分人评分302607.不合格、纠正与预防措施系统序号检查项目注释最大分值自评得分实际得分7.1是否有不合格品控制程序,并定义不合格处理的职责,确保不符合要求的产品得到识别的控制,以防止其非预期的使用或交付?有建立不合格品管制程序以避免不符合既定要求(GP相關法律法規、客戶要求及其他相磁方要求)之原物料,在制品,半成品,成品等被进一步的加工或使用,并做再发之预防,以防止不合格品的再度产生.不合格品之判断,标示以及针对須予以矫正措施之对策之追踪与有效性之确认.337.2不合格品发生日期、发生场所、不良内容是否有记录(不良履历)有明确的不合格品相应记录,并保存(不良履历)337.3供应方是否对不合格品或可疑品有可视的标识,并且提供了隔离场所?是否向有关部门进行反馈?通过对监视和测量记录、质量分析不合格记录、分析人员的意見和报告、客户反馈资讯、管理評审結果等选用适当的方法分析找出不合格原因,并向上级有关部门进行反馈.337.4是否有文件规定了内部和外部不合格的处理流程?是否包括有害物质不合格品的处理?公司进料,制程,成品/含害物质之流程:供应商不合格原物料及委外加工之不合格半成品.制程中之不合格原物料及不合格品.出貨检验的不合格品.銷貨退回之不合格品.客户端检之不合格品.工程/研发,不合格品之工程技术改善与預防对策.指定区域之不合格品隔离,標示.以及针对須予以矫正措施之对策之追踪与有效性审核确认.并做记录保存.337.5对于返修/或返工后的产品是否按质量计划/或形成文件的程序进行重新检验?半成品,成品之不合格品集中放值,技术组对不良品进行维修,按照<质量计划>维修实施細测,维修品重新检验,并做记录.337.6是否了接收的不合格品及其返修情况,以说明不合格品实际状况?依分析返修情况说明不合格品实际状况,并做再发之矫正措施之对策追踪与有效性之确认337.7对已出货到客户端可疑品是否有通报体制和客户认可的处理方法?是否包括HS(有害物质)可疑品?当品质部门接收客戶抱怨后,应登录于<客戶抱怨管理表>,并进行編号管理.抱怨联络的配布及检討及時將抱怨联络传达至相关单位并配布立会检讨分析、對策、并並定对策方案及计划日程順利实施,包括HS(有害物质)可疑品337.8供方是否对不合格品进行宣化和分析,根据优先程度制定减少不合格品的计划并跟踪?有对不合格品进行宣化和分析,次月1号开始統计上月1号到月底之进料品质狀況之相关数据,依据供方品质评比计算方法进行厂商之品质评比,并于每月8日前通知厂商.并將评分結果记录于<供应商評等一覽表>337.9供方在其纠正和预防过程中是否采用了适当的防错技术?提出糾正措施并组织落实,分析部门跟踪和验证。糾正措施完成后,由实施部门对糾正措施执行情況及其有效性給出验证结论确认,并审核实施.337.10是否有纠正错施程序对失效/潜在失效采取措施,以消除不合格/潜在不合格原因,防止不合格的再发生?确定纠正错施对象,追究原因,决定对策,实施对策及管理,再确认效果33不合格、纠正与预防措施系统项评分评分人评分303008.生产控制序号检查项目注释最大分值自评得分实际得分8.1是否有明确的生产控制程序来确保品质?是否能提供控制资料和异常处理记录?有明确的生产控制程序,制程檢驗的實施,品质异常发生时的提出及追踪并做相应记录,品质异常时分析对策并具体实施改善.品质异常单记录338.2作业指导书是否悬挂在作业现场?规定是否清楚明了?操作员是否按照作业指导书的规定作业?作业指导书悬挂在作业现场及规定清明了,操作员按照作业指导书的规定作业.338.3是否运用过程FMEA或相应有效的方法以保证产
品的优良性能和安全性?将全部过程形成文件328..4对于涉及产品安全和性能的关键工序是否都有控制计划可依据是否基于产品的性能持续对控制计划进行更新?(尤其是针对一些关键项目有控制计划产品的性能持续对控制计划进行更新.338.5产线品质控制过程中是否QC流程图?是否依据流程图进行检验控制?是依QC流程图进行检验控制.338.6重要的工艺标准是否得到明确规定?实际参数是否和规定相符?有明确规定工艺标准与狀況記录<参数条件表>一致.338.7工艺参数记录是否得到保存?出现异常时否有授权人员及时处理?<参数条件表>保存,并经授权人员进行审核.338.8生产设备是否得到有效维护?日常维护和定期维护的记录是否得到保存?有定期保养記程序:设备日,周,月点检,日常维护和定期维护的记录保存338.9是否有文件对夹治具的存储、维护、使用期等进行规定?夹治具的HS(有害物质)有无进行确认和标示?对夹治具的存储、维护、夹治具的HS(有害物质)进行确认和标示.后将夹治具列入《夹治具一览表》内。338.10是否有制定防止污染、混入防止的作业程序或流程?包括有害物质的防污、防混作业程序或流程?有混入防止的作业程序或流程:内污水废气/污水管道与生产污水管道嚴格分開,禁止將未經得理的工业污水直接排入雨水管道或生活污水管道。
废化学品等对环境会造成危害的物品禁止倒入下水道,存放在专门容器中,由指定协作单位回收.禁止將废渣沖入下水道(如各种废棄物、泥土、垃圾等)。污水雨水管道定期清理。338.11区域规划是否合理?区域标识是否明显?按合理规定区域标识明显338.12标准样板和限度样板是否得到签署并易于在现场得到?标准样板和限度样板由授权人审核签署,338.13产品验收标准是否明确?是否按要求对产品进行检验并保留相应的记录?按验收标准进行检验保存相应记录.338.14产品的追溯性是否得到明确规定?是否能根据产品追溯原料批号或根据原料追溯产品批号?<制品标示单>貼于包裝袋/箱上,标示单上注明工单号.料号,数理.机种,批号,生產日期、环保产品及检验员名字等.在标示單上蓋印章,(印章包含日期,章號).338.15是否对统计技术进行培训?是否应用统计技术对数据进行分析?并根据分析结果采取相应措施?技术人員必須經过GP基础知识、相关的法律法規培訓、了解本公司GP目标、政策、及环境管理物质标准并對其進行考核,考核合格后方可上崗。GP环境品质保证系統要求的基础知识.专业技术培训作业具体参照<岗位资格认证作业程序>338.16生产中是否运用SPC?当超出界限时是否采取改善行动?数据收集.绘制制图.
當管制點超出管制線时,追踪責任单位提出改善對策.
巡迴檢查監督MFG之SPC执行情況.338.17是否在产品生产的各阶段对产品进行相应的检查和测试?是否有定义可以允许的重工程序并有重工操作记录?对产品生产的各阶段对产品进行相应的检查和测试,有定义可以允许的重工程序并有重工操作记录.338.18是否对生产的环境进行相应的监控(如温湿度、洁净度)以确保生产符合要求的产品?生产的环境进行相应的监控(如温湿度、洁净度)以确保生产符合要求.338.19是否制定了生产计划并对执行情况进行有效监控?产能不足或生产异常影响交付时,是否及时将信息进行了反馈?对制造过程中預定之工作程序及方法控制,以期在預定日期內以最低成本,制造合乎品质、規格、GP要求、数量的产品。
有经验与技术知识以及检查所得之数据據,累计统一分析,將制造件标准化,使任何不合品质規格之缺点在制程中发現,立即予以糾正。338.20是否执行“Forecasting"管理?并制定原材料采购计划?依Forecasting"管理,根据《产品交货排期》和物料库存下达物料采购计划或委外加工计划给采购。338.21供方是否制定了应急计划以便在发生紧急情况时便是地保障向客户的产品供应?应急处理程序:质量保证部根据公司已识别的重大环境因素,确定可能存在的潜在环境事故并记录;当新、改、扩建项目或设备设施及工艺流程出现变化时,根据更新、修正、重大环境因素的重新评审情况《潜在更新/修正/环境事故一览表》,发放至相关部门。责任部门按《纠正和预防措施控制程序》进行纠正和预防。质量保证部对现有程序进行评审以确定修订。338.22客户的任何要求发生变化时,是否在内部得到得到沟通?相关处理流程是否明确规定?回复期限是否明确?体系运行过程中的各种信息沟通程序记录按《记录管理程序》其它信息按载体的不同(如纸张、磁碟、光碟、声像制品等)妥善保存,重要的信息必须有防止丢失的措施,如拷贝、备份等。传递、书面资料、传真、记录、公告栏、内部刊物等33生产控制项评分评分人评分666509.检测与计量序号检查项目注释最大分值自评得分实际得分9.1是否有需要校正的监视和测量设备清单,需要校正的仪器是否按照规定的时间间隔或在使用之前有校准或定?仪器管理及校正作业程序:<仪器校正履历表>.仪器校正计划之制定及通知相关单位送校,执行仪器定期內校和送外校,仪器精度验收及标示,校正报告之制作和存档339.2当发现检验、测量和试验设备不符合要求时,是否对先前的检验和试验结果有效性进行评定和记录?若测量和试验设备不符合要求时,由专业或校验人員审查其校正報告的有效性(真实性及校正報告的可追溯性)及仪器精度符合要求.并记录。339.3检验人员是否经过相关的培训?检验人员有教养培训相关事宜,并记录于<教养培训年终评估记录表>339.4是否制定检测器具的作业指导书?并且在醒目位置悬挂?有制定检测器具的作业指导书,在醒目指定位置悬挂。339.5是否在检验区域环境(如温湿度、洁净度)进行监控并且对控制情况进行了跟踪记录?对环境表现有关的运行控制,温湿度、洁净度、环境目标、指标符合情况,法律、法规遵循情况等的监控与管理,并跟踪记录。339.6是否对检验区域的照明光强度进行了规定并按期进行测量并记录?对检验区域的照明光强度进行了规定并按期进行
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