执业药师之药事管理与法规题库包过题库附答案【能力提升】

执业药师之药事管理与法规题库包过题库附答案【能力提升】第一部分单选题(50题)1、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章

【答案】：A

2、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.医疗用毒性药品

【答案】：A

3、经营者通过组织虚假交易等方式，帮助其他经营者进行虚假或者引人误解的商业宣传属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为

【答案】：C

4、实施备案管理的有

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第一类医疗器械

D.境内所有医疗器械

【答案】：C

5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

【答案】：C

6、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是（）。

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

【答案】：A

7、根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

【答案】：D

8、药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括

A.药品零售企业没有处方销售处方药

B.药品生产企业销售本企业生产的药品

C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

D.药品批发企业从事药品零售活动

【答案】：B

9、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究

【答案】：C

10、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案

【答案】：C

11、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法

【答案】：B

12、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为

A.红色专有标识

B.黄色专有标识

C.单色专有标识

D.绿色专有标识

【答案】：D

13、某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】：C

14、当事人要求听证的时效

A.3日

B.10日

C.15日

D.60日

【答案】：A

15、国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章

【答案】：A

16、每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于()。

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】：B

17、（2020年真题）按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片

【答案】：B

18、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托销售制度属于

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

【答案】：C

19、根据《药品广告审查办法》,发布进口药广告，应

A.无需审查

B.经国家食品药品监督管理总局审查

C.经省级药品监督管理部门审查

D.经省级工商行政管理部门审查

【答案】：C

20、复方曲马多片属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药

【答案】：D

21、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.产地

B.功效

C.治疗范围

D.常用剂量

【答案】：A

22、有关医疗机构管理的说法，错误的是

A.医疗机构购进药品必须有真实，完整的药品购进记录

B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录

【答案】：D

23、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A.国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

C.国家药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

【答案】：B

24、承担药品注册现场检查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

【答案】：D

25、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员

【答案】：B

26、国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是

A.注册标准

B.行业标准

C.炮制规范

D.中国药典

【答案】：A

27、根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：B

28、药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

【答案】：C

29、应当协助药品生产企业履行召回义务

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门

【答案】：C

30、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

【答案】：A

31、有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是

A.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素

B.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素

C.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导

D.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样

【答案】：B

32、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法

【答案】：B

33、强迫他人吸食、注射毒品的最多可处

A.一年

B.三年

C.五年

D.十年

【答案】：D

34、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备

C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

【答案】：C

35、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业是依法设立的药品连锁零售企业

B.具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内的设施、设备及相关管理制度

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品

D.配送药品可采取“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

【答案】：C

36、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A.招标者与投标者相互串通抬高标价

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品

C.以歧视性语言进行商品宣传

D.地方政府限制外地商品进入本地市场

【答案】：B

37、进口保健食品批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

38、《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为

A.红色

B.淡红色

C.白色

D.淡绿色

【答案】：B

39、某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是（）

A.属于保健食品，参照药品管理

B.属于地方特色食品，参照食品管理

C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验

D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理

【答案】：D

40、（2016年真题）为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量

【答案】：C

41、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性

B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

【答案】：A

42、我国实施基本药物制度的目标不包括

A.保证群众基本用药需求

B.促进社会公平正义

C.体现基本医疗卫生的公益性

D.促进药品降价，减轻群众负担

【答案】：D

43、根据《2020年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素

【答案】：A

44、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于"不正当竞争行为"的是

A.擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识

B.经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣并如实入账

C.通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的"刷单炒信"

D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元

【答案】：B

45、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.中成药

D.医疗机构制剂

【答案】：A

46、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A.中药材种植的过程

B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C.中药材生产企业生产中药材（含植物.动物药）的全过程

D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

【答案】：C

47、（2018年真题）下列药品经营活动,符合国家相关规定的是（）

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

【答案】：A

48、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。

A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动

B.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动

C.10年内不得从事药品生产、经营活动

D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人

【答案】：C

49、（2015年真题）初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

【答案】：B

50、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

【答案】：B

第二部分多选题(50题)1、经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

【答案】：ABCD

2、药品说明书规格项符合要求的是

A.预防用生物制品应明确每1次人用剂量

B.化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出

C.中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

D.非处方药说明书只能写一种规格

【答案】：ABCD

3、某药品批发企业在药品储存和养护中采取的措施符合要求的有

A.药品与非药品分开存放

B.外用药与其他药品分开存放

C.中药材和中药饮片分库存放

D.拆除外包装的零货药品应集中存放

【答案】：ABCD

4、经营者从事经营活动时不得采用的手段有

A.假冒他人的注册商标

B.擅自使用知名商品特有的包装

C.在商品上冒用质量标志

D.在商品上使用经营者的联系电话号码

【答案】：ABC

5、关于药品标准制定的原则说法，正确的是（）。

A.坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则

B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素

C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法

D.坚持以人为本，质量第一

【答案】：ABC

6、某零售药店的下列行为，符合《药品经营质量管理规范》的有

A.购销记录的药品名称填写为药品商品名

B.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方

C.红霉素软膏与维生素C摆放在同一柜台

D.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员

【答案】：BD

7、实施注册管理的有

A.境内第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内的所有医疗器械

【答案】：BC

8、下列购销行为中，应以行贿或者受贿论处的有

A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账

B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账

C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

D.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款

【答案】：BD

9、关于中药饮片管理规定的说法，正确的有

A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.中药饮片包装必须印有或贴有标签

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

【答案】：ABC

10、以下属于医疗机构制剂特征的是

A.双证管理

B.品种补缺

C.医院自用为主

D.药剂科自配

【答案】：ABCD

11、内标签标示的内容包括

A.产品批号、有效期、生产日期、生产企业

B.规格、用法用量

C.不良反应、禁忌、注意事项

D.成分、性状、贮藏、批准文号

【答案】：AB

12、药品生产企业的调查评估报告内容有

A.召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息

B.实施召回的原因

C.调查评估结果

D.召回分级

【答案】：ABCD

13、有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是

A.《药品类易制毒化学品购用证明》由设区的市级药品监督管理部门发放

B.购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

C.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年

D.《购用证明》只能在有效期内一次使用

【答案】：AC

14、可以报考2019年执业药师考试的有

A.甲，大专，药学专业，2014年毕业后在药厂工作

B.乙，本科，药学相关专业，2016年毕业后在药店工作

C.丙，硕士，药学相关专业，2017年毕业后在药品批发企业工作

D.丁，博士，药学专业，2018年毕业后在药厂工作

【答案】：ACD

15、以下属于医疗机构制剂特征的是

A.双证管理

B.品种补缺

C.医院自用为主

D.药剂科自配

【答案】：ABCD

16、《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括

A.国家药品监督管理部门规定的生物制品

B.新药

C.首次申请上市仿制药

D.首次申请上市境外生产药品

【答案】：ABCD

17、根据《进口药材管理办法》，进口药材应当符合的药品标准包括

A.有国家药品标准的，符合国家药品标准

B.中国药典现行版未收载的品种，应当执行进口药材标准

C.《中国药典》现行版、进口药材标准均未收载的品种，应当执行其他的国家药品标准

D.少数民族地区进口当地习用的少数民族药药材，尚无国家药品标准的，应当符合相应省、自治区药材标准

【答案】：ABCD

18、以支为单位的药品剂型有

A.溶液

B.软膏剂

C.注射剂

D.乳膏剂

【答案】：ABCD

19、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，正确的有（）

A.药学部门要建立以病人为中心的药学服务模式

B.为保证患者用药安全，除质量原因外，药品一经发出，不得退换

C.医疗机构合理用药的原则是安全、有效和经济

D.经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，临床科室可以配制本科室急需的制剂

【答案】：ABC

20、自2020年3月1日起，药品广告批准文号的文书格式为“__药广审（视/声/文）第000000-00000号”。假如四家企业申请了下列药品广告批准文号。其中符合规定的是

A.某来源于古代经典名方的中药复方制剂申请的药品广告批准文号为“鲁药广审（视）第200505-00003号”

B.含麻黄碱类复方制剂申请的药品广告批准文号为“鄂药广审（文）第200606-00012”

C.复方甘草片申请的药品广告批准文号为“湘药广审（文）第200708-00013”

D.红霉素软膏申请的药品广告批准文号为“京药广审（声）第200509-00012”

【答案】：BCD

21、《国家药品安全“十二五“规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定

B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D.到“十二五”末，药品经营100％符合《药品经营质量管理规范》要求

【答案】：ABCD

22、药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

B.生产销售含量为0.02％的白蛋白注射液

C.销售已过有效期的板蓝根颗粒

D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

【答案】：ABD

23、关于执业药师注册规定的说法，正确的有

A.执业药师注册证的有效期为5年

B.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续

D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动

【答案】：ABCD

24、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物的应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

【答案】：ABCD

25、生产销售假药，具有下列哪些情形的，应当认定为对“人体健康造成严重危害”

A.造成轻伤或者重伤的

B.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、3人以上重伤、3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍

C.造成轻度残疾或者中度残疾的

D.生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾、3人以上重伤、3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍

【答案】：AC

26、关于特殊医学用途配方食品广告的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定

B.特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理

C.特定全营养配方食品广告按非处方药广告审批管理

D.特定全营养配方食品广告不得发布广告

【答案】：CD

27、关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有

A.以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

【答案】：ABC

28、基本药物质量监管举措包括

A.加大产品抽检力度，对基本药物实施全品种覆盖抽检，向社会及时公布抽检结果

B.加强现场质量监管，着重对基本药物生产环节开展监督检查，督促企业合规生产，保质保量

C.加快提高药品质量，推进仿制药质量和疗效一致性评价，鼓励企业开展药品上市后再评价

D.建立优胜劣汰机制，对通过一致性评价的药品品种，全部纳入基本药物目录

【答案】：ABC

29、（2020年真题）关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有（）

A.药品不良反应尚不清楚的，药品说明书中可不列[不良反应]项目

B.药品说明书[不良反应]项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项

C.药品说明书[药品名称]项下应注明汉语拼音

D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期

【答案】：CD

30、不具有疫苗经营资格的单位或者个人违法经营疫苗的

A.依法予以取缔

B.没收违法销售的疫苗和违法所得

C.并处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

【答案】：ABCD

31、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，正确的有

A.鼓励中小型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型

B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务

D.规范零售药店互联网零售服务，禁止“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

【答案】：AC

32、关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有()。

A.以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒物品罪处罚

B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

【答案】：ABC

33、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通环节重大改革政策的有

A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为

B.落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格

C.全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式

D.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率

【答案】：ABD

34、含特殊药品复方制剂包括

A.含可待因复方口服液体制剂

B.复方地芬诺酯片

C.复方甘草片

D.含麻黄碱类复方制剂

【答案】：ABCD

35、药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括以下哪种构成要件

A.以存在违法行为为前提

B.有法律明文规定

C.有国家强制力保证执行

D.由专门机关追究

【答案】：ABCD

36、下列应当建立销售记录的医疗器械经营企业有

A.从事第一类医疗器械经营业务的企业

B.从事第二类医疗器械批发业务的企业

C.从事第二类医疗器械零售业务的企业

D.从事第三类医疗器械经营业务的企业

【答案】：BD

37、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，可以参与医疗保险协议管理的机构是依法设立的

A.各类药品生产企业

B.各类医疗机构

C.各类零售药店

D.各类药品批发企业

【答案】：BC

38、属于医疗器械导致的严重伤害的有

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害

C.导致机体结构的永久性损伤

D.导致住院

【答案】：ABC

39、开办药品零售企业，应符合以下设置规定

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

C.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违反《药品管理法》规定情形的

D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境

【答案】：ABCD

40、有关药品广告的说法，正确的是

A.药品广告只能在指定的医学、药学专业刊物上发表

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告须经企业所在地省级工商行政部门批准，并发给药品广告批准文号

D.药品广告内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

【答案】：BD

41、有关药品生产监督管理的说法，正确的有

A.