执业药师之药事管理与法规题库包过题库带解析答案

执业药师之药事管理与法规题库包过题库带解析答案第一部分单选题(50题)1、不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目

A.药品广告

B.处方药

C.非处方药

D.处方药广告的忠告语

【答案】：A

2、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

【答案】：B

3、对药名、剂型、规格、数量属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性

【答案】：B

4、2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《药品管理法》相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据《药品注册管理办法》提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。

A.经评价，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书

B.经评价，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书

C.经审评，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书

D.经审评，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书

【答案】：B

5、审核国家基本药物目录的机构是

A.卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.国家基本药物工作委员会

【答案】：D

6、包括样品检验和药品标准复核的是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】：B

7、下列药品类易制毒化学品管理行为违法的是

A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂

B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素

C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素

D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药

【答案】：C

8、关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是

A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.进口核发《进口准许证》，出口核发《出口准许证》

C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用

D.因故延期进出口的，需要重新办理《进口准许证》《出口准许证》

【答案】：D

9、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市卫生行政部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业

【答案】：D

10、有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

A.药品出库复核应当建立记录

B.药品接近有效期的不得出库

C.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

【答案】：B

11、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，三级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】：D

12、（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.十年内不得从事药品生产,经营活动

B.三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产,经营活动

D.终身不得从事药品生产、经营活动

【答案】：D

13、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是

A.对到货药品逐批进行收货、验收

B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求

C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符

D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收

【答案】：D

14、我国负责药品储备的主管部门是

A.商务管理部门

B.工业和信息化部

C.国家发展和改革委员会

D.国家食品药品监督管理总局

【答案】：B

15、属于麻醉药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麦角新碱

【答案】：B

16、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（）

A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准

C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡

D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

【答案】：D

17、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【执行标准】

【答案】：C

18、对有严重不合理用药或者用药错误的处方

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

【答案】：D

19、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

【答案】：C

20、开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

【答案】：C

21、境内第三类医疗器械的注册证编号是

A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号

C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号

【答案】：A

22、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

A.《中国药典》为法定药品标准?

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定?

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种?

【答案】：B

23、麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：A

24、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查

【答案】：A

25、已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以

A.不予注册

B.注销注册

C.再次注册

D.变更注册

【答案】：B

26、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.防风

C.厚朴

D.党参

【答案】：C

27、麻醉药品每张处方注射剂不得超过

A.1次用量

B.2日极量

C.3日常用量

D.4日常用量

【答案】：A

28、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪

【答案】：C

29、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生健康部门

B.公安部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】：D

30、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A.处方药

B.麻醉药品和第一类精神药品

C.获得一级保护的中药品种

D.注射剂

【答案】：D

31、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

【答案】：B

32、根据《药品管理法》，某医药公司给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，应该给予的行政处罚不包括

A.市场监督管理部门没收违法所得

B.市场监督管理部门并处三十万元以上三百万元以下的罚款

C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照

D.情节严重的，由市场监督管理部门吊销药品经营许可证

【答案】：D

33、对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是

A.电信运营商

B.工商管理部门

C.公安部门

D.药品监督管理部门

【答案】：D

34、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发

A.药品监督管理部门

B.工商局

C.卫生行政部门

D.国务院

【答案】：A

35、药品批发企业负责人

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

【答案】：A

36、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂

【答案】：A

37、利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查

A.广电总局

B.工商行政管理部门

C.药品监督管理部门

D.卫生行政管理部门

【答案】：C

38、生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装

【答案】：A

39、有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

C.非首次进口药材申请，不再进行质.量标准审核

D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

【答案】：D

40、以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的

A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册

B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

【答案】：D

41、药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()。

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

【答案】：D

42、属于第二类医疗器械的是

A.外科用手术器械

B.血压计

C.心脏起搏器

D.透气胶带

【答案】：B

43、中药饮片调配每剂重量误差应当在

A.±3%

B.±5%

C.±8%

D.±10%

【答案】：B

44、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A.3年，6个月

B.3年，3个月

C.5年，6个月

D.5年，3个月

【答案】：D

45、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是

A.集液袋

B.体温计

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.一次性使用输液器

【答案】：A

46、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现

A.“电子商务”字样

B.产品信息

C.“信息服务”字样

D.专有标识信息

【答案】：A

47、急诊处方一般不得超过

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】：B

48、列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】：B

49、《药品注册证书》有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

【答案】：B

50、属于二级保护药材物种的是

A.伊贝母

B.诃子

C.蔓荆子

D.黄连

【答案】：D

第二部分多选题(50题)1、兴奋剂目录所列的禁用物包括

A.麻醉药品

B.精神药品

C.药品类易制毒化学药品

D.医疗用毒性药品

【答案】：ABCD

2、《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

A.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

D.到“十二五”末，药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求

【答案】：ABCD

3、（2017年真题）关于麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的是（）

A.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方制剂销售外，一次销售不得超过5个最小包装

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管理

C.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

D.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，应查验购买者的身份证件并进行登记

【答案】：BCD

4、基本药物的采购，实行分类采购，以下说法正确的是

A.对临床用量大.采购金额高.多家企业生产的基本药物，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品

B.对用量小.临床必需.市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应

C.对妇儿专科非专利药品.急救药品.基础输液.临床用量小的药品实行集中挂网，由医院直接采购

D.对部分专利药品.独家生产药品可通过招标采取定点生产等方式确保供应

【答案】：ABC

5、经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为"都可喜"）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

【答案】：ABCD

6、药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件

A.合法企业所生产或经营的药品

B.具有法定的质量标准

C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号

D.包装和标识符合有关规定和储运要求

【答案】：ABCD

7、（2015年真题）国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物的应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

【答案】：ABCD

8、撤销行政许可的情形有

A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的

B.超越法定职权作出准予行政许可决定的

C.违反法定程序作出准予行政许可决定的

D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的

【答案】：ABCD

9、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有

A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的

B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的

D.认为对行政机关工作人员的奖惩决定不服的

【答案】：ABC

10、在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括

A.生产和清洁过程中，应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具

B.干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置

C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成

D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件

【答案】：ABCD

11、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调查.评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

【答案】：ABC

12、全国性批发企业

A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品

C.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品

【答案】：ABC

13、执业药师业务活动的内容包括

A.用药指导

B.药物不良反应监测

C.处方开具

D.处方调剂

【答案】：ABD

14、行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有

A.警告

B.责令停产停业

C.吊销许可证或者执照

D.较大数额罚款

【答案】：BCD

15、《药品管理法》规定的药品包括

A.中药材、中药饮片

B.化学原料药、抗生素

C.血清、疫苗

D.体内使用的诊断药品

【答案】：ABCD

16、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，正确的有

A.鼓励中小型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型

B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务

D.规范零售药店互联网零售服务，禁止“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

【答案】：AC

17、药品安全风险的特点包括

A.复杂性

B.严重性

C.不可预见性

D.不可避免性

【答案】：ACD

18、药品的特殊性表现在

A.专属性

B.两重性

C.质量的重要性

D.时限性

【答案】：ABCD

19、根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是

A.境内外均未上市的创新药

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品

D.境外上市的药品申请在境内上市

【答案】：AB

20、药师对处方用药适宜性审核的内容包括

A.药品金额的准确性

B.剂量、用法的正确性

C.是否有重复给药现象

D.处方用药与临床诊断的相符性

【答案】：BCD

21、有关国家基本药物动态管理的说法，正确的是

A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理

B.原则上5年调整一次

C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整

D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整

【答案】：AC

22、根据《中华人民共和囯消费者权益保护法》,消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械,在合法权益受损后,关于权益维护和纠纷解决规则的说法,正确的有()

A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔

B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿

C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿

D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的,消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿

【答案】：AD

23、向不具备资格的单位或个人出售疫苗或者从不具备疫苗经营资格的单位或个人购进第二类疫苗的，处罚措施有

A.由药监部门没收违法销售的疫苗

B.处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下罚款

C.有违法所得的，没收违法所得

D.情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格

【答案】：ABCD

24、以低于成本的价格销售下列哪些商品不属于不正当竞争行为

A.销售鲜活商品

B.处理即将过期的商品或其他积压商品

C.以排挤竞争对手为目的低价倾销商品

D.季节性降价

【答案】：ABD

25、根据《药品经营质量管理规范》，符合药品零售企业药品陈列要求的是

A.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

B.内服药与外用药应分开摆放

C.地西泮片与双黄连口服液分区陈列

D.冷藏药品放置于货架(柜)

【答案】：AB

26、药品品种从国家基本药物目录中调出的情形有

A.药品标准被取消的

B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

C.发生严重不良反应的

D.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

【答案】：ABCD

27、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A.药品生产许可

B.药品临床研究许可

C.药品上市许可

D.执业药师执业许可

【答案】：ABCD

28、非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或擅自篡改。非处方药广告这样管理的目的包括

A.非处方药是方便个人消费者自我保健、治疗的药品，消费者应详细了解其治疗功效，所以应该允许其在大众媒介上进行广告宣传

B.其内容要经过审批，目的是正确引导个人消费者科学、合理地进行自我药疗

C.培养个人消费者对医药专业人员的信赖

D.防止个人消费者在缺乏医药专业知识背景下，获取广告内容后可能产生消费误导

【答案】：AB

29、关于易制毒化学品，下列叙述正确的有

A.第一类易制毒化学品用于制毒的主要原料

B.第二类易制毒化学品用于制毒的辅助原料

C.第三类易制毒化学品用于制毒的化学配剂

D.药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品

【答案】：ACD

30、有关药师处方审核的说法，正确的有

A.药师是处方审核工作的第一责任人，药师应当对处方各项内容进行逐一审核

B.药师认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，建议其修改或者重新开具处方

C.药师发现不合理用药，处方医师不同意修改时，药师应当按照有关规定报告

D.药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告

【答案】：ABD

31、列入国家基本药物目录药品的条件不包括

A.《中华人民共和国药典》收载的品种

B.国家基本医疗保险药品目录中的品种

C.国家卫生健康部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种

D.具有多家药品生产企业生产的品种

【答案】：BD

32、有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.不得销售近效期药品

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

D.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

【答案】：ACD

33、执业药师违反本规定有关条款的

A.所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分

B.由所在单位根据情况给予处分

C.由人事部门根据情况给予处分

D.注册机构将执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师注册证》中备注的“执业情况记录栏”内

【答案】：AD

34、内标签标示的内容包括

A.产品批号、有效期、生产日期、生产企业

B.规格、用法用量

C.不良反应、禁忌、注意事项

D.成分、性状、贮藏、批准文号

【答案】：AB

35、药品批发企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料

A.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件

B.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书

C.供货单位及供货品种相关资料

D.授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限

【答案】：ABCD

36、下列属于第三类医疗器械的是

A.植入式心脏起搏器

B.人工晶体

C.人工心肺机

D.听诊器

【答案】：ABC

37、新药申请包括

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已上市改变剂型的药品

C.已上市改变给药途径的药品

D.已上市增加新适应证的药品

【答案】：ABCD

38、医师开具处方时可以使用的是

A.药品通用名称

B.复方制剂药品名称

C.药品商品名称

D.新活性化合物的专利药品名称

【答案】：ABD

39、关于药品分类管理的说法，正确的有（）。

A.根据药品安全性和使用便利性，对药品分为处方药和非处方药

B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类

C.非处方药目录由国家药品监督管理局遴选、审批和发布

D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

【答案】：ABC

40、以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布广告

C.不得在医疗机构之间调剂使用

D.不得办理变更配制地址的手续

【答案】：AB

41、根据《处方管理办法》，医师开具处方应当使用的药品名称包括

A.药品通用名称

B.药品的商品名

C.新活性化合物的专利药品名称

D.复方制剂药品名称

【答案】：ACD

42、由原发证机关注销