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关键工序管理程序书文件编号制定日期改正日期制作部门品质管理

综合标准文件编号改正编号关键工序管理程序书改正日期页码2/4♦制-改正履历管理.改正编号制/改正日期页码制/改正内容备注00综合标准文件编号改正编号关键工序管理程序书改正日期页码3/4目的对关键工序实施有效的控制，确保产品质量满足规定的要求。适用范围本公司产品生产过程中关键工序的控制。职责3.1技术中心负责对关键工序的确定，对关键工序进行监督、检查。3.2生产单位负责按关键工序要求，组织实施。管理要求技术中心负责确定关键工序明细表，制定工艺规程或作业指导书，明确工艺参数和质量控制要求，包括：工序操作要点、注意事项等。对关键工序应在工艺或作业指导书上标识“CTQ”(Critical-To-Quality)。控制程序5.1关键工序的资料更改，必须经过充分试验验证，并经技术中心领导批准，纳入有关技术文件后方可执行。5.2设备、工艺装备、计量器具的控制：关键工序使用的设备、工艺装备、计量器具必须满足工艺规程的规定。5.3人员的控制5.3.1关键工序的操作人员必须按规定进行技能培训，经考核合格后，持证上岗。5.3.2关键工序的操作人员必须熟悉和掌握本工序工艺资料和技术要求，并熟悉和了解设备、工装的使用、维护方法。工艺过程的控制6.1关键工序必须作到“三定”即定工序、定人员、定设备，以保持工艺条件的稳定性。6.2操作人员在生产前应认真消化有关技术资料，检查设备、工艺装备和计量器具；严格按工艺要求操作，认真填写原始记录，并妥善保存。6.3关键工序必须进行“首检”，合格后方能继续进行生产。6.4在生产过程中，操作人员发现产品出现异常情况，应立即向技术、质检人员或部门领导报告。6.5专职检验员严格按技术要求对关键工序进行质量检验，并作好记录。6.6关键工序的产品，其质量特性不适应计量测试检查时，可选定标准样品比照检查，标准样品由技术中心封样。6.7关键工序产品质量出现异常波动时，生产单位应组织人员及时分析原因，采取纠正措施予以解决。当单位难以解决时，应向技术主管领导汇报。6.8关键工序的确认：公司要对关键过程保证产品合格的能力进行确认，确认包括人员、设备、工艺的认综合标准文件编号改正编号关键工序管理程序书改正日期页码4/4可，确认时生产的产品的检测结果需100%符合要求。6.8.1对设备进行认可：确认设备的状态、性能是否符合要求6.8.2确定过程人员名单，对其进行培训对人员资格进行鉴定；如考核通过则进行发放上岗证进行授权;6.8.3特殊过程要有规定的作业方法和程序并形成文件；6.8.4日常生产中要对过程参数进行监控并形成记录；6.8.5至少每年一次进行确定；如发生过程变更时要再确认。确认过程形成《特殊过程确认记录》环境7.1工作场地的环境条件，应符

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