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免疫抑制剂汇总烷烃烯烃炔烃练习题(答案)烷烃烯烃炔烃练习题(答案)

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烷烃烯烃炔烃练习题(答案)烷烃、烯烃、炔烃练习题7.28一选择题（每题有1—2个答案）1、关于烷烃、烯烃和炔烃的下列说法,正确的是（）A．烷烃的通式是CnH2n+2,符合这个通式的烃为烷烃B．炔烃的通式是CnH2n-2,符合这个通式的烃一定是炔烃C．可以用溴的四氯化碳溶液来鉴别己炔、己烯和己烷D．烯烃和二烯烃是同系物2、下列命名中正确的是（）A．3—甲基丁烷B．2，2，4，4—四甲基辛烷C．1，1，3—三甲基戊烷D．4—丁烯3、将15gCH4和C2H4的混合气体通入盛有足量溴水的容器中，溴水的质量增加了7g，则混合气体中CH4与C2H4的体积比为（）A、1：2B、2：1C、3：2D、2：34、对于CH3—C≡C—CH3分子，下列说法正确的是（）

A．四个碳原子不可能在一条直线上B．四个碳原子在一条直线上

C．所有原子在一个平面内D．在同一直线上的原子最多为6

5、有关饱和链烃的叙述正确的是（）①都是易燃物②特征反应是取代反应③相邻两个饱和链烃在分子组成上相差一个甲基A、①和③ B、②和③C、只有① D、①和②6、下列物质中与丁烯互为同系物的是( ) A．CH3－CH2－CH2－CH3 B．CH2=CH－CH3C．C5H10 D．C2H47、可以用来鉴别甲烷和乙烯，还可以用来除去甲烷中乙烯的操作方法是（）A.澄清石灰水、浓硫酸B.KMnO4酸性溶液、浓硫C.溴水、浓硫酸D.浓硫酸、KMnO4酸性溶液8、某气体是由烯烃和炔烃混合而成，经测定密度是同温同压下H2的13.5倍，则下列说法中正确的是（）

A．混合物中一定含有乙炔B．混合气体中一定含有乙烯

C．混合气可能由乙炔和丙烯组成D．混合气体一定是由乙炔和乙烯组成9、在一密闭容器中充入一种气体烃和足量的氧气，用电火花点燃完全燃烧后，容器内气体体积保持不变，若气体体积均在120℃和相同的压强下测定的，这种气态烃是（）A、CH4B、C2H6C、C2H4D、C3H610、把2-丁烯跟溴水作用，其产物主要是()A、1，2-二溴丁烷B、2-溴丁烷C、2，3-二溴丁烷D、1，1-二溴丁烷11、某液态烃和溴水发生加成反应生成2，3-二溴-2-甲基丁烷，则该烃是（）A、3-甲基-1-丁烯B、2-甲基-2-丁烯C、2-甲基-1-丁烯D、1-甲基-2-丁烯12、下列物质中与1—丁烯互为同分异构的是( ) A．CH3－CH2－CH2－CH3 B．CH2=CH－CH3 C． D．CH2=CH－CH=CH213、下列各组物质中，只要总质量一定，不论以何种比例混合，完全燃烧，生成的二氧化碳和水的质量也总是定值的（）A、丙烷和丙烯B、乙烯和环丙烷C、乙烯和丁烯D、甲烷和乙烷14、下列物质中，可能属于同系物的是（）A、C2H4C3H6B、C2H6C3H8C、CH4、H2D、C2H2、C3H415、不可能是乙烯加成产物的是（）A、CH3CH3B、CH3CHCl2C、CH3CH2OHD、CH3CH2Br16、C6H14的各种同分异构体中所含甲基数和它的一氯取代物的数目分别是（）A、2个甲基，能生成4种一氯代物B、3个甲基，能生成4种一氯代物C、3个甲基，能生成5种一氯代物D、4个甲基，能生成4种一氯代物17、若1mol某气态烃CXHY完全燃烧，需用3mol氧气，则（）A、X=2，Y=2B、X=2，Y=4C、X=3，Y=6D、X=3，Y=818、等质量的下列烃完全燃烧时，消耗氧气最多的是（）A、CH4B、C2H6C、C3H6D、C6H619、与丁烯中所含C、H元素的百分含量相等，但与丁烯既不是同分异构体，又不是同系物（）A、丁烷B、环丙烷C、乙烯D、2－甲基丙烯20、完全燃烧一定量的某有机物，生成88gCO2和27gH2O，下列说法正确的是（）A、该有机物的最简式为C2H3B、该有机物分子中一定含有碳碳双键C、该有机物不可能是乙烯D、该有机物一定含有氧元素21、乙烷中混有少量乙烯气体,欲除去乙烯可选用的试剂是( )A．氢氧化钠溶液B．酸性高锰酸钾溶液C．溴水 D．碳酸钠溶液22、下列烯烃中，与HBr发生加成反应的产物只有一种的是（）A．乙烯B．丙烯C．1-丁烯D．2-丁烯23、已知结构式为的物质互为同分异构体。分子式为的有机物，属于烯烃的同分异构体的数目为（）A．2种B．3种C．4种D．5种24、某气态烃0.5mol恰好与1mol与HCl加成，1mol生成物又可与6molCl2发生取代反应，则此烃可能是（）

A．C2H2B．CH2=CHCH=CH2C．CH≡C—CH3D．CH≡C-CH2—CH325、某烯烃与H2加成后的产物是,则该烯烃的结构式可能有( ) A．1种 B．2种 C．3种 D．4种26、使1.0体积的某气态烷烃和烯烃的混合气体在足量空气中完全燃烧,生成2.0体积的二氧化碳和2.2体积的水蒸气(均在120℃、1.01×105Pa条件下测定),则混合气体中烷烃和烯烃的体积比为（） A．2∶3 B．1∶4 C．4∶1 D．3∶227、下列四种化合物分别经催化加氢后,不能得到2—甲基戊烷的是( ) A． B． C． D．28、乙烯和丙烯聚合时,生成聚合物乙丙树脂,该聚合物的结构简式可能是( ) A．B． C．D．29、甲烷分子中的四个氢原子都可以被取代。甲烷分子的四个氢原子都被乙烯基(CH2===CH—)取代得到的产物的结构如下所示，下列对所得分子的描述中不正确的是()A．分子式为C9H12B．1mol此分子在一定条件最多能与4molH2发生反应C．所有碳原子都在同一平面上D．此物质属于烯烃类物质30、两种气态烃组成的混合气体0.1mol，完全燃烧得0.16molCO2和3.6H2O的混合气体。下列说法正确的是（）

A．没有乙烷B．一定是甲烷和乙烯C．有甲烷D．有乙炔二、填空题31、乙烯是石油裂解的主要产物之一，将乙烯通入溴的四氯化碳溶液中，观察到的现象是;其反应方程式为，属于_____反应；乙烯在一定条件下发生加聚反应，其产物的名称是；实验室制乙炔的原理；乙炔和HCl1:1加成32、（1）相对分子质量为128的烃的分子式可能为__________（2）某烃的密度在标况下是2.59g/L，此烃分子中含碳82.8%，写出该烃的分子式（3）某烃的密度是氢气密度的14倍，此烃分子中碳与氢的质量比为6：1，写出分子式（1）C9H20；C10H8（2）C4H10（3）C2H433、按系统命名法填写下列有机物的名称，名称是。3，4—二甲基辛烷34、某烃2.6g，在氧气中燃烧生成4.48L（标准状况）二氧化碳，1.8g水，它的相对分子质量是氢气的13倍，此烃的分子式，写出它的结构简式35、1mol某烃跟1mol氢气在一定条件下发生加成反应,生成2,2,3—三甲基戊烷,该烃的结构简式可能为 36、分子式为C6H12的某烯烃,所有的碳原子都在同一平面上,则该烯烃的结构简式为 名称是 2,3—二甲基—2—丁烯37、某烯烃相对分子质量为70，这种烯烃与氢气完全加成后，生成有三个甲基的烷烃，其分子式为________，其可能的结构简式和名称分别为_______________38、某气态烃在标准状况下的密度是1.875g/L，将该气态烃完全燃烧时，生成二氧化碳和水的分子个数比是1∶1，该气态烃的结构简式是39、某烃A0.2mol在氧气中充分燃烧后生成化合物B、C各1.2mol,试回答: (1)烃A的分子式 (2)若取一定量的烃A完全燃烧后,生成B、C各3mol,则有 克烃A参加反应,燃烧时消耗标准状况下的氧气 升 (3)若烃A不能使溴水褪色,但在一定条件下,能与氯气发生取代反应,其一氯代物只有一种,则此烃A的结构简式为 (4)若烃A能使溴水褪色,在催化剂作用下与H2加成,其加成产物经测定分子中含有4个甲基,烃A可能有的结构简式为 (5)比烃A少2个碳原子的同系物有 种同分异构体

CTD格式模板资料(制剂)CTD格式模板资料(制剂)

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CTD格式模板资料(制剂)CTD格式申报资料撰写格式（制剂）CTD格式8号申报资料主要研究信息（药学部分：制剂）3.2.P.1剂型选择依据及产品组成（1）本品为普通片剂，规格为：10mg每片XXXXX片的处方组成见表。XXXXX片药物组成表成份

用量

是否过量加入

作用

执行标准

（2）本品在制备过程中没有使用专用的溶剂。（3）XXXXX片的内包装材料为铝塑板，有避光和防潮的作用，与XXXXX的内包装材质相同。内包材的生产厂家具有内包材注册证，执行国家标准。3.2.P.2产品开发XXXXX是HMG-CoA还原酶的一选择性、竞争性抑制剂，可以显著降低胆固醇水平，并降低心肌梗死或脑卒中的发病危险。临床试验已经证实XXXXX降低胆固醇的临床疗效明显优于其它汀类药物，对原发性高胆固醇血症、包括家族性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者以及纯合子家族性高胆固醇血症者有明显疗效。XXXXX（商品名）作为目前世界上顶级降血脂药物，由美国华纳-兰伯特公司研制开发。1997年上市，之后并入辉瑞公司。自1998年以来取得了优异的业绩，成为当今世界增长最快的药品，连续三年名列全球畅销处方药第一位，2003年全球销售92.3亿美元，2004年高达108.6亿美元。华纳-兰伯特公司的XXXXX在1999年9月获准中国申请药品行政保护，在国内由大连辉瑞生产销售。目前，国内原北京红惠制药（现更名北京嘉林药业）已获得XXXXX及片剂产品的生产批文，天方药业研制开发XXXXX胶囊，于2005年9月29日获得新药证书和药品注册批件。我公司立项仿制XXXXX片，规格与辉瑞制药（大连）有限公司的XXXXX相同，为：10mg/片。3.2处方组成3.2原料药性状：白色至类白色结晶性粉末。溶解性：XXXXX不溶于PH≤4的水溶液，能微溶于蒸馏水、PH为7.4的磷酸盐缓冲液、乙腈，轻度微溶于乙醇，易溶于甲醇。贮藏：遮光，密封保存。有效期：48个月分子式：XXXXX分子量：XXXX化学名：XXXXXXXXXXXX英文名：AtorvastatinCalcium化学结构式：XXXXXXXXXXXX生产厂家：XXXXX批准文号：XXXXXX质量标准：药品注册标准YBH00262010原料检验：依据药品注册标准XXXX检测XXXX原料，有关物质图谱于参比制剂的有关物质图谱进行对比。检测结果见原料检验报告书及有关物质检测图谱【1】图谱1。检测结果分析：XXXXXXX原料的各项检测结果均符合规定，有关物质检测图谱中的杂质峰与参比制剂的杂质峰的保留时间一致。其中有一个小杂质峰是参比制剂的有关物质检测图谱中没有的，经咨询专家认为，这个杂质峰不会影响到制剂的特性，该原料可以使用。3.2辅料XXXXXX片所用辅料与参比制剂的处方组成一致，辅料分别为：乳糖、微晶纤维素、碳酸钙、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚山梨酯80、硬脂酸镁，均为口服固体制剂常用辅料，规格为药用级，质量符合《中国药典》2010年版标准，用量均在常规用量范围内。薄膜包衣预混剂（绿色系）执行国家食品药品监督管理局标准，标准号为：YBF00032009用量均在常规用量范围内。XXXXX片辅料选择合理性分析见表。XXXXX片辅料使用合理性分析种类

用量

所占处方比例

是否在常规用量范围内

是否适合给药途径

影响制剂特性的性质

乳糖

80mg

60%

是

是

填充剂

微晶纤维素

25mg

16.7%

是

是

填充剂

碳酸钙

20mg

6.7%

是

是

填充剂

交联羧甲基纤维素钠

7.5mg

5%

是

是

崩解剂

羟丙基纤维素

6.0mg

4%

是

是

粘合剂

聚山梨酯80

0.5mg

0.3%

是

是

表面活性剂

硬脂酸镁

0.5mg

0.33%

是

是

润滑剂

纯化水

70mg

干燥时去除

是

是

粘合剂溶剂

薄膜衣处方

薄膜包衣预混剂

4.5mg

3%

是

是

成膜性

95%乙醇

30mg

包衣时去除

是

是

溶剂

纯化水

11mg

包衣时去除

是

是

溶剂

选择依据

《药用辅料手册》【英】R.C.罗【美】P.J.韦勒编郑俊民主译

处方组成与参比制剂XXXX一致，不进行原辅料的相容性试验。3.2制剂研究3.2处方开发过程：原研厂家的处方信息：经检索，查找到了关于处方组成的文献【2】文献资料2。，原文如下：inactiveingredients（非活性成分）：hypromellose（羟丙甲纤维素），starch–maize（玉米淀粉）,crospovidone（交联聚维酮）,poloxamer（泊洛沙姆）,lactose（乳糖）,silica-colloidalanhydrous（二氧化硅胶体无水物）,magnesiumstearate(硬脂酸镁),titaniumdioxide（二氧化钛）,macrogol6000（聚乙二醇6000）andcarnaubawax（巴西棕榈蜡）.薄膜包衣材料为：欧巴代@-1-7040包衣预混剂（组成：羟丙甲纤维素，聚乙二醇，滑石粉，二氧化钛）、西甲硅油。采用以上辅料，通过处方用量筛选试验，制备出溶出曲线与XXXX相似，杂质数量小于XXXXX的XXXXX片。依据进口药品注册标准【3】文献资料3（XXXX）起草XXXX片质量标准草案，对质量标准草案中的检测方法进行方法学研究（研究过程见质量研究申报资料）后对“XXXX”进行质量检测。根据检测结果分析“XXXX”的性状、溶出曲线、有关物质和含量等，为处方和工艺研究明确目标。参比制剂的来源及质量检测结果XXXXXXXXXXX

品名

XXXXX片

规格

10mg

商品名

XXXX

批号

95837039

生产日期

2009.07

有效期至

2012.06

生产厂家

XXXXXX有限公司

生产地址

质量检测

执行标准

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

鉴别

（1）供试品溶液所显主斑点的颜色与位置与对照品溶液主斑点相同。（2）供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰保留时间一致。

片重差异

-2.7%～2.4%

含量

98.37%

含量均匀度

符合规定（A+1.8S=1.32）

溶出度

99.52%

有关物质

0.9倍峰：0.20%1.3倍峰：0.08%1.7倍峰：0.08%1.9倍峰：0.09%2.3倍峰：0%单杂：0.17%总杂：1.0%

对映异构体

0.13%

检测日期

2010.08.24～2010.09.12

结果分析：性状检测结果表明：XXXX为薄膜衣片，片芯为白色。平均片重检测结果表明：XXXX平均片重约为0.1526g/片。溶出度检测结果表明：XXXX的溶出速度快。有关物质检测结果表明：XXXX的杂质非常小。含量均匀度检测结果表明：XXXX的含量均匀。检测方法的方法学研究结果表明，XXXXX的进口药品注册标准的各项检测方法符合要求，以下XXXXX片的处方与工艺研究的样品采用该检测方法进行检测。采用XXXX的处方信息中的辅料，进行片芯处方筛选试验。分别采用不同用量的乳糖、微晶纤维素、碳酸钙、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、吐温80和硬脂酸镁的组合，设计3个处方，采用湿法制粒，检测外观、有关物质、溶出度以及含量，与XXXXX的质量检测结果对比分析，选择出合适的处方用量。检测依据：XXXXX片质量标准草案。检测结果：XXXXX片芯处方筛选试验结果见表XXXXX片芯处方筛选试验结果表试验批号

20101117-1

20101117-2

20101117-3

片芯处方

乳糖

微晶纤维素

碳酸钙

交联羧甲基纤维素钠

7.5g

7.5g

7.5g

羟丙基纤维素

6.0g

6.0g

6.0g

聚山梨酯

0.5g

0.5g

0.5g

硬脂酸镁

0.5g

0.5g

0.5g

批量

1000片

1000片

1000片

质量检测

检测结果

外观

白色片，片面光洁

白色片，片面光洁

白色片，片面光洁

片种差异

-1.1%～1.3%

-0.9%～0.8%

-0.6%～2.7%

有关物质

0.9倍峰：0.20%1.3倍峰：0.08%1.7倍峰：0.08%1.9倍峰：0.09%2.3倍峰：0单杂：0.17%总杂：1.0%

0.9倍峰：0.23%1.3倍峰：0.18%1.7倍峰：0.1%1.9倍峰：0.12%2.3倍峰：0单杂：0.13%总杂：1.18%

0.9倍峰：0.24%1.3倍峰：0.11%1.7倍峰：0.08%1.9倍峰：0.09%2.3倍峰：0单杂：0.11%总杂：0.98%

溶出度（%）

77.87

91.02

99.66

含量测定

99.58%

99.80%

99.67%

检测时间

2010.11.18～2010.11.19

试验结果分析：处方1：片面光洁，溶出度比XXXX慢，淘汰此处方。处方2：片面光洁，溶出度比XXXX稍微慢，淘汰此处方。处方3：片面光洁，溶出度与XXXX接近，有关物质符合规定。试验结论：采用处方3。采用片芯处方用量筛选试验选择的处方，连续制备3批片芯，每批5000片，检测性状、含量、溶出度、有关物质等项，确定采用选择的处方是否能够制出符合要求的产品。XXXXX片确定处方试验结果见表。XXXXX片确定处方试验结果表试验批号

20101121-1

20101121-2

20101121-3

片芯处方

乳糖

微晶纤维素

碳酸钙

交联羧甲基纤维素钠

羟丙基纤维素

6.0g

6.0g

6.0g

聚山梨酯

0.5g

0.5g

0.5g

硬脂酸镁

0.5g

0.5g

0.5g

批量

5000片

5000片

5000片

质量检测

检测结果

外观

白色片，片面光洁

白色片，片面光洁

白色片，片面光洁

片种差异

-0.7%～0.9%

-0.7%～0.9%

-0.7%～0.7%

有关物质

0.9倍峰：0.20%1.3倍峰：0.08%1.7倍峰：0.07%1.9倍峰：0.07%2.3倍峰：0单杂：0.17%总杂：1.06%

0.9倍峰：0.22%1.3倍峰：0.10%1.7倍峰：0.12%1.9倍峰：0.11%2.3倍峰：0单杂：0.17%总杂：1.04%

0.9倍峰：0.24%1.3倍峰：0.10%1.7倍峰：0.06%1.9倍峰：0.09%2.3倍峰：0单杂：0.17%总杂：0.99%

溶出度（%）

符合规定

符合规定

符合规定

含量测定

99.98%

99.90%

99.87%

检测时间

2010.11.22～2010.11.24

结果分析：检测结果表明：三批样品的形状、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量等均符合要求，与XXXXX没有明显差异。结论：选定的处方可行。薄膜包衣试验采用的胃溶性薄膜包衣预混剂是由北京英茂药业有限公司生产，具有目前国内独家经过国家食品药品监督管理局审批的薄膜包衣预混剂的批准文号（国药准字F20090004）。根据薄膜包衣预混剂的生产厂家介绍，用70%乙醇作为溶剂，配制固含量为11%的薄膜包衣预混剂溶液进行包衣试验，片芯用确定处方试验的三批样品，考察包衣质量，确定包衣液是否适合。XXXXX片薄膜包衣试验结果表试验批号

20101125-1

20101125-2

20101125-3

薄膜包衣处方

包衣温度

40℃

包衣时间（分钟）

90

包衣液喷速

5.6ml/min

试制日期

2010.11.25

质量检查

检测结果

外观

薄膜衣光洁完整，色泽均匀

薄膜衣光洁完整，色泽均匀

薄膜衣光洁完整，色泽均匀

有关物质

0.9倍峰：0.21%1.3倍峰：0.10%1.7倍峰：0.11%1.9倍峰：0.11%2.3倍峰：0单杂：0.16%总杂：1.02%

0.9倍峰：0.23%1.3倍峰：0.09%1.7倍峰：0.05%1.9倍峰：0.10%2.3倍峰：0单杂：0.16%总杂：0.94%

0.9倍峰：0.21%1.3倍峰：0.119%1.7倍峰：0.09%1.9倍峰：0.10%2.3倍峰：0单杂：0.16%总杂：1.03%

溶出度（%）

99.55

100.13

100.00

检测时间

2010.11.26

试验结果分析：制成的薄膜衣光洁完整，包衣液浓度合适。试验结论：用70%乙醇配制浓度为11%的薄膜包衣预混剂溶液可行。3.22制剂相关特性检测薄膜包衣试验的三批样品的有关物质，检测结果与XXXX进行对比。结果表明自研产品的杂质种类与杂质数量小于XXXXX，符合仿制药品的相关指导原则。检测中试放大的一批样品的溶出曲线（四种溶出介质），检测结果与XXXXX进行对比。结果表明自研XXXXX片在四种溶出介质中的溶出曲线与XXXXX的溶出曲线相似。3.2.P.2.3生产工艺开发工艺参数的选择试验根据处方研究选定的处方，分别采用不同的干混时间、湿混时间、制粒筛网目数、烘干温度、整粒筛网目数、总混时间、压片压力、包衣温度、泡罩包装温度等工艺参数，连续试制三批样品，对比检测各个工序的中间体的质量控制指标，选择出合适的工艺参数。工艺参数选择试验设计及结果分别见表和。XXXXX片工艺参数选择试验方案试验批号

20101127-1

20101127-2

20101127-3

批量

5000片

5000片

5000片

处方

XXXXX

52.5g

52.5g

52.5g

乳糖

400g

400g

400g

微晶纤维素

125g

125g

125g

碳酸钙

100g

100g

100g

交联羧甲基纤维素钠

37.5g

37.5g

37.5g

羟丙基纤维素

30g

30g

30g

聚山梨酯80

2.5g

2.5g

2.5g

硬脂酸镁

2.5g

2.5g

2.5g

薄膜包衣预混剂

140g

140g

140g

工艺参数

干混时间

20分钟

30分钟

40分钟

湿混时间

20分钟

30分钟

40分钟

制粒筛网

16目

18目

20目

烘干温度

40℃，150分钟

50℃，120分钟

60℃，90分钟

整粒筛网

12目

14目

16目

总混时间

40分钟

20分钟

30分钟

压片压力

6kg

7kg

8kg

包衣温度

30℃

40℃

50℃

铝塑温度

加热板温度：100±10℃热合板温度：140±10℃

加热板温度：100±10℃热合板温度：160±10℃

加热板温度：100±10℃热合板温度：180±10℃

试制日期

2010.11.27～2010.11.29

XXXXX片工艺参数选择试验检测结果样品来源

检测项目

检测结果

20101127-1

20101127-2

20101127-3

干混

粉末外观

色泽不均匀

色泽均匀，无异物

色泽均匀，无异物

湿混

制粒

烘干

整粒

整粒均匀度

有大颗粒

颗粒均匀

细粉变多

总混

混合均匀度（上中下左右5点取样测含量）（%）

上

中

下

左

右

上

中

下

左

右

上

中

下

左

右

6.33

6.31

6.45

6.48

6.33

5.93

5.83

6.43

6.44

6.28

6.39

6.28

6.10

6.01

6.36

压片

外观

白色片，片面光洁

白色片，片面光洁

白色片，片面光洁

片重差异

-3.3%～3.6%

-0.9%～1.7%

-1.2%～1.7%

脆碎度

0.49%

0.37%

0.32%

包薄膜衣

外观

有粘片现象

薄膜衣完整光洁，色泽均匀

薄膜衣完整光洁，色泽均匀

溶出度（%）

99.01

100.10

99.73

有关物质

0.9倍峰：0.22%1.3倍峰：0.11%1.7倍峰：0.09%1.9倍峰：0.11%2.3倍峰：0单杂：0.16%总杂：1.08%

0.9倍峰：0.22%1.3倍峰：0.12%1.7倍峰：0.07%1.9倍峰：0.07%2.3倍峰：0单杂：0.18%总杂：1.00%

0.9倍峰：0.22%1.3倍峰：0.11%1.7倍峰：0.07%1.9倍峰：0.08%2.3倍峰：0单杂：0.17%总杂：0.95%

含量（%）

100.03

99.37

101.59

对映异构体（%）

0.17

0.17

0.18

铝塑包装

泡罩质量

有密封不严的状况

密封良好

密封良好

检测时间

2010.11.30～2010.12.02

试验结果分析：从干混粉末和湿混软材的检查结果分析，选择干混30分钟、湿混30分钟；从颗粒均匀性检查结果分析，选择18目筛制粒；从颗粒的水分、有关物质检查结果分析，从节约能源提高效率考虑，选择60℃烘干90分钟；从颗粒均匀性检查结果分析，选择14目筛整粒；从总混后颗粒的含量均匀度检查结果分析，选择总混30分钟；从片芯的脆碎度检测结果分析，选择压力为7.0kg；从薄膜衣的外观检查结果分析，选择包衣温度为：40℃；从泡罩包装的的质量检查结果分析，选择上下加热板温度为100±10℃，热合板温度为160±10℃。试验结论：选择以上分析中的工艺参数。工艺重现性考察试验方法：采用选定的处方和工艺重复生产三批，每批5000片并检测考察处方、工艺是否有良好的重现性。检测依据：XXXXX片质量标准草案。检测结果：见表及XXXXX片工艺重现性中间体考察结果表批号项目

20101203-1

20101203-2

20101203-3

主药及辅料

总混

压片考察

包薄膜衣考察

性状

片面光洁，色泽均匀

片面光洁，色泽均匀

片面光洁，色泽均匀

XXXXX片工艺重现性成品考察结果表批号项目

20101203-1

20101203-2

20101203-3

成品考察项目

性状

薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色

薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色

薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色

鉴别

（1）供试品斑点的颜色与位置与对照品溶液主斑点相同。（2）供试品与对照品主峰保留时间一致。

（1）供试品斑点的颜色与位置与对照品溶液主斑点相同。（2）供试品与对照品主峰保留时间一致。

（1）供试品斑点的颜色与位置与对照品溶液主斑点相同。（2）供试品与对照品主峰保留时间一致。

崩解时限（min）

1.5

1.0

1.5

含量均匀度（A+1.80S）

2.51

2.08

2.02

含量（%）

100.05

99.86

99.56

异构体（%）

0.13

0.16

0.17

有关物质（%）

0.9倍峰：0.21%1.3倍峰：0.11%1.7倍峰：0.07%1.9倍峰：0.08%2.3倍峰：0单杂：0.16%总杂：0.92%

0.9倍峰：0.22%1.3倍峰：0.10%1.7倍峰：0.11%1.9倍峰：0.15%2.3倍峰：0单杂：0.14%总杂：1.13%

0.9倍峰：0.23%1.3倍峰：0.11%1.7倍峰：0.08%1.9倍峰：0.11%2.3倍峰：0单杂：0.136%总杂：1.02%

溶出度（%）

99.81

100.18

99.81

检测时间

2010.12.06～2010.12.09

试验结果分析及结论：检测结果表明，本品处方设计及工艺条件基本合理，工艺可行，可以制备出质量均一的产品。选择工艺重现性一批样品进行制剂稳定性评价的考察，重点考察其性状、含量、溶出度、有关物质等项。试验结果见表。制剂稳定性评价试验结果项目

样品

5天

10天

高温

性状

20101203-1

薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色

薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色

含量

20101203-1

100.85%

100.72%

有关物质

20101203-1

0.9倍峰：0.23%1.3倍峰：0.21%1.7倍峰：0.10%1.9倍峰：0.10%2.3倍峰：0单杂：0.15%总杂：1.11%

0.9倍峰：0.22%1.3倍峰：0.20%1.7倍峰：0.09%1.9倍峰：0.09%2.3倍峰：0单杂：0.14%总杂：1.09%

溶出度

20101203-1

99.60%

99.41%

高湿

性状

20101203-1

薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色

薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色

含量

20101203-1

100.13%

100.01%

有关物质

20101203-1

0.9倍峰：0.23%1.3倍峰：0.09%1.7倍峰：0.08%1.9倍峰：0.10%2.3倍峰：0单杂：0.16%总杂：1.11%

0.9倍峰：0.22%1.3倍峰：0.08%1.7倍峰：0.07%1.9倍峰：0.10%2.3倍峰：0单杂：0.15%总杂：1.09%

溶出度

20101203-1

99.91%

99.72%

光照

性状

20101203-1

薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色

薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色

含量

20101203-1

99.77%

99.48%

有关物质

20101203-1

0.9倍峰：0.29%1.3倍峰：0.07%1.7倍峰：0.19%1.9倍峰：0.14%2.3倍峰：0.03%单杂：0.14%总杂：1.35%

0.9倍峰：0.31%1.3倍峰：0.087%1.7倍峰：0.24%1.9倍峰：0.18%2.3倍峰：0单杂：0.14%总杂：1.5%

溶出度

20101203-1

99.78%

99.60%

检测日期

2010.12.12～2010.12.13

2010.12.17～2010.12.18

XXXX

检测项目

结果

性状

薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色

含量

98.37%

溶出度

99.52%

有关物质

0.9倍峰：0.25%1.3倍峰：0.08%1.7倍峰：0.11%1.9倍峰：0.10%2.3倍峰：0单杂：0.10%总杂：0.81%

试验结果分析及结论：各项考察指标与0天比较均无明显变化并与XXXX相似，说明选定的处方可行。三批中试放大试验采用处方筛选和工艺研究确定的处方与工艺，中试放大三批，每批5万片。依据质量标准草案检测三批中试样品，与XXXXX的各项检测结果进行对比。三批中试投料量、工艺参数见表。XXXXX片三批中试投料量及工艺参数表试验批号

20101201

20101202

20101203

批量

50000片

50000片

50000片

处方

95%乙醇

8.35kg

8.35kg

8.35kg

纯化水

2.98kg

2.98kg

2.98kg

工艺参数

混合时间

干混30分钟湿混30分钟

干混30分钟湿混30分钟

干混30分钟湿混30分钟

制粒筛网目数

18目

18目

18目

烘干温度、时间

60℃，90分钟

60℃，90分钟

60℃，90分钟

整粒筛网目数

14目

14目

14目

总混时间

30分钟

30分钟

30分钟

压片压力

7kg

7kg

7kg

包衣温度

40℃

40℃

40℃

锅旋转

4转/分

4转/分

4转/分

喷浆时间

150分钟

150分钟

150分钟

成品数量（片）

46890

47667

48270

收率

93.8%

95.3%

96.5%

生产日期

2010.12.21～12.23

2010.12.22～12.24

2010.12.23～12.25

三批中试质量检测结果见表XXXXXX片三批中试质量检测结果表试验批号

20101201

20101202

20101203

有关物质

0.9倍峰：0.22%1.3倍峰：0.07%1.7倍峰：0.10%1.9倍峰：0%2.3倍峰：0单杂：0.15%总杂：0.67%

0.9倍峰：0.22%1.3倍峰：0.06%1.7倍峰：0.07%1.9倍峰：0%2.3倍峰：0单杂：0.14%总杂：0.62%

0.9倍峰：0.21%1.3倍峰：0.07%1.7倍峰：0.07%1.9倍峰：0%2.3倍峰：0单杂：0.14%总杂：0.69%

溶出度

99.91%

100.11%

100.17%

溶出曲线

水

与XXXX一致

与XXXX一致

与XXXX一致

PH=3.8醋酸盐缓冲液

与XXXX一致

与XXXX一致

与XXXX一致

PH=1.0盐酸溶液

与XXXX一致

与XXXX一致

与XXXX一致

PH=6.8磷酸盐缓冲液

与XXXX一致

与XXXX一致

与XXXX一致

含量测定

100.43%

100.80%

100.24%

微生物限度

符合规定

符合规定

符合规定

检测时间

2010.12.25～2011.01.13

试验结果分析：含量均匀度检测结果表明：三批中试样品的质量均一。有关物质检测结果表明：三批中试样品的杂质数量小于XXXX。溶出曲线检测结果表明：三批中试样品在四种溶出介质中的溶出曲线与XXX相似。试验结论：该处方和工艺可行。工艺重现性生产设备见附表，中试设备和工艺重现性设备有所改变，中试生产设备见附表。XXXXX片工艺重现性生产设备表设备编号

设备名称

型号

生产能力

生产厂家

XXXX

槽型混合机

CH-50

5-30kg/次

XXXX

XXXX

摇摆式颗粒剂

WK-90

40kg/次

XXXX

XXXX

热风循环烘箱

101

5kg/次

XXXX

XXXX

旋转式压片机

ZP-19

3—6万片/小时

XXXX

XXXX

XXX式糖衣机

BY-40

5kg/次

XXXX

XXXX

温控包衣机

BYG-4

XXXX

XXXXX片中试生产设备表设备编号

设备名称

型号

生产能力

生产厂家

XXXX

槽型混合机

CH-50

5-30kg/次

XXXX

XXXX

摇摆式颗粒剂

YK-90

40kg/次

XXXX

XXXX

热风循环烘箱

101

5kg/次

XXXX

XXXX

旋转式压片机

ZP-19

3—6万片/小时

XXXX

XXXX

XXX式糖衣机

BY-40

5kg/次

XXXX

XXXX

温控包衣机

BYG-4

XXXX

XXXXX

自动泡罩包装机

DPP-250D

5-10万片/小时

XXXX

结论：工艺重现性试制和中试生产所用的混合设备、制粒设备、干燥设备、薄膜包衣的设备有所改变，因此，制备工艺参数也发生了改变。工艺重现性批量为：5000片，中试生产扩大为5万片，中试生产过程如下：第一步：称取处方量的XXXXX、乳糖、微晶纤维素、碳酸钙、交联羧甲基纤维素钠，加到CH-50型槽型混合机中，混合30分钟。第二步：粘合剂的配制：量取处方量50%的纯化水加热至70～80℃，称取处方量的羟丙基纤维素，加入热水，边加边搅拌，加入剩余的纯化水，加入聚山梨酯80，搅拌均匀。第三步：分次加入配制好的黏合剂制粒。第四步：干燥整粒后加入处方量的硬脂酸镁，用三维混合机进行总混，测定中间体含量，压片、包薄膜衣即得。结果分析：以上中试产品按自拟的XXXX片质量标准及中间体半成品检验标准检验，结果均符合规定，（详见资料：1010号药学研究资料。）。说明本品制备工艺稳定可行，质量可控，适合工业化生产。工艺研究代表性批次汇总见表。XXXXX片工艺研究代表性批次汇总表批号

生产日期

生产地点

规模

收率

样品用途

样品质量

含量

杂质

溶出度

3.2.P.2.4包装材料/容器（1）包装材料、来源及相关证明文件：项目

包装容器

配件

包材类型

双铝包装

无

包材生产商

包材注册证号

包材注册证有效期

包材质量标准编号

（2）包材选择依据被仿制样品XXXX的包装为双铝包装，我们选择XXXXX片的内包装材料也为双铝，有避光和防潮的作用，与XXXXX的内包装材质相同，双铝包装密封性好，携带方便。（3）所选用包材进行的支持性研究不适用3.2.P.2.5相容性不适用3.2.P.3生产企业名称：XXXXXX地址：XXXXX电话：传真：XXXXXX片批处方见表表成份

用量

是否过量加入

作用

执行标准

XXXXXX，此处为制剂生产的整个流程图。。此处暂略。。生产工艺流程图。（1）称量：称取处方量的XXXX、乳糖、微晶纤维素、碳酸钙、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚山梨酯80、硬脂酸镁。（2）粘合剂配制：量取处方量50%的纯化水加热至70～80℃，称取处方量的羟丙基纤维素，加入热水，边加边搅拌，加入剩余的纯化水，加入聚山梨酯80，搅拌均匀。（3）制软材将称好的XXXX、乳糖、微晶纤维素、碳酸钙、交联羧甲基纤维素钠，加到槽型混合机中，混合30分钟。边搅拌边喷入制备好的粘合剂，加完后继续搅拌30分钟。（4）制粒装上18目筛网，用摇摆式颗粒剂制粒。（5）烘干将湿颗粒平铺在托盘中装入热风循环烘箱中，60℃烘干90分钟。（6）整粒装上14目筛网，用摇摆式颗粒剂整粒。（7）总混将颗粒加入三维运动混合机中，加入硬脂酸镁，混合30分钟。（8）压片装上4*10mm异形冲，调整片重至0.145～0.155g；调整压力至6～8kg，开始压片。（9）配制包衣液在配制罐中加入称量好的95%乙醇和纯化水，配制70%乙醇溶液，启动搅拌机，使液面刚好形成漩涡为宜。将包衣粉平稳撒在漩涡液面上，加料完毕，再持续搅拌45分钟，用120目筛网过滤。（10）包薄膜衣将片芯投入包衣锅内，开启热风机，使片芯预热约10分钟，开启喷枪，调整雾化压力，使包衣液呈雾化状态喷洒在片芯上没保持出风温度在40℃左右，直至薄膜衣完整。（11）泡罩包装用铝塑泡罩包装机双铝泡罩包装，7片/板或14片/板。（12）外包装纸盒1板/盒，1张说明书/盒；封条：10盒/条装箱：20条/箱。XXXX片主要的生产设备一览表设备名称

规格型号

产量

生产厂家

槽型混合机

CH-50

5-30kg/次

泰州市天泰制药机械厂

摇摆式颗粒剂

YK-90

40kg/次

XXXX

热风循环烘箱

101

5kg/次

XXXX

旋转式压片机

ZP-19

3—6万片/小时

XXXX

XXX式糖衣机

BY-40

5kg/次

XXXX

温控包衣机

BYG-4

XXXX

自动泡罩包装机

DPP-250D

5-10万片/小时

XXXX

43S喷码机

XXXXX

XXXXX

XXXX

XXXXX片注册批规模为5万片，拟定大声规模50万片，即注册批生产规模的十倍。步骤和中间体的控制XXXXX片关键步骤及工艺参数控制范围见附表支持关键步骤确定的合理性以及工艺参数控制范围的合理性的研究结果见表工艺验证和评价。XXXXX片关键步骤及工艺参数控制范围见附表表关键步骤工艺参数及控制范围表工序

工艺参数

监控方法

控制标准

频次

过筛

筛网目数

复核

80目

1次/批

混合

时间

计时

干混30分钟，湿混30分钟

1次/批

制粒

筛网目数

复核

18目

1次/批

烘干

温度

显示值

60±5℃

1次/30分钟

时间

计时

90分钟

1次/批

整粒

筛网目数

复核

14目

1次/批

总混

时间

计时

30分钟

1次/批

压片

压力

设定

6～8kg

1次/批

包衣

热风温度

显示值

40±5℃

1次/30分钟

包衣锅转速

设定

4转/分钟

1次/批

泡罩包装

上加热板温度

显示值

100±10℃

1次/30分钟

下加热板温度

显示值

100±10℃

1次/30分钟

热合板温度

显示值

160±10℃

1次/30分钟

XXXXX片中间体的质量控制标准见表表中间体的质量控制标准样品

取样方法

项目

检测仪器及方法

控制标准

烘干

在烘箱中取样

水分

快速水分测定法

3——5%

总混

在中转站取样

含量

HPLC

压片

在中转站取样

外观

目测

片面平整光洁、无麻点，无卷边、无裂片

片重差异

电子天平称重

≤±5.0%

脆碎度

脆碎度检查法

减失重量≤1.0%

包薄膜衣

从凉片的不同地方取样

外观

目测

色泽均匀、外观光洁、完整

增重

电子天平称量

约3.0%

成品

包装后取样

性状

目测

薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色

含量均匀度

紫外分光光度法

符合规定

有关物质

HPLC

单杂质≤0.2%总杂质≤1.0%

溶出度

溶出度检测仪

15分钟

含量

HPLC

95%—105%

微生物限度

微生物限度检查法

细菌数≤500个/g；霉菌数≤50个/g；大肠埃希菌：不得检出。

工艺验证和评价在三批中试样品6个月的加速和长期稳定性试验考察后，进行三批工艺验证试验，工艺验证和评价见附件中的工艺验证方案、工艺验证报告和批生产记录。检测依据：XXXXX片质量标准草案。检测结果：XXXXX片工艺验证检测结果见表；三批工艺验证成品检测结果见表表样品来源

检测项目

检测结果

20110401

20110402

20110403

烘干

水分

3.85%

4.16%

3.91%

整粒

整粒均匀度

颗粒均匀

颗粒均匀

颗粒均匀

总混

混合均匀度（上中下左右5点取样测含量）（%）

上

中

下

左

右

上

中

下

左

右

上

中

下

左

右

6.33

6.31

6.45

6.48

6.33

5.93

5.83

6.43

6.44

6.28

6.39

6.28

6.10

6.01

6.36

平均

6.31

6.25

6.36

压片

外观

白色片，片面光洁，完整色泽均匀

白色片，片面光洁，完整色泽均匀

白色片，片面光洁，完整色泽均匀

片重差异

-2.3%～3.6%

-1.9%～1.7%

-1.2%～1.7%

脆碎度

0.39%

0.37%

0.32%

包薄膜衣

外观

薄膜衣完整光洁，色泽均匀

薄膜衣完整光洁，色泽均匀

薄膜衣完整光洁，色泽均匀

泡罩包装

泡罩质量

密封良好

密封良好

密封良好

检测时间

2011.04.10～2011.04.14

表三批工艺验证成品检测结果表试验批号

20110401

20110402

20110403

批量

50000片

50000片

50000片

性状

薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色

薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色

薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色

鉴别

（1）呈正反应（2）符合规定

（1）呈正反应（2）符合规定

（1）呈正反应（2）符合规定

含量均匀度

符合规定

符合规定

符合规定

有关物质

0.9倍峰：0.22%1.3倍峰：0.11%1.7倍峰：0.13%1.9倍峰：0.16%2.3倍峰：0单杂：0.17%总杂：1.16%

0.9倍峰：0.24%1.3倍峰：0.09%1.7倍峰：0.10%1.9倍峰：0.14%2.3倍峰：0单杂：0.19%总杂：1.11%

0.9倍峰：0.25%1.3倍峰：0.11%1.7倍峰：0.05%1.9倍峰：0.10%2.3倍峰：0单杂：0.15%总杂：1.07%

溶出度

99.4%

99.25%

99.37%

含量测定

100.01%

100.06%

99.37%

微生物限度

符合规定

符合规定

符合规定

检测时间

2011.04.14～2011.04.15

英语中19种修辞手法及解释英语中19种修辞手法及解释

/英语中19种修辞手法及解释1.Simile明喻明喻是将具有共性的不同事物作对比.这种共性存在于人们的心里,而不是事物的自然属性.标志词常用like,as,seem,asif,asthough,similarto,suchas等.例如:1>.Hewaslikeacockwhothoughtthesunhadrisentohearhimcrow.2>.Iwanderedlonelyasacloud.3>.Einsteinonlyhadablanketon,asifhehadjustwalkedoutofafairytale.2.Metaphor隐喻,暗喻隐喻是简缩了的明喻,是将某一事物的名称用于另一事物,通过比较形成.例如:1>.Hopeisagoodbreakfast,butitisabadsupper.2>.Somebooksaretobetasted,othersswallowed,andsomefewtobechewedanddigested.3.Metonymy借喻,转喻借喻不直接说出所要说的事物,而使用另一个与之相关的事物名称.I.以容器代替内容,例如:1>.Thekettleboils.水开了.2>.Theroomsatsilent.全屋人安静地坐着.Lendmeyourears,please.请听我说.III.以作者代替作品,例如:acompleteShakespeare莎士比亚全集VI.以具体事物代替抽象概念,例如:Ihadthemuscle,andtheymademoneyoutofit.我有力气,他们就用我的力气赚钱.4.Synecdoche提喻提喻用部分代替全体,或用全体代替部分,或特殊代替一般.例如:1>.Thereareabout100handsworkinginhisfactory.(部分代整体)他的厂里约有100名工人.2>.HeistheNewtonofthiscentury.(特殊代一般)他是本世纪的牛顿.3>.Thefoxgoesverywellwithyourcap.（整体代部分）这狐皮围脖与你的帽子很相配.5.Synaesthesia通感,联觉,移觉“以感觉写感觉”。通感技巧的运用，能突破语言的局限，丰富表情达意的审美情趣，起到增强文采的艺术效果。比如：欣赏建筑的重复与变化的样式会联想到音乐的重复与变化的节奏；闻到酸的东西会联想到尖锐的物体；听到飘渺轻柔的音乐会联想到薄薄的半透明的纱子；又比如朱自清《荷塘月色》里的“微风过处送来缕缕清香,仿佛远处高楼上渺茫的歌声似的”。例如:1>.Thebirdssatuponatreeandpouredforththeirlilylikevoice.（用视觉形容听觉，鸟落在树上，由它发出的声音联想到百合花）鸟儿落在树上,倾泻出百合花似的声音.2>.TastethemusicofMozart.（用嗅觉形容听觉）品尝Mozart的音乐.6.Personification拟人拟人是把生命赋予无生命的事物.例如:1>.Thenightgentlylaysherhandatourfeveredheads.（把夜拟人化）2>.Iwasveryhappyandcouldhearthebirdssinginginthewoods.（把鸟拟人化）7.Hyperbole夸张夸张是以言过其实的说法表达强调的目的.它可以加强语势,增加表达效果..例如:1>.Ibegathousandpardons.2>.Loveyou.Youarethewholeworldtome,andthemoonandthestars.3>.Whensheheardthebadnews,ariveroftearspouredout.8.Parallelism排比,平行这种修辞法是把两个或两个以上的结构大体相同或相似,意思相关,语气一致的短语.句子排列成串,形成一个整体.例如:1>.Noonecanbeperfectlyfreetillallarefree;noonecanbeperfectlymoraltillallaremoral;noonecanbeperfectlyhappytillallarehappy.2>.Inthedayswhenallthesethingsaretobeansweredfor,Isummonyouandyours,tothelastofyourbadrace,toanswerforthem.Inthedayswhenallthesethingsaretobeansweredfor,Isummonyourbrother,theworstofyourbadrace,toanswerforthemseparately.9.Euphemism委婉,婉辞法婉辞法指用委婉,文雅的方法表达粗恶,避讳的话.例如:1>.Heisoutvisitingthenecessary.他出去方便一下.2>.Hisrelationwithhiswifehasnotbeenfortunate.他与妻子关系不融洽.3>.DengXiaopingpassedawayin1997.（去世）10.Allegory讽喻,比方（原意“寓言”）建立在假借过去或别处的事例与对象之上，传达暗示，影射或者讥讽现世各种现象的含义。英文解释：anexpressivestylethatusesfictionalcharactersandeventstodescribesomesubjectbysuggestiveresemblances;anextendedmetaphor摘自英语专业《大学英语教程》一书这是一种源于希腊文的修辞法,意为"换个方式的说法".它是一种形象的描述,具有双重性,表层含义与真正意味的是两回事.例如:1>.Makethehaywhilethesunshines.表层含义：趁着出太阳的时候晒草真正意味：趁热打铁2>.It'stimetoturnploughintosword.表层含义：是时候把犁变成剑11.Irony反语例如:1>.Itwouldbeafinethingindeednotknowingwhattimeitwasinthemorning.早上没有时间观念还真是一件好事啊（真实含义是应该明确早上的时间观念）2>"Ofcourse,youonlycarrylargenotes,nosmallchangeonyou."thewaitersaidtothebeggar.12.Pun双关的词形.词意和谐音的方式出现.例如:1>.Sheistoolowforahighpraise,toobrownforafairpraiseandtoolittleforagreatpraise.2>.Anambassadorisanhonestmanwholiesabroadforthegoodofhiscountry.3>.Ifwedon'thangtogether,weshallhangseparately.13.Parody仿拟例如:1>.Romewasnotbuiltinaday,norinayear.2>.Afriendinneedisafriendtobeavoided.14.Rhetoricalquestion修辞疑问（反问）3>.Ifyougiveagirlaninchnowadaysshewillmakeaddressofit.它与疑问句的不同在于它并不以得到答复为目的,而是以疑问为手段,取得修辞上的效果,其特点是:肯定问句表示强烈否定,而否定问句表示强烈的肯定.它的答案往往是不言而喻的.例如:1>.Howwasitpossibletowalkforanhourthroughthewoodsandseenothingworthofnote?2>.Shallweallowthoseuntruthstogounanswered?15.Antithesis对照,对比,对偶这种修辞指将意义完全相反的语句排在一起对比的一种修辞方法.例如:1>.NotthatIlovedCaeserlessbutthatIlovedRomemore.2>.Youarestaying;Iamgoing.3>.Givemeliberty,orgivemedeath.16.Paradox隽语这是一种貌似矛盾,但包含一定哲理的意味深长的说法,是一