注射用奥拉西坦科室推广幻灯

做好药为中国Allforfinemedicine,allformankind’shealth拥有欧意、中润、维生、中诺、恩必普等10余家下属公司，员工约20000人。

2009年位列中国制药企业百强第二名。

2009年的销售收入达到了109亿元，利税达到14.6亿元，出口创汇达4.5亿美元，位列中国制药工业最前列。

2010年2月，欧意药业制剂以“零缺陷”顺利通过美国FDA认证现场检查。质量管理标准的国际化

公司的发展受到国家领导的高度重视欧来宁®注射用奥拉西坦独家剂型，专利品质奥拉西坦冻干粉针剂型特点：1.稳定性好：含水量测定低于1.0%（法定标准2~3%）；2.溶解性好：在注射用水中瞬间溶解；溶液无色、澄清；3.纯度高：有关物质含量≤0.5%（法定标准≤1%）；适应症：

用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。主要用于治疗：1、脑卒中、脑外伤引起的神经功能缺失、记忆和认知障碍。2、脑变性疾病、脑瘤等脑血管病患者。3、轻中度阿尔兹海默症、血管性痴呆、混合型痴呆。4、酒精、煤气中毒等导致的记忆和认知障碍。奥拉西坦作用机理特点

奥拉西坦是小分子物质，能够透过血脑屏障，具有多重作用机制，参与大脑复杂的生理过程，达到改善患者记忆思维的能力的目的。

机理一：具有乙酰胆碱激动作用，能选择性的提高皮层和海马区Ach的水平。

Ach的减少是颅脑损伤、老年痴呆患者脑部的重要病理病变之一。

乙酰CoA+胆碱乙酰胆碱N受体

N受体M受体M受体AChE乙酸+胆碱增强Ach从海马区的释放对抗东莨菪碱导致的脑组织Ach的降低加速Ach生理循环速度SpignoliG,PepeuG.Oxiracetampreventselectroshock-induceddecreaseinbrainacetylcholineandamnesia[J].EurJPharmacol,1986,126(3):253-257.N=尼古丁受体M=毒蕈碱受体=乙酰胆碱机理二、参与中枢谷氨酸系统的作用，与NMDA受体作用，提高记忆和认知能力。谷氨酸能神经系统是大脑学习、记忆的重要生理过程。实验显示，奥拉西坦能够与NMDA受体和AMPA受体作用，诱导和维持长时程增强（long-termprotentiationLTP）的产生，而LTP是大脑学习记忆的电生理基础。同时能对抗谷氨酸的过量释放所导致的神经兴奋性毒性，保护神经细胞。MondadoriC,PetschkeF,HauslerA.Theeffectsofnootrop

ics

onmem-ory:newaspectsforbasicresearch[J].Pharmacop

sychiatry,1989,22(Suppl2):102-106.

机理三：激活海马区蛋白激酶C的活性，提高认知能力。

对蛋白激酶C（proteinkinaseCPKC）的激活作用，是所有促智药共同的作用机制之一，实验显示奥拉西坦是通过改变PKC的活化反应进程，增加PKC活性来增强学习和记忆功能。机理四：促进脑组织能量代谢颅脑损伤后，脑内ATP合成减少，引发神经细胞变性坏死。奥拉西坦通过增加磷脂、蛋白质和RNA合成，提高培养的星形胶质细胞内ATP的含量，改善大脑物质代谢和能量代谢。

减轻损伤范围，保存更多的脑功能

注射用奥拉西坦Ⅲ期临床试验结果注射用奥拉西坦治疗器质性脑综合征

随机双盲对照多中心研究研究对象：脑血管病、脑外伤、颅内感染、脑变性疾病、脑瘤等导致的神经功能缺损患者研究例数：214例研究单位：山东大学齐鲁医院

（组长）、山东省立医院

、南京医科大学脑科医院、温州医学院第一附属医院疗效确切，有效率显著高于对照组P<0.01两组MMSE、Blessed-Roth评分差值及变化率有显著差异（P<0.05），与治疗前比较有显著和非常显著差异（P<0.05、P<0.01）中国新药与临床杂志2007年4月，第26卷第4期MMSEBlessed-Roth11天21天11天21天两组NDS、GCS评分差值与治疗前比较均有显著差异（P<0.05），两组相比变化率无显著差异（P>0.05）中国新药与临床杂志2007年4月，第26卷第4期GCSNDS11天21天11天21天研究结果—安全性高中国新药与临床杂志2007年4月，第26卷第4期P=1.0000

奥拉西坦：头晕2例，过敏1例；吡拉西坦：头晕1例，头痛2例注射用奥拉西坦安全性较好，未发生严重不良事件相当于安慰剂水平欧来宁®注射用奥拉西坦产品特性独家粉针剂型，专利品质。新一代的脑代谢改善药。没有中枢兴奋和抑制作用，没有直接的血管活性，具有多重作用机理，不良反应少见，安全性高。药代动力学参数连续用药体内无蓄积。脑脊液中的半衰期为140分钟，血浆中半衰期为4.8小时。主要通过肾脏代谢，48小时内90%以上药物以原型从尿中排出，个体差异很小。用法用量静脉滴注。每日一次，每次4～6g，用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100～250ml中，摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量。用药疗程为2～3周。不良反应：据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋和睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。临床试验显示，