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中国创新药行业发展现状及市场发展前景分析

2019年是“4+7带量采购”出台后的第一年,据医药经济报报道：首批带量采购的执行超预期.11个试点城市从3月开始陆续启动带量采购,平均药品降幅52%,最高降幅96%,截至6月完成约定采购总量的70%.带量采购药品降幅较大

在仿制药大幅降价的大背景下,利润空间压缩,促使企业转型.而之前布局创新药的企业产品正在逐步落地,进入回报期.而已经有创新药产品或相关业务布局的公司,预计将有较好的竞争力和增长潜力.

2017年10月8日,发表关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见,以改善中国医药市场的监管制度,旨在加快药物在中国的开发及批核过程,并鼓励药物及医疗器械业内的创新.医药产业政策支持创新医药发展

中国药品审批流程的转变

2019年,美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）批准了48款创新药,其中包括9款生物类似药,5款罕见病药物,生物制品评估与研究中心（CBER）批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗及多款伴随诊断产品..我们认为,有5款新药成为2019年FDA批准药物的亮点.分别是：①全身性基因疗法Zolgensma；②RNAi疗法Givlaari；③不限癌种基于生物标志物的肿瘤靶向药Rozlytrek；④首个获美国FDA批准的中国原研抗癌药泽布替尼；⑤新一代HER2-ADC药物Enhertu.2010-2019年美国FDA批准的新药数量

2019年,中国NMPA批准5个国产重磅新药,3个国产生物类似药,2个国产疫苗,6个进口重磅新药.国产重磅新药包括包括翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽、氟马替尼,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、瑞马唑仑,百济神州的替雷利珠单抗.国产生物类似药包括2个阿达木单抗类似药和1个贝伐珠单抗生物类似药.2019年NMPA批准的重磅品种

2019年获批创新医疗器械名单

龙头公司中,乐普医疗、迈瑞医疗、联影医疗及微创医疗子公司均有产品获批,市场竞争力有望进一步增强；此外部分企业有望通过创新产品放量抵御集采对业绩的影响.2019年获批产品所属上市公司名单

中国创新药市场空间测算

2018年中国创新药（以化药、生物药为主）销售额占所有药物比例约为2.5%,占非中药比例为4.17%,远低于美国和日本的水平.我们预计到2024年,中国创新药销售额占非中药的比

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