质量管理体系审核培训教材

内部质量体系审核QS9000培训教材1/10/20231课程大纲第一部分：审核概论第二部分：内部质量体系审核步骤第三部分：质量体系内部审核员1/10/20232第一部分审核概论1、审核2、审核分类3、审核目的4、质量体系审核范围5、内部质量体系审核依据1/10/202331、审核audit为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。1/10/20234与审核有关的术语体系（系统）system相互关联或相互作用的一组要素。管理体系managementsystem建立方针和目标并实现这些目标的体系。注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量体系、财务管理体系或环境管理体系。质量管理体系qualitymanagementsystem在质量方面指挥和控制组织的管理体系。1/10/202352、审核分类按审核对象分为：质量管理体系审核；过程审核；产品审核；按审核方分为：第一方审核（内部审核）；第二方审核；第三方审核；1/10/20236供方顾客组织认证机构内部审核第三方审核第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核1/10/202373、审核目的-第一方内部审核为顺利通过第二、三方审核做好准备；保持、持续改进质量管理体系。1/10/20238审核目的-第二方第二方审核选择、评价、认可供应商；促进供应商改进质量管理体系。1/10/20239第三方审核减少重复审核和不必要的开支；促进企业质量管理目标的实现。得到符合QS9000标准的注册；提高企业的信誉和市场竞争力；审核目的-第三方1/10/2023104、质质量体体系审审核范范围审核范范围：：在规规定时时间内内，对对哪些些质量量体系系要求、场所和活动进行审审核。。要求：应包含含QS9000标准准的所所有要要求，，剪裁裁应予予以说说明。。一般般以质质量手手册中中所列列的范范围为为准。。场所所：凡凡与与审审核核的的质质量量体体系系所所覆覆盖盖的的产产品品和和质质量量活活动动有有关关的的部部门门和和场场所所均均应应列列入入审审核核范范围围。。活动动：凡与与认认证证产产品品范范围围内内产产品品质质量量有有关关的的过过程程，，均均应应列列入入审审核核范范围围。。12/29/2022115、、内内部部质质量量体体系系审审核核依依据据QS9000:1998质质量量体体系系要要求求；；QS9000参参考考手手册册；；质量量手手册册；；程序序文文件件；；作业业指指导导书书；；适用用的的法法律律、、法法规规和和其其它它要要求求（（如如顾顾客客的的合合同同和和协协议议要要求求、、产产品品标标准准等等））。。12/29/202212第二二部部分分一、审核计划二、审核准备三、审核实施四、审核报告五、跟踪验证内部部质质量量体体系系审审核核实实施施步步骤骤12/29/202213内部质量量体系审审核管理理流程图图任命组长分发实施计划实施内审开不合格项报告分析原因验证直至关闭内审相关资料归档制订年度内审计划批准NY审核准备制订审核实施计划审核、批准NY制定、实施纠正措施制订内部审核报告审核、批准N分发内审报告Y12/29/202214一、审核核计划审核计划划分为年度审核核计划审核实施施计划12/29/2022151、年年度审审核计计划分分类年度审审核计计划集中式式审核核计划划滚动式式审核核计划划一次审审核针针对全全部标标准要要求及及相关关部门门适用于于中小小企业业、无无专职职审核核员的的情况况新建质质量管管理体体系、、质量量管理理体系系发生生重大大变化化等情情况时时采用用一次审审核几几个部部门或或过程程，但但一个个审核核周期期内所所有相相关部部门和和过程程均应应得到到审核核重要的的部门门和过过程可可安排排多次次审核核适用于于大、、中型型企业业设有有专门门内审审机构构或专专职人人员的的情况况12/29/2022162、集中式式年度审核核计划—范范例易腾公司2002年年度审核计计划1、目的保证内部审审核按计划划实施，确确保质量管管理体系得得以有效实实施和保持持。2、审核范范围公司汽车飞飞轮总成产产品的设计计、制造、、服务所涉涉及的各部部门、场所所、和过程程。3、审核依依据QS9000:1998；质量管理体体系文件；；适用的法律律、法规等等。4、审核组组在每次审核核前两周由由管理者代代表任命。。12/29/2022175、审核计计划月份部门4月5月10月11月A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05品管部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05采购部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05营销部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05技术部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05制造部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05人事部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05注1：A-计划审核核日期；B-不合格格报告发出出日期；c-制定定纠正措施施日期；D-纠正措措施完成日日期；E-纠正措措施验证日日期。制定/日期期：LOOKXU/2002.01.05批批准/日期:KEVINPENG2002.01.06总经理12/29/2022183、滚动式式年度审核核计划—范范例审核部门010203040506070809101112总经理管理者代表人力资源部技术部供应部质量部制造部销售部注:表示计划制定/日期期：LOOKXU/2002.01.05批批准/日期:KEVINPENG2002.01.0612/29/2022194、制定审核实施计划在预定的审核核日期前两周周，任命审核核组长；由审核组长确确定审核组，，制定审核实实施计划；审核组确定原原则：根据公司规模模，确定2-4个审核小小组；每个审核小组组2-3名审审核员；审核员应来自自不同的部门门，便于审核核分工。制定审核实施施计划的注意意点：应覆盖所有要求求和认证范围围（场所和活活动）；考虑审核活动动和区域状况况及重要程度度；考虑以往审核核结果；将具备专业背背景和能力的的安排在重要要的产品实现现过程；注意审核员的的独立性。审核实施计划划经批准后，，提前一周分分发各受审部部门。12/29/202220审核实施计划划内容审核实施计划划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核日期审核日程安排排审核报告发布布日期及范围围12/29/202221审核核实实施施计计划划————范范例例1.审核目的对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是否具备申请QS9000:1998认证条件。2.审核范围QS9000涉及的全部要求及各有关部门。3.审核依据3.1QS9000:19983.2公司质量手册3.3公司程序文件及其他相关文件4.审核组成员4.1组长：张山4.2审核员：组1为李斯（生产）、王武（营销）；组2为赵六(品管)、吴方（技术）。5.审核时间2002年4月15~2002年4月16日6.审核报告发布日期及范围审核报告将于2002年4月20日发布，分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。7.审核日程安排（见下页）序号号：：2002-0112/29/202222制定定/日日期期：：xxx/4月月7日日批准准/日日期期：：xxx/4月月8日日审核核部部门门与与负负责责的的质质量量体体系系要要求求日期期时间间第一一组组第二二组组8:30-9:00首次次会会议议9:00--12:00总经经理理、、管管理理者者代代表表(4.1、、4.2)营销销部部（（4.3、、4.7、、4.15、、4.19)13:00-17:00技术术部部（（4.2、、4.4、、4.14、、4.20)采购购部部（（4.6、、4.15)04月15日17:00-17:30审核组会会议8:30-12:00品管部（（4.10、4.11、4.12、、4.13)生产部（（4.8、4.9、4.12、4.13)13:00-15:30品管部（（4.5、4.14、4.16、、4.17)人事部（（4.18）15:30-16:30审核组会会议04月16日16:30-17:30末次会议议备注:本本计划按按部门所所负责的的要求编编制，审审核时不不排除对对相关要要求(如如5.4.1、、8.5等)的的审核12/29/202223课堂练习习：制定定审核实施计计划按下页分分组，各各小组根根据本公公司质量量手册中中的组织织机构和和职责分分工，讨讨论制定定QS9000:1998审审核实施施计划：：审核日期期预定为为：2003年年10月月05、、06日日；安排审核核员时应应考虑：：审核员员资格、、独立性性。审核日程程须包括括组织机机构图中中的所有有部门及及其负责责的体系系要素。。各组制定定后派代代表讲解解。12/29/202224课堂练练习分分组名名单NO1：NO2：NO3：NO4：12/29/202225二、审审核准准备审核准准备熟悉必必要的的体系系文件件编制检检查表表准备不不符合合项报报告12/29/2022261、熟熟悉必必要的的体系系文件件审核实实施计计划分分发各各受审审部门门后，，审核核组长长应尽尽快召召集审审核组组成员员举行行审核核组会会议：：要求每每个审审核员员完全全了解解审核核任务务；要求审审核员员熟悉悉所审审核部部门的的职责责、程程序文文件、、作业业文件件；要求审审核员员在现现场审审核前前完成成检查查表的的编制制。12/29/2022272、编制检检查表检查表编写写要点掌握部门质质量职能分分工以质量管理理体系文件件为主要依依据突出受审区区域的主要要职能详略得当检查表应有有可操作性性按部门审核核，应包含含涉及的要要求按要求求审核，应应包含涉及及的部门12/29/202228检查表编写写——范例例被审核部门文件控制中心审核日期审核员页次1/1审核项目及内容判定审核记录不合格报告单编号OKNGl

文件在发放时是否经过授权人员的审批？l

是否建立并及时更新受控文件清单？l

是否按文件分发范围分发文件并保持记录？l

文件更改控制是否符合规定要求？l

作废文件是否及时回收，以避免误用？l

文件是否保持清晰，易于识别？l

外来文件的收集、归档、分发、回收是否符合规定要求？l

作废文件保留时，是否对这些文件进行适当的标识以防止其非预期使用？l

是否及时评审、分发和实施顾客提供的图纸/标准及其更改？并更新相应的PPAP文件？12/29/202229课堂练习-编写检查查表请各组按审审核计划编编写所审核核部门的检检查表。时间间：制定定：45分钟；分组发表：：60分钟钟。12/29/202230三、审核核实施审核实施施1、首次次会议2、现场场审核3、审核核组会议议4、末次次会议12/29/2022311、首次会议议参加人员：审核组全体人人员；总经理、管理理者代表、受受审核部门主主管或其代表表。作用：传达和落实审审核实施计划划；简要介绍实施施审核所采取取的方法和程程序；在审核组和受受审核方之间间建立正式的的联系；确认审核组所所需要的资源源和设备已齐齐全；澄清审核实施施计划中不明明确的内容。。要求：准时，简短，，明了;时间:不超过过半小时；获得受审核方方的理解与支支持；由审核组长主主持会议。12/29/202232首次会议的内内容会议开始：参加人员签签到，审核组组长宣布会议议开始，适当当时请最高管管理者或管理理者代表讲话话；人员介绍：审核组长介介绍审核组成成员及分工，，各受审核部部门介绍陪同同工作的人员员；声明审核目的的和范围：明确审核目目的，审核依依据，审核将将涉及的部门门；现场审核计划划的确认：现场审核计计划不宜做大大的改动，征征得各受审核核部门的最后后确认；强调审核的原原则：强调审核的的客观、公正正性，说明审审核是抽样的的过程，说明明相互配合的的重要性，提提出不合格的的报告形式。。会议结束：确定末次会会议的时间、、地点、出席席人员，审核核组长致谢结结束会议。12/29/202233首次会议———casestudy公司质量管理理体系建立并并运行已达两两个月，现准准备进行第一一次内部质量量审核，该如如何召开首次次会议呢？请各组练习,时时间30分钟钟。12/29/2022342、现现场审审核按照审审核检检查表表，通通过提提问、、面谈谈、检检查文文件、、观察察有关关方面面的工工作和和现状状等形形式来来收集集客观观证据据。如果发发现重重大的的可能能导致致不合合格的的线索索，即即使不不在检检查表表之列列，也也应加加以记记录并并进行行调查查。对于面面谈获获得的的信息息应通通过实实际观观察、、测量量和记记录等等其他他渠道道予以以验证证。12/29/202235现场审审核———审审核控控制审核组组长对对审核核全过过程的的控制制负责责：审核实实施计计划的的控制制；审核进进度控控制；；审核气气氛控控制；；审核范范围控控制；；不符合合项的的审定定；其他需需协调调、控控制的的方面面。12/29/202236现场场审审核核————观观察察结结果果所有有的的审审核核观观察察结结果果都都应应形形成成文文件件，，在在所所有有的的工工作作都都被被审审核核之之后后，，审审核核组组应应评评审审所所有有的的观观察察结结果果，，以以确确定定哪哪些些要要作作为为不不符符合合项项报报告告提提出出。。审核核审审核核组组应应确确保保这这些些报报告告的的内内容容清清晰晰、、准准确确地地形形成成文文件件，，并并且且有有证证据据支支持持。。应应按按审审核核所所依依据据的的标标准准或或其其他他有有关关文文件件中中相相应应条条款款的的要要求求指指出出不不符符合合项项。。组长长应应对对观观察察结结果果进进行行复复审审，，所所有有认认为为不不合合格格的的观观察察结结果果都都应应得得到到受受审审核核方方主主管管的的认认可可。。12/29/202237现场场审审核核————不不合合格格性性质质不合格的性质体系性不合格：质量管理体系文件与QS9000标准或有关法规、合同要求不符实施性不合格：未按质量管理体系文件的规定执行效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定执行，但缺乏有效性12/29/202238现场审核核——不不合格类类型不合格的类型严重不合格一般不合格质量管理体系缺项或不符合QS9000要求任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合格审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格孤立的人为错误对体系不会产生重要影响的不合格文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重12/29/202239现场审核核——不不合格报报告的内内容受审核部部门及主主管姓名名；审核员姓姓名，审审核日期期；审核依据据；不合格事事实描述述；不合格类类型；纠正措施施计划；；纠正措施施验证。。12/29/202240不符合项报告告——范例受审核部门部门主管审核依据审核员审核日期不合格项描述：不符合：不合格类型：□严重不合格□一般不合格审核员/日期：责任部门/日期：原因分析：

责任部门/日期：纠正措施计划：责任部门/日期：纠正措施验证结果：

审核员/日期：12/29/202241不合格事实描描述要点不合格事实描述要点力求具体：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的编号等。不合格问题的性质要直接点明：如未经上岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识；没有书面的操作程序造成质量波动等。违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切：如判定不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。12/29/202242不符合项报告告—范例事实描述：XX公司的机机械加工车间间半年内连续续发生三起类类似的质量问问题，即加工工完的齿轮箱箱内有切屑以以及工件未倒倒角，锐边切切伤工人手指指等；每次都都采取扣奖金金及教育的办办法，未能收收到避免再发发生的效果，，不符合QS9000:1998中中4.14的的要求。原因分析：箱体加工后缺缺少一道检验验工序，以检查内部清清洁。锐边倒角未纳纳入设计图纸纸及工艺文件件。工时定额偏紧紧，工人为追追求定额而放放松质量。纠正措施计划划：检验科负责在在检验规程中中增加检查工工件内部清洁洁的检验工序序；技术科负责在在设计图纸一一律注明需倒倒角的地方；；工艺科负责在在工艺文件中中增加倒角的的工序；人事科研究箱箱体加工及其其他零件加工工工序定额是是否过紧，是是否需调整。。以上各项措施施均在一个月月内（9月30日前）完完成。12/29/202243纠正措施验验证结果检验科已在在检验规程程中增加检检查加工后后清洁度的的工序，已已于9月12日完成成。在成品品库抽查20件齿轮轮箱均未发发现箱体内内有残留切切屑。设计科已全全面检查各各产品零件件图纸，如如发现未注注明锐边倒倒角之处，，均增加1X45°°或1.5X45°°倒角的字字样，此工工作已于9月25日日前完成。。在设计科科抽查5份份零件图，，发现锐边边处均已注注明倒角要要求。工艺科已全全面检查工工艺，在机机械加工工工艺卡中增增加倒角工工序，此工工作已于9月26日日完成。现现场抽查10个工件件，原锐边边处均已做做成倒角。。人事科研究究后认为工工时定额不不算太紧，，无调整的的必要。12/29/202244课堂堂练练习习-编编制制不不符符合合项项报报告告案例例：：在公公司司的的铸铸造造车车间间，，审审核核员员发发现现编编号号为为R752101，，序序号号为为010115的的““浇浇铸铸温温度度记记录录表表””中中型型号号为为X-1775箱箱体体的的浇浇铸铸温温度度为为780C,而浇浇铸铸工工艺艺中中却却规规定定浇浇铸铸温温度度范范围围是是720——760C。请对对此此审审核核事事实实开出出不不符符合合项项报报告告。。12/29/2022453、、审审核核组组会会议议在当当天天审审核核工工作作完完成成后后召召开开；；时间间一一小小时时左左右右为为宜宜；；仅审审核核组组成成员员参参加加；；讨论论并并确确定定审审核核中中有有争争议议的的事事项项；；整理理审审核核结结果果；；确定定当当天天的的不不符符合合项项报报告告。。12/29/2022464、末次会议议参加人员：与首次会议一一致。目的：结束现场审核核；向受审核部门门介绍审核总总体情况；提出后续的工工作要求；要求：准时开始、结结束，以不超超过一小时为为宜；由审核组长主主持会议。会后：将不符合项报报告分发至责责任部门和相相关部门。12/29/202247末次会议———内容会议开始：与会者签到到，审核组长长致谢受审核核部门在审核核期间的配合合；重申审核目的的和范围：由审核组长负负责；强调审核的局局限性：审核时抽样样进行的，存存在一定风险险，但审核时时已尽量使抽抽样具有代表表性；宣读不合格报报告：说明不合格格报告的数量量、分类，并并按重要程度度依次宣读不不合格报告；；宣布审核结论论：就受审核部部门在确保整整个组织的质质量体系的有有效运行，实实现总的质量量目标方面提提出审核结论论。结论应全全面总结质量量工作的优缺缺点。提出纠正措施施要求：提出分析不不合格原因、、制定纠正措措施计划的期期限（通常一一周内），说说明验证纠正正措施的方法法。会议结束：向受审核部部门表示感谢谢，受审核部部门主管对改改进的承诺，，必要时邀请请最高管理者者或管理者代代表讲话。12/29/202248四、审审核报报告内部审审核报报告1、审审核报报告的的编制制2、审审核报报告的的分发发与存存档12/29/202249审核报告———内容在审核后规规定时间内内，由审核核组长编制制审核报告告，通常审审核报告包包括以下内内容：审核的目的的和范围；；审核依据；；审核日期；；审核组成员员姓名；不合格项的的统计分析析；审核总结和和结论；审核报告分分发范围。。12/29/202250审核报告———范例内部质量审核报告编号：受控状态：发放编号：拟制人：xxx日期：2002年4月20日批准人：xxx日期：2002年4月20日xx有限公司12/29/202251审核报告———范例审核报告审核日期：2002年4月15日-2002年4月16日受审核部门：内审组成员：组长：XXX审核员：XXX……XXX页码：1/512/29/202252审核报告告——范范例审核目的：为了解公司的质量管理体系是否运行正常，是否已具备申请QS9000:1998认证的条件，特安排本次内部质量审核，以期达到促进质量管理体系文件的有效执行，改进和完善质量管理体系的目的，并决定是否正式申请认证。审核范围：质量管理体系所涉及的全部要素及所有相关部门。审核依据：1.QS9000:1998；2.公司质量手册、；3.公司程序文件；4.相关法律法规、其他相关的技术文件等。内部审核主要参加人员：总经理；管理者代表；各部门主管；各相关部门陪同人员。页码：2/512/29/202253审核报告告——范范例内部审核总结

本次审核是公司按照QS9000:1998标准要求建立质量管理体系后的第一次内部质量审核，也是在公司的质量手册及程序文件颁布两个月之后的一次全面内部审核。审核组由五人组成，对全公司的质量管理体系进行了为期2天的全面审核。本次内部审核得到了总经理及各部门主管的重视和支持，使审核工作进展顺利，按计划完成了全部审核任务。审核中共发出不合格报告33项，其中文件控制（4.5）要求中发现的问题较多（共11项），反映出在文件控制方面是一个弱点。生产和品管部门发现的的不合格也较其他部门多，其中原因是：生产部的人员多且范围最大，管理难度较大。品管部由于涉及到质量管理体系要求较多，也造成工作上的困难。另外管理评审工作未做，因此这项内容未包括在本次审核中。4.4设计和开发是本公司质量管理体系删除的标准要求，也未列入本次审核中。综上所述，本公司的质量管理体系已进入正常运行状态，若本次审核发出的不符合项报告能按规定的时间在40天内整改完毕，可以在60天后申请QS9000:1998的正式认证。页码：3/512/29/202254审核报告———范例不符合项分布总经理管理代表人事部采购部技术部生产部品管部营销部合计4.14.21111114.3…4.94.104.114.124.13…合计页码：4/512/29/202255审核报告———范例审核报告发放范围部门职务姓名不符合项报告编号总经理管理代表人事部采购部技术部制造部品管部营销部页码:5/512/29/202256五、、跟跟踪踪验验证证跟踪验证制定纠正措施计划纠正措施的实施纠正措施的验证12/29/2022571、、制制定定纠纠正正措措施施计计划划审核核组组在在现现场场审审核核中中发发现现不不符符合合项项时时，，除除要要求求受受审审核核部部门门主主管管确确认认不不合合格格事事实实外外，，还还要要求求他他们们调调查查分分析析造造成成不不合合格格的的原原因因，，有有的的放放矢矢地地制制定定纠纠正正措措施施计计划划（（包包括括纠纠正正措措施施、、责责任任人人员员、、期期限限））。。如果受审核方方坚持不同意意对不合格的的判定，也不不肯制定纠正正措施，则争争执应提交管管理者代表仲仲裁。内审员可以提提出纠正措施施的方向，但但不能代替责责任部门制定定纠正措施计计划。责任部门提出出的纠正措施施计划应得到到审核员的认认可，必要时时还要经过管管理者代表的的批准。12/29/2022582、纠正措施施的实施责任单位按纠纠正措施计划划实施纠正措措施。纠正措施实施施过程中如发发生问题不能能按期完成时时，责任部门门应向审核组组长说明原因因，申请延长长期限。审核核组长批准后后方可修改纠纠正措施计划划。如在实施过程程中涉及到几几个部门，发发生争议并难难以解决时，，应提请管理理代表协调仲仲裁。纠正措施实施施情况应保存存有关记录。。12/29/2022593、纠纠正措措施的的验证证审核员员应对对纠正正措施施计划划完成成情况况进行行验证证。验证的的内容容包括括：计划是是否按按规定定的日日期完完成；；计划中中的各各项措措施是是否都都已完完成；；完成后后的效效果如如何？？是否否还有有类似似不符符合项发生？？实施情情况是是否有有记录录可查查，记记录是是否按按规定定编号号并妥妥为保保存；；如引起起文件件修改改，是是否按按规定定办理理了修修改批批准和和发放放手续续并加加以记记录？？该文文件是是否已已执行行？如果某某些效效果要要更长长时间间才能能体现现，可可留作作问题题待下下一次次审核核时再再查。。审核员员负责责将验验证情情况和和结论论记录录在不不符合合项报报告相相关栏栏位中中。12/29/202260第三三部部分分质量量体体系系内内部部审审核核员员内审审员员的的工工作作技技巧巧内审审员员的的素素质质审核核组组长长、、审审核核员员的的职职责责12/29/202261内审审员员的的素素质质内审员素质知识识要要求求经验验要要求求道德德要要求求技