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文档简介
病理科新增病理诊断技术应用的审批与管理制度凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果),在本院尚未开展过的项目和尚未使用过的临床医疗、护理技术,称为新技术。对开展的新技术实性分级管理,按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的。省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚未开展的新项目和尚未使用的。院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的。新技术准入的必备条件拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益型。拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查,使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和生产合格证,进口药品须有《进口许可证》,并提供加盖本企业印章的复印件备查,使用资质证件不齐全的药品开展新项目,一律不准进入。新技术的准入程序申报者应具有主治医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员,须认真填写《新技术、新项目申请书》,经本科室讨论审查,科主任签署意见后报送医务科。医务科对《新技术、新项目申请书》进行审核合格后,报请技术委员会审核评估,经充分论证并同意准入后,报请院长批准。拟开展的新技术报院长或上级有关部门批准后,由财务科负责向物价局申报收费标准,批准后方可实施:医保报销与否,由医保办向医保部门审批。可行性论证的主要内容包括新技术的来源,国内外开展本项目的现状,开展的目的、内容、方法、质量指标,保障条件及经费,预期结果与效益等。监察措施新技术经审批后必须按计划实施,凡增加或撤销项目需经医疗质量管理委员会审核批准后可进行。项目负责人每半年向医务科书面报告新技术的实施情况,医务科对新项目技术开展的情况进行过程管理,至少半年总结一次向医疗质量管理委员会报告;对不能安期完成的新技术,项目申请
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