检验科生化SOP文件

1.目的规范生化组组长的职责范围，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行。2.范围适用于生化专业组。3.职责3．1生化组组长为本专业实验室的学科带头人，在科主任领导下，负责本专业的全面质量管理，科研、教学和部分行政管理工作。3．2负责本组人员的工作安排、业务学习、继续教育和技术考核等工作，规划及落实本专业的发展计划，负责组织编写本组的标准操作规程(SOP)，经常检查执行情况。3．3负责制定本专业的室内质量控制方案，每日检查各检验项目的室内质控状态，分析质控数据，对失控项目提出纠正办法，填写月质控报告。3．4积极参加各临床检验中心组织的室间质量评价活动，审查签发室间质评回报表，分析质评成绩，提出改进措施，填写室间质评总结报告。3．5亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术，解决本专业的复杂疑难问题。3．6经常深入临床科室征询对检验质量的意见，介绍新的检验项目及临床意义，有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。3．7结合临床医疗，制定本专业的科研计划，并不断引进国内外的新成果、新技术、新方法，开展新项目，提高本专业的技术水平。3．8检查督促本组检验人员贯彻执行各项规章制度的情况，进行考勤考绩、人员安排。3．9负责本专业仪器设备和各种设施的管理；负责制定本专业试剂和实验用品的请购计划，负责本专业范围内试剂和低耗品的保管。3．10专业组长外出前，应向科主任提出申请，临时指定人员负责代理。1.目的明确生化组岗位职责，加强岗位责任心，提高工作效率，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行，及时、准确地为客户报告检验结果。2.范围适用于生化组。3.职责3．1岗位A：负责奥林巴斯AU640、400仪的操作、日常维护和保养，负责纯水箱的日常使用和维护，按时做好室内质控，记录室内质控结果，记录生化组室内温度和湿度以及冰箱温度等。3．2岗位B：协助岗位A的工作，负责雷度ABL-5型血气分析仪、电解质分析仪的操作、日常维护和保养，负责检验报告单的审核和签发，做好室内质控和室间质评等。3．3岗位C：协助岗位A的工作，负责CTE-1000全自动电泳仪的操作、日常维护和保养，负责检验报告单的审核和签发，做好室内质控等。4.生化组常规记录明细表4．1环境条件：室内温度、湿度，每天一次，上午记录。4．2恒温设备：普通冰箱温度，每天一次，上午记录。4．3纯水设备：水质记录，每天一次，上午记录。4．4分析仪器：常规使用与维护每天记录一次，上午记录。质控按要求测试完毕后及时记录。4．5标本与结果：不合格验单记录、不合格标本记录，危急值报告记录等。4．6试剂：试剂请购单，试剂验收记录等。1.目的规范生化组质量监督员的职责和工作程序，加强质量监督，保证检验质量。2.范围适用于生化组。3.职责3．1监督生化组操作人员的检测工作是否按检验科质量手册、程序文件以及生化作业指导书的规定进行，检验报告及原始记录是否按要求进行。3．2监督客户对生化组服务态度或质量的投诉、对服务意见或建议有无得到相应处理，处理后客户是否满意，不满意的话有无改进措施等。3．3监督生化组是否对新职工进行培训，是否按培训计划执行和管理；人员业务培训是否按要求进行；对进修实习生是否按计划执行和管理。3．4监督操作人员是否按计划对生化分析仪、电泳仪、血气分析仪进行仪器的检查和校准是否有未授权人员操作仪器，仪器是否有正确标识，仪器的使用有无记录及是否按时记录。3．5监督环境温湿度、试剂冰箱、水质监测有无记录，内务管理是否符合5S标准，安全管理是否符合规定。3．6监督是否有试剂的请购和验收记录。3．7监督标本交接、查对、检验、保存是否按要求进行。3．8监督方法、开展新项目用新标准是否依据标准管理。3．9监督标准物质中是否有溯源证明，比对及室间质评回报后有无分析报告，对不合格者有无处理措施。3．10监督质控是否按时按计划测定，质控失控是否按规定进行处理。3．11质量监督员应每月按计划进行质量监督，同时应随时对操作人员的检测活动进行监督。批准人质1.目的及时监测和有效控制生化组的环境条件，保障生化检验工作顺利开展，确保检测结果准确可靠。2.范围生化组环境温度与湿度，试剂与标本冰箱温度，纯水箱的水质等。3.环境监测程序3．1环境条件：室内温度、湿度，每天一次，上午记录。3．2恒温设备：普通冷藏、冷冻冰箱温度，每天一次，上午记录。3．3纯水设备：水质记录，每天一次，上午记录。4.环境失控处理程序4．1记录人员发现环境温度与温度失控时，及时通知组长协助解决。4．2冰箱温度超出规定要求时，首先将标本或试剂取出，放入符合温度要求的其他冰箱内，然后对失控原因进行分析，一般可按以下程序进行分析：温度计是否准确，冰箱门是否关严，电源是否有故障，制冷剂是否过少，压缩机工作是否正常等，针对上述失控原因及时进行处理。4．3不能解决时应及时通知设备科，与有关厂商联系解决。4．4及时填写失控报告，记录处理过程。5.支持性文件LAB—PF—016《设施和环境的管理程序》6.质量记录LAB—PF—016—05《室内温度湿度记录表》1.目的对纯水箱的水质进行监测和控制，为奥林巴斯AU400、AU640生化分析仪及配制其他试剂提供符合要求的去离子水，以降低实验结果的不准确度。2.范围生化分析仪清洗反应杯、样品和试剂的稀释用水，以及实验室配制其他试剂用水。3职责生化组由专人负责水质监测、纯水箱的维护和保养。4监测和保养程序4.1每周使用试纸条监测去离子水的PH值。5水质失控时的处理程序5．1清洗去离子水箱，更换去离子水。6支持性