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文档简介

FMEA

-第4版-潜在失效模式及后果分析PotentialFailureModeandeffectsAnalysisA、课程目的1.理解FMEA在APQP中的作用;2.FMEA介绍;3.提供实际运用FMEA的技术指南;4.使学员在实施产品质量先期策划过程中,会有效地运用FMEA;B、FMEA简介

FMEA是是一种用以确保在产品和过程的开发过程中潜在问题被考虑并被阐明的分析方法。

其最明显的结果就是多功能小组的集体知识的文件化。风险的评估是评估和分析的一部分:其重点是对设计,功能和任何应用变更评审以及潜在失效的风险进行讨论。识别产品/过程中每个零部件,重视关键的零部件;强调适时性.必须是事先的行动;能减少或消除因进行变更而带累的更大损失;最理想的是在工装和设备的开发和采购前进行;

FMEA主要是借助于经验的反馈和抽象思维来实施的。

经验的反馈是指根据过去同类产品设计和加工中获得的经验,对已经产生过的问题加以预防;抽象思维法指的是对虽未发生过的问题,用抽象思维的方法挑剔的加以分析,以预防缺陷的发生。Content总的更改第一章:通用FMEA指南引言对组织与管理的影响FMEA解释跟踪和持续改进第二章

FMEA战略、策划和执行概述引言基本结构方法管理职责第三章DFMEA设计失效模式和影响分析引言DFMEA的开发DFMEA案例维护DFMEA促使DFMEA改变链接第四章PFMEA过程失效模式和后果分析引言过程FMEA的开发PFMEA格式案例维护PFMEAs促使PFEMA的改进链接附录总的更改第四版中使用的格式意在更容易阅读。加入了索引使用了图标指示关键的段落,并使用了视觉提示。增加了一些例子和解释以便增强手册的实用性,并根据其发展与FMEA的过程紧密连接在一起增强对FMEA过程和结果的管理者支持、关注和评审的需求。确定和加强了对DFMEA和PFMEA链接和他们与其他工具之间的链接改进了严重度、频度、探测度等级表,使他们更适合于实际的分析和应用。介绍了目前在行业中运用到的可选方法增加了带有FMEA表格范例和特殊案例应用的附录不再强调“标准表格”,取而代之的是代表了当前行业内FMEA应用的多种选择不建议使用RPN作为风险评估的主要方法,改进的需求已经被修订,并包括了一些另外的方法,在RPN上使用阀值已经被澄清是不被推荐的一种做法。1.1FMEA历史50年代初期,美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析,取得较好效果,以后逐渐推广。

60年代中期用于美国航天工业。(阿波罗)

1974年用于美国海军。(1629号军标)

1985年IEC公布了FMEA标准:IEC812,

这个标准被我国等同采用为GB7826-87:

《系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序》1.2FMEA的应用与发展

汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中,规定在产品/工艺设计确认之前进行FMEA,以确保无缺陷/无隐患。并且将其发展为对供应商的要求。

1.3对组织织和管管理者者的影影响FMEA是任何何组织织一项项重要要的活活动,,因为为为FMEA的开发发是一一个影影响到到整个个产品品实现过程程的多多方论论证的的活动动,其实施施需要要周详详的策策划以以使其其充分分发挥挥效率率。这个个过程需要要一个个相当当长的的时间间,而而且对对所需需要资资源的的承诺诺是相相当重重要的的。对于FMEA的开发发来说说,过过程的的所有有人和和最高高管理理部门门的承承诺是是很重重要的的。。。尽管原原则上上相同同的,,实施施方法法还是是会随随着相相关公公司的的规模模和结结构不不同而而不同同。1、范范围包包括公公司内内部和和由各各阶供供方产产生的的FMEAs。2、当当适用用时,,阐明明设计计和过过程FMEA3、通通过将将FMEA过程变变成APQP过程的的一个个完整整部分分来完完成4、工工程技技术评评审的的一部部分5、产产品和和过程程设计计的定定期的的签字字和批批准的的一部部分FMEA是由多多方论论证小小组开开发,,小组组的规规模依依赖设设计的的复杂杂性和和公司司的规规模和和组织,小小组成成员需需要相相关的的专业业知识识、时时间和和管理理者认认可的的授权权。综合性性的培培训程程序的的执行行包括括:管管理的的纵览览、培培训使使用者者、供供方培培训、、服务务商培培训。。最终,,管理理者对对FMEAs的开发发和维维护有有责任任和所所有权权。Slide10SOD所研究究的系系统/子系统统/部件的的功能能/特性/要求是是什什么?可能会会出现现什么么问题题?-无功能能-部分功功能-过强功功能-功能间间歇-非预期期功能能后果是是什么么?后果有有多严严重?起因是是什么么?发生的的频次次?所使用用的预预防和和/或探测测方法法?该方法法在探探测时时有多多好?能做些些什么么?-设计更更改-过程更更改-特殊控控制-标准/程序或或指南南的更更改二、综综述FMEA战略、、策划划和实实施2.1引言2.2基本结结构2.3方法2.3.1识别小小组2.3.2定义范范围2.3.4识别客客户2.3.5识别功功能、、要求求和规规范2.3.6识别别潜潜在在失失效效模模式式2.3.7识别别潜潜在在后后果果2.3.8识别别潜潜在在原原因因2.3.9识别别控控制制方方法法2.3.10识别别评评估估风风险险2.3.11建议议措措施施和和结结果果2.4管理理职职责责二、、综综述述FMEA战略略、、策策划划和和实实施施2.1引言言:FMEA开发发,,用用一一种种通通用用的的方方法法以以明明确确::潜在在产产品品或或过过程程未未能能达达到到预预期期潜在在后后果果潜在在失失效效模模式式的的原原因因当前前控控制制方方法法的的应应用用风险险水水平平风险险减减少少2.2基本本结结构构功能能、、要要求求和和被被分分析析的的可可交交付付的的产产品品或或过过程程当功功能能要要求求没没有有被被满满足足的的时时候候的的失失效效模模式式失效效模模式式的的影影响响和和后后果果潜在在失失效效模模式式的的原原因因措施施和和控控制制原原因因的的方方法法预防防失失效效模模式式再再发发生生的的措措施施二、、综综述述FMEA战略略、、策策划划和和实实施施2.3方法法2.3.1识别别小小组组-不同同步步骤骤和和内内容容,,需需要要不不同同人人参参与与二、、综综述述FMEA战略略、、策策划划和和实实施施2.3.2识别别范范围围::应应用用下下列列方方法法有有助助于于小小组组定定义义范范围围::功能能模模型型\框框图图\P图\界面面图图\过程程流流程程图图\相互互关关系系矩矩阵阵\图表表\BOM2.3.9识别别控控制制方方法法二、、综综述述FMEA战略略、、策策划划和和实实施施2.3.4识别别客客户户最终终使使用用者者OEM装配配和和制制造造中中心心供应应链链制制造造业业政府府部部门门-法规规2.3.5识别别功功能能、、要要求求和和规规范范识别别和和理理解解有有关关的的功功能能、、要要求求和和规规范范以以定定义义范范围围。。该该活活动动的的目目的的是是澄澄清清项项目目设设计意意图图或或过过程程目目的的,,这这有有助助于于为为每每个个属属性性或或功功能能方方面面确确定定潜潜在在失失效效模模式式2.3.6识别别潜潜在在失失效效模模式式-失失效效的的表表现现形形式式系统统、、子子系系统统、、零零件件未未达达到到设设计计意意图图的的形形式式过程程不不满满足足过过程程要要求求的的形形式式典型型的的失失效效模模式式::裂裂纹纹、、变变形形松松动动、、泄泄漏漏、、粘粘结结、、短短路路、、氧氧化化、、断断裂裂2.3.7识别别潜潜在在后后果果-失失效效给给顾顾客客带带来来的的影影响响典型型的的失失效效后后果果::噪声声、、工工作作不不正正常常、、不不良良外外观观、、不不稳稳定定、、间间歇歇性性工工作作粗糙糙、、无无法法坚坚固固、、无无法法钻钻孔孔、、无无法法攻攻丝丝2.3.8识别别潜潜在在原原因因-引引起起失失效效的的原原因因::物物理理的的/化学学的的-连连杆杆断断裂裂的的机机理理::晶晶体体开开裂裂、、回回火火脆脆性性2.3.9识别别控控制制方方法法-识别别现现行行的的探探测测和和预预防防,,预预防防优优先先二、、综综述述FMEA战略、策策划和实实施2.3.10识别评估估风险-组织需要要理解其其顾客风风险评估估的特殊殊要求-S严重度::失效对对顾客产产生影响响的级别别-O频度:失失效的要要因可能能发生的的频繁程程度-D探测度::对产品品或过程程控制探探测失效效要因或或失效模模式程度度的一种种评价-三种风险险评估方方法:RPN法-不是唯一一的,SOD或SD排序法2.3.11建议措施施和结果果:寻找找改进2.4管理职责责:管理理者拥有有FMEA过程,管管理者有有责任选选择和应应用资源源,确保保一个有有效的风风险管理理过程,,包括时时机。管管理责任任还包括括通过持持续评审审为小组组提供直直接支持持,消除除路障,,包含吸吸取经验验教训二、综述述FMEA战略、策策划和实实施SODRPNSODSD773147773737371477377737714737737确定对象象-P图、框图图失效分析析风险评估估开始高风险结束?NoYes纠正/预防措施DFMEADFMEA的研究对对象4.1.9项目/功能-项目的的名称和和编号-项目的的功能-尽可能能简洁的的语言描描述4.2.1潜在失效效模式-可能发发生但不不一定发发生的失失效-专业化化规范化化的语言言描述-每种失失效模式式尽可能能单列出出来4.2.2潜在失效效后果-失效模模式对系系统功能能的影响响-根据顾顾客可能能的发现现和经历历来评价价-需要集集体的智智慧4.2.3严重度((S)-对失效效后果的的严重程程度的评评价-只能通通过修改改设计来来降低DFMEA的研究对对象4.2.4级别-产品质质量特性性分为一一般质量量特性和和关键质质量特性性-对关键键质量特特性在分分级栏中中应用适适当的字字母或符符号注明明4.2.5潜在失效效起因/机理-一个设设计薄弱弱部分的的迹象/征兆-列出所所有可能能想到的的起因/机理4.2.6频度(O)-评价价准则见见P23-描述失失效起因因/机理出现现的可能能性-频度值值参考现现行控制制P-设计更更改是降降低频度度数的唯唯一途径径4.2.7现行设计计控制-用于或或正用于于相同或或相似设设计中的的那些方方法-有三种种设计控控制方法法预防起因因/机理的出出现-P查出失效效起因/机理-D查出失效效模式--D4.2.8探测度((D)-查出失失效模式式、起因因、机理理的探测测能力的的度量-表格见见P274.2.9风险顺序序数(RPN)-描述对对象风险险的大小小-RPN、SOD、SD-S值高,不不管RPN值大小如如何都必必须关注注4.3.1建议措施施-按RPN值的大小小确定改改进顺序序以及S值高的项项目-任何建建议措施施的目的的都是为为减小风风险值,,即S、O、D4.3.2责任及目目标完成成日期-落实措措施的执执行组织织和个人人-预计完完成的日日期4.3.3采取的措措施-措施的的简单说说明-措施的的生效日日期4.3.4措施结果果-重新评评价采取取措施后后的RPN值-按照统统一标准准判断是是否FMEA结束-设计确确认和验验证不能能降低探探测度4.4跟踪-设计主主管工程程师负责责建议措措施的实实施与落落实-FMEA是一份动动态文件件,永远远体现当当前最新新设计水水平PFMEAPFMEA的研究对对象5.1.9过程功能能/要求--填入入被分析析过程的的简要说说明(过过程名称称),建建议有过过程/工序编号号--可以以说明工工序的目目的搬运:功功能-及时完好好的将产产品搬运运到客户户指定的的地点,,要求-不能超重重,外观观不能受受损,功功能不能能受损,,交货时时间准确确,不能能掉货,,不的受受潮,不不能混批批混料,,标识要要清楚,,不允许许有工伤伤储存:功功能-将零件完完好的按按要求存存放,要要求-温度适当当,湿度度要适当当,保证证零件不不受潮,,储存地地方不错错误,储储存方式式要正确确,不引引起产品品储存混混乱检测:功功能-发现产品品被测特特性的符符合性,,测试过过程中保保护产品品,要求求-产品无损损坏,没没有不符符合的产产品流入入下道工工序PFMEA的研究对对象5.2.1潜在失效效模式-可能发发生不能能满足过过程功能能/要求的意意图,时时上一过过程的后后果,下下一过程程的起因因-假设接接收的材材料/零件正确确-每种失失效模式式尽可能能单列出出来5.2.2潜在失效效后果-失效模模式对顾顾客-内内部和外外部-的的影响-安全、、法规的的影响5.2.3严重度S-对失效效后果的的严重程程度的评评价-只能通通过修改改设计来来降低5.2.4级别-产品特特性/过程特性性分级-对特殊殊特性在在分级栏栏中应用用适当的的字母或或符号注注明5.2.5潜在失效效起因/机理-失效是是怎么发发生的??-人、机、料、法、环、测-列出所所有可能能想到的的起因/机理5.2.6频度O-描述特特定失效效起因/机理发生生的可能能性-过程更更改生降降低频度度数的唯唯一途径径5.2.7现行过程程控制-防止失失效起因因/机理发生生或探测测将发生生的失效效模式或或起

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