消毒供应中心质量监测培训教材

鄂尔多斯市中心医院CSSD郃玉龙583542826@消毒供应中心质量监测清洗质量监测消毒质量监测无菌质量监测概述概述一、质量监测技术

质量监测是开展质量管理的重要工具。质量监测技术包括监测方法、监测对象、监测频次、采样操作及培养、监测结果判定和处理、记录等相关知识和技能。

建立消毒供应中心完善的质量管理来自我们对质量监测概念和内涵的理解。二、质量监测概念通过监测的数据和信息，可以客观的反应质量水平，综合评价工作流程的稳定性，促进质量持续改进和质量标准的落实。概述三、过程监测与终末监测回收、分类、清洗、消毒、干燥、器械检查与保养、包装、灭菌、存储、无菌物品发放。灭菌的终末质量监测四、质量监测的原则及要求消毒供应中心应建立清洗、消毒、灭菌效果监测制度并符合WS310.3-2009规定。过程监测回收分类无菌物品发放消毒清洗干燥存储包装灭菌器械检查与保养CSSD清洗质量监测一清洗监测对象

根据WS310.3-2009的规定，清洗监测的对象包括清洗后的手术器械、器具和物品；清洗消毒设备；清洗用水质量等。监测目标是评定器械清洗消毒的质量；评定清洗消毒设备运行状况和效能。二清洗监测方法目测方法器械清洗质量日常检查方法直接使用肉眼或借助光源放大镜对清洗消毒后的每件器械进行检查记录不合格的问题综合分析目测是目前全世界比较公认的一种清洗效果监测方法，操作简单，容易开展。合格标准为：清洗后的器械表面及其关机、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；检验合格的器械可以进入后续包装环节。不合格器械应重新清洗或去污处理记录不合格物品信息，以便找出清洗失败的原因目测方法清洗监监测方方法通过观观察设设备显显示屏屏参数数、打打印记记录参参数的的程序序、温温度、、时间间等进进行了了监测测过程参参数曲曲线图图和明明细图图物理监监测方方法清洗设设备每每一次次的运运行，，都要要进行行物理理监测测物理监监测方方法预清洗洗13.冲洗后清洗洗1后清洗洗27.最后清清洗8.消毒9.干燥阶段说说明OP-D清洗监监测方方法清洗测测试物物清洗效效果测测试物物是采采用监监测产产品进进行清清洗质质量定定性或或定量量分析析的监监测方方法。。1.蛋白残残留量量测定定4.标准污污染物物测试试3.潜血测测试2.ATP三磷酸酸腺苷苷监测测清洗物物测试试ATP三磷酸酸腺苷苷监测测ATP三磷酸酸腺苷苷监测测含高高能磷磷酸键键的有有机化化合物物，存存在所所有活活的生生物细细胞中中。1.检测时时机：：重复复使用用器械械清洗洗后灭灭菌前前。由由于该该方法法成本本较高高，不不推荐荐常规规使用用2.试剂准准备：：残留留试剂剂盒，，包括括物表表采样样器、、培养养设备备清洗测测试物物ATP三磷酸酸腺苷苷监测测操作方方法：1.将采样样棒取取出，，涂抹抹物体体表面面（10*10cm）2.将采样样棒放放回采采样舱舱，激激活反反应3.将采样样器震震荡3-5s4.将采样样器放放到ATPHC读数仪仪中注意事事项：将采样样器放放入2-8℃中保存存采样器器使用用前放放入室室温10-15分钟防止手手、唾唾液等等污染染器械械表面面；操作时时做好好个人人防护护，避避免与与粘膜膜、皮皮肤和和衣物物接触触。定期监监测作作为日日常监监测的的有效效补充充。每每月至至少随随机抽抽取3~5个待灭灭菌包包内全全部物物品的的清洗洗质量量。定期监监测由由质检检员负负责。。结果判判断应应依据据相关关文件件和产产品说说明书书。检查结结果至至少保保留半半年以以上。。记录检检查结结果，，如出出现清清洗不不合格格物品品，应应分析析清洗洗失败败的原原因，，并制制定相相应改改进措措施。。清洗物物测试试清洗监监测方方法其他测测试方方法主要包包括测测试清清洗用用水的的电导导率仪仪，以以及测测试水水硬度度的方方法，，测试试水pH等方法法。三、清清洗消消毒器器设备备效能能监测测清洗消消毒设设备效效能应应综合合分析析评定定，主主要根根据设设备运运行中中显示示的参参数，，并结结合器器械清清洗质质量的的目测测监测测、清清洗测测试物物监测测结果果，清清洗用用水监监测等等情况况。根据ws310.3-2009规定应应展开开器械械清洗洗消毒毒器设设备效效能的的日常常监测测和定定期监监测。。清洗消消毒器器械的的实验验室细细菌检检测评评定是是重要要依据据。1.日常清清洗设设备监监测清洗设设备日日常监监测的的目的的是确确保每每日工工作中中，清清洗消消毒器器能维维持良良好工工作状状态，，及时时发现现问题题和纠纠正问问题。。清洗消消毒器器设备备效能能监测测清洗消消毒器器设备备效能能监测测2.定期（（每年年）监监测作为日日常监监测的的补充充，根根据WS310.3-200.1规定，，对清清洗消消毒器器的清清洗效效果可可每年年采用用清洗洗效果果测试试指示示物或或电子子记录录装置置。使用清清洗效效果测测试指指示物物对清清洗设设备性性能进进行测测试和和校验验，操操作方方法和和结果果判定定应遵遵循厂厂家是是使用用说明明或指指导手手册。。清洗效效果测测试指指示物物清洗洗效效果果测测试试指指示示物物一层层二层层三层层清洗洗效效果果指指示示物物放放置置或或采采样样点点清洗洗消消毒毒器器设设备备效效能能监监测测3.设备备安安装装、、移移位位、、大大修修后后效效果果监监测测遵循循厂厂家家对对设设备备的的监监测测及及校校验验的的要要求求4.清洗洗水水质质的的监监测测电导导率率≤≤15uS/cm(25℃））消毒毒质质量量监监测测消毒毒供供应应中中心心在在物物品品检检查查包包装装前前应应对对其其进进行行消消毒毒，，以以保保障障操操作作人人员员的的安安全全一些些物物品品经经过过消消毒毒后后会会直直接接用用于于患患者者消毒毒是是重重要要的的质质量量控控制制环环节节一湿湿热热消消毒毒监监测测消毒毒后后直直接接使使用用的的诊诊疗疗器器械械、、器器具具和和物物品品，，湿湿热热消消毒毒应应≥≥90℃，，时时间间≥≥5min或A0值≥≥3000消毒毒后后继继续续灭灭菌菌处处理理的的，，其其湿湿热热消消毒毒温温度度应应≥≥90℃，，时时间间≥≥1min，或或A0值≥≥600WS310.3-2009一湿湿热热消消毒毒监监测测A0不是是某某种种生生物物指指示示物物，，是是能能量量释释放放（（温温度度/时间间））的的指指标标，，间间接接显显示示消消毒毒过过程程是是否否可可达达预预期期杀杀灭灭效效果果。。湿热热消消毒毒监监测测方方法法日常常监监测测定期期监监测测结果果判判断断处处理理监测测记记录录2.化学学消消毒毒监监测测监测测对对象象：：消毒毒剂剂的的浓浓度度质量量标标准准：：《医疗疗机机构构消消毒毒技技术术规规范范》规定定消消毒毒剂剂使使用用浓浓度度监测方法法：必须严严格按照照消毒产产品卫生生许可批批件中的的规定使使用（说说明书））3.器械消毒毒效果监监测经过消毒毒后直接接用于患患者使用用的器械械物品应应定期进进行消毒毒效果测测试。如如呼吸机机管路及及其配件件。监测要求求及方法法每季度进进行消毒毒效果监监测，由由实验室室进行细细菌培养养遵循GB15982:“医院消消毒卫生生标准””中的要要求监测结果果判定监测不合合格，应应从清洗洗、消毒毒方面查查找原因因并改进进，保证证消毒器器械质量量合格监测结果果记录保留检验验科报告告。记录录保持时时间≥6个月无菌质量量监测一.监测方法法及分类类物理监测测1.指通过灭灭菌设备备自动控控制系统统对关键键物理参参数进行行监测和和记录的的方法2.物理监测测很重要要，但物物理监测测不能代代替化学学监测和和生物监监测一.监测方法法及分类类机器运行行参数曲曲线图当前运行行锅次点击记录,完整日志志,将会以数数字形完完整显示示灭菌器器的运行行状态.灭菌三次预真真空干燥一.监测方法法及分类类化学监测测1.利用某些些化学物物质针对对某一杀杀菌因子子的敏感感性，使使其发生生颜色或或形体改改变，以以指示杀杀菌因子子的强度度（浓度度）和或或作用时时间是否否符合灭灭菌处理理要求的的制品品。2.化学监测测仅是整整个灭菌菌质量考考核体系系中的一一部分，，应同时时结合物物理监测测、生物物监测综综合评价价灭菌过过程的有有效性。。一.监测方法法及分类类化学监测测产品一.监测方法法及分类类生物监测测1.是唯一含含有活的的微生物物（芽孢孢）对该该灭菌过过程进行行监测和和挑战的的监测技技术