中药药剂学-第03章-浸出药剂课件

第三章浸出药剂

（中药药剂学）

河南大学药学院药剂教研室凌春生

2007年3月

1第三章浸出药剂

（中药药剂学）

河南大学药学院20022第三章浸出药剂内容提要第一节概述第二节中药的浸提第三节中药提取液的分离与精制第四节中药提取液的浓缩与干燥第五节汤剂第六节中药合剂与口服液第七节糖浆剂第八节煎膏剂第九节酒剂与酊剂第十节流浸膏剂与浸膏剂第十一节浸出药剂的质量控制3第三章浸出药剂内容提要3第三章浸出药剂第一节概述内容提要一、浸出药剂的含义与特点二、药材成分与疗效三、浸出药剂的分类

4第三章浸出药剂第一节概述4第一节概述一、浸出药剂的含义与特点1、定义：浸出药剂系指用适当的溶剂和方法，提取药材中有效部位而制成的供内服或外用的一类制剂。2、特点：①复合组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要；②药效缓和、持久、副作用小；③服用剂量小、使用方便；④某些浸出制剂稳定性较差。存在的主要问题污染细菌，甚至发霉变质。液体制剂体积大。对于大多数药物，液体制剂的稳定性不如固体制剂5第一节概述一、浸出药剂的含义与特点5第一节概述二、药材成分与疗效㈠有效成分㈡辅助成分㈢无效成分㈣组织物质有效成分与无效成分是相对而言的，不是绝对的。6第一节概述二、药材成分与疗效6第一节概述

三、浸出药剂的分类㈠按提取溶剂分类：1、水浸出制剂：如汤剂、合剂等。2、含醇浸出制剂：如酊剂、酒剂等。3、含糖浸出制剂：如糖浆剂、煎膏剂等。㈡按制备方法分类：无菌浸出制剂，如中药注射剂等。其他：以提取物为原料制备的中药新剂型、新品种如颗粒剂、片剂、气雾剂等，其制备方法详见各有关章节。7第一节概述

三、浸出药剂的分类7第二节浸提内容提要：一、浸出过程与影响因素二、常用的浸提溶剂与辅助剂三、常用的浸提方法与设备

8第二节浸提内容提要：8第二节浸提浸提、分离与精制（前处理技术单元）目的：缩小体积、减小剂量保证有效成分不损失、提高疗效及稳定性。前处理应注意：1.根据中药复方多成分综合疗效的整体效应选择前处理方法；2.符合生产实际，便于生产9第二节浸提浸提、分离与精制（前处理技术单元）目的：第二节浸提浸提：采用适当的溶剂和方法将中药材中有效成分或部位浸出的操作。浸提目的：提取中药材中有效物质10第二节浸提10一、浸出过程与影响因素㈠浸出过程1、浸润与渗透2、解吸与溶解3、产生浓度差而扩散费克扩散定律：D：扩散系数；N：阿伏加德罗常数R：摩尔气体常数γ：溶质分子半径T：绝对温度η：粘度π：常数式中，F值（粒度）需受到一定控制，D值、t值较为固定。•所以：提高浸提效果最重要是保持最大的浓度梯度dc／dx.11一、浸出过程与影响因素㈠浸出过程11一、浸出过程与影响因素结论:1、ds/dt∝F、dc/dx、T2、ds/dt∝3、生产的关键是保持最大的浓度梯度（dc/dx）。措施：加强搅拌、更新溶剂和动态提取等。12一、浸出过程与影响因素结论:12一、浸出过程与影响因素㈡影响浸出的因素1、药材的粒度2、药材成分3、药材浸润4、浸提温度5、浸提时间6、浓度梯度7、溶剂用量8、溶剂pH9、浸提压力10、新技术应用13一、浸出过程与影响因素㈡影响浸出的因素13一、浸出过程与影响因素（一）药材的粉碎度（F）:理论上F大，dc/dt大，但如果F太大导致其微粉学理化性质：巨大表面能对药液成分有较大吸附性、使有效成分损失；组织细胞破裂过分使浸出杂质多；微粉的聚集性使流动阻力增加而难过滤。14一、浸出过程与影响因素（一）药材的粉碎度（F）:14一、浸出过程与影响因素∴F应以不同药材、不同溶剂选择适宜粒度：溶剂为水：宜粗粒、薄片；溶剂为醇：宜粗粉(10-20目)疏松药材：粗末坚硬药材：粗粉(20目)动物药材：绞碎粘性药材：使D减小15一、浸出过程与影响因素∴F应以不同药材、不同溶剂选择一、浸出过程与影响因素（二）浸提温度T:D增大适当提高温度ds/dt增大有利于扩散浸出不耐热成分破坏挥发性成分的破坏高温过高浸提杂质多不利扩散浸出∴浸提应控制适当温度.16一、浸出过程与影响因素（二）浸提温度T:16一、浸出过程与影响因素（三）浸提时间t:ds与dt成正比，以扩散达到平衡的时间t即可.太长时间会导致有效成分酶解、大量杂质溶出等.17一、浸出过程与影响因素（三）浸提时间t:17一、浸出过程与影响因素（四）浓度差:增大dc/dx、提高浸出效果增加浓度差的办法：1、搅拌2、更换新溶剂3、溶剂循环流动4、流动溶剂18一、浸出过程与影响因素（四）浓度差:18一、浸出过程与影响因素（五）溶剂pH:根据浸出有效成分（部位）理化性质调整浸提溶剂的pH值有利于有效成分提取。（六）浸提压力:使部分细胞壁破裂有利浸出加速溶剂润湿、渗透、扩散缩短浸提时间。19一、浸出过程与影响因素（五）溶剂pH:19一、浸出过程与影响因素（七）新技术的应用:—强化浸提提高浸提效率、提高制剂质量，浸提时间大大缩短。超声浸提胶体磨浸提20一、浸出过程与影响因素（七）新技术的应用:20二、常用的浸提溶剂与辅助剂㈠常用的浸提溶剂选择溶剂的要求：应对有效成分溶解度大、对无效成分溶解度小1、水（极性溶剂）价廉易得优点；大极性、浸出范围广、选择性差；难过滤，易霉变、水解、不宜久贮，色泽差适用于：极性物质的浸提。21二、常用的浸提溶剂与辅助剂㈠常用的浸提溶剂21二、常用的浸提溶剂与辅助剂2、乙醇（半极性溶剂）两亲性溶剂，利用与水的不同浓度可选择性浸提不同成分：20%：防腐40%－50%：延缓酯类、苷类水解；可沉淀部分大分子水溶性杂质，增强稳定性；50%-70%：提取生物碱、蒽醌苷类、黄酮苷类；沉淀更多水溶性杂质，增强稳定性；75%：杀菌、精制浸提物；90%以上：提取挥发油等、树胶、树脂等杂质，挥发性,易燃性，生产中注意安全保护；，价格较贵u故以满足浸提目的的适当浓度即可。适用于：半极性物质的浸提。22二、常用的浸提溶剂与辅助剂2、乙醇（半极性溶剂）22二、常用的浸提溶剂与辅助剂3、乙醚、氯仿:仅用于有效成分的提纯、精制。4、丙酮、石油醚:动物药或药材的脱水或者脱脂剂,不宜做制剂溶剂。23二、常用的浸提溶剂与辅助剂3、乙醚、氯仿:仅用于有效二、常用的浸提溶剂与辅助剂㈡浸提辅助剂加入浸提辅助剂目的:增加浸提成分的溶解度;提高浸提效能;增加稳定性(制剂,药液);去除或减少某些杂质。1、酸（如硫酸、盐酸、醋酸、酒石酸、枸橼酸等）①促进生物碱浸出;②使酸性成分游离,便于有机溶剂浸提;③除去酸不溶性杂质;常用浓度：0.1%∼1%加酸操作注意：(1)用量以维持浸提所需pH值即可。以免造成不良反应和成份的水解；(2)一次性加于最初少量浸提液中，不可在全部浸提溶剂中加。24二、常用的浸提溶剂与辅助剂㈡浸提辅助剂24二、常用的浸提溶剂与辅助剂2、碱（如稀的氨水及碳酸氢钠溶液等）①使生物碱游离便于有机溶剂浸提；②使酸性成分成盐便于水中浸出完全；③溶解内酯便于内酯成分浸出；④防止某些甙类水解；⑤加碱的碱水溶液能溶解树脂酸、蛋白质而使酸性杂质增加。常用碱:氨水：挥发性弱碱,成分破坏性小,宜控制用量碳酸钙、氢氧化钙:不溶性碱化剂•用于浸提生物碱、皂甙；注意：(1)不宜用NaOH(2)一次性加于最初少量浸提液中，不可在全部浸提溶剂中加。25二、常用的浸提溶剂与辅助剂2、碱（如稀的氨水及碳酸氢钠溶液二、常用的浸提溶剂与辅助剂3、表面活性剂可降低药材的表面张力，利于药材润湿及浸提。26二、常用的浸提溶剂与辅助剂3、表面活性剂26三、常用的浸提方法与设备(一)煎煮法溶剂：水操作方法：①常压煎煮，②加压煎煮适用范围：适用于有效成分能溶于水,且对湿热稳定的药材。常用设备：①一般提取器，②多功能提取罐，③球形煎煮罐。27三、常用的浸提方法与设备(一)煎煮法27三、常用的浸提方法与设备(二)浸渍法溶剂：不同浓度的乙醇或白酒方法类型：①冷浸渍法，②热浸渍法，③重浸渍法适用范围：适用于粘性药物、无组织结构的药材、新鲜及易膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材。不适用于贵重药材,毒性药材及高浓度的制剂。常用设备：①浸渍器，②压榨器28三、常用的浸提方法与设备(二)浸渍法28三、常用的浸提方法与设备(三)渗漉法溶剂：不同浓度的乙醇或白酒.方法类型：单渗漉法，重渗漉法，加压渗漉法，逆流渗漉法.适用范围：适用于贵重药材,毒性药材及高浓度的制剂；或用于有效成分含量较低的药材。不适用新鲜及易膨胀的药材，无组织结构的药材。常用设备：玻璃钢，不锈钢等渗漉筒。29三、常用的浸提方法与设备(三)渗漉法29三、常用的浸提方法与设备(四)回流法溶剂;乙醇等易挥发的有机溶剂方法类型：回流提取法，回流冷浸法。适用范围:适用于受热不敏感药材成分的浸出。常用设备：多能提取罐，循环回流冷浸装置（俗称索氏提取罐）。30三、常用的浸提方法与设备(四)回流法30三、常用的浸提方法与设备(五)水蒸气蒸馏法原理：道尔顿定律方法类型：水中蒸馏，水上蒸馏，通水蒸气蒸馏适用范围：有挥发性，能随水蒸气蒸馏而不被破坏，与水不发生反应，又难溶或不溶于水的化学成分。常用设备：多能提取罐，挥发油提取罐。31三、常用的浸提方法与设备(五)水蒸气蒸馏法31三、常用的浸提方法与设备(六)超临界流体提取法（supercriticalfluidextraction，简称SCFE）指利用超临界流体[处于临界温度（Tc）与临界压力（Pc）以上的流体]提取药物有效成分的方法。优点：①速度快，效率高；②适于热敏性，易氧化的有效成分；③工艺简单，适于提取亲脂性，低相对分子质量的物质。32三、常用的浸提方法与设备(六)超临界流体提取法（super三、常用的浸提方法与设备㈦伴仿生提取法（semi-doinicextractionmethod，简称：SBE）是模仿口服药物在胃肠道的转运过程，采用选定pH的酸性水或碱性水依次连续提取“活性提取物”的一种新提取方法。特点：①符合中药“多成分、多途径、多环节、多靶点”的作用特点。②体现了单体成分与活性混合成分的统一；③是中医治病特点与口服给药特点的统一。33三、常用的浸提方法与设备㈦伴仿生提取法（semi-doin三、常用的浸提方法与设备㈧超声波提取法是利用超声波的空化、机械作用、热效应等增大溶质扩散、传质及溶剂的穿透力，一种高效率的方法。特点：省时、节能、提取效率高。34三、常用的浸提方法与设备㈧超声波提取法34第三节中药提取液的分离与精制内容提要：沉降分离法一、分离离心分离法滤过分离法水提醇沉法

吸附澄清法二、精制大孔吸附树脂吸附膜分离法其他35第三节中药提取液的分离与精制内容提要：35第三节中药提取液的分离与精制一、常用分离方法与设备㈠沉降分离法适于物含量高的水提液的分离。㈡离心分离法1、分类（按分离因数a分类）⑴常速离心机（a＜3000）适用范围：粒子大的混悬液的分离及物料的脱水。⑵高速离心机（3000≤a≤50000）适用范围：粒子细小、黏度大滤液及乳浊液的分离。⑶超高速离心（a＞50000）适用范围：可用于微生物学、抗生素发酵液、动物生化制品等的固-液分离。按离心机操作性质分类（略）总之，可用于中药提取液的精制,液体制剂的澄清及超滤前的预处理等。36第三节中药提取液的分离与精制一、常用分离方法与设备36第三节中药提取液的分离与精制㈡离心分离法2、常用离心机⑴三足式离心机⑵上悬式离心机⑶卧式离心机⑷管式超速离心机⑸碟式离心机⑹真空冷冻离心机⑺离心沉淀机37第三节中药提取液的分离与精制㈡离心分离法37第三节中药提取液的分离与精制㈢滤过分离法1.滤过机理:①表面滤过（过筛作用）②深层滤过③“架桥”现象2.影响滤过速度的因素:液体的流动遵守Poiseuille公式:或式中：V滤液的体积,P滤渣层两侧的压力差，t滤过时间，r滤渣层毛细管的半径,l滤渣层毛细管的长度,η料液的黏度,v/t滤过速度.38第三节中药提取液的分离与精制㈢滤过分离法38㈢滤过分离法影响滤过速度的因素：⑴滤渣层两侧的压力差（P）P越大，滤速越快。⑵滤器的面积（πr2）在滤过初期：v/t∝πr2⑶滤材与滤饼毛细管半径rv/t∝r，可压性滤渣加助滤剂以减少滤饼的压力。⑷毛细管的长度Lv/t∝1/L，料液预处理减少滤渣层的厚度，L↘⑸料液粘度ηv/t∝1/η，η↘，v/t↗，保温η↘39㈢滤过分离法影响滤过速度的因素：39㈢滤过分离法3.滤过方法与设备①常压滤过法:设备：常用玻璃漏斗,搪瓷漏斗,金属夹保温漏斗。适用范围：一般适于少量药液的滤过。②减压滤过法:设备：常用布氏漏斗,砂滤棒.垂熔玻璃滤器。适用范围：常用于注射剂,口服液,滴眼液的精滤。③加压滤过法:设备：常用板框压滤机.适用范围：适于粘度较低,含渣较少的液体。40㈢滤过分离法3.滤过方法与设备40第三节中药提取液的分离与精制内容提要：※二、常用精制方法㈠水提醇沉法㈡吸附澄清法㈢大孔吸附树脂吸附㈣膜分离法㈤其他41第三节中药提取液的分离与精制内容提要：※41第三节中药提取液的分离与精制二、常用精制方法㈠水提醇沉法（水醇法）操作工艺：提取液浓缩液（1：1-2）冷藏精制液操作注意事项：①药液浓缩适当②冷却后加乙醇③醇沉浓度➃加乙醇应慢加快搅➄密闭冷藏➅洗涤沉淀浓缩添加乙醇滤过42第三节中药提取液的分离与精制二、常用精制方法浓缩添加乙第三节中药提取液的分离与精制㈡吸附澄清法吸附澄清法：是指提取浓缩液加入絮凝剂使高分子杂质絮凝沉降被除去。常用的絮凝剂：壳聚糖、明胶、琼脂、蛋清、硫酸铝、101果汁澄清剂、ZTC天然澄清剂等。适用范围：用于除去药液中粒子较大的及有沉淀趋势的悬浮颗粒。43第三节中药提取液的分离与精制㈡吸附澄清法43第三节中药提取液的分离与精制㈢大孔吸附树脂吸附

系指将经处理的中药提取液通过大孔吸附树脂柱，使成分被吸附后，先以水或低浓度的乙醇洗脱盐、小分子糖等杂质，再以适宜浓度乙醇洗脱有效成分。特点：大孔吸附树脂其比表面积大及孔隙多，具有选择性好、解吸容易、理化性质稳定、机械强度好、可反复使用等优点。树脂类型：按极性强弱可分为：非极性（芳香族吸附剂）、中等极性（脂肪族吸附剂）、极性和强极性吸附剂（含硫氮、酰胺等）四类；不同品种规格的大孔吸附树脂具有不同的极性，可选择性的吸附不同成分。44第三节中药提取液的分离与精制㈢大孔吸附树脂吸附44第三节中药提取液的分离与精制㈣膜分离法系指以细微孔径的薄膜为滤过介质，使药液中成分得以分离而精制。方法;微孔滤过法、超滤法、反渗透法等。特点:操作简单、无污染、易管道化、自动化。㈤其他：醇提水沉法、盐析法、酸碱法、超分子包合技术等。45第三节中药提取液的分离与精制㈣膜分离法45第四节提取液的浓缩与干燥内容提要一、浓缩及干燥的基本原理与影响因素二、浓缩及干燥的方法与设备三、浓缩及干燥操作的注意事项46第四节提取液的浓缩与干燥内容提要46第四节提取液的浓缩与干燥浓缩一、浓缩的基本原理与影响因素㈠浓缩的基本原理不断地加热以使溶剂气化和不断地排除所产生的蒸汽。㈡影响浓缩的因素1.传热温度差2.总传热系数47第四节提取液的浓缩与干燥浓缩47第四节提取液的浓缩与干燥二、浓缩的方法与设备㈠常压浓缩㈡减压浓缩㈢薄膜浓缩㈣多效浓缩48第四节提取液的浓缩与干燥二、浓缩的方法与设备48第四节提取液的浓缩与干燥㈠常压浓缩:特点：耗时较长，成分易破坏。设备：倾倒式夹层锅㈡减压浓缩特点:①压力降低能防止或减少热敏性物质的分解②增大传热温度差,提高效率③不断排除溶剂蒸汽➃沸点降低➄密闭容器可回收乙醇等溶剂设备：减压蒸馏器、真空浓缩罐、管式蒸发器。49第四节提取液的浓缩与干燥㈠常压浓缩:49第四节提取液的浓缩与干燥㈢薄膜浓缩特点:

①浓缩速度快,受热时间短②成分不易被破坏③能连续操作➃能回收溶剂设备：升膜式蒸发器、降膜式蒸发器、刮板式薄膜蒸发器、离心式薄膜蒸发器。50第四节提取液的浓缩与干燥㈢薄膜浓缩50第四节提取液的浓缩与干燥㈣多效浓缩特点：节省能源，提高蒸发效率。根据药液加入方式的不同,三效蒸发分为四种流程:①顺流加料法②逆流加料法③平流加料法➃错流加料法51第四节提取液的浓缩与干燥㈣多效浓缩51第四节提取液的浓缩与干燥三、浓缩操作的注意事项多效浓缩应注意的事项：①真空度不宜过大或过小。②浓缩至一定程度时,料液极易产生泡沫,出现跑料。③若一效加热器蒸汽压力明显升高,应打开加热器清除垢层。52第四节提取液的浓缩与干燥三、浓缩操作的注意事项52第四节提取液的浓缩与干燥干燥一、干燥的基本原理与影响因素㈠干燥的基本原理1.物料中水分的性质①结合水②非结合水③平衡水分④自由水分53第四节提取液的浓缩与干燥干燥53第四节提取液的浓缩与干燥2.干燥速度（P139)干燥速率曲线54第四节提取液的浓缩与干燥2.干燥速度（P139)干燥速率第四节提取液的浓缩与干燥㈡影响干燥的因素1、物料的性质2、干燥介质的温度、湿度与流速3、干燥速度与干燥方法4、压力加快干燥方法:①提高空气温度②减小湿度、减小压力③加大热空气流速➃加大蒸发表面55第四节提取液的浓缩与干燥㈡影响干燥的因素55第四节提取液的浓缩与干燥二、干燥的方法与设备㈠常压干燥㈡减压干燥㈢流化干燥㈣冷冻干燥㈤红外干燥㈥微波干燥56第四节提取液的浓缩与干燥二、干燥的方法与设备56第四节提取液的浓缩与干燥㈠常压干燥1.烘干干燥:特点：方法简单易行，但干燥时间长，易引起某些成分破坏，且干燥品板结较难粉碎。适用范围：适用于对热稳定的药物。设备：烘箱、烘房2.鼓式干燥:特点：蒸发面大，速度快，成份不易被破坏，干燥品呈薄片状，易粉碎。适用范围：适用于中药浸膏的干燥和膜剂的制备。设备：单（双）鼓式薄摸干燥器3.带式干燥（略）57第四节提取液的浓缩与干燥㈠常压干燥57第四节提取液的浓缩与干燥㈡减压干燥特点①温度低,速度快②减少了物料与空气的接触,避免污染或氧化变质③产品呈松脆海绵状,易于粉碎。适用范围：适于稠膏及热敏性或高温下易氧化物料的干燥。设备：减压干燥器。58第四节提取液的浓缩与干燥㈡减压干燥58第四节提取液的浓缩与干燥㈢流化干燥1.沸腾干燥:特点:热利用率较高,干燥速度快,产品质量好。适用范围：适于湿颗粒物料的干燥.设备：负压卧式沸腾干燥器。2.喷雾干燥特点:产品质量好,为疏松的细粉,溶解性能好。适用范围：适于热敏性物料。设备：①压力式喷雾干燥器，②气流式喷雾干燥器，③离心式喷雾干燥器。59第四节提取液的浓缩与干燥㈢流化干燥59第四节提取液的浓缩与干燥㈣冷冻干燥原理：特点：①干品多疏松,易于溶解。②含水量低,有利于长期保存。适用范围：适于热敏性物品的干燥。设备：冷冻干燥机水的三相点相图60第四节提取液的浓缩与干燥㈣冷冻干燥水的三相点相图60第四节提取液的浓缩与干燥㈤红外干燥特点:速度快,效率高,成品质量好,但耗电大。适用范围：适于热敏性物料的干燥,尤适于中药固体粉末,湿颗粒及水丸等薄料层,多孔性物料的干燥。设备：①振动式远红外干燥机②隧道式红外线烘箱61第四节提取液的浓缩与干燥㈤红外干燥61第四节提取液的浓缩与干燥㈥微波干燥特点:干燥时间短,对药物成分破坏少,,有杀虫及灭菌作用。应注意微波的泄露与防护。适用范围：适于饮片,散剂,水丸,蜜丸等干燥。设备：隧道式微波干燥器62第四节提取液的浓缩与干燥㈥微波干燥62第四节提取液的浓缩与干燥三、干燥操作的注意事项应根据被干燥物料数量,含水量,耐热性,剂型制备等,选用适宜的干燥方法及设备。1、箱式干燥物料堆放不可过厚过密。2、减压干燥应控制好加热蒸汽压力、真空度及装盘量，避免起泡溢盘。3、喷雾干燥应控制好药液的相对密度、进液速度、进风温度、出风温度，以防粘壁。63第四节提取液的浓缩与干燥三、干燥操作的注意事项63第五节汤剂内容提要★☆一、汤剂的含义与特点二、汤剂的制备三、影响汤剂质量的因素四、汤剂典型品种举例64第五节汤剂内容提要★☆64第五节汤剂一、汤剂的含义与特点㈠概念汤剂：指将药材饮片或粗粒加水煎煮或沸水浸泡后,去渣取汁而得到的液体制剂。以药材粗颗粒入药者，称为“煮散”。以沸水浸泡药物不定时饮用者，称为“饮”。㈡特点1、组方灵活，适应中医辨证施治的要。2、制法简单，溶剂低廉。3、奏效迅速。4、味苦、服用体积大，久置易发霉，携带不便。汤剂主要供内服。65第五节汤剂一、汤剂的含义与特点65第五节汤剂二、汤剂的制备煎煮法：药材浸泡煎煮滤渣煎煮收集合并滤液。加水加热滤过收集滤液加水滤过66第五节汤剂二、汤剂的制备加水加热滤过收集滤液加水滤过6第五节汤剂三、影响汤剂质量的因素1、药材品种：最好选用地道药材。2、饮片炮制：3、药材粒度：大小适宜。4、煎药器具：使用惰性器具。5、煎药火候：沸前“武火”，沸后“文火”。6、煎煮用水：药材量的5～8倍。7、煎煮茨数：2～3次8、煎煮时间：10～40分钟，视药性而定。67第五节汤剂三、影响汤剂质量的因素67第五节汤剂三、影响汤剂质量的因素9、特殊药料的处理：P154⑴先煮:⑵后下:⑶包煎:⑷烊化：⑸另煎：⑹冲服：⑺榨汁：68第五节汤剂三、影四、汤剂典型品种举例69四、汤剂典型品种举例69第六节中药合剂与口服液剂一、定义与特点：定义：合剂指药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取，经浓缩制成的内服液体药剂。单剂量包装者称“口服液”。特点：合剂:浓度高，体积小，便于服用、携带和贮藏。但合剂的组方没有汤剂灵活。口服液:具有服用剂量小，吸收快，质量相对稳定，服用方便，适应于工业生产等特点.70第六节中药合剂与口服液剂一、定义与特点：70第六节中药合剂与口服液剂二、合剂与口服液的制备㈠合剂的制备：浸提纯化浓缩分装灭菌。㈡口服液的制备：提取精制配液灌装灭菌。合剂和口服液剂型应该加入适当的防腐剂、和矫味剂。71第六节中药合剂与口服液剂二、合剂与口服液的制备71第七节糖浆剂内容提要一、糖浆剂的含义与特点二、糖浆剂的分类三、糖浆剂的制备四、糖浆剂的质量要求72第七节糖浆剂内容提要72第七节糖浆剂一、糖浆剂的含义与特点定义：糖浆剂指含有药物,药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液。除另有规定外,中药糖浆剂含蔗糖量不低于60%(g/ml)特点：能掩盖药物的不良气味，改善口感。二、糖浆剂的分类㈠矫味糖浆：

1、单糖浆：为蔗糖的饱和水溶液。浓度为85％（g/ml）或64.74%（g/g）.2、芳香糖浆：用于矫味。㈡药用糖浆73第七节糖浆剂一、糖浆剂的含义与特点73第七节糖浆剂三、糖浆剂的制备①热溶法：适用于单糖浆及对热稳定的药物汤浆的制备。注：本法溶解速度快，加热可灭菌，成品易保存。但成品色泽易变深。②冷容法：适用于有活性成分的不宜加热的糖浆的制备。③混合法：指药物与单糖浆直接混合制成。74第七节糖浆剂三、糖浆剂的制备74第七节糖浆剂四、质量要求糖浆剂应为半透明的黏稠澄清液体，贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象；中药糖浆剂含糖量应不低与60％。75第七节糖浆剂四、质量要求75第八节煎膏剂

一、煎膏剂的含义与特点㈠定义：煎膏剂系药材加水煎煮，去渣,浓缩后,加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状的浸出制剂。一般将加糖的称为糖膏，将蜂蜜的成为蜜膏。㈡特点：具有浓度高、体积小、稳定性好,便于服用等优点。以滋补为主，兼有缓和的治疗作用。二、煎膏剂的制备

药材煎煮浓缩收膏分装炼糖（炼蜜）76第八节煎膏剂一、煎膏剂的含义与特点76第八节煎膏剂炼糖（炼蜜）目的：在于去除杂质，杀灭微生物，减少水分，防止“返砂”。制法:煎煮、浓缩、收膏、分装浓缩：将越加热浓缩至规定的相对密度，或者趁热将浓缩液低于桑皮纸上，以液滴的周围无渗出水即可，即得清膏。收膏:取清膏，加入规定量的炼糖或者炼蜜，除另有规定外，一般加入量不超过清膏量的３倍。77第八节煎膏剂炼糖（炼蜜）目的：在于去除杂质，杀灭微生物，减第八节煎膏剂三、煎膏剂的质量要求煎膏剂外观应质地细腻，稠度适宜，有光泽，无浮沫，异味器相对密度、不溶物、以及卫生学检查应符合药典标准。78第八节煎膏剂三、煎膏剂的质量要求78第九节酒剂与酊剂一定义酒剂又名药酒：系用蒸馏酒浸提药材而制得的澄明液体制剂。一般多内服，可加入糖或者蜂蜜矫味和着色。适用于治疗一些风寒湿痹、祛风活血、散瘀止痛的方剂。酊剂:系指药材用不同浓度的药用乙醇经浸提或溶解药物而制成的澄明液体制剂;也可用流浸膏稀释制成。酊剂的浓度：一般药材酊剂：浓度为20％(g／m1)。含毒剧药材酊剂：浓度为10%(g／m1)。79第九节酒剂与酊剂一定义79第九节酒剂与酊剂二、酒剂与酊剂的制备㈠酒剂的制法1、冷浸法2、热浸法3、渗漉法4、回流热浸法㈡酊剂的制法1、溶解法和稀释法2、浸渍法3、渗漉法80第九节酒剂与酊剂二、酒剂与酊剂的制备80第九节酒剂与酊剂三、酒剂与酊剂的质量要求㈠酒剂的质量要求：质量应符合要求，在贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀。㈡酊剂的质量要求：质量应符合要求，在贮存期间不允许有沉淀。注意：请总结酒剂与酊剂的区别。81第九节酒剂与酊剂三、酒剂与酊剂的质量要求81第十节流浸膏剂与浸膏剂内容提要一、流浸膏剂与浸膏剂的含义与特点二、流浸膏剂与浸膏剂的制备三、流浸膏剂与浸膏剂的质量要求与检查

82第十节流浸膏剂与浸膏剂内容提要82第十节流浸膏剂与浸膏剂一、流浸膏剂与浸膏剂的含义与特点流浸膏剂或浸膏剂：系指药材用适宜的溶媒浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准而制成的浸出制剂。蒸去部分溶剂呈液状者为流浸膏剂。流浸膏剂至少含２０％以上的乙醇，如果是以水为溶剂的流浸膏，其产品中应该加入２０％——２５％的乙醇作防腐剂。

蒸去全部溶剂呈粉状或膏状者为浸膏剂。除另有规定外：流浸膏剂每1m1相当于原药材1g。浸膏剂每1g相当于原药材2～5g。83第十节流浸膏剂与浸膏剂一、流浸膏剂与浸膏剂的含义第十节流浸膏剂与浸膏剂二、制备方法㈠流浸膏剂的制法大多用渗漉法，还可用稀释法。㈡浸膏剂的制法常用渗漉法和煎煮法。三、质量要求（略）84第十节流浸膏剂与浸膏剂二、制备方法84第十一节浸出药剂的质量控制一、浸出药剂的质量控制P180二、浸出药剂的质量检查85第十一节浸出药剂的质量控制一、浸出药剂的质量控制P1808

完2007.3谢谢大家86谢谢大家86第三章浸出药剂

（中药药剂学）

河南大学药学院药剂教研室凌春生

2007年3月

87第三章浸出药剂

（中药药剂学）

河南大学药学院200882第三章浸出药剂内容提要第一节概述第二节中药的浸提第三节中药提取液的分离与精制第四节中药提取液的浓缩与干燥第五节汤剂第六节中药合剂与口服液第七节糖浆剂第八节煎膏剂第九节酒剂与酊剂第十节流浸膏剂与浸膏剂第十一节浸出药剂的质量控制89第三章浸出药剂内容提要3第三章浸出药剂第一节概述内容提要一、浸出药剂的含义与特点二、药材成分与疗效三、浸出药剂的分类

90第三章浸出药剂第一节概述4第一节概述一、浸出药剂的含义与特点1、定义：浸出药剂系指用适当的溶剂和方法，提取药材中有效部位而制成的供内服或外用的一类制剂。2、特点：①复合组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要；②药效缓和、持久、副作用小；③服用剂量小、使用方便；④某些浸出制剂稳定性较差。存在的主要问题污染细菌，甚至发霉变质。液体制剂体积大。对于大多数药物，液体制剂的稳定性不如固体制剂91第一节概述一、浸出药剂的含义与特点5第一节概述二、药材成分与疗效㈠有效成分㈡辅助成分㈢无效成分㈣组织物质有效成分与无效成分是相对而言的，不是绝对的。92第一节概述二、药材成分与疗效6第一节概述

三、浸出药剂的分类㈠按提取溶剂分类：1、水浸出制剂：如汤剂、合剂等。2、含醇浸出制剂：如酊剂、酒剂等。3、含糖浸出制剂：如糖浆剂、煎膏剂等。㈡按制备方法分类：无菌浸出制剂，如中药注射剂等。其他：以提取物为原料制备的中药新剂型、新品种如颗粒剂、片剂、气雾剂等，其制备方法详见各有关章节。93第一节概述

三、浸出药剂的分类7第二节浸提内容提要：一、浸出过程与影响因素二、常用的浸提溶剂与辅助剂三、常用的浸提方法与设备

94第二节浸提内容提要：8第二节浸提浸提、分离与精制（前处理技术单元）目的：缩小体积、减小剂量保证有效成分不损失、提高疗效及稳定性。前处理应注意：1.根据中药复方多成分综合疗效的整体效应选择前处理方法；2.符合生产实际，便于生产95第二节浸提浸提、分离与精制（前处理技术单元）目的：第二节浸提浸提：采用适当的溶剂和方法将中药材中有效成分或部位浸出的操作。浸提目的：提取中药材中有效物质96第二节浸提10一、浸出过程与影响因素㈠浸出过程1、浸润与渗透2、解吸与溶解3、产生浓度差而扩散费克扩散定律：D：扩散系数；N：阿伏加德罗常数R：摩尔气体常数γ：溶质分子半径T：绝对温度η：粘度π：常数式中，F值（粒度）需受到一定控制，D值、t值较为固定。•所以：提高浸提效果最重要是保持最大的浓度梯度dc／dx.97一、浸出过程与影响因素㈠浸出过程11一、浸出过程与影响因素结论:1、ds/dt∝F、dc/dx、T2、ds/dt∝3、生产的关键是保持最大的浓度梯度（dc/dx）。措施：加强搅拌、更新溶剂和动态提取等。98一、浸出过程与影响因素结论:12一、浸出过程与影响因素㈡影响浸出的因素1、药材的粒度2、药材成分3、药材浸润4、浸提温度5、浸提时间6、浓度梯度7、溶剂用量8、溶剂pH9、浸提压力10、新技术应用99一、浸出过程与影响因素㈡影响浸出的因素13一、浸出过程与影响因素（一）药材的粉碎度（F）:理论上F大，dc/dt大，但如果F太大导致其微粉学理化性质：巨大表面能对药液成分有较大吸附性、使有效成分损失；组织细胞破裂过分使浸出杂质多；微粉的聚集性使流动阻力增加而难过滤。100一、浸出过程与影响因素（一）药材的粉碎度（F）:14一、浸出过程与影响因素∴F应以不同药材、不同溶剂选择适宜粒度：溶剂为水：宜粗粒、薄片；溶剂为醇：宜粗粉(10-20目)疏松药材：粗末坚硬药材：粗粉(20目)动物药材：绞碎粘性药材：使D减小101一、浸出过程与影响因素∴F应以不同药材、不同溶剂选择一、浸出过程与影响因素（二）浸提温度T:D增大适当提高温度ds/dt增大有利于扩散浸出不耐热成分破坏挥发性成分的破坏高温过高浸提杂质多不利扩散浸出∴浸提应控制适当温度.102一、浸出过程与影响因素（二）浸提温度T:16一、浸出过程与影响因素（三）浸提时间t:ds与dt成正比，以扩散达到平衡的时间t即可.太长时间会导致有效成分酶解、大量杂质溶出等.103一、浸出过程与影响因素（三）浸提时间t:17一、浸出过程与影响因素（四）浓度差:增大dc/dx、提高浸出效果增加浓度差的办法：1、搅拌2、更换新溶剂3、溶剂循环流动4、流动溶剂104一、浸出过程与影响因素（四）浓度差:18一、浸出过程与影响因素（五）溶剂pH:根据浸出有效成分（部位）理化性质调整浸提溶剂的pH值有利于有效成分提取。（六）浸提压力:使部分细胞壁破裂有利浸出加速溶剂润湿、渗透、扩散缩短浸提时间。105一、浸出过程与影响因素（五）溶剂pH:19一、浸出过程与影响因素（七）新技术的应用:—强化浸提提高浸提效率、提高制剂质量，浸提时间大大缩短。超声浸提胶体磨浸提106一、浸出过程与影响因素（七）新技术的应用:20二、常用的浸提溶剂与辅助剂㈠常用的浸提溶剂选择溶剂的要求：应对有效成分溶解度大、对无效成分溶解度小1、水（极性溶剂）价廉易得优点；大极性、浸出范围广、选择性差；难过滤，易霉变、水解、不宜久贮，色泽差适用于：极性物质的浸提。107二、常用的浸提溶剂与辅助剂㈠常用的浸提溶剂21二、常用的浸提溶剂与辅助剂2、乙醇（半极性溶剂）两亲性溶剂，利用与水的不同浓度可选择性浸提不同成分：20%：防腐40%－50%：延缓酯类、苷类水解；可沉淀部分大分子水溶性杂质，增强稳定性；50%-70%：提取生物碱、蒽醌苷类、黄酮苷类；沉淀更多水溶性杂质，增强稳定性；75%：杀菌、精制浸提物；90%以上：提取挥发油等、树胶、树脂等杂质，挥发性,易燃性，生产中注意安全保护；，价格较贵u故以满足浸提目的的适当浓度即可。适用于：半极性物质的浸提。108二、常用的浸提溶剂与辅助剂2、乙醇（半极性溶剂）22二、常用的浸提溶剂与辅助剂3、乙醚、氯仿:仅用于有效成分的提纯、精制。4、丙酮、石油醚:动物药或药材的脱水或者脱脂剂,不宜做制剂溶剂。109二、常用的浸提溶剂与辅助剂3、乙醚、氯仿:仅用于有效二、常用的浸提溶剂与辅助剂㈡浸提辅助剂加入浸提辅助剂目的:增加浸提成分的溶解度;提高浸提效能;增加稳定性(制剂,药液);去除或减少某些杂质。1、酸（如硫酸、盐酸、醋酸、酒石酸、枸橼酸等）①促进生物碱浸出;②使酸性成分游离,便于有机溶剂浸提;③除去酸不溶性杂质;常用浓度：0.1%∼1%加酸操作注意：(1)用量以维持浸提所需pH值即可。以免造成不良反应和成份的水解；(2)一次性加于最初少量浸提液中，不可在全部浸提溶剂中加。110二、常用的浸提溶剂与辅助剂㈡浸提辅助剂24二、常用的浸提溶剂与辅助剂2、碱（如稀的氨水及碳酸氢钠溶液等）①使生物碱游离便于有机溶剂浸提；②使酸性成分成盐便于水中浸出完全；③溶解内酯便于内酯成分浸出；④防止某些甙类水解；⑤加碱的碱水溶液能溶解树脂酸、蛋白质而使酸性杂质增加。常用碱:氨水：挥发性弱碱,成分破坏性小,宜控制用量碳酸钙、氢氧化钙:不溶性碱化剂•用于浸提生物碱、皂甙；注意：(1)不宜用NaOH(2)一次性加于最初少量浸提液中，不可在全部浸提溶剂中加。111二、常用的浸提溶剂与辅助剂2、碱（如稀的氨水及碳酸氢钠溶液二、常用的浸提溶剂与辅助剂3、表面活性剂可降低药材的表面张力，利于药材润湿及浸提。112二、常用的浸提溶剂与辅助剂3、表面活性剂26三、常用的浸提方法与设备(一)煎煮法溶剂：水操作方法：①常压煎煮，②加压煎煮适用范围：适用于有效成分能溶于水,且对湿热稳定的药材。常用设备：①一般提取器，②多功能提取罐，③球形煎煮罐。113三、常用的浸提方法与设备(一)煎煮法27三、常用的浸提方法与设备(二)浸渍法溶剂：不同浓度的乙醇或白酒方法类型：①冷浸渍法，②热浸渍法，③重浸渍法适用范围：适用于粘性药物、无组织结构的药材、新鲜及易膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材。不适用于贵重药材,毒性药材及高浓度的制剂。常用设备：①浸渍器，②压榨器114三、常用的浸提方法与设备(二)浸渍法28三、常用的浸提方法与设备(三)渗漉法溶剂：不同浓度的乙醇或白酒.方法类型：单渗漉法，重渗漉法，加压渗漉法，逆流渗漉法.适用范围：适用于贵重药材,毒性药材及高浓度的制剂；或用于有效成分含量较低的药材。不适用新鲜及易膨胀的药材，无组织结构的药材。常用设备：玻璃钢，不锈钢等渗漉筒。115三、常用的浸提方法与设备(三)渗漉法29三、常用的浸提方法与设备(四)回流法溶剂;乙醇等易挥发的有机溶剂方法类型：回流提取法，回流冷浸法。适用范围:适用于受热不敏感药材成分的浸出。常用设备：多能提取罐，循环回流冷浸装置（俗称索氏提取罐）。116三、常用的浸提方法与设备(四)回流法30三、常用的浸提方法与设备(五)水蒸气蒸馏法原理：道尔顿定律方法类型：水中蒸馏，水上蒸馏，通水蒸气蒸馏适用范围：有挥发性，能随水蒸气蒸馏而不被破坏，与水不发生反应，又难溶或不溶于水的化学成分。常用设备：多能提取罐，挥发油提取罐。117三、常用的浸提方法与设备(五)水蒸气蒸馏法31三、常用的浸提方法与设备(六)超临界流体提取法（supercriticalfluidextraction，简称SCFE）指利用超临界流体[处于临界温度（Tc）与临界压力（Pc）以上的流体]提取药物有效成分的方法。优点：①速度快，效率高；②适于热敏性，易氧化的有效成分；③工艺简单，适于提取亲脂性，低相对分子质量的物质。118三、常用的浸提方法与设备(六)超临界流体提取法（super三、常用的浸提方法与设备㈦伴仿生提取法（semi-doinicextractionmethod，简称：SBE）是模仿口服药物在胃肠道的转运过程，采用选定pH的酸性水或碱性水依次连续提取“活性提取物”的一种新提取方法。特点：①符合中药“多成分、多途径、多环节、多靶点”的作用特点。②体现了单体成分与活性混合成分的统一；③是中医治病特点与口服给药特点的统一。119三、常用的浸提方法与设备㈦伴仿生提取法（semi-doin三、常用的浸提方法与设备㈧超声波提取法是利用超声波的空化、机械作用、热效应等增大溶质扩散、传质及溶剂的穿透力，一种高效率的方法。特点：省时、节能、提取效率高。120三、常用的浸提方法与设备㈧超声波提取法34第三节中药提取液的分离与精制内容提要：沉降分离法一、分离离心分离法滤过分离法水提醇沉法

吸附澄清法二、精制大孔吸附树脂吸附膜分离法其他121第三节中药提取液的分离与精制内容提要：35第三节中药提取液的分离与精制一、常用分离方法与设备㈠沉降分离法适于物含量高的水提液的分离。㈡离心分离法1、分类（按分离因数a分类）⑴常速离心机（a＜3000）适用范围：粒子大的混悬液的分离及物料的脱水。⑵高速离心机（3000≤a≤50000）适用范围：粒子细小、黏度大滤液及乳浊液的分离。⑶超高速离心（a＞50000）适用范围：可用于微生物学、抗生素发酵液、动物生化制品等的固-液分离。按离心机操作性质分类（略）总之，可用于中药提取液的精制,液体制剂的澄清及超滤前的预处理等。122第三节中药提取液的分离与精制一、常用分离方法与设备36第三节中药提取液的分离与精制㈡离心分离法2、常用离心机⑴三足式离心机⑵上悬式离心机⑶卧式离心机⑷管式超速离心机⑸碟式离心机⑹真空冷冻离心机⑺离心沉淀机123第三节中药提取液的分离与精制㈡离心分离法37第三节中药提取液的分离与精制㈢滤过分离法1.滤过机理:①表面滤过（过筛作用）②深层滤过③“架桥”现象2.影响滤过速度的因素:液体的流动遵守Poiseuille公式:或式中：V滤液的体积,P滤渣层两侧的压力差，t滤过时间，r滤渣层毛细管的半径,l滤渣层毛细管的长度,η料液的黏度,v/t滤过速度.124第三节中药提取液的分离与精制㈢滤过分离法38㈢滤过分离法影响滤过速度的因素：⑴滤渣层两侧的压力差（P）P越大，滤速越快。⑵滤器的面积（πr2）在滤过初期：v/t∝πr2⑶滤材与滤饼毛细管半径rv/t∝r，可压性滤渣加助滤剂以减少滤饼的压力。⑷毛细管的长度Lv/t∝1/L，料液预处理减少滤渣层的厚度，L↘⑸料液粘度ηv/t∝1/η，η↘，v/t↗，保温η↘125㈢滤过分离法影响滤过速度的因素：39㈢滤过分离法3.滤过方法与设备①常压滤过法:设备：常用玻璃漏斗,搪瓷漏斗,金属夹保温漏斗。适用范围：一般适于少量药液的滤过。②减压滤过法:设备：常用布氏漏斗,砂滤棒.垂熔玻璃滤器。适用范围：常用于注射剂,口服液,滴眼液的精滤。③加压滤过法:设备：常用板框压滤机.适用范围：适于粘度较低,含渣较少的液体。126㈢滤过分离法3.滤过方法与设备40第三节中药提取液的分离与精制内容提要：※二、常用精制方法㈠水提醇沉法㈡吸附澄清法㈢大孔吸附树脂吸附㈣膜分离法㈤其他127第三节中药提取液的分离与精制内容提要：※41第三节中药提取液的分离与精制二、常用精制方法㈠水提醇沉法（水醇法）操作工艺：提取液浓缩液（1：1-2）冷藏精制液操作注意事项：①药液浓缩适当②冷却后加乙醇③醇沉浓度➃加乙醇应慢加快搅➄密闭冷藏➅洗涤沉淀浓缩添加乙醇滤过128第三节中药提取液的分离与精制二、常用精制方法浓缩添加乙第三节中药提取液的分离与精制㈡吸附澄清法吸附澄清法：是指提取浓缩液加入絮凝剂使高分子杂质絮凝沉降被除去。常用的絮凝剂：壳聚糖、明胶、琼脂、蛋清、硫酸铝、101果汁澄清剂、ZTC天然澄清剂等。适用范围：用于除去药液中粒子较大的及有沉淀趋势的悬浮颗粒。129第三节中药提取液的分离与精制㈡吸附澄清法43第三节中药提取液的分离与精制㈢大孔吸附树脂吸附

系指将经处理的中药提取液通过大孔吸附树脂柱，使成分被吸附后，先以水或低浓度的乙醇洗脱盐、小分子糖等杂质，再以适宜浓度乙醇洗脱有效成分。特点：大孔吸附树脂其比表面积大及孔隙多，具有选择性好、解吸容易、理化性质稳定、机械强度好、可反复使用等优点。树脂类型：按极性强弱可分为：非极性（芳香族吸附剂）、中等极性（脂肪族吸附剂）、极性和强极性吸附剂（含硫氮、酰胺等）四类；不同品种规格的大孔吸附树脂具有不同的极性，可选择性的吸附不同成分。130第三节中药提取液的分离与精制㈢大孔吸附树脂吸附44第三节中药提取液的分离与精制㈣膜分离法系指以细微孔径的薄膜为滤过介质，使药液中成分得以分离而精制。方法;微孔滤过法、超滤法、反渗透法等。特点:操作简单、无污染、易管道化、自动化。㈤其他：醇提水沉法、盐析法、酸碱法、超分子包合技术等。131第三节中药提取液的分离与精制㈣膜分离法45第四节提取液的浓缩与干燥内容提要一、浓缩及干燥的基本原理与影响因素二、浓缩及干燥的方法与设备三、浓缩及干燥操作的注意事项132第四节提取液的浓缩与干燥内容提要46第四节提取液的浓缩与干燥浓缩一、浓缩的基本原理与影响因素㈠浓缩的基本原理不断地加热以使溶剂气化和不断地排除所产生的蒸汽。㈡影响浓缩的因素1.传热温度差2.总传热系数133第四节提取液的浓缩与干燥浓缩47第四节提取液的浓缩与干燥二、浓缩的方法与设备㈠常压浓缩㈡减压浓缩㈢薄膜浓缩㈣多效浓缩134第四节提取液的浓缩与干燥二、浓缩的方法与设备48第四节提取液的浓缩与干燥㈠常压浓缩:特点：耗时较长，成分易破坏。设备：倾倒式夹层锅㈡减压浓缩特点:①压力降低能防止或减少热敏性物质的分解②增大传热温度差,提高效率③不断排除溶剂蒸汽➃沸点降低➄密闭容器可回收乙醇等溶剂设备：减压蒸馏器、真空浓缩罐、管式蒸发器。135第四节提取液的浓缩与干燥㈠常压浓缩:49第四节提取液的浓缩与干燥㈢薄膜浓缩特点:

①浓缩速度快,受热时间短②成分不易被破坏③能连续操作➃能回收溶剂设备：升膜式蒸发器、降膜式蒸发器、刮板式薄膜蒸发器、离心式薄膜蒸发器。136第四节提取液的浓缩与干燥㈢薄膜浓缩50第四节提取液的浓缩与干燥㈣多效浓缩特点：节省能源，提高蒸发效率。根据药液加入方式的不同,三效蒸发分为四种流程:①顺流加料法②逆流加料法③平流加料法➃错流加料法137第四节提取液的浓缩与干燥㈣多效浓缩51第四节提取液的浓缩与干燥三、浓缩操作的注意事项多效浓缩应注意的事项：①真空度不宜过大或过小。②浓缩至一定程度时,料液极易产生泡沫,出现跑料。③若一效加热器蒸汽压力明显升高,应打开加热器清除垢层。138第四节提取液的浓缩与干燥三、浓缩操作的注意事项52第四节提取液的浓缩与干燥干燥一、干燥的基本原理与影响因素㈠干燥的基本原理1.物料中水分的性质①结合水②非结合水③平衡水分④自由水分139第四节提取液的浓缩与干燥干燥53第四节提取液的浓缩与干燥2.干燥速度（P139)干燥速率曲线140第四节提取液的浓缩与干燥2.干燥速度（P139)干燥速率第四节提取液的浓缩与干燥㈡影响干燥的因素1、物料的性质2、干燥介质的温度、湿度与流速3、干燥速度与干燥方法4、压力加快干燥方法:①提高空气温度②减小湿度、减小压力③加大热空气流速➃加大蒸发表面141第四节提取液的浓缩与干燥㈡影响干燥的因素55第四节提取液的浓缩与干燥二、干燥的方法与设备㈠常压干燥㈡减压干燥㈢流化干燥㈣冷冻干燥㈤红外干燥㈥微波干燥142第四节提取液的浓缩与干燥二、干燥的方法与设备56第四节提取液的浓缩与干燥㈠常压干燥1.烘干干燥:特点：方法简单易行，但干燥时间长，易引起某些成分破坏，且干燥品板结较难粉碎。适用范围：适用于对热稳定的药物。设备：烘箱、烘房2.鼓式干燥:特点：蒸发面大，速度快，成份不易被破坏，干燥品呈薄片状，易粉碎。适用范围：适用于中药浸膏的干燥和膜剂的制备。设备：单（双）鼓式薄摸干燥器3.带式干燥（略）143第四节提取液的浓缩与干燥㈠常压干燥57第四节提取液的浓缩与干燥㈡减压干燥特点①温度低,速度快②减少了物料与空气的接触,避免污染或氧化变质③产品呈松脆海绵状,易于粉碎。适用范围：适于稠膏及热敏性或高温下易氧化物料的干燥。设备：减压干燥器。144第四节提取液的浓缩与干燥㈡减压干燥58第四节提取液的浓缩与干燥㈢流化干燥1.沸腾干燥:特点:热利用率较高,干燥速度快,产品质量好。适用范围：适于湿颗粒物料的干燥.设备：负压卧式沸腾干燥器。2.喷雾干燥特点:产品质量好,为疏松的细粉,溶解性能好。适用范围：适于热敏性物料。设备：①压力式喷雾干燥器，②气流式喷雾干燥器，③离心式喷雾干燥器。145第四节提取液的浓缩与干燥㈢流化干燥59第四节提取液的浓缩与干燥㈣冷冻干燥原理：特点：①干品多疏松,易于溶解。②含水量低,有利于长期保存。适用范围：适于热敏性物品的干燥。设备：冷冻干燥机水的三相点相图146第四节提取液的浓缩与干燥㈣冷冻干燥水的三相点相图60第四节提取液的浓缩与干燥㈤红外干燥特点:速度快,效率高,成品质量好,但耗电大。适用范围：适于热敏性物料的干燥,尤适于中药固体粉末,湿颗粒及水丸等薄料层,多孔性物料的干燥。设备：①振动式远红外干燥机②隧道式红外线烘箱147第四节提取液的浓缩与干燥㈤红外干燥61第四节提取液的浓缩与干燥㈥微波干燥特点:干燥时间短,对药物成分破坏少,,有杀虫及灭菌作用。应注意微波的泄露与防护。适用范围：适于饮片,散剂,水丸,蜜丸等干燥。设备：隧道式微波干燥器148第四节提取液的浓缩与干燥㈥微波干燥62第四节提取液的浓缩与干燥三、干燥操作的注意事项应根据被干燥物料数量,含水量,耐热性,剂型制备等,选用适宜的干燥方法及设备。1、箱式干燥物料堆放不可过厚过密。2、减压干燥应控制好加热蒸汽压力、真空度及装盘量，避免起泡溢盘。3、喷雾干燥应控制好药液的相对密度、进液速度、进风温度、出风温度，以防粘壁。149第四节提取液的浓缩与干燥三、干燥操作的注意事项63第五节汤剂内容提要★☆一、汤剂的含义与特点二、汤剂的制备三、影响汤剂质量的因素四、汤剂典型品种举例150第五节汤剂内容提要★☆64第五节汤剂一、汤剂的含义与特点㈠概念汤剂：指将药材饮片或粗粒加水煎煮或沸水浸泡后,去渣取汁而得到的液体制剂。以药材粗颗粒入药者，称为“煮散”。以沸水浸泡药物不定时饮用者，称为“饮”。㈡特点1、组方灵活，适应中医辨证施治的要。2、制法简单，溶剂低廉。3、奏效迅速。4、味苦、服用体积大，久置易发霉，携带不便。汤剂主要供内服。151第五节汤剂一、汤剂的含义与特点65第五节汤剂二、汤剂的制备煎煮法：药材浸泡煎煮滤渣煎煮收集合并滤液。加水加热滤过收集滤液加水滤过152第五节汤剂二、汤剂的制备加水加热滤过收集滤液加水滤过6第五节汤剂三、影响汤剂质量的因素1、药材品种：最好选用地道药材。2、饮片炮制：3、药材粒度：大小适宜。4、煎药器具：使用惰性器具。5、煎药火候：沸前“武火”，沸后“文火”。6、煎煮用水：药材量的5～8倍。7、煎煮茨数：2～3次8、煎煮时间：10～40分钟，视药性而定。153第五节汤剂三、影响汤剂质量的因素67第五节汤剂三、影响汤剂质量的因素9、特殊药料的处理：P154⑴先煮:⑵后下:⑶包煎:⑷烊化：⑸另煎：⑹冲服：