消毒供应中心质量监测二

消毒供应中心的质量监测消毒供应中心的工作是控制医院感染的重要环节，工作质量直接关系到病人的生命和医疗安全，每一个员工、每一个岗位、每一个环节都必须高度重视，确保每一把器械、每一个包装质量合格，为临床提供安全的灭菌物品。因此消毒供应中心除护士长是质量管理的责任人外，还应设立质量工作小组，并根据工作量的大小设专(兼)职质量监测员，对清洗、消毒、检查、包装、灭菌的全过程进行常规定时质量监测和每天动态质量监测；同时负责对清洗、消毒、包装、灭菌等相关设备进行检验与验证，及时修正，并准确记录相关结果。一、清洗、消毒质量监测物品清洗质量直接决定消毒供应中心提供的产品灭菌是否有效最为重要的一个因素。因此质量监测员必须对去污区清洗环节、清洗设备进行质量监测；借助目测和放大镜观察清洗后物品的清洗质量；同时要对器械的功能进行检查与校核。

清洗质量的监测主要为以下几个方面：1．所有清洗、消毒设备必须由医院设备管理部门定期进行维护保养。2．物品必须分类放置、规范装筐；准确区分手洗物品、机洗物品、高温和低温灭菌物品、特殊污染物品和一般用物。3．穿刺针类穿刺针针尖锐利无钩、无卷面、斜面平整；针梗、管腔畅通无弯曲、无污垢、无锈迹、无水分(注人空气或95％酒精检查)；有外套管的穿刺针类应配套准确。4．金属类凡有外管、内管、管芯的，清洗时均应拆除；其他有咬合面的、有关节的金属器械均需打开，能拆卸的器械应拆开，使其得到充分清洗。5．玻璃类物品应光亮、透明、无污垢、无裂痕、无破损。6．橡胶类物品无污垢、无裂痕、无破损、无粘连，确保管腔通畅。7．每日确保使用中的清洁液、消毒液、清洗酶、润滑剂、除垢剂类浓度有效、更换及时(有测试条件的应按照说明书进行相应测试：使用中的化学消毒液细菌菌落总数≤l00cfu／ml，不得检出致病性微生物)。8．每次对使用中的各型清洗机与干燥机的装载、时间、温度、运行流程等进行监测。9．每年(有条件的应每锅)对清洗机的清洗性能进行监测。10．洗涤用水应每年进行化学监测，对软水、去离子水、纯水装置应每周监测。纯水的澄明度监测：纯水的酸度监测：纯水的碱度监测：纯水的氨离子监测：纯水的氯化物监测：纯水的澄明度监测：用无色玻璃量杯取水10ml，放人无色透明的玻璃试管内，在灯光下观察，不得有混浊或异物为合格；纯水的酸酸度监测测：用无色玻玻璃量杯杯取水loml，用滴滴管加入入甲基红红指示液液2滴，，充分摇摇匀后观观察颜色色，不显显红色为为合格；；纯水的碱碱度监测测：用无色玻玻璃量杯杯取水l0ml，用滴滴管加人人溴麝香香草酚蓝蓝指示液液5滴，，充分摇摇匀后观观察颜色色，不显显蓝色为为合格；；纯水的氨氨离子监监测：用无色玻玻璃量筒筒取水50ml，用滴滴管加入入碱性碘碘化汞钾钾试液2ml，，放置于于试管架架上，15分钟钟观察颜颜色，不不显色为为合格；；纯水的氯氯化物监监测：用无色玻玻璃量筒筒取水50mi，用滴滴管加入入硝酸银银试液lml，，充分摇摇匀后，，观察颜颜色不发发生混浊浊为合格格。二、包装装质量监监测包装质量量包括包包装材料料合理的的选择、、包装方方法的科科学规范范以及包包内物品品质量，，包装质质量、包包内容物物的质量量直接关关系到临临床能否否有效安安全使用用灭菌物物品。包装人员员应根据据所包物物品选择择适宜的的合格包包装材料料：1．所有有新包装装材料应应用生物物指示剂剂验证合合格后方方可使用用。2．纸质质、无纺纺布的包包装材料料应符合合((GB／T--196332005最终灭灭菌医疗疗器械的的包装》》要求，，其微生生物屏障障性、抗抗水性、、与人体体组织的的相容性性、透气气性、抗抗盐水性性、表面面吸收度度、毒理理学实验验、最大大等效孔孔径、悬悬垂度、、拉伸强强度、湿湿拉伸强强度和耐耐破度等等均符合合国家相相关规定定，应一一次性使使用。3.棉棉布布包装材材料应为为大于140支支纱，初初次使用用前应高高温洗涤涤，进行行脱脂去去浆处理理，不得得缝补后后使用,只能使使用50次。4．纸塑塑包装材材料纸质质应符合合纸质包包装材料料要求；；塑料薄薄膜具有有两层复复合或多多层共挤挤，不得得使用具具有毒性性物质的的材料，，不得有有针孔类类缺陷和和异物。。5．封闭闭式硬质质容器包包括自动动启闭式式或带筛筛孔的容容器(储储槽等)。其材材料、设设计、结结构和表表面应该该有利于于内部和和外部的的清洗及及消毒灭灭菌，可可以安全全堆叠和和装载，，不发生生永久性性变形，，性能参参数不会会发生改改变，密密封性能能符合有有关要求求；使用用寿命不不少于500次次循环的的要求，，垫圈的的使用周周期应不不少于l00个个使用循循环。选择适宜宜的包装装材料后后，各种种灭菌包包的质量量严格把把关，重重要器械械包应进进行双人人核对。。不同的的灭菌方方式、不不同的包包装材料料，不同同包装内内容物也也有不同同的质量量监测要要求：1．包装装坚持三三查七对对:三查:准准备时查查、核对对时查、、包装时时查；七对:对对品名、、规格、、数量、、性能、、灭菌日日期、有有效期、、双方签签名等进进行核对对。2．盘、、碗、盆盆类物品品尽量单单个包装装，若需需多个包包装则器器皿间应应用吸湿湿毛巾、、纱布、、医用吸吸湿纸隔隔开，所所有开口口朝同一一方向，，以利蒸蒸汽穿透透。如有有盖子应应全部打打开。3．金属属气管导导管由外外管、内内管、管管芯组成成；检查查时应将将内管插插入外管管，其内内管长度度比外管管长度短短1～2mm，，管芯的的尖端要要求椭圆圆形，插插入外管管内椭圆圆部分应应突出外外管0．．5cm，其周周围必须须完全闭闭合，内内外管上上的固定定器必须须灵活、、易转动动，但不不可太松松，以免免脱落。。4．持针针器其其颚夹夹面之咬咬合无磨磨损，取取一根与与持针器器相称的的缝合针针，用持持针器夹夹住缝针针，将卡卡锁在第第二锁齿齿的位置置，试着着摇动缝缝针，如如果缝针针可以用用手轻易易地抽出出，则表表示持针针器功能能不佳，，需要更更换。5．剪刀刀的检查查剪剪刀应锋锋利，不不可有钝钝、卷曲曲、缺口口的现象象。需要要检查剪剪刀在闭闭合时有有无空隙隙，主柄柄是否对对称，关关节松紧紧度合适适不应自自动弹开开，螺丝丝无松动动；5cm以上上的剪刀刀必须能能够以刀刀尖处一一次剪齐齐四层纱纱布；5cm以以下的剪剪刀，则则应以刀刀尖处一一次剪齐齐两层纱纱布；眼眼科剪不不用此法法检查，，以防损损伤精细细器械。。6．有关关节的器器械的检检查关关节活活动要顺顺畅，检检查咬合合功能，，咬齿完完整，松松紧合适适，对合合整齐，，尖端部部分要紧紧密闭合合，无扭扭曲、无无变形，，边缘圆圆滑无磨磨损；检检查器械械的锁齿齿，可将将钳子夹夹紧橡胶胶管，然然后抖动动，自动动弹掉者者予以更更换；也也可将器器械卡锁锁在第一一齿的位位置，持持着器械械的另一一端，而而以锁齿齿的部位位在手掌掌拍打，，如果器器械因此此弹开，，则表示示锁齿功功能不佳佳；检查查器械的的张力，，需把器器械合并并，两边边齿干上上锁，齿齿间应有有lmm左右的的距离，，若发现现关节较较紧，可可用水溶溶性的润润滑剂喷喷在表面面及关节节上。7．需要要拆卸的的器械必必须拆卸卸；有关关节的器器械必须须打开关关节；锐锐器尖端端应加保保护套。。8．管腔腔类物品品必须盘盘绕放置置，不可可打折；；接头开开关必须须打开，，以确保保管腔通通畅。9．使用用无纺布布和棉布布包装材材料，不不得少于于两层。。10．一一次性纸纸塑包装装材料密密封宽度度应大于于6mm，保证证热封严严密完整整。边缘缘的灭菌菌日期、、灭菌效效期应清清晰明确确。11．硬硬质容器器必须一一用一洗洗。有筛筛孔的容容器应将将筛孔打打开，容容器内物物品不宜宜装得过过多过紧紧。12．打打包的程程序应规规范化，，各种包包内的物物品齐全全、性能能好、包包名与包包内物品品相符，，包内有有指示卡卡，包外外有指示示胶带。。包外应应标识清清楚、项项目齐全全，包括括物品名名称、灭灭菌日期期、操作作者、核核对者、、灭菌锅锅号、锅锅次等相相关信息息。13．．各种种包类类必须须包装装严密密，松松紧适适度。。大小小、重重量适适宜：：金属属器械械包不不超过过7kg；；敷料料包不不超过过5kg；；使使用下下排气气压力力蒸汽汽灭菌菌包的的体积积不超超过30cm××30cmX25cm；；使用用预真真空压压力蒸蒸汽灭灭菌时时，包包的体体积不不超过过30cmX30cmX50cm。14．．干热热灭菌菌的物物品包包装体体积不不超过过l0cm×l0cm××20cm；凡凡士林林纱布布条厚厚度不不超过过l．．3cm；；油剂剂、粉粉剂厚厚度不不超过过0．．635cm。。15．．环氧氧乙烷烷灭菌菌的物物品宜宜选用用医用用皱纹纹纸、、纸塑塑复合合袋、、通气气型硬硬质容容器，，不能能选用用金属属箔、、聚氯氯乙烯烯、玻玻璃纸纸、尼尼龙、、聚酯酯、聚聚偏二二氯乙乙烯、、不能能通透透的聚聚丙烯烯等包包装。。不适适用包包装食食品、、液体体、油油脂类类、粉粉剂类类物品品。16．．等离离子体体灭菌菌物品品包装装灭菌菌物品品中不不能有有植物物性纤纤维材材质，，包括括纸、、海绵绵、棉棉布、、木质质类、、油类类、粉粉类等等。不不锈钢钢材质质的管管腔长长度≤≤50cm，直直径≥≥lmm；；聚乙乙烯和和聚四四氟乙乙烯材材质长长度≤≤200cm，，直径径≥lmm。当当物品品长度度l～～2m，直直径1～5mm时，，需使使用增增强剂剂。三、灭灭菌质质量监监测灭菌是是消毒毒供应应中心心最关关键的的环节节，直直接决决定提提供的的各种种物品品是否否安全全合格格，因因此灭灭菌质质量必必须严严格按按照标标准流流程监监测，，以确确保灭灭菌物物品的的安全全性。。灭菌菌质量量监测测既包包括灭灭菌过过程质质量监监测，，也包包括灭灭菌前前的装装载、、灭菌菌后的的卸载载和存存放质质量监监测。。(一)待灭灭菌物物品装装载质质量监监测1．装装载量量下排气气式蒸蒸汽灭灭菌器器与预真真空型型压力力蒸汽汽灭菌菌器分分别不不得超超过柜柜室容容积的的80％％和90%，，预真真空和和脉动动真空空压力力蒸汽汽灭菌菌器不不得小小于柜柜室容容积的的l0％和和5％％，以以防止止“小小装量量效应应”。。2．物物品装装放时时需用用专用用灭菌菌架或或篮筐筐，上上下左左右需需要一一定空空间，，大于于或等等于2．5cm以利利于蒸蒸汽流流通。。灭菌菌包不不直接接接触触灭菌菌器的的内壁壁及门门；最最上层层灭菌菌包距距离灭灭菌器器顶部部7．．5cm。。3．尽尽量做做到同同类物物品同同锅灭灭菌。。不同同物品品混合合装载载时，，以最最难达达到灭灭菌要要求的的温度度和时时间为为标准准。难难于灭灭菌的的大包包在上上层，，较易易灭菌菌的小小包在在下层层；敷敷料包包放在在上层层，金金属包包放在在下层层。4．金金属器器械包包与自自动启启壁式式筛孔孔容器器应平平放；；布包包类物物品应应垂直直放置置；盆盆盘碗碗类包包应稍稍倾斜斜、侧侧立或或倒立立；纺纺织品品类应应竖立立；玻玻璃瓶瓶与管管腔类类开口口应一一致向向下或或侧放放以利利蒸汽汽进入入和空空气排排出。。5．小小包应应采用用标准准篮筐筐装载载存放放；纸纸塑包包装物物品灭灭菌时时应将将纸塑塑相间间交错错并垂垂直放放置；；有筛筛孔的的容器器应将将筛孔孔全部部打开开。6．干干热灭灭菌待待灭菌菌物品品装载载物物品品放置置不能能超过过灭菌菌器的的2／／8，，包与与包的的间隔隔不少少于2cm，物物品不不能与与灭菌菌器底底部及及周围围侧壁壁接触触。7．低低温环环氧乙乙烷灭灭菌物物品装装载灭灭菌物物品不不能接接触灭灭菌柜柜四壁壁，装装载量量不应应超过过灭菌菌器容容积的的80％。。8．等等离子子体灭灭菌器器物品品装载载灭灭菌菌物品品中不不能有有植物物性纤纤维材材质，，包括括纸、、海绵绵、棉棉布、、木质质类、、油类类、粉粉类等等。包包装材材料的的塑面面应朝朝同一一方向向，灭灭菌物物品不不得接接触灭灭菌器器内壁壁；灭灭菌物物品装装载高高度距距灭菌菌器顶顶部8cm，同同次灭灭菌应应将不不同物物品混混放，，不能能只放放金属属物品品。(二)灭灭菌过程程及结果果质量监监测压力蒸汽汽灭菌质质量监测测包括以以下几个个方面。。(1)工工艺监测测：(2)化化学监测测：(3)生生物监测测：⑷B-D试试验(Bowie—DickTest)：⑸PCD：：即灭菌菌过程挑挑战装置置：(1)工工艺监测测：每批批次灭菌菌必须监监测灭菌菌过程参参数(温温度、压压力、时时间)，，参照并并达到使使用说明明书规定定的要求求。(2)化化学监测测：监测测每一包包外化学学指示剂剂、包内内化学指指示卡，，也可进进行批量量化学指指示物监监测。检检测时，，所放置置的化学学指示剂剂的性状状或颜色色均变至至规定的的条件，，方能判判断为灭灭菌合格格；若其其中任何何之一未未达到规规定变化化条件，，则灭菌菌过程不不合格。。(3)生生物监测测：每周周一次，，灭菌量量大的可可适当缩缩短监测测时间；；如果灭灭菌植入入型器械械、严重重污染物物时必须须每锅进进行生物物监测；；采用新新的包装装材料、、新的方方法灭菌菌时均应应先用生生物指示示剂验证证灭菌效效果合格格后方可可使用。。监测方方法严格格按《消消毒技术术规范》》相关规规定执行行。监测方法法与结果果判断：：选择指指示菌株株为自含含耐热的的嗜热脂脂肪芽胞胞杆菌的的生物指指示管(ATCC7953或或SSIK31株)，，置于一一个成品品标准包包内(或或者下排排式的用用3件平平纹长袖袖手术衣衣，四块块小毛巾巾，两块块中手术术巾，一一块大毛毛巾、30块10cm×lOcm的的纱布8张包裹裹成25cmX30cmX30cm大大小制作作成一个个标准包包；真空型的的用l6条全棉棉手术巾巾每条41cm×66cm，，将每条条手术巾巾的长边边先折成成3层，，短边折折成2层层，然后后叠放，，做成23cm×23cm××15cm大小小的测试试包)放放置于排排气口上上方，经经过一个个灭菌周周期后，，在无菌菌条件下下，取出出标准试试验包中中的指示示管，参参照说明明书，将将测试管管与阳性性对照管管分别以以45。。角插人人ll8型干热热式培养养器中，，按到底底挤破培培养基管管，使菌菌片与培培养基混混合，于于56。。C培养养器中培培养，分分别于6小时、、12小小时、24小时时、48小时观观察结果果。灭菌后每每个指示示菌片接接种的溴溴甲酚紫紫葡萄糖糖蛋白胨胨水培养养基均不不变色，，判断为为合格；；如果培培养基由由紫色变变为黄色色为有菌菌生长，，则灭菌菌不合格格；阳性性对照管管培养基基变为黄黄色视为为有菌生生长，可可以对照照。注意意对照管管应和试试验管为为同一批批次。B-D试试验(Bowie—DickTest)：真空型灭灭菌器每每日灭菌菌前必须须空锅做做B-D试验。。其监测测方法为为：选择择一个成成品的标标准测试试包(或或制作一一个测试试包：由由l00％脱脂脂纯棉布布折30cm××25cmX25cm±2cm大小小的布包包裹，重重量约4k915％，，将专门门的B-D测试试纸，放放AN试试包的中中间)，，将测试试包水平平放于灭灭菌器内内灭菌车车的前底底层，靠靠近柜门门与排气气口底前前方；柜柜内除B-D测测试包外外无其他他任何物物品。l34。。C，3．5～～4分钟钟后，取取出B-D测试试包内的的测试纸纸，观察察其颜色色变化，，变色均均匀一致致，说明明冷空气气排出效效果良好好，灭菌菌器可以以使用；；如果B-D试试纸变色色不均匀匀视为不不合格，，应及时时报告并并查找原原因，再再行BD试验合合格后方方能使用用。PCD：：即灭菌过过程挑战战装置，，是对灭灭菌过程程有一定定抵抗力力的模拟拟装置，，对灭菌菌物品进进行批量量监测以以及空腔腔器械的的灭菌质质量监测测，相关关操作按按照使用用说明书书进行。。2．干热热灭菌质质量监测测(1)工工艺监测测：监测测每锅温温度、作作用时间间均应达达到规定定要求。。(2)化化学监测测：每包包监测，，监测每每一包外外化学指指示剂、、包内化化学指示示剂，根根据指示示剂颜色色和性状状的改变变判断是是否达到到灭菌条条件。(3)生生物监测测：每周周监测其其监测方方法和结结果判断断。菌株株为枯草草杆菌黑黑色变种种芽胞(ATCC9372)菌片分分别装入入试管内内灭菌。。3．低温温灭菌的的质量监监测低温灭菌菌包括环氧乙烷烷灭菌法法过氧化氢氢等离子子体低温温灭菌法法低温甲醛醛灭菌法法(1)工工艺监测测：每批批次监测测温度、、湿度、、浓度、、作用时时间应达达到规定定要求。。(2)化化学监测测：每包包监测，，监测每每一包外外化学指指示剂、、包内化化学指示示剂，根根据指示示剂颜色色、性状状改变判判断是否否达到灭灭菌条件件。(3)生物物监测：环环氧乙烷应应每灭菌批批次进行生生物监测，，过氧化氢氢应每天至至少进行一一次灭菌循循环的生物物监测，环环氧乙烷和和过氧化氢氢等离子体体灭菌效果果的监测方方法和结果果判断均不不同。移植物灭菌菌后，必须须等生物监监测结果为为阴性方可可使用。科内质量监监测员应至至少每周对对灭菌物品品进行抽样样监测，应应为无菌生生长；对使使用的一次次性无菌医医疗用品每每个批号进进行质量验验收或质量量监测；对对新安装或或大修后的的灭菌设备备的灭菌过过程参数监监测(如各各点的温度度、压力与与浓度等)与生物监监测；压力力蒸汽灭菌菌器连续进进行3次；；干热灭菌菌器连续进进行5次；；低温灭菌菌器按照厂厂家的使用用说明书进进行验证，，合格后方方能使用。。预真空型型压力蒸汽汽灭菌器在在新安装和和大修后需需进行B-D试验3次，合格格后方能使使用。四、环境空空气、物体体表面、工工作人员手手的监测质量监测员员应按照《《消毒技术术规范》、、《医院消消毒卫生标标准》GBl982～1995要要求执行。。环境空气气：无菌物物品存放区区≤200cfu／／m3，并并未能检出出金黄色葡葡萄球菌和和溶血性链链球菌；检检查包装灭灭菌区≤500cfu／m3，并未能能检出金黄黄色葡萄球球菌和溶血血性链球菌菌。物体表表面：无菌菌物品存放放区≤5cfu／cm2；检检查包装灭灭菌区≤10cfu／cm2，并未检检出致病菌菌；工作人人员手：无无菌物品存存放区≤5cfu／／cm2，，并未检出出金黄色葡葡萄球菌、、大肠杆菌菌和铜绿假假单胞菌；；检查包装装灭菌区≤≤10cfu／cm2，并未未检出金黄黄色葡萄球球菌、大肠肠杆菌和铜铜绿假单胞胞菌；去污污区≤l5cfu／／cm2，，并未检出出金黄色葡葡萄球菌、、大肠杆菌菌和铜绿假假单胞菌等等致病菌。。空气消毒毒机等应按按照相关规规定和说明明书检查使使用。五、监测资资料的保存存监测资料是是消毒供应应中心工作作质量的原原始记录依依据，需要要质量量监测员妥妥善保管，，归档备查查。要求资资料齐全、、完整，具具有连续续性，不不能缺失。。需要常规规保存的资资料包括B-D测试试纸、工艺艺监测测记录、化化学监测记记录、生物物监测记录录、一次性性使用无菌菌医疗用品品验收记录录、整个消消毒供应中中心质量追追溯记录等等等，保存存期大于等等于3年。。六、灭菌物物品卸载质质量监测1．灭菌操操作完毕后后，应按