总则原料与产品的质量控制三

郑州牧业工程高等专科学校

兰尊海高级实验师《饲料质量安全管理规范》

-总则、原料与产品的质量控制《饲料质量安全管理规范》

第一章总则

1~6共6条第一条为规范饲料生产，保障饲料质量安全，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》，制定本规范。制定的目的：规范饲料生产，保障饲料质量安全。制定的依据：国务院第609号令《饲料和饲料添加剂管理条例》第14、18条。

第十四条设立饲料、饲料添加剂生产企业，应当符合饲料工业发展规划和产业政策，并具备下列条件：（一）有相应的厂房、设备和仓储设施；（二）专职技术人员；（三）质量机构和质量制度；（四）生产环境；（五）符合要求的污染防治措施；（六）国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范规定的其他条件。

总则国务院第609号令第十八条饲料、饲料添加剂生产企业，应当按照产品质量标准以及国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范和饲料添加剂安全使用规范组织生产，对生产过程实施有效控制并实行生产记录和产品留样观察制度。第二条本规范适用于添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料生产企业。适用范围：添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料，四类饲料生产企业。不适用：单一饲料、饲料添加剂、混合型饲料添加剂。

由于单一饲料和饲料添加剂（包括混合型饲料添加剂）的品种间差异及其加工工艺，与上述四类产品差异很大，暂时无法确定统一的要求，因此不在本《规范》调整范围内。总则第三条添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料生产企业（以下简称企业）应当按照本规范的要求组织生产，实现从原料采购到产品销售的全程控制，保障饲料质量安全。文件制度程序确保质量安全记录溯源总则第四条企业应当及时收集、整理、记录本规范执行情况和生产经营状况，认真履行年度备案义务，按照年度备案要求报送相关材料。

委托生产饲料的，委托方和被委托方应当分别向所在地省级饲料管理部门备案。备案材料应当包括双方的许可证明文件复印件和委托合同复印件。总则总则年度备案。饲料生产企业应该按照年度备案基本要求，收集、整理、记录本《规范》的执行情况和生产经营状况，认真履行年度备案义务，向所在地省级饲料管理部门备案。

《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》第十七条饲料、饲料添加剂生产企业应当在每年2月底前填写备案表，将上一年度的生产经营情况报企业所在地省级饲料管理部门备案。省级饲料管理部门应当在每年4月底前将企业备案情况汇总上报农业部。总则委托生产饲料企业的备案。委托方和被委托方均应该按照年度备案基本要求，分别向所在地省级饲料管理部门备案。

备案材料应当包括双方的许可证明文件复印件和委托合同复印件。委托生产饲料企业的备案《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》第十条饲料、饲料添加剂生产企业委托其他饲料、饲料添加剂企业生产的，应当具备规定的条件，并向各自所在地省级饲料管理部门备案。总则型式检验：根据企业标准或国家标准，对产品规定的所有指标，加上饲料管理部门要求的安全卫生指标的检验。型式检验报告是备案提交的材料之一。型式检验的样品要送到第三方有资质的实验室，并提供企业标准的复印件、产品标签，样品的质量不少于500克。如测混合均匀度，另送500克的样品10份。

如果添加有机砷的产品，一定要在标签上说明。第五条县县级级以上地地方人民民政府饲饲料管理理部门应应当制定定年度监监督检查查计划，，按照规规范要求求监督本本行政区区域内企企业依法法组织生生产。监督执法法主体：县级以上上饲料管管理部门门。监督检查查：县级以上上饲料管管理部门门应当制制订年度度监督检检查计划划，在本本行政区区域内的的企业中中抽取一一定比例例的生产产企业，，按照《《规范》》逐项进进行现场场监督检检查。对未严格格按照本本《规范范》的要要求进行行组织生生产或未未达到本本《规范范》要求求的生产产企业，，依据《《饲料和和饲料添添加剂管管理条例例》第四四十条的的规定进进行处罚罚。总则《条例》》第四十十条饲料、饲饲料添加加剂生产产企业在在生产过过程中不不遵守国国务院农农业行政政主管部部门制定定的饲料料、饲料料添加剂剂质量安安全管理理规范的的，由县县级以上上饲料管管理部门门：责令改正正，处1万元以以上2万万元以下下罚款；拒不改正正的，没收违法法所得、、违法生生产的产产品和用用于违法法生产饲饲料的原原料，并并处5万万元以上上10万万元以下下罚款；情节严重重的，责责令停止生产产，可以由发发证机关关吊销、撤销销相关许许可证明明文件。第六条企企业业对其生生产饲料料的质量量安全负负责。明确了质量安全全责任主主体--饲料生产产企业。产品的质量安安全是企业的责任和义务。。总则第二章、原料采购与与管理7~14共8条第七条企业业应当加强饲饲料原料、单一饲料、、饲料添加剂剂、药物饲料料添加剂、添添加剂预混合合饲料、浓缩缩饲料的采购管理，制定供应商选选择、评价和和再评价制度度，对供应商商的资质、产产品质量保障障能力进行评评估，建立合合格供应商名名录，并保存存供应商评价价记录和相关关文件（一）供应商选择、、评价和再评评价制度应当包括供应商评价和和再评价流程评价原则则评价标准等等内容。（（二））评价记录。主主要包括供应应商名称、营营业执照编号号、注册地址址、联系人、、联系电话、、所供原料的的通用名称和和商品名称、、原料生产企企业的生产地地址、许可证证明文件编号号和质量标准准编号，以及及评价标准、、评价结论、、评价日期、、评价人员签签名等信息。第二章原原料采购与管管理（三）合格供应商名名录。主要包包括供应商的的名称、所供供原料的通用用名称和商品品名称、原料料生产企业生生产地址、许许可证明文件件编号等信息息。由企业集团或或企业总部统统一采购原料料供分支机构构使用的，其其分支机构应应当复制保存存企业集团或或企业总部的的供应商评价价准则以及规规定的评价资资料。评价范围如何评价留有记录，便便于追踪第二章原原料采购与管管理供应商评价表表供应商评价产品评价部门评价人员评价内容评价结论领导批准供应商评价表表编号：日期：评价信息不全全第八条企企业应当与供供应商签订采采购合同。企业统一采购购原料供分支支机构使用的的，其分支机机构应当复制制保存前款规规定的采购合合同。签订采购合同同。应当与所所有原料供应应商签订原料料采购合同。。合同内容主主要包括采购购原料的通用用名称、商品品名称、规格格、数量、价价格、主成分分指标、卫生生指标、验收收方法等。企业集团或企企业总部统一一采购原料供供分支机构使使用的生产企企业，其分支支机构应复制制保存企业集集团或企业总总部的原料采采购合同。第二章原原料采购与管管理第九条企企业应当制定定原料采购与与验收制度，，收集并保存所所采购原料的的质量标准文文本，建立接收标准准，对采购的的原料进行查查验或检验。原料采购与验验收制度。主主要包括采购购流程、验收或检验流流程、不合格品的的处置等。原料标准文本本。收集并保保存原料企业业执行的国家家标准、行业业标准、地方方标准或者原原料企业制定定的处于有效效期的备案企企业标准。原料接收标准准，原料接收标标准应当依据据原料的质量量标准及企业业的内控标准准制定。主要包括原料料的通用名称称、商品名称称、规格或等等级、数量、价格、主成分指标的的标准值和接接收值、卫生生指标等。第二章原原料采购与管管理第二章原原料采购与管管理查验方法。采购需行政政许可的原料料（包括单一一饲料、饲料料添加剂、药药物饲料添加加剂、添加剂剂预混合饲料料、浓缩饲料料）。认真查验供应商随随货提供的生生产许可证明明文件和产品品质量检验合合格证。无生产企业许许可证明文件件和产品质量量检验合格证证的，不得使使用。检验报告。采购不需行行政许可的原原料（除单一一饲料外的饲饲料原料）。。查验供应商商提供的质量量检验报告；；供应商无法法提供质量检检验报告的，，企业应当对所所购原料的主主成分指标自自行检验或委委托有资质的的第三方检验验。。第二章原原料采购与管管理安全性检验。。企业每3个个月应当至少少抽取5种原原料，对其主主要卫生指标标进行自行检检验或委托有有资质的机构构检测。需委托检测的的，要委托到的取取得计量认证证资质的检验验机构。企业业应查看委托托检测机构的的计量认证证证书及检测能能力附表。原料检验记录录和检验报告告保存期限也也不少于2年年。第十条企企业应当建立立进货台账。。进货台账、、购货票据等等凭证保存期期限不得少于于2年。进货台账。主主要包括原料料的名称、产产地、数量、、价格、生产日期、保保质期、许可可证明文件编编号、质量检检验信息、生生产企业名称称或者供货者者名称及其联联系方式、进进货日期、经经办人等信息息。保存期限。进进货台账、购购货票据等凭凭证，保存期期限不得少于于2年。第二章原原料采购与管管理第十一条企企业应当建建立原料仓储储管理制度，，实施出入库库记录和垛位位标识卡管理理。原料仓储管理理制度，主要要包括库位规规划、堆放方方式、垛位标标识、出入库库、库房盘点点、环境要求求、虫鼠防范范、库房安全全等。原料贮存环境境要求应与原原料标签中的的规定相一致致。原料出入库记记录。主要包包括原料名称称、规格或等等级、生产日日期、供应商商简称或代码码、入库数量量和日期、出出库数量和日日期、保管人人员等信息。。垛位标识卡。。垛位标识卡卡信息主要包包括原料名称称、规格或等等级、产地或或供应商代码码、检验状态态、数量及剩余余量等。标识卡跟着原原料走：流动动牌固定夹夹一料一卡卡。第二章原原料采购与管管理第二章原原料采购与管管理垛位间距。原原料的垛位之之间保持适当距离，以便于通风风和避免交叉叉污染。适当距离：通风良好，质量巡查和装卸方便。第十二条对对温度有特特殊要求的维维生素、微生生物添加剂、、酶制剂等原原料，应当有有独立的贮存存间，并对温温度进行监控控和记录。有独立的贮存存间，有温控设备，，如空调、温温度计等。要分类存放，，有标识卡卡。温度监控与记录。贮存过程程中要对贮存环境境的温度和湿度进行监控，，有温度监监控记录。。监控记录录主要包括括监控时间间、温度要要求、实测测温度、异异常处理（（报警或处处理）、记记录人员等等信息。第二章原原料采购购与管理第十三条亚亚硒酸酸钠等按危危险化学品品管理的饲饲料添加剂剂应当有独独立的贮存存间或贮存存柜。贮存存间或贮存存柜应当设设立清晰的的警示标识识，采用双双人双锁管管理。药药物物饲料添加加剂应当有有独立的贮贮存间，防防止与其他他饲料添加加剂交叉污污染。第二章原原料采购购与管理第二章原原料采购购与管理危险品的管管理是企业业安全管理理的重中之之重，企业业要严格按按照规范管管理。药物饲料添添加剂的管管理的重点点是要有独独立的贮存间，分类定置存存放，有标标识卡，目的是以以防止与其其他饲料添添加剂交叉污染。第十四条企企业应应当根据原原料的库存存时间和保保质期限制制定库存原原料质量监监控制度，，并保存监监控记录。。（（一）质量监控制度应当包括监控方方式、监控控频次、监监控内容、、异常情况况处置方式式等。(二)监控记录应当包括包括原料名名称、监控控时间、监监控内容、、监控结果果、异常情情况描述、、处置方式式等信息。。第二章原原料采购购与管理第二章原原料采购购与管理监控方式：：根据原料料的特点，，制定监控控程序；监控频次：：根据原料料的稳定性性，制定监监控次数；；监控内容：：根据原料料的来源、、性质，制制定监控内内容，如色泽、气味味、结块、、霉变、虫虫蛀，包括质量安全指指标、保质质期；异常情况处处置方式：：如原料霉霉变、结块块、过保质质期如何处处理等。原料监控要要有监控记记录。第四章、产产品质量控控制30~38共9条第三十条企企业应应当建立现现场质量巡巡查制度，，并保存现现场质量巡巡查记录。。（（一）现现场质量巡巡查制度应应当包括巡巡查位点、巡查内容容、巡查方方法、巡查查频次、异异常情况处处置方式等等内容。（（二二)现场质量巡巡查记录应应当包括包括巡查位位点、时间间、内容、、问题描述述、整改措措施、整改改结果、巡巡查人员等等信息。第四章产产品质量控控制第四章产产品质量控控制巡查关键点：原料的的入厂与贮贮存、配料料、投料、、混合、制制粒、产品的包装装与贮存、发货出厂厂等。单一饲料和和饲料添加加剂企业根根据自身特特点，制定定巡查关键键点。巡查内容、、巡查方法法、巡查频频次、异常情况处处置方式需需企业根据据自身的质质量管理特特点制定相相应的程序序和记录。。巡查人巡查制度的的建立可以以有效预防防或避免企企业出现产产品质量问问题。第三十一条条企业业应当根据据产品质量量标准对出出厂产品进进行检验，，并保存检检验记录和和检验报告告，保存期期限不得少少于2年。。（一）检检验记录应应当包括产产品名称或或编号、检验项目目、检验方方法、检验验过程、检检验时间、、检验人员员等信息。。（二）检验报告。。主要包括括产品名称称、生产日日期或批号号、抽样基基数、检验验项目、检检验方法、、实测值、、标准值、、判定值、、判定依据据、检验结结论、报告告日期、报报告编制人人员和审核核人员等信信息。第四章产产品质量控控制第四章产产品质量控控制单一饲料和和饲料添加加剂企业的的出厂检验验为全项目目检验。单一饲料和和饲料添加加剂企业的的化验室可可以与其生生产主产品品的化验室室共用，但但必须符合合许可的要要求。示例1粗蛋白检验验原始记录录示例2检验报告企业检验记记录和检验验报告常见见问题样品编号较较乱。无专用检验验记录表格格，用本记记。检验记录和和报告设计计不合理，，检验信息息不全。多个检验项项目记在一一起。无检验人签签字。检验报告太太简单，无无负责人、、报告编制制人和审核核人员信息息。检验记录和和报告要存存档，但化化验室无检检验报告，，记录和报报告分离，，不便查找找。检验原始记记录第三十二条条企业应应当每周至至少对其生生产的5个个产品的下下列主成分分进行自行行检验：（（一）维维生素预混混合饲料：：两种以上上维生素；；

（二））微量元素素预混合饲饲料：两种种以上微量量元素；（（三）复复合预混合合饲料：两两种以上维维生素和两两种以上微微量元素；；

（四））浓缩饲料料、配合饲饲料、精料料补充料：：粗蛋白质质、粗灰分分、钙、总总磷。第四章产产品质量控控制第三十三条条企业每年应应当在其生生产的配合合饲料、浓浓缩饲料、、精料补充充料、维生生素预混合合饲料、微微量元素预预混合饲料料和复合预预混合饲料料产品中，，每类至少少选择1个个产品进行行1次安全全性检验，，并保存检验报报告。安全性检验验主要检验验产品的卫卫生指标，，浓缩饲料料、维生素素预混合饲饲料、微量量元素预混混合饲料和和复合预混混合饲料产产品检验项项目不少于于7项，配配合饲料、、精料补充充料产品检检验项目不不少于10项。安全性检验验可以自行行检验或委委托有资质质的机构检检测；委托托检测的，，应当索取取并保存受受委托检测测机构的计计量认证证证书及附表表复印件。。第四章产产品质量控控制示例3检测机构的的计量认证证证书查看计量认认证证书的的有效期，，一般为3年。查看计量认认证范围。。第三十四条条企业业应当制定定分析天平平、高温炉炉、干燥箱箱、酸度计计、分光光光度计、高高效液相色色谱仪、原原子吸收分分光光度计计等主要仪仪器设备的的操作规程程，建立使使用记录和和档案：（一）仪仪器设备使使用记录应应当包括仪仪器设备名名称、型号或编编号、使用用日期、样样品名称或或编号、检检验项目、、开始时间间、完毕时时间、仪器器设备运行行前后状态态、使用人人员等信息息。（二）仪器设备档档案，包括括仪器设备备基本信息息表（基本本信息包括括仪器设备备名称、编编号、规格格型号、制制造厂家、、联系方式式、安装日日期、使用用日期、主主要技术参参数等）、、使用说明明书、购置置合同、使使用记录、、操作规程程等内容。。第四章产产品质量控控制第三十五条条企业业应当制定定包括采购购、贮存、、使用、处处理等内容容的化学试试剂和危险险化学品管管理制度，，建立危险险化学品出出入库记录录，并按相相关规定处处置废弃物物。（一）化学学试剂、危危险化学品品以及试验验溶液的使使用，应当当遵循GB/T601、GB/T602、GB/T603以及检验方方法标准的的要求；需需要低温存存放的化学学试剂、危险化学学品、试验验溶液，贮贮存室应当当配备空调调或冰箱。。（二）危危险化学品品出入库记记录应当包括名称、、领用数量量、领用人人、领用日日期、库存存数量、保保管人等信信息。第四章产产品质量控控制第四章产产品质量控控制维生素的测定需配备电冰箱；液相色谱和和原子吸收收室需配备备空调；GB/T6682-2008《分析实实验室用水水规格和试试验方法》规定,一般化学分分析用三级级水，原子吸收分分析用二级级水，液相相色谱分析析用一级水水，配备超纯水机。外购的纯水让厂方方提供出厂厂检验报告告。检验废弃物物处置：按按照相关规规定进行处处置。无机化学废废物采用酸酸碱中和；；有机化学废废物采用收收集后集中中处理-废废弃物处理理场；活微生物废废物采用灭灭活-高压压蒸汽灭菌菌等方法；；与有关废弃弃物处理企企业签订接接收处理协协议。第三十六条条企业应应当建立检检验管理制制度。检验管理制制度应当包包括对影响响检验的关关键要素（人员、仪仪器、样品品、试剂及及标准物质质、方法、、环境等））的控制要要求以及抽抽样位点、、抽样频次次、检验项项目、检验验时限、检检验结果传传递、产品品质量检验验合格证的的签发等内内容。企业应当每年至少对对5个检验项目目采取以下至少选选取一项措措施验证检验结结果的准确确性：

(一)同具有法法定资质的的检验机构构进行检验验比对；(二)利用购买买的标准物物质或高纯纯度化学试试剂进行检检验验证；；

(三)在实验室室内部进行行不同人员员、不同仪仪器的检验验比对；(四)对曾经检检验过的留留存样品进进行再检验验；(五)利用检验质质量控制图图等数理统统计手段识识别异常结结果。第四章产产品质量控控制第三十七条条企业业应当建立立产品留样样观察制度度，对其生生产的每批批产品留取取样品，定定期进行观观察，并建建立观察记记录。（一一））留留样样观观察察制制度度应应当当包包括括留留样样数数量量、、留留样样标标识识、、贮贮存存环环境境、、观观察察内内容容、、观观察察频频次次、、异异常常情情况况的的处处置置措措施施、、到到期期样样品品的的处处理理方方式式、、观观察察责责任任人人等等内内容容。。（（二二））留留样样观观察察记记录录应应当当包包括括产产品品名名称称或或代代号号、生生产产日日期期或或批批号号、、保保质质期期、、观观察察日日期期、、观观察察项项目目、、异异常常情情况况处处置置、、观观察察人人等等信信息息。。第四四章章产产品品质质量量控控制制留样样保保存存时时间间应应当当超超过过产产品品保保质质期期1个个月月。。观察察记录录保保存存期期限限不不得得少少于于2年年。。留样样室室的的面面积积和和留留样样橱橱的的数数量量、、空空间间，，要要满满足足其其产产品品种种类类和和数数量量的的需需要要。。有温温度度要要求求的的要要配配冰冰柜柜或或冰冰箱箱。。如在在留留样样室室制制样样，，还还要要有有制制样样台台、、样样品品粉粉碎碎机机、、排排风风扇扇等等。。留样样室室要要有有专专人人管管理理，，按按规规定定进进行行观观察察和和处处理理过过期期的的留留样样并并做做好好留留样样观观察察记记录录。。第四四章章产产品品质质量量控控制制留样样室室留样样柜柜第四四章章产产品品质质量量控控制制单一一饲饲料料和和饲饲料料添添加加剂剂企企业业的的化化验验室室的的建建设设1、应应当当有有独独立立的的：：天天平平室室、、留留样样观观察察室室、、前前处处理理室室、、仪仪器器室室、、理理化化室室等等。。2、检检验验仪仪器器设设备备满满足足其其检检验验要要求求。。3、动动物物源源性性单单一一饲饲料料和和生生物物发发酵酵工工艺艺