多发性骨髓瘤的疗效评估

多发性骨髓瘤的疗效评估AL诊断的核心问题1完整的基线评估2确定可评估的参数3具体标准/数字4疗效评价的时间安排疗效评价的核心问题疗效评价核心比较治疗前后的肿瘤负荷疗效评价的核心指标原位表现异位表现全身表现疗效评价核心比较治疗前后的肿瘤负荷疗效评价的核心指标原位表现异位表现全身表现骨髓原始细胞比例增生程度流式MRD基因MRD髓外表现髓系肉瘤淋母细胞淋巴瘤其他血常规AML疗效评价核心比较治疗前后的肿瘤负荷疗效评价的核心指标原位表现异位表现全身表现PET-CT淋巴结大小SUV数值新发淋巴结结外表现骨髓流式脑脊液细胞学浆膜腔积液其他结外其他NHL疗效评价核心比较治疗前后的肿瘤负荷疗效评价的核心指标原位表现异位表现全身表现血/骨髓原始细胞病态造血结外表现免疫现象其他三系恢复输血依赖MDS疗效评价核心比较治疗前后的肿瘤负荷疗效评价的核心指标原位表现异位表现全身表现血/骨髓原始细胞纤维化程度JAK2结外表现脾大血常规其他MPN-10评分PMF疗效评价核心比较治疗前后的肿瘤负荷疗效评价的核心指标原位表现异位表现全身表现血/骨髓浆细胞比例血尿M蛋白结外表现髓外病灶其他CRABMMMM的肿瘤负荷/传统评价方法肿瘤细胞数量骨髓PC

%浆细胞瘤大小骨髓涂片/活检分泌产物-M蛋白血M蛋白尿M蛋白血清SPEP血清IFE血清游离FLC24h尿M蛋白尿IFE器官损害CRAB影像学MM肿瘤负荷评价方法M蛋白检查应是疗效评价的首选无创简单方便廉价更反映出全身肿瘤负荷骨髓有创检查分布不均匀穿刺血液稀释血/尿M蛋白是疗效评价首选1基线评价SPEPg/L24hUPEPmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害血清定量24h尿定量血清dFLCFLCRCT/PET/MRI长径x垂直径骨髓涂片骨髓活检血清定性单次尿定性Hb/Cr/Ca骨骼症状影像学改变2可评价参数SPEPg/L24hUPEPmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害血清定量24h尿定量血清dFLCFLCRCT/PET/MRI长径x垂直径骨髓涂片骨髓活检血清定性单次尿定性Hb/Cr/Ca骨骼症状影像学改变可评价标准≧10≧200dFLC≧100FLCR异常最长径≧2cm≧30++异常2可评价参数SPEPg/L24hUPEPmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害血清定量24h尿定量血清dFLCFLCRCT/PET/MRI长径x垂直径骨髓涂片骨髓活检血清定性单次尿定性Hb/Cr/Ca骨骼症状影像学改变可评价标准≧10≧200dFLC≧100FLCR异常最长径≧2cm≧30++异常一看SPEP和24h

UPEP；如果可评价，则取两者评价如果不能评价，二看dFLC如果不能评价，三看BM-PC同时都需要评价浆细胞瘤3具体参数SPEPg/L24hUPEPmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害血清定量24h尿定量血清dFLCFLCRCT/PET/MRI长径x垂直径骨髓涂片骨髓活检血清定性单次尿定性Hb/Cr/Ca骨骼症状影像学改变sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-49%>50-89%NANANANA骨髓/IFE仅在判断CR时才需要若判断PR/VGPRSPEPg/L24hUPEPmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害血清定量24h尿定量血清dFLCFLCRCT/PET/MRI长径x垂直径骨髓涂片骨髓活检血清定性单次尿定性Hb/Cr/Ca骨骼症状影像学改变sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-49%>50-89%NANANANA骨髓/IFE仅在判断CR时才需要若判断CRSPEPg/L24hUPEPmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害血清定量24h尿定量血清dFLCFLCRCT/PET/MRI长径x垂直径骨髓涂片骨髓活检血清定性单次尿定性Hb/Cr/Ca骨骼症状影像学改变sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-49%>50-89%NANANANASPEP/24h

ULC中有一个可评价时，除非是判断sCR，否则无需FLC检查疗效评价的第3步：具体标准/参数SPEP低值如果≧50，则增加≧10即可判断为PDSPEP/24hULC不能评价时则用dFLC，如果dFLC也不能，则用BM-PC以既往最低数值作为比较标准3具体参数SPEPg/L24hUPEPmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害血清定量24h尿定量血清dFLCFLCRCT/PET/MRI长径x垂直径骨髓涂片骨髓活检血清定性单次尿定性Hb/Cr/Ca骨骼症状影像学改变PD+>25%且>5+>25%且>200+>25%且>100新病灶一个病灶的SPD

+>50%既往短径>1cm的长径+>50%+>25%且>10NANANA疗效评价的检查/时间安排SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害基线++++++++每个疗程后++-3-4疗程评价一次---+PEP阴性后--+怀疑CR++++++++什么时候做骨髓：1)考虑CR；2）不分泌型每3-4个疗程做一次；3）怀疑进展4疗效评价时间安排

MM复发：基于复发情况决定是否治疗生化复发临床复发无症状M蛋白上升速度缓慢开始治疗仅需观察建议每3个月随访1次单克隆蛋白增速加快(如3个月或更短时间内M蛋白增加1倍)开始治疗临床复发启动治疗的指征出现新的骨病变或软组织浆细胞瘤已存在的骨病变或软组织浆细胞瘤增加≥50%高钙血症（≥11.5mg/dL;2.875mmol/L)由于骨髓瘤原因致血红蛋白降低≥2g/dL(1.25mmol/L),或降低至<10g/dL由于骨髓瘤原因致血清肌酐升高≥2mg/dL或更高（≥177mmol/L）需要治疗的高黏滞综合征Case

1阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线710054无24IgG-k阴性3.5治疗后2阴性22NA10NANA2.1CR？VGPR？PR？MR？SD？Case

1阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线710054无24IgG-k阴性3.5治疗后2阴性22NA10NANA2.1疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANACase

1阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线710054无24IgG-k阴性3.5治疗后2阴性22NA10NANA2.1疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANA属于不可评价病变仅仅能评价CR或者sCRCase

2阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线12500012002x331IgA-kK25治疗后2800430消失10NANA22CR？VGPR？PR？MR？SD？Case

2阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线12500012002x331IgA-kK25治疗后2800430消失10NANA22疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANACase

2阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线12500012002x331IgA-kK25治疗后2800430消失10NANA22疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANACase

2阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线12500012002x331IgA-kK25治疗后2800430消失10NANA22疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANACase

2阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线12500012002x331IgA-kK25治疗后2800430消失10NANA22疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANACase

2阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线12500012002x331IgA-kK25治疗后2800430消失10NANA22疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准>10>200dFLC>100最长径>1cm>30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANA取疗效级别最低的作为最终疗效>>MRCase

3阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线52120080无42IgG-kK12治疗后216030无4NANA3CR？VGPR？PR？MR？SD？Case

3阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线52120080无42IgG-kK12治疗后216030无4NANA3疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANACase

3阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线52120080无42IgG-kK12治疗后216030无4NANA3疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANACase

3阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线52120080无42IgG-kK12治疗后216030无4NANA3疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANACase

3阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线52120080无42IgG-kK12治疗后216030无4NANA3疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准>10>200dFLC>100最长径>1cm>30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANA取疗效级别最低的作为最终疗效>>PRCase

4阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线3160350无55IgA-kK15治疗后110050NA45NA阴性3CR？VGPR？PR？MR？SD？Case

4阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线3160350无55IgA-kK15治疗后110050NA45NA阴性3疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANACase

4阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线3160350无55IgA-kK15治疗后110050NA45NA阴性3疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANACase

4阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线3160350无55IgA-kK15治疗后110050NA45NA阴性3疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANACase

4阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线3160350无55IgA-kK15治疗后110050NA45NA阴性3疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANASPEP/24h

ULC均不能评价时取dFLC进行评价>>PRCase

5阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线5210003803x550IgG-kK20治疗后4阴性151x0.53NA阴性1.3再治疗后8阴性201x0.510NA阴性1.4CR？VGPR？PR？MR？SD？PD？Case

5阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线5210003803x550IgG-kK20治疗后4阴性151x0.53NA阴性1.3再治疗后8阴性201x0.510NA阴性1.4疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANACase

5阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线5210003803x550IgG-kK20治疗后4阴性151x0.53NA阴性1.3再治疗后8阴性201x0.510NA阴性1.4疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANACase

5阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线5210003803x550IgG-kK20治疗后4阴性151x0.53NA阴性1.3再治疗后8阴性201x0.510NA阴性1.4疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常sCR00FLCR正常无无单克隆PC阴性阴性NACR00NA无<5阴性阴性NAVGPR>90%或0<100>90%>90%NANANANAPR>50-89%>90%或<200>50-89%>50-89%NA仅有PC评价时，>50%NANANAMR>25-59%>50-89%>25-59%>50-89%NANANANA>>VGPRCase

5阶段SPEPg/L24h

U

LCmgdFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%sIFEuIFEFLC-R基线5210003803x550IgG-kK20治疗后4阴性151x0.53NA阴性1.3再治疗后8阴性201x0.510NA阴性1.4疗效SPEPg/L24hULCmgsFLCmg/L浆细胞瘤cm2BM-PC%血IFE尿IFE器官损害可评价标准≧10≧200dFLC≧100最长径≧2cm≧30++异常PD+>25%且>5+>25%且>200+>25%且>100新病灶一个病灶的SPD

+>50%既往短径>1cm的长径+>50%+>25%且>10NANANAS